Novo caminho tecnológico para reabilitação da marcha (LABODIMOTO)
Efeitos nos padrões de marcha de um novo caminho tecnológico para a reabilitação da marcha em pacientes com distúrbios de movimento
** breve resumo **
O estudo tem como objetivo explorar como a integração de sistemas visuais e motores pode ser treinada e aprimorada para melhorar a reabilitação da marcha em pacientes com várias condições neurológicas e cardiovasculares. As evidências científicas destacam que a atividade física requer coordenação e processamento preciso de informações visuais, auditivas e sensoriais do ambiente externo, que são então integradas no nível do cérebro. Esse processo estabelece conexões sinápticas que direcionam o movimento de armas, mãos, pernas e o tronco através de mecanismos de baixo para cima e de cima para baixo. No entanto, informações perceptivas imprecisas ou incompletas podem prejudicar o desempenho, mesmo quando estímulos visuais precisos são fornecidos, enfatizando a importância de avaliar e aumentar a integração visuo-motora.
A pesquisa investiga os mecanismos centrais que controlam os padrões de ativação muscular periférica durante a marcha. Enquanto a caminhada excessiva em indivíduos saudáveis geralmente não ativa o córtex pré-frontal, exceto em cenários de dupla tarefa, as evidências sugerem que os pacientes pós-AVC exibem o metabolismo do córtex pré-frontal aumentado durante a caminhada. Estudos recentes mostraram que o treinamento da marcha com sistemas exoesqueléticos melhora os padrões de caminhada em pacientes pós-AVC, alterando os padrões de ativação muscular e aumentando a conectividade fronto-parietal.
Este estudo busca responder à seguinte pergunta: Como os mecanismos centrais e periféricos interagem para influenciar os resultados da reabilitação da marcha e qual o papel da integração visuo-motor e da neuroplasticidade nesse processo? Para abordar isso, tecnologias avançadas de neuroimagem, como fMRI, dtmri e nirs, serão empregadas para investigar esses mecanismos in vivo.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Número de telefone: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
Estude backup de contato
- Nome: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- Número de telefone: +3909060128179
- E-mail: mirjam.bonanno@irccsme.it
Locais de estudo
-
-
Maine
-
Messina, Maine, Itália, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
-
Contato:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- Número de telefone: +3909060128179
- E-mail: roccos.calabro@irccsme.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com uma pontuação de avaliação cognitiva de Montreal (MOCA), corrigida para idade e educação, igual ou superior a 20.
- Assuntos capazes de caminhar de forma independente (categorias de deambulação funcionais - FAC> 2).
Critérios de exclusão:
- Deficiências cognitivas que comprometem o entendimento e/ou a execução dos exercícios propostos.
- Comorbidades associadas que impedem a manutenção de uma posição vertical ou caminhada (por exemplo, hipotensão).
- Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado.
- Pacientes com contra -indicações para o uso do equipamento tecnológico necessário para a via de movimento dinâmico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Caminho inovador de reabilitação da marcha
O grupo será tratado com um caminho dinâmico com tecnologia avançada para reabilitação da marcha.
|
Os participantes serão atribuídos a um caminho de treinamento avançado ou tradicional com base no protocolo.
O caminho inovador de tehcnologia para reabilitação da marcha incorporará dispositivos como exoesqueletos, sistemas de realidade virtual e dispositivos de suspensão de peso corporal (BWS) para melhorar a reabilitação da marcha.
No final do período de treinamento, os participantes passarão por testes de avaliação de acompanhamento para avaliar os resultados.
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Reabilitação convencional da marcha
O grupo será tratado com estratégias convencionais de reabilitação da marcha.
|
O grupo controle passará por um programa tradicional de reabilitação que segue protocolos clínicos padrão para recuperação da marcha.
Este programa incluirá exercícios terapêuticos convencionais destinados a melhorar a força, equilíbrio, coordenação e mobilidade funcional
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlatos neurais do movimento
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento em cinco semanas
|
Avaliaremos as funções motoras usando escalas clínicas (por exemplo, Extremidade inferior FUGL-MEYER), para explorar possíveis vínculos entre a reabilitação da marcha e a recuperação motora. Prazo: linha de base (T0), pós-intervenção (T1, 12 semanas após a linha de base) e acompanhamento (T2, 3 meses após a intervenção). |
Da matrícula ao final do tratamento em cinco semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado neurofisiológico
Prazo: Da matrícula ao final do tratamento em cinco semanas
|
Um objetivo secundário é investigar as alterações neurofisiológicas associadas à intervenção.
Isso inclui a análise de parâmetros do EEG (como alterações nos ritmos alfa, teta e beta) para entender os mecanismos subjacentes que impulsionam melhorias motoras.
|
Da matrícula ao final do tratamento em cinco semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 45/2020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .