Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny teknologisk vej til gangrehabilitering (LABODIMOTO)

4. marts 2025 opdateret af: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Effekter på gangmønstre af en ny teknologisk vej til gangrehabilitering hos patienter med bevægelsesforstyrrelser

** Kort resumé **

Undersøgelsen sigter mod at undersøge, hvordan integrationen af ​​visuelle og motoriske systemer kan trænes og forbedres til at forbedre gangrehabilitering hos patienter med forskellige neurologiske og kardiovaskulære forhold. Videnskabelige beviser fremhæver, at fysisk aktivitet kræver koordinering og præcis behandling af visuel, auditiv og sensorisk information fra det ydre miljø, som derefter integreres på hjernens niveau. Denne proces etablerer synaptiske forbindelser, der dirigerer bevægelsen af ​​våben, hænder, ben og bagagerummet gennem bottom-up og top-down mekanismer. Imidlertid kan unøjagtige eller ufuldstændige perceptuelle oplysninger forringe ydeevnen, selv når der tilvejebringes nøjagtige visuelle stimuli, hvilket understreger vigtigheden af ​​at vurdere og forbedre visuo-motorisk integration.

Forskningen undersøger de centrale mekanismer, der kontrollerer perifere muskelaktiveringsmønstre under gang. Mens over-jord-gåtur i raske individer generelt ikke aktiverer den prefrontale cortex undtagen i scenarier med dobbeltopgaver, tyder bevis på, at patienter efter slagtilfælde udviser forøget præfrontal cortex-metabolisme under gåtur. Nylige undersøgelser har vist, at gangtræning med eksoskeletale systemer forbedrer vandremønstre hos patienter efter slagtilfælde ved at ændre muskelaktiveringsmønstre og øge fronto-parietal forbindelse.

Denne undersøgelse søger at besvare følgende spørgsmål: Hvordan interagerer central- og perifere mekanismer for at påvirke Gait-rehabiliteringsresultater, og hvilken rolle spiller Visuo-Motor-integration og neuroplasticitet i denne proces? For at tackle dette anvendes avancerede neuroimaging -teknologier såsom fMRI, DTMRI og NIRS til at undersøge disse mekanismer in vivo.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Maine
      • Messina, Maine, Italien, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med en Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score, korrigeret for alder og uddannelse, lig med eller større end 20.
  • Motiver, der er i stand til at gå uafhængigt (funktionelle ambulationskategorier - FAC> 2).

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitive svækkelser, der går på kompromis med forståelsen og/eller udførelsen af ​​de foreslåede øvelser.
  • Tilknyttede komorbiditeter, der forhindrer opretholdelse af en lodret position eller gå (f.eks. Hypotension).
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Patienter med kontraindikationer til brugen af ​​det teknologiske udstyr, der kræves til den dynamiske bevægelsesvej.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Innovativ gangrehabiliteringsvej
Gruppen vil blive behandlet med en dynamisk vej med avanceret teknologi til gangrehabilitering.
Deltagerne vil blive tildelt enten en avanceret eller traditionel træningsvej baseret på protokollen. Den innovative tehcnology-vej til gangrehabilitering vil inkorporere enheder såsom exoskeletons, virtual reality-systemer og kropsvægtsuspension (BWS) enheder for at forbedre gangrehabilitering. Ved afslutningen af ​​træningsperioden gennemgår deltagerne opfølgende evalueringstest for at vurdere resultaterne.
Andre navne:
  • Robotrehabilitering
  • Virtual Reality Rehabilitation
Aktiv komparator: Konventionel gangrehabilitering
Gruppen vil blive behandlet med konventionelle gangrehabiliteringsstrategier.
Kontrolgruppen gennemgår et traditionelt rehabiliteringsprogram, der følger standard kliniske protokoller til gendannelse af gang. Dette program vil omfatte konventionelle terapeutiske øvelser, der sigter mod at forbedre styrke, balance, koordinering og funktionel mobilitet
Andre navne:
  • Gangrehabilitering
  • Konventionel neurorehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurale korrelater af bevægelse
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter fem uger

Vi vurderer motoriske funktioner ved hjælp af kliniske skalaer (f.eks. Fugl-meyer nedre ekstremitet) for at undersøge potentielle forbindelser mellem gangrehabilitering og motorisk bedring.

Tidsramme: Baseline (T0), post-intervention (T1, 12 uger efter baseline) og opfølgning (T2, 3 måneder efter intervention).

Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter fem uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neurofysiologisk resultat
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter fem uger
Et sekundært mål er at undersøge de neurofysiologiske ændringer forbundet med interventionen. Dette inkluderer analyse af EEG -parametre (såsom ændringer i alfa, theta og beta -rytmer) for at forstå de underliggende mekanismer, der driver motoriske forbedringer.
Fra tilmelding til afslutningen af ​​behandlingen efter fem uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner