Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nová technologická cesta pro rehabilitaci chůze (LABODIMOTO)

4. března 2025 aktualizováno: IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo

Účinky na vzorce nových technologických cest pro rehabilitaci chůze u pacientů s poruchami pohybu

** Stručné shrnutí **

Cílem studie je prozkoumat, jak může být integrace vizuálních a motorických systémů vyškolena a zvýšena ke zlepšení rehabilitace chůze u pacientů s různými neurologickými a kardiovaskulárními stavy. Vědecké důkazy zdůrazňují, že fyzická aktivita vyžaduje koordinaci a přesné zpracování vizuálních, sluchových a smyslových informací z vnějšího prostředí, které je poté integrováno na úrovni mozku. Tento proces vytváří synaptická spojení, která řídí pohyb paží, rukou, nohou a kmen přes mechanismy zdola nahoru a shora dolů. Nepřesné nebo neúplné vnímavé informace však mohou narušit výkon, i když jsou poskytnuty přesné vizuální podněty, zdůrazňují důležitost hodnocení a posílení integrace visuomotoru.

Výzkum zkoumá centrální mechanismy kontrolující vzorce aktivace periferního svalu během chůze. Zatímco nadměrná procházka u zdravých jedinců obecně neaktivuje prefrontální kůru s výjimkou scénářů s dvojím úkolem, důkazy naznačují, že pacienti po mrtvici vykazují zvýšený prefrontální metabolismus kůry během chůze. Nedávné studie ukázaly, že trénink chůze s exoskeletálními systémy zlepšuje vzorce chůze u pacientů po mrtvici změnou svalových aktivačních vzorců a zvýšením fronto-parietální konektivity.

Tato studie se snaží odpovědět na následující otázku: Jak interagují centrální a periferní mechanismy, aby ovlivnily výsledky rehabilitace chůze a jakou roli v tomto procesu hrají visuo-motor a neuroplasticita? Abychom to vyřešili, budou použity pokročilé technologie neuroimagingu, jako jsou FMRI, DTMRI a NIRS, ke zkoumání těchto mechanismů in vivo.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Maine
      • Messina, Maine, Itálie, 98124
        • IRCCS Centro Neurolesi Bonino-Pulejo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se skóre kognitivního hodnocení Montreal (MOCA), korigovaní na věk a vzdělání, rovnající se nebo větší než 20.
  • Subjekty schopné chodit samostatně (kategorie funkčních ambulací - FAC> 2).

Kritéria pro vyloučení:

  • Kognitivní poruchy, které ohrožují porozumění a/nebo provádění navrhovaných cvičení.
  • Přidružené komorbidity, které zabraňují udržování svislé polohy nebo chůze (např. Hypotenze).
  • Odmítnutí nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas.
  • Pacienti s kontraindikací na používání technologického vybavení potřebného pro dynamický pohybová cesta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Inovativní cesta rehabilitace chůze
Skupina bude ošetřena dynamickou cestou s pokročilou technologií pro rehabilitaci chůze.
Účastníci budou přiřazeni k pokročilé nebo tradiční tréninkové cestě založené na protokolu. Inovativní tehcnologická cesta pro rehabilitaci chůze bude zahrnovat zařízení, jako jsou exoskeletony, systémy virtuální reality a zařízení zavěšení tělesné hmotnosti (BWS), aby se zvýšila rehabilitaci chůze. Na konci tréninkového období budou účastníci podstoupit následné hodnotící testy, aby posoudili výsledky.
Ostatní jména:
  • Robotická rehabilitace
  • Rehabilitace virtuální reality
Aktivní komparátor: Konvenční rehabilitace chůze
Skupina bude ošetřena konvenčními strategiemi rehabilitace chůze.
Kontrolní skupina podrobí tradičním rehabilitačním programu, který se řídí standardními klinickými protokoly pro zotavení chůze. Tento program bude zahrnovat konvenční terapeutická cvičení zaměřená na zlepšení síly, rovnováhy, koordinace a funkční mobility
Ostatní jména:
  • Rehabilitace chůze
  • Konvenční neurorehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurální koreláty pohybu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po pěti týdnech

Hodnotíme motorické funkce pomocí klinických měřítek (např. Fugl-Meyer dolní končetiny), abychom prozkoumali potenciální vazby mezi rehabilitací chůze a regenerací motoru.

Časový rámec: základní linie (T0), po zásahu (T1, 12 týdnů po výchozím stavu) a sledování (T2, 3 měsíce po zásahu).

Od zápisu do konce léčby po pěti týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neurofyziologický výsledek
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po pěti týdnech
Sekundárním cílem je prozkoumat neurofyziologické změny spojené s intervencí. To zahrnuje analýzu parametrů EEG (jako jsou změny v alfa, theta a beta rytmech), aby se pochopily základní mechanismy, které řídí zlepšení motoru.
Od zápisu do konce léčby po pěti týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 45/2020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit