Nowa ścieżka technologiczna rehabilitacji chodu (LABODIMOTO)
Wpływ na wzorce chodu nowego szlaku technologicznego rehabilitacji chodu u pacjentów z zaburzeniami ruchu
** Krótkie podsumowanie **
Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób integrację systemów wizualnych i motorycznych można trenować i ulepszyć w celu poprawy rehabilitacji chodu u pacjentów z różnymi chorobami neurologicznymi i sercowo -naczyniowymi. Dowody naukowe podkreślają, że aktywność fizyczna wymaga koordynacji i precyzyjnego przetwarzania informacji wzrokowych, słuchowych i sensorycznych ze środowiska zewnętrznego, które są następnie zintegrowane na poziomie mózgu. Proces ten ustanawia połączenia synaptyczne, które kierują ruchami, rękami, nogami i bagażnikiem poprzez mechanizmy oddolne i odgórne. Jednak niedokładne lub niekompletne informacje percepcyjne mogą upośledzać wydajność, nawet jeśli zapewniane są dokładne bodźce wzrokowe, podkreślając znaczenie oceny i zwiększania integracji wizualnych.
Badanie bada centralne mechanizmy kontrolujące wzorce aktywacji mięśni obwodowych podczas chodu. Podczas gdy chodzenie na ziemi zdrowych osób na ogół nie aktywuje kory przedczołowej, z wyjątkiem scenariuszy podwójnego zadania, dowody sugerują, że pacjenci po urazie wykazują zwiększony metabolizm kory przedczołowej podczas chodzenia. Ostatnie badania wykazały, że trening chodu z układami egzoszkieletowymi poprawia wzorce chodzenia u pacjentów po urazie poprzez zmianę wzorców aktywacji mięśni i zwiększenie łączności czołowo-ciemieniowej.
To badanie ma na celu odpowiedź na następujące pytanie: W jaki sposób mechanizmy centralne i peryferyjne oddziałują na wyniki rehabilitacji chodu oraz jaką rolę odgrywają integracja i neuroplastyczność wizuo-motoryczna w tym procesie? Aby rozwiązać ten problem, zastosowane zostaną zaawansowane technologie neuroobrazowania, takie jak FMRI, DTMRI i NIRS do zbadania tych mechanizmów in vivo.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Numer telefonu: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- Numer telefonu: +3909060128179
- E-mail: mirjam.bonanno@irccsme.it
Lokalizacje studiów
-
-
Maine
-
Messina, Maine, Włochy, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
-
Kontakt:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Numer telefonu: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z oceną poznawczą Montrealu (MOCA), poprawiono dla wieku i edukacji, równe lub większe niż 20.
- Badani zdolni do niezależnego chodzenia (kategorie ambulacji funkcjonalnej - FAC> 2).
Kryteria wykluczenia:
- Upośledzenia poznawcze, które zagrażają zrozumieniu i/lub wykonaniu proponowanych ćwiczeń.
- Związane z nimi choroby współistniejące, które uniemożliwiają utrzymanie pozycji pionowej lub chodzenia (np. Niedociśnienie).
- Odmowa lub niemożność udzielenia świadomej zgody.
- Pacjenci z przeciwwskazaniami do stosowania sprzętu technologicznego wymaganego do dynamicznego ścieżki ruchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Innowacyjna ścieżka rehabilitacji chodu
Grupa będzie traktowana dynamiczną ścieżką z zaawansowaną technologią rehabilitacji chodu.
|
Uczestnicy zostaną przydzieleni do zaawansowanej lub tradycyjnej ścieżki szkoleniowej opartej na protokole.
Innowacyjny szlak Tehcnology dla rehabilitacji chodu będzie obejmować urządzenia takie jak egzoszkielety, systemy rzeczywistości wirtualnej i urządzenia zawieszenia ciała (BWS) w celu zwiększenia rehabilitacji chodu.
Pod koniec okresu szkolenia uczestnicy przejdą testy oceny kontrolnej w celu oceny wyników.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna rehabilitacja chodu
Grupa będzie traktowana konwencjonalnymi strategiami rehabilitacji chodu.
|
Grupa kontrolna przejdzie tradycyjny program rehabilitacyjny, który przestrzega standardowych protokołów klinicznych do odzyskiwania chodu.
Program ten obejmie konwencjonalne ćwiczenia terapeutyczne mające na celu poprawę siły, równowagi, koordynacji i mobilności funkcjonalnej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neuronowe korelacje ruchu
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po pięciu tygodniach
|
Ocenimy funkcje motoryczne za pomocą skali klinicznych (np. FUGL-Meyer kończyny dolnej), aby zbadać potencjalne powiązania między rehabilitacją chodu a odzyskiwaniem ruchu. Ramy czasowe: linia bazowa (T0), po interwencji (T1, 12 tygodni po linii bazowej) i obserwacja (T2, 3 miesiące po interwencji). |
Od zapisów do końca leczenia po pięciu tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik neurofizjologiczny
Ramy czasowe: Od zapisów do końca leczenia po pięciu tygodniach
|
Drugim celem jest zbadanie zmian neurofizjologicznych związanych z interwencją.
Obejmuje to analizę parametrów EEG (takich jak zmiany w rytmie alfa, Theta i beta) w celu zrozumienia leżących u podstaw mechanizmów napędzających ulepszenia ruchu.
|
Od zapisów do końca leczenia po pięciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 45/2020
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .