このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

経皮的アブレーションおよび緩和放射線療法で治療された症候性の高リスク骨転移の多施設観察試験 (TRIBUTE)

2026年8月17日 更新者：Society of Interventional Oncology
この研究の目的は、経皮的アブレーションと緩和放射線療法（RT）の両方で治療された患者の現実世界の結果（痛み、患者の報告の結果、骨格関連イ​​ベント、ヘルスケア利用など）を評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92093
        • 募集
        • University Of California San Diego Moores Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Anthony Tadros, MD
        • 主任研究者：
          • Kathryn Tringale, MD
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33176
        • 募集
        • Baptist Health Medical Group
        • 主任研究者：
          • Gina Landinez, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jean Pierre Obeid, MD
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • 募集
        • Northside Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Levy, MD
        • 主任研究者：
          • Mudit Chowdhary, MD
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • 募集
        • Emory University Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Junjian Huang, MD
        • 主任研究者：
          • Rohini Bhatia, MD
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
        • 募集
        • Johns Hopkins Hospital
        • コンタクト：
          • Mehreen Nabi
          • 電話番号：410-502-0736
          • メール：mnabi1@jh.edu
        • 主任研究者：
          • Majid Khan, MD
        • 主任研究者：
          • Kristin Redmond, MD
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Brian Welch, MD
        • 主任研究者：
          • Sean Park, MD
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • 募集
        • Washington University
        • 主任研究者：
          • Joanna Yang, MD
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Resten Imaoka, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • 募集
        • Medical College of Wisconsin
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Matthew Scheidt, MD
        • 主任研究者：
          • Meena Bedi, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

通常のケア（SOC）の一部として緩和RTと組み合わせた経皮的アブレーションで治療される予定である、以前に治療されていない高リスクの骨格転移を有する成人患者。

説明

包含基準：

  • 1.医学的に制御されていない局所的な痛みを伴う骨格転移[BPIを使用して最悪の痛み≥5の過去24時間以内に想起]
  • 2。痛みは、骨を含む1つの痛みを伴う転移病変によるものでなければなりません（さらに痛みが少ない転移部位が存在する可能性があります）。 疾患の骨外的拡大は許可されています（骨と何らかの接触を持ち、骨/腫瘍界面の痛みを引き起こす必要があります）
  • 3。次のように定義された骨格関連のイベントのリスクの高い病変：
  • a。脊椎を含む病変の最小脊椎不安定性腫瘍スコア（sins）スコア≥7
  • b。皮質のブレークスルーを伴う有無にかかわらず、骨盤および虫垂溶血性病変が機能的/機械的痛みを引き起こす
  • 4.スペシャリストのレビューによる画像ガイダンスとRTを使用して経皮的アブレーションに適している標的病変
  • 5.インデックス病変に対する事前の標的放射線療法またはアブレーションはありません
  • 6。ECOGパフォーマンスステータス0-2
  • 7。年齢21歳以上
  • 8。現在の承認されたインフォームドコンセントフォームに署名しました
  • 9.フォローアップ患者に報告された患者の報告を喜んで回答することができます（PROMIS®、BPI、Cost-Facit、OMEDなど）最大12か月間報告されています
  • 10。平均寿命以上> 3か月

除外基準：

  • 1.サイト調査員の意見では、患者の安全性またはコンプライアンスを潜在的に損なう可能性があるか、患者の臨床試験の正常な完了を妨げる可能性がある医学的または個人的な状態。
  • 2。標的腫瘍には、腫瘍が皮質骨の50％を超える喪失を引き起こす下肢の体重を負担する長い骨が関与します[Mirelスコア≥7]
  • 3.即時の外科的安定化を必要とする不安定な病理骨折を伴う骨格病変
  • 4。一次エンドポイントに影響を与える可能性のある他の研究への同時参加
  • 5。脊髄圧縮の臨床またはイメージングの証拠を引き起こす標的腫瘍

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの反応
時間枠：3ヶ月

臨床試験（ICPRE）の緩和放射線療法のエンドポイントに関する国際的なコンセンサスによって定義された、経皮アブレーションおよび緩和RT後の3か月後の短い痛みのインベントリ（BPI）、最悪の痛み24時間のリコールを使用した部分的および完全な痛みの反応率を組み合わせた。

•部分反応は、鎮痛剤の増加なしに0〜10スケールのスケールで、治療部位で2以上の痛みの軽減、または痛みを増加させることなくベースラインから25％以上の鎮痛薬の減少として定義されます。

•完全な応答は、鎮痛剤の摂取量が付随的に増加することなく、治療部位で0の痛みスコアとして定義されます（毎日のOMEDの鎮痛薬の安定または還元）。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Society of Interventional Oncology

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年10月23日

一次修了 (推定)

2027年7月31日

研究の完了 (推定)

2027年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月17日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SIO-2025-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する