- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859229
보행 재활을위한 새로운 기술 경로 (LABODIMOTO)
운동 장애가있는 환자의 보행 재활을위한 새로운 기술 경로의 보행 패턴에 미치는 영향
** 간단한 요약 **
이 연구는 다양한 신경 학적 및 심혈관 상태가있는 환자의 보행 재활을 개선하기 위해 시각 및 운동 시스템의 통합을 훈련하고 향상시킬 수있는 방법을 탐구하는 것을 목표로합니다. 과학적 증거는 신체 활동이 외부 환경에서 시각적, 청각 및 감각 정보의 조정 및 정확한 처리가 필요하며, 이는 뇌 수준에서 통합됩니다. 이 과정은 상향식 및 하향식 메커니즘을 통해 팔, 손, 다리 및 트렁크의 움직임을 지시하는 시냅스 연결을 설정합니다. 그러나 정확한 시각적 자극이 제공되는 경우에도 부정확하거나 불완전한 지각 정보는 성능을 손상시켜 Visuo-Motor 통합 평가 및 향상의 중요성을 강조합니다.
이 연구는 보행 동안 말초 근육 활성화 패턴을 제어하는 중심 메커니즘을 조사합니다. 건강한 개인의 과도한 지상의 걷기는 일반적으로 이중 작업 시나리오를 제외하고는 전두엽 피질을 활성화 시키지는 않지만, 스트로크 후 환자는 보행 중에 전두엽 피질 대사를 나타냅니다. 최근의 연구에 따르면 외골격 시스템을 이용한 보행 훈련은 근육 활성화 패턴을 변경하고 전두엽의 연결성을 증가시킴으로써 스트로크 후 환자의 보행 패턴을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 다음과 같은 질문에 대답하려고합니다. 중앙 및 주변 메커니즘은 보행 재활 결과에 영향을 미치기 위해 어떻게 상호 작용하고,이 과정에서 Visuo-Motor 통합 및 신경 가소성이 어떤 역할을 하는가? 이를 해결하기 위해 FMRI, DTMRI 및 NIRS와 같은 고급 신경 영상 기술이 생체 내에서 이러한 메커니즘을 조사하기 위해 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- 전화번호: +3909060128179
- 이메일: roccos.calabro@irccsme.it
연구 연락처 백업
- 이름: Mirjam Bonanno, PT, MSc
- 전화번호: +3909060128179
- 이메일: mirjam.bonanno@irccsme.it
연구 장소
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Maine
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Messina, Maine, 이탈리아, 98124
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
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연락하다:
- Rocco Salvatore Calabrò, MD, PhD
- 전화번호: +3909060128179
- 이메일: roccos.calabro@irccsme.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수가있는 환자, 연령 및 교육에 대해 수정 된 환자.
- 독립적으로 걸을 수있는 대상 (기능적 ambulation 카테고리 - FAC> 2).
제외 기준 :
- 제안 된 운동의 이해 및/또는 실행을 손상시키는인지 장애.
- 똑바로 위치 또는 보행을 유지하는 것을 방지하는 관련 동반 질환 (예 : 저혈압).
- 사전 동의를 제공 할 수없는 거부 또는 무능력.
- 동적 운동 경로에 필요한 기술 장비 사용에 대한 금기 사항이있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혁신적인 보행 재활 경로
이 그룹은 걸음 걸이 재활을위한 고급 기술을 갖춘 역동적 인 경로로 취급 될 것입니다.
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참가자는 프로토콜을 기반으로 고급 또는 전통적인 교육 경로에 할당됩니다.
걸음 걸이 재활을위한 혁신적인 Tehcnology 경로에는 외골격, 가상 현실 시스템 및 BWS (Body-Weight Suspension) 장치와 같은 장치가 포함되어 보행 재활을 향상시킵니다.
교육 기간이 끝나면 참가자는 결과를 평가하기 위해 후속 평가 테스트를 거칩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존의 보행 재활
이 그룹은 기존의 보행 재활 전략으로 대우받을 것입니다.
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대조군은 보행 회복을위한 표준 임상 프로토콜을 따르는 전통적인 재활 프로그램을 겪게됩니다.
이 프로그램에는 강도, 균형, 조정 및 기능적 이동성 향상을 목표로하는 기존의 치료 운동이 포함됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 운동의 상관 관계
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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우리는 보행 재활과 운동 회복 사이의 잠재적 인 연결을 탐구하기 위해 임상 척도 (예 : FUGL-Meyer Lower Extremity)를 사용하여 운동 기능을 평가할 것입니다. 기간 : 기준선 (T0), 개입 후 (T1, 기준 후 12 주) 및 추적 관찰 (T2, 중개 후 3 개월). |
5 주에 등록에서 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 생리 학적 결과
기간: 5 주에 등록에서 치료 종료까지
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이차 목표는 중재와 관련된 신경 생리 학적 변화를 조사하는 것입니다.
여기에는 모터 개선을 이끄는 기본 메커니즘을 이해하기 위해 EEG 매개 변수 (알파, 세타 및 베타 리듬의 변화와 같은) 분석이 포함됩니다.
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5 주에 등록에서 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hornby TG, Campbell DD, Kahn JH, Demott T, Moore JL, Roth HR. Enhanced gait-related improvements after therapist- versus robotic-assisted locomotor training in subjects with chronic stroke: a randomized controlled study. Stroke. 2008 Jun;39(6):1786-92. doi: 10.1161/STROKEAHA.107.504779. Epub 2008 May 8. Erratum In: Stroke.2008 Aug;39(8): e143.
- Chang WH, Kim YH. Robot-assisted Therapy in Stroke Rehabilitation. J Stroke. 2013 Sep;15(3):174-81. doi: 10.5853/jos.2013.15.3.174. Epub 2013 Sep 27.
- Hidler J, Nichols D, Pelliccio M, Brady K, Campbell DD, Kahn JH, Hornby TG. Multicenter randomized clinical trial evaluating the effectiveness of the Lokomat in subacute stroke. Neurorehabil Neural Repair. 2009 Jan;23(1):5-13. doi: 10.1177/1545968308326632.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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