Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi teknologinen polku kävelyn kuntoutukseen (LABODIMOTO)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Vaikutukset uuden teknologisen polun kävelykuvioihin liikkumishäiriöiden potilaissa

** Lyhyt yhteenveto **

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, kuinka visuaalisten ja motoristen järjestelmien integrointi voidaan kouluttaa ja parantaa kävelyn kuntoutusta parantamaan potilailla, joilla on erilaisia ​​neurologisia ja sydän- ja verisuonitauteja. Tieteellinen näyttö korostaa, että fyysinen aktiivisuus vaatii ulkoisen ympäristön visuaalisen, kuulo- ja aistitiedon koordinointia ja tarkkaa käsittelyä, joka sitten integroituu aivojen tasolle. Tämä prosessi muodostaa synaptiset yhteydet, jotka ohjaavat käsivarsien, käsien, jalkojen ja tavaratilan alhaalta ylöspäin suuntautuvan ja ylhäältä alas suuntautuvan mekanismien liikkeen. Väärä tai epätäydellinen havaintotieto voi kuitenkin heikentää suorituskykyä, vaikka tarkat visuaaliset ärsykkeet tarjotaan, mikä korostaa viisumoottorin integraation arvioinnin ja parantamisen merkitystä.

Tutkimuksessa tutkitaan keskeisiä mekanismeja, jotka hallitsevat perifeerisiä lihaksen aktivointimalleja kävelyn aikana. Vaikka terveellisissä yksilöissä sijaitseva maadoituskävely ei yleensä aktivoi eturauhasen aivokuorta paitsi kaksikokoisissa skenaarioissa, todisteet viittaavat siihen, että aivohalvauksen jälkeiset potilailla on lisääntynyt eturauhasen aivokuoren aineenvaihdunta kävelyn aikana. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kävelykadun koulutus eksoskeletaalisilla järjestelmillä parantaa kävelykuvioita aivohalvauksen jälkeisillä potilailla muuttamalla lihasten aktivointimalleja ja lisäämällä fronto-parietaalisia yhteyksiä.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vastata seuraavaan kysymykseen: Kuinka keskus- ja perifeeriset mekanismit ovat vuorovaikutuksessa vaikuttaakseen kävelyn kuntoutustuloksiin ja mikä rooli viiso-motorisen integraation ja neuroplastisuuden avulla tässä prosessissa on? Tämän ratkaisemiseksi käytetään edistyneitä neurokuvaustekniikoita, kuten fMRI, DTMRI ja NIRS, käytetään näiden mekanismien tutkimiseen in vivo.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Maine
      • Messina, Maine, Italia, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Montrealin kognitiivinen arviointi (MOCA), korjattu ikään ja koulutukseen, yhtä suuri tai yli 20.
  • Kohteet, jotka kykenevät kävelemään itsenäisesti (toiminnalliset ambulaatioluokat - FAC> 2).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiiviset heikentymiset, jotka vaarantavat ehdotettujen harjoitusten ymmärtämisen ja/tai toteuttamisen.
  • Siihen liittyvät lisävaikutukset, jotka estävät pystysuoran aseman tai kävelyn ylläpidon (esim. Hypotensio).
  • Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Potilaat, joilla on vasta -aiheita dynaamiseen liikkumisreittiän tarvittavien teknologisten laitteiden käyttöön.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Innovatiivinen kävelyn kuntoutuspolku
Ryhmää käsitellään dynaamisella reitillä edistyneellä tekniikalla kävelyn kuntoutusta varten.
Osallistujat osoitetaan joko edistyneelle tai perinteiselle koulutuspolkulle protokollan perusteella. Kävelyn kuntoutuksen innovatiivinen Tehcnology-polku sisältää laitteet, kuten eksoskeletonit, virtuaalitodellisuusjärjestelmät ja kehon painon jousitus (BWS), joka parantaa kävelyn kuntoutusta. Koulutusjakson lopussa osallistujille tehdään seurannan arviointitesti tulosten arvioimiseksi.
Muut nimet:
  • Robotti -kuntoutus
  • virtuaalitodellisuuden kuntoutus
Active Comparator: Tavanomainen kävelyn kuntoutus
Ryhmää käsitellään tavanomaisten kävelyjen kuntoutusstrategioilla.
Kontrolliryhmä suorittaa perinteisen kuntoutusohjelman, joka noudattaa tavanomaisia ​​kliinisiä protokollia kävelyn palautumista varten. Tämä ohjelma sisältää tavanomaisia ​​terapeuttisia harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa voimaa, tasapainoa, koordinaatiota ja toiminnallista liikkuvuutta
Muut nimet:
  • Käynten kuntoutus
  • tavanomainen neurorehabilitaatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuraalikorrelaatit liikkeen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua

Arvioimme motorisia toimintoja kliinisiä asteikkoja (esim. Fugl-Meyer-alaraajoja) tutkimaan mahdollisia yhteyksiä kävelyn kuntoutuksen ja moottorin talteenoton välillä.

Aikataulu: lähtötaso (T0), intervention jälkeinen (T1, 12 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja seurantaa (T2, 3 kuukautta intervention jälkeen).

Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurofysiologinen tulos
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua
Toissijainen tavoite on tutkia interventioon liittyviä neurofysiologisia muutoksia. Tähän sisältyy EEG -parametrien (kuten alfa-, teeta- ja beeta -rytmien muutosten analysointi motoristen parannuksia johtavien mekanismien ymmärtämiseksi.
Ilmoittautumisesta hoidon loppuun viiden viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. lokakuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa