Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et observationsforsøg med flere centrum af symptomatiske knoglemetastaser med høj risiko behandlet med perkutan ablation og palliativ strålebehandling (TRIBUTE)

4. juni 2026 opdateret af: Society of Interventional Oncology
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere resultater i den virkelige verden (f.eks. Smerter, patient rapporterede resultater, skeletrelaterede begivenheder, sundhedsudnyttelse osv.) Hos patienter behandlet med både perkutan ablation og palliativ strålebehandling (RT).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92093
        • Rekruttering
        • University of California San Diego Moores Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Tadros, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kathryn Tringale, MD
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33176
        • Rekruttering
        • Baptist Health Medical Group
        • Ledende efterforsker:
          • Gina Landinez, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jean Pierre Obeid, MD
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
        • Rekruttering
        • Northside Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jason Levy, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Mudit Chowdhary, MD
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
        • Rekruttering
        • Emory University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Junjian Huang, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Rohini Bhatia, MD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Brian Welch, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Sean Park, MD
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University
        • Ledende efterforsker:
          • Joanna Yang, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Resten Imaoka, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Matthew Scheidt, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Meena Bedi, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med tidligere ubehandlede symptomatiske, højrisiko-skeletmetastaser, der er planlagt til at blive behandlet med perkutan ablation kombineret med palliativ RT som en del af deres normale plejestandard (SOC).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. skeletmetastase med lokaliseret smerte, der ikke kontrolleres medicinsk [tilbagekald inden for de sidste 24 timer efter værste smerter ≥ 5 ved hjælp af BPI]
  • 2. Smerter skal være fra en smertefuld metastatisk læsion, der involverer knoglen (yderligere mindre smertefulde metastatiske steder kan være til stede). Ekstra-osseøs udvidelse af sygdom er tilladt (skal have en vis kontakt med knoglen og forårsage knogler/tumorgrænsefladesmerter)
  • 3. læsioner, der er i højrisiko for skeletrelaterede begivenheder defineret som følger:
  • en. Minimum spinal ustabilitet neoplastisk score (SINS) score ≥ 7 for læsioner, der involverer rygsøjlen
  • b. Bekken- og appendikulære lytiske læsioner med eller uden kortikalt gennembrud, der forårsager funktionel/mekanisk smerte
  • 4. mållæsion, der er tilgængelige for perkutan ablation med billedvejledning og RT af specialisternes gennemgang
  • 5. Ingen forudgående målrettet strålebehandling eller ablation til indekslæsionen
  • 6. ECOG Performance Status 0-2
  • 7. Alder ≥ 21 år
  • 8. Har underskrevet den aktuelle godkendte formular til informeret samtykke
  • 9. Villig og i stand til at besvare opfølgningspatienten rapporterede Resultater (Pro) -undersøgelser (f.eks. Promis®, BPI, Cost-Facit og OMED) i op til 12 måneder
  • 10. Forventet levealder> 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Enhver medicinsk eller personlig tilstand, der efter en mening fra webstedet efterforsker muligvis kan kompromittere sikkerheden eller overholdelsen af ​​patienten, eller kan udelukke patientens vellykkede afslutning af det kliniske forsøg.
  • 2. Måltumor involverer en vægtbærende lang knogle i den nedre ekstremitet med tumoren, der forårsager> 50% tab af kortikalt knogle [Mirel-score ≥ 7]
  • 3. skeletlæsioner med ustabile patologiske brud, der kræver øjeblikkelig kirurgisk stabilisering
  • 4. Samtidig deltagelse i andre undersøgelser, der kan påvirke det primære slutpunkt
  • 5. Måltumor, der forårsager klinisk eller billeddannelsesbevis for rygmarvskomprimering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter respons
Tidsramme: 3 måneder

Kombineret delvis og komplet smerteresponsrate ved hjælp af den korte smerteinventar (BPI), værste smerte 24-timers tilbagekaldelse, 3 måneder efter perkutan ablation og palliativ RT som defineret ved international konsensus om palliativ strålebehandlingsendpunkter i kliniske forsøg (ICPRE).

• Delvis respons defineres som smerteduktion på 2 eller mere på det behandlede sted på en skala fra 0 til 10 skala uden smertestillende stigning eller smertestillende reduktion på 25% eller mere fra baseline uden stigning i smerter.

• Komplet respons defineres som en smerte score på 0 på det behandlede sted uden samtidig stigning i smertestillende indtagelse (stabil eller reducerende smertestillende midler i daglig omed).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Society of Interventional Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

5. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIO-2025-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglekræft Metastatisk

Kliniske forsøg med Perkutan ablation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner