炎症性腸疾患における疲労に対する心理的介入：ランダム化比較試験 (PEARL)

潰瘍性大腸炎（UC）およびクローン病（CD）は、患者の生活の質に大きな影響を与える慢性炎症性腸疾患です。 UCとCDの両方に関連する最も一般的で苦痛な症状の1つは疲労であり、慢性状態の病気の生理学的効果と心理的負担の両方から生じる可能性があります。 疲労に対処することの重要性にもかかわらず、従来の治療アプローチはしばしば主に身体症状に焦点を当て、感情的およびライフスタイル要因を含む疲労の多面的な性質を無視します。

この研究の目的は、受け入れとコミットメント療法（ACT）、頻繁な昼寝、および段階的な活動を組み合わせた新しい多成分介入を評価することです。 各コンポーネントは、疲労のさまざまな寸法をターゲットにします。

受け入れとコミットメント療法（ACT）：ACTは、個人が自分と戦うのではなく、自分の考えや感情を受け入れることを奨励するマインドフルネスに基づく治療アプローチです。 心理的な柔軟性を促進し、不快感が存在する場合でも、個人が価値に合わせた行動にコミットするのに役立ちます。 以前の研究では、慢性疼痛、不安、その他の健康関連の問題を管理する際の行為の有効性が実証されており、UCやCDなどの慢性疾患で疲労に対処する潜在的な利点が示唆されています。

頻繁に昼寝：昼寝は、昼間の疲労を軽減し、覚醒を改善し、全体的な幸福を高めるのに役立つことが示されています。 症状のために不規則な睡眠パターンを経験することが多いUCおよびCDの患者の場合、構造化された昼寝を実装することは、疲労を管理するための貴重な戦略として役立つ可能性があります。 ただし、これはフルタイムで働く患者にはそれほど適していない場合があります。

段階的な活動：段階的な活動は、身体活動を徐々に増加させるための構造化されたアプローチです。 達成可能な目標を設定し、活動レベルを徐々に上げることが含まれます。これは、疲労を軽減し、全体的な身体機能を改善するのに役立ちます。 患者がフレアアップと寛解のサイクルを経験する可能性のあるUCとCDのコンテキストでは、段階的な活動は、身体活動を安全かつ効果的に再導入するための調整された戦略を提供できます。

これら3つの介入を組み合わせるための理論的根拠は、それらの補完的な性質にあります。 ACTは疲労の心理的および感情的な側面に対処していますが、頻繁に昼寝をすることで、即座の救済と回復の機会が得られます。 段階的な活動は、身体活動を増加させるための構造化された方法に貢献し、患者が時間の経過とともに強度とスタミナを取り戻すのに役立ちます。 一緒に、これらのコンポーネントは、複数の角度からの疲労に対処する包括的なフレームワークを作成します。これは、UCとCDの両方の物理的、感情的、および行動要因の複雑な相互作用を考えると不可欠です。

この研究は、UCおよびCD患者の疲労の管理に大きく貢献する可能性があります。 心理的、生理学的、および行動戦略を統合することにより、多成分介入は患者のケアを強化する全体的なアプローチを提供する可能性があります。 調査結果は臨床診療に情報を提供し、慢性疾患のある個人の多様なニーズに対応する、よりカスタマイズされた学際的な介入への道を開いています。

結論として、この研究は、UCおよびCD患者の疲労に対するACT、頻繁な昼寝、段階的活動の複合効果を調査することにより、既存の研究のギャップを埋めることを目指しています。 結果は、治療戦略の改善につながる可能性があり、最終的にはこれらの困難な条件で生活する人々の生活の質と幸福を向上させます。

患者（適格基準）包含基準は、少なくとも18歳以上で70歳未満であり、CD、UCまたはIBDタイプの未分類（IBDU）の診断、診断以来のフォローアップの1年以上、新しいIBD薬（メサラミン、ステイイド、ステイド、チオプリン、チオプライナス、メトトレキシン酸塩の前程度の分子類）活動性疾患の客観的な兆候（CRP <10 mg/Lおよび糞便カルプロテクチン<250 µg/g）、facit疲労スケールでは30未満のスコア、研究中の計画手術なし、鉄なし（<65 µg/dl）、ビタミンD（<11 µg/L）、ビタミンB12（<197 ng/L）または<37 µg/ng/limienc栄養失調（体重減少> 6か月以内に10-15％、BMI <18.5 kg/m²、NRS> 5および血清アルブミン<30 g/l）、BMI> 30 kg/m²なし、甲状腺機能障害なし、低リンパ人血症なし（<0.64 mmol/l）、身体障害によると、研究者なしでは、障害なし、現在または過去の重度の精神疾患の診断（進行中の大うつ病、統合失調症、双極性疾患、進行中の薬物乱用）、ベースラインの前の3か月間、新しい向精神薬や投与量の変化は、スマートフォンを所持している、日常の行動の変化を犯す可能性、オランダ語での流fluentであることはありません。 さらに、患者はインフォームドコンセントに署名するよう求められます。

介入介入は、頻繁な昼寝と身体活動の漸進的な増加を強調する行動アプローチとともに、行為を組み込む組み合わせプログラムです。

行為は、自分の人生を強化し、豊かにする行動にコミットしながら、個人的なコントロールを超えて側面を受け入れることに焦点を当てた心理的アプローチです。 このセラピーは、心理的柔軟性を促進するために、コミットメントと行動の変化のテクニックと組み合わされた受け入れとマインドフルネスの戦略を利用します。 ACTの主要なプロセスには、受け入れ、認知的排出、献身的な行動、現在の意識、自己概念、および価値が含まれます。 このプログラムは、IBDに関連する疲労に対処するために特別に調整され、週8回の1時間の個別のセッションで構成されます。

1. ACTの概要：ACTの原則の概要、IBD疲労の文脈におけるマインドフルネスと受け入れを強調します。
2. 疲労を理解する：日常生活や感情的な幸福への影響など、疲労に関する個人の経験の探求。
3. マインドフルネススキル：個人が疲労関連の考えや感情を維持し、管理するのを助けるためのマインドフルネステクニックを教える。
4. 価値の明確化：個人的な価値と目標を特定して、動機付けを強化し、疲労にもかかわらず方向を提供します。
5. 受け入れテクニック：疲労の現実を受け入れることを学ぶのではなく、疲労の現実を受け入れ、自分自身に対する思いやりのある態度を促進します。
6. 認知的排除：疲労に関連する役に立たない思考から距離を作成するための戦略、それらの影響を軽減します。
7. 行動活性化：エネルギーレベルと制限に合わせて、大切な活動に徐々に関与するための計画を策定します。
8. レビューと将来の計画：進捗状況を反映し、学んだスキルの強化、疲労を管理し、幸福を維持するための長期的な戦略を作成します。

4週間後、参加者は頻繁に昼寝をし、活動レベルを徐々に上げることを含むパーソナライズされた運動レジメンを開始します。 参加者は、それぞれ15〜20分間続くアクティブな期間が散在する2〜5つの昼寝（疲労の重症度に応じて）を取得することをお勧めします。 「アクティブ」とは、非再放射または非睡眠のアクティビティを指します。つまり、テレビを読んだり見たりすることもアクティブと見なされます。 参加者がエネルギーの増加を報告した場合、昼寝の量は先細りになりますが、昼寝の期間は常に一貫性を保ちます。

等級付けされた活動プログラムのベースラインを確立するために、参加者は5日間（または必ずしも連続しているわけではない）（または、好みに基づいてサイクリング）を記録します。 これは、5つの異なるポイントでの最大時間を決定するのに役立ちます。 これらの測定の平均は、初期アクティビティレベルを通知します。 介入の最初の週に、参加者は達成された平均時間の80％で3回歩くことに従事します。 その後、アクティビティ時間は毎週10〜15％増加します。 定期的な運動に慣れている人の場合、同じプロトコルに従って、ランニングはウォーキングやサイクリングを置き換えることができます。

全体的な介入は14週間に及びます。 8つのACTセッションに続いて、参加者は、昼寝および段階的な活動に関する継続的なサポートのために、IBD心理学者と2週間の個別のフォローアップ相談を行います。

データ収集のために、参加者はスマートウォッチを着用してアクティビティレベルを追跡します。 このデータは、研究者にとっての測定ツールとしてのみ機能し、参加者は独自のアクティビティデータにアクセスできません。

比較このパイロット研究は、通常のコントロールアームを使用して待機リストを利用した、前向き、ランダム化制御、単一中心の優位性試験になります。 参加者の半分は、心理的介入からすぐに開始され（早期介入グループ）、残りの半分は介入を開始する前に6か月待ちます（介入後期または対照群）。

アウトカム主要エンドポイントは、ベースラインと14週の間の疲労尺度（疲労の減少を示す）で≥20％の改善を達成した参加者の割合です。 Facit疲労スケールは、過去1週間の日常活動中に経験した疲労を評価する短い13項目のツールです。 疲労は4点のリッカートスケールで評価されます（4 = 0に疲労しない=非常に疲労します）。 合計スコアの範囲は0〜52で、スコアが低いほど疲労レベルが高いことを示しています。