Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny teknologisk vei for gangrehabilitering (LABODIMOTO)

4. mars 2025 oppdatert av: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Effekter på gangmønstre av en ny teknologisk vei for gangrehabilitering hos pasienter med bevegelsesforstyrrelser

** Kort sammendrag **

Studien tar sikte på å utforske hvordan integrering av visuelle og motoriske systemer kan trenes og forbedres for å forbedre gangrehabilitering hos pasienter med forskjellige nevrologiske og kardiovaskulære forhold. Vitenskapelig bevis fremhever at fysisk aktivitet krever koordinering og presis prosessering av visuell, auditiv og sensorisk informasjon fra det ytre miljøet, som deretter er integrert på hjernenivå. Denne prosessen etablerer synaptiske tilkoblinger som leder bevegelse av armer, hender, ben og bagasjerommet gjennom nedenfra og opp og ovenfra og ned-mekanismer. Imidlertid kan unøyaktig eller ufullstendig perseptuell informasjon svekke ytelsen, selv når nøyaktige visuelle stimuli er gitt, og understreker viktigheten av å vurdere og forbedre visuo-motorisk integrasjon.

Forskningen undersøker de sentrale mekanismene som kontrollerer perifere muskelaktiveringsmønstre under gangart. Mens overjordisk vandring i friske individer generelt ikke aktiverer den prefrontale cortex, bortsett fra i dobbeltoppgave-scenarier, tyder bevis på at pasienter etter hjerneslag har økt prefrontal cortex metabolisme under turgåing. Nyere studier har vist at gangrening med eksoskeletale systemer forbedrer gangmønstre hos pasienter etter hjerneslag ved å endre muskelaktiveringsmønstre og øke fronto-parietal tilkobling.

Denne studien søker å svare på følgende spørsmål: Hvordan samhandler sentrale og perifere mekanismer for å påvirke gangrehabiliteringsresultater, og hvilken rolle spiller visuo-motorisk integrasjon og nevroplastisitet i denne prosessen? For å adressere dette vil avanserte neuroimaging -teknologier som fMRI, DTMRI og NIRS bli brukt for å undersøke disse mekanismene in vivo.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maine
      • Messina, Maine, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score, korrigert for alder og utdanning, lik eller større enn 20.
  • Emner som er i stand til å gå uavhengig (funksjonelle ambuleringskategorier - FAC> 2).

Eksklusjonskriterier:

  • Kognitive svikt som går ut over forståelsen og/eller utførelsen av de foreslåtte øvelsene.
  • Tilknyttede komorbiditeter som forhindrer å opprettholde en oppreist stilling eller gåing (f.eks. Hypotensjon).
  • Avslag eller manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Pasienter med kontraindikasjoner for bruk av det teknologiske utstyret som kreves for den dynamiske bevegelsesveien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innovativ gangrehabiliteringsvei
Gruppen vil bli behandlet med en dynamisk vei med avansert teknologi for gangrehabilitering.
Deltakerne vil bli tildelt enten en avansert eller tradisjonell treningsvei basert på protokollen. Den innovative tehcnology-banen for gangrehabilitering vil inkludere enheter som eksoskeletter, virtual reality-systemer og kroppsvektoppheng (BWS) enheter for å forbedre gangrehabilitering. På slutten av treningsperioden vil deltakerne gjennomgå oppfølgingsevalueringstester for å vurdere utfall.
Andre navn:
  • Robotrehabilitering
  • Virtual reality rehabilitering
Aktiv komparator: Konvensjonell gangrehabilitering
Gruppen vil bli behandlet med konvensjonelle gangrehabiliteringsstrategier.
Kontrollgruppen vil gjennomgå et tradisjonelt rehabiliteringsprogram som følger standard kliniske protokoller for ganggjenoppretting. Dette programmet vil omfatte konvensjonelle terapeutiske øvelser som tar sikte på å forbedre styrke, balanse, koordinering og funksjonell mobilitet
Andre navn:
  • Gangrehabilitering
  • Konvensjonell neurorehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrale korrelater av bevegelse
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter fem uker

Vi vil vurdere motoriske funksjoner ved bruk av kliniske skalaer (f.eks. Fugl-Meyer nedre ekstremitet), for å utforske potensielle koblinger mellom gangrehabilitering og motorisk utvinning.

Tidsramme: Baseline (T0), post-intervensjon (T1, 12 uker etter baseline) og oppfølging (T2, 3 måneder etter intervensjon).

Fra påmelding til slutten av behandlingen etter fem uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrofysiologisk utfall
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter fem uker
Et sekundært mål er å undersøke de nevrofysiologiske endringene forbundet med intervensjonen. Dette inkluderer analyse av EEG -parametere (for eksempel endringer i alfa, theta og beta -rytmer) for å forstå de underliggende mekanismene som driver motoriske forbedringer.
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter fem uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere