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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06859801
경피 절제 및 완화 방사선 요법으로 치료 된 증상, 고위험 뼈 전이의 다중 센터 관찰 시험 (TRIBUTE)
2026년 8월 17일 업데이트: Society of Interventional Oncology
이 연구의 목적은 경피 절제 및 완화 방사선 요법 (RT)으로 치료받은 환자의 실제 결과 (예 : 통증, 환자보고 결과, 골격 관련 사건, 건강 관리 활용 등)를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Diego, California, 미국, 92093
- 모병
- University Of California San Diego Moores Cancer Center
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연락하다:
- Kathy Velasco
- 전화번호: 858-822-5677
- 이메일: kcvelasco@health.ucsd.edu
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수석 연구원:
- Anthony Tadros, MD
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수석 연구원:
- Kathryn Tringale, MD
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- 모병
- Baptist Health Medical Group
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수석 연구원:
- Gina Landinez, MD
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연락하다:
- Jetsenea Coto
- 전화번호: 786-596-7708
- 이메일: jetseneac@baptisthealth.net
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수석 연구원:
- Jean Pierre Obeid, MD
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- 모병
- Northside Hospital
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연락하다:
- Shannon Gleason
- 전화번호: 404-303-3355
- 이메일: clinical.trials@northside.com
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수석 연구원:
- Jason Levy, MD
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수석 연구원:
- Mudit Chowdhary, MD
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Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- 모병
- Emory University Hospital
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연락하다:
- Maria Rivas
- 전화번호: 404-712-7962
- 이메일: mrivas2@emory.edu
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수석 연구원:
- Junjian Huang, MD
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수석 연구원:
- Rohini Bhatia, MD
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins Hospital
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연락하다:
- Mehreen Nabi
- 전화번호: 410-502-0736
- 이메일: mnabi1@jh.edu
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수석 연구원:
- Majid Khan, MD
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수석 연구원:
- Kristin Redmond, MD
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic
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연락하다:
- Desirae Howe-Clayton
- 전화번호: 507-255-0111
- 이메일: Howe.desirae@mayo.edu
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수석 연구원:
- Brian Welch, MD
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수석 연구원:
- Sean Park, MD
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University
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수석 연구원:
- Joanna Yang, MD
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연락하다:
- Addie Lovato
- 전화번호: 314-362-4263
- 이메일: lovato@wustl.edu
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수석 연구원:
- Resten Imaoka, MD
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Kyersten Hoene
- 전화번호: 9209796340
- 이메일: khoene@mcw.edu
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수석 연구원:
- Matthew Scheidt, MD
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수석 연구원:
- Meena Bedi, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
정상적인 치료 (SOC)의 일환으로 완화 RT와 결합 된 경피 절제로 치료 될 예정인 이전에 처리되지 않은 증상, 고위험 골격 전이가있는 성인 환자.
설명
포함 기준 :
- 1. 국소 통증이있는 골격 전이 의학적으로 통제되지 않은 골격 전이 [BPI를 사용하여 마지막 24 시간 최악의 통증 ≥ 5 리콜]
- 2. 통증은 뼈와 관련된 하나의 고통스러운 전이성 병변에서 나온 것입니다 (추가 덜 고통스러운 전이성 부위가있을 수 있음). 질병의 추가 연장이 허용됩니다 (뼈와 약간의 접촉이 있어야하고 뼈/종양 계면 통증을 유발해야합니다)
- 3. 고위험 고위험 골격 관련 사건에있는 병변은 다음과 같이 정의됩니다.
- 에이. 최소 척추 불안정성 신 생물 점수 (죄) 점수 ≥ 7 척추와 관련된 병변에 대해 7 점 이상
- 비. 대뇌 피질의 획기적인 유무에 관계없이 기능적/기계적 통증을 유발하는 골반 및 부속 용해성 병변
- 4. 이미지 안내 및 RT를 사용하여 경피 절제에 적합한 대상 병변 및 전문가의 검토
- 5. 지수 병변에 대한 사전 표적 방사선 요법 또는 절제 없음
- 6. ECOG 성능 상태 0-2
- 7. 나이 ≥ 21 세
- 8. 현재 승인 된 사전 동의서에 서명했습니다
- 9. 후속 환자보고 결과 (PRO) 설문 조사 (예 : Promis®, BPI, Cost-Facit 및 OMED)가 최대 12 개월 동안 기꺼이 응답 할 수 있습니다.
- 10. 기대 수명> 3 개월
제외 기준 :
- 1. 현장 조사관의 의견에 따르면 환자의 안전 또는 준수를 잠재적으로 손상 시키거나 환자의 임상 시험 완료를 방해 할 수있는 의학적 또는 개인적인 상태.
- 2. 표적 종양은 피질 뼈의> 50% 손실을 유발하는 종양과 함께 중량의 체중 감량 긴 뼈를 포함한다 [MIREL 점수 ≥ 7]
- 3. 즉각적인 외과 적 안정화가 필요한 불안정한 병리성 골절이있는 골격 병변
- 4. 1 차 종말점에 영향을 줄 수있는 다른 연구에 동시 참여
- 5. 척수 압축의 임상 또는 영상 증거를 유발하는 목표 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 반응
기간: 3 개월
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간단한 통증 재고 (BPI), 최악의 통증 24 시간 리콜을 사용한 부분 및 완전한 통증 반응 속도, 임상 시험 (ICPRE)에서 완화 방사선 요법 종점에 대한 국제적 합의에 의해 정의 된 후 3 개월 후 최악의 통증 24 시간 리콜. • 부분 반응은 진통제 증가없이 0 내지 10 스케일의 스케일로 처리 된 부위에서 2 이상의 통증 감소 또는 통증의 증가없이 기준선으로부터 25% 이상의 진통제 감소로 정의됩니다. • 완전한 반응은 진통제 섭취량이 증가하지 않고 처리 된 부위에서 통증 점수 0으로 정의됩니다 (매일 OMED에서 안정 또는 감소). |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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