Psykologisk intervensjon for tretthet i inflammatoriske tarmsykdommer: en randomisert kontrollert studie (PEARL)

Ulcerøs kolitt (UC) og Crohns sykdom (CD) er kroniske inflammatoriske tarmsykdommer som betydelig påvirker pasientenes livskvalitet. Et av de mest utbredte og plagsomme symptomene assosiert med både UC og CD er tretthet, noe som kan oppstå fra både de fysiologiske effektene av sykdommene og den psykologiske belastningen ved å leve med en kronisk tilstand. Til tross for viktigheten av å adressere tretthet, fokuserer tradisjonelle behandlingsmetoder ofte først og fremst på fysiske symptomer, og forsømmer den mangefasetterte naturen til tretthet som inkluderer emosjonelle og livsstilsfaktorer.

Denne forskningen tar sikte på å evaluere en ny multikomponentintervensjon som kombinerer aksept- og forpliktelsesbehandling (ACT), hyppig napping og gradert aktivitet. Hver komponent er rettet mot forskjellige dimensjoner av tretthet:

Aksept og forpliktelsesbehandling (ACT): ACT er en mindfulness-basert terapeutisk tilnærming som oppmuntrer enkeltpersoner til å akseptere deres tanker og følelser i stedet for å kjempe mot dem. Det fremmer psykologisk fleksibilitet og hjelper enkeltpersoner med å forplikte seg til handlinger i samsvar med verdiene sine, selv i nærvær av ubehag. Tidligere studier har vist ACTs effektivitet i å håndtere kroniske smerter, angst og andre helserelaterte problemer, noe som antyder dens potensielle fordel med å adressere utmattelse under kroniske tilstander som UC og CD.

Hyppig napping: Napping har vist seg å bidra til å dempe tretthet på dagen, forbedre årvåkenheten og forbedre den generelle velvære. For pasienter med UC og CD, som ofte opplever uregelmessige søvnmønstre på grunn av symptomene sine, kan implementering av strukturert napping tjene som en verdifull strategi for å håndtere tretthet. Imidlertid kan dette være mindre egnet for pasienter som jobber på heltid.

Karakterert aktivitet: Gradet aktivitet er en strukturert tilnærming for å øke fysisk aktivitet gradvis. Det innebærer å sette oppnåelige mål og gradvis øke aktivitetsnivået, noe som kan bidra til å dempe tretthet og forbedre den generelle fysiske funksjonen. I sammenheng med UC og CD, der pasienter kan oppleve sykluser med oppblussinger og remisjon, kan gradert aktivitet gi en skreddersydd strategi for å gjeninnføre fysisk aktivitet trygt og effektivt.

Begrunnelsen for å kombinere disse tre intervensjonene ligger i deres utfyllende natur. Mens ACT adresserer de psykologiske og emosjonelle aspektene ved tretthet, gir hyppig napping øyeblikkelig lettelse og utvinningsmuligheter. Karakterert aktivitet bidrar med en strukturert metode for å øke fysisk aktivitet, og hjelpe pasienter med å gjenvinne styrken og utholdenhet over tid. Sammen skaper disse komponentene et omfattende rammeverk som adresserer tretthet fra flere vinkler, noe som er essensielt gitt det komplekse samspillet mellom fysiske, emosjonelle og atferdsmessige faktorer i både UC og CD.

Denne forskningen har potensial til å gi betydelige bidrag til håndtering av tretthet hos pasienter med UC og CD. Ved å integrere psykologiske, fysiologiske og atferdsmessige strategier, kan multikomponentintervensjonen tilby en helhetlig tilnærming som forbedrer pasientbehandlingen. Funnene kan informere klinisk praksis, og banet vei for mer skreddersydde, flerfaglige intervensjoner som imøtekommer de forskjellige behovene til individer med kroniske sykdommer.

Avslutningsvis søker denne studien å bygge bro mellom eksisterende forskning ved å utforske de kombinerte effektene av ACT, hyppig napping og gradert aktivitet på tretthet hos pasienter med UC og CD. Resultatene kan føre til forbedrede terapeutiske strategier, og til slutt styrke livskvaliteten og velvære for de som lever med disse utfordrende forholdene.

Patient (eligibility criteria) Inclusion criteria are being at least 18 years and younger than 70 years of age, a diagnosis of CD, UC or IBD type unclassified (IBDU), more than one year of follow-up since diagnosis, no new IBD medication (mesalamine, steroids, thiopurines, methotrexate, biologicals or small molecules) in the past three months prior to baseline, Ingen objektive tegn på aktiv sykdom (CRP <10 mg/L og fekalt kalprotectin <250 ug/g), en score på <30 på makten utmattethetsskala, ingen planlagt kirurgi under studien, ingen jern (<65 ug/dl), vitamin D (<11 ug/L), vitamin B12 (<197 dl) underernæring (vekttap> 10-15% innen seks måneder, BMI <18,5 kg/m², NRS> 5 og serumalbumin <30 g/l), ingen BMI> 30 kg/m², ingen skjoldbrusk-dysfunksjon, ingen hypophosphatemia (<0.64 mmol/l) ingen fysisk skade (i henhold til forskning på forskningen (<0.64 mm/l). Diagnose, ingen nåværende eller tidligere alvorlig psykiatrisk sykdomsdiagnose (pågående major depresjon, schizofreni, bipolar sykdom, pågående rusmisbruk), ingen nye psykotropiske medisiner eller endring av dosering de siste tre månedene før baseline, som har en smarttelefon, tilgjengelighet til å forplikte seg til daglige atferdsendringer og være flytende i dukken. Videre vil pasienter bli bedt om å signere et informert samtykke.

Intervensjon Intervensjonen er et kombinert program som inkluderer handling sammen med en atferdsmessig tilnærming som vektlegger hyppig napping og en gradvis økning i fysisk aktivitet.

ACT er en psykologisk tilnærming som er fokusert på å akseptere aspekter utover personlig kontroll, samtidig som den forplikter seg til handlinger som forbedrer og beriker ens liv. Denne terapien bruker strategier for aksept og mindfulness, kombinert med engasjement og atferdsendringsteknikker, for å fremme psykologisk fleksibilitet. Nøkkelprosesser i ACT inkluderer aksept, kognitiv defusjon, engasjert handling, bevissthet om nåværende øyeblikk, selv-som-kontekst og verdier. Programmet vil være spesielt skreddersydd for å adressere utmattelse relatert til IBD og vil bestå av åtte ukentlige en times individuelle økter.

1. Introduksjon til handling: Oversikt over ACT -prinsipper, understreker mindfulness og aksept i sammenheng med IBD -utmattelse.
2. Forstå tretthet: Utforsking av individets opplevelse med tretthet, inkludert dens innvirkning på dagliglivet og emosjonell velvære.
3. Mindfulness ferdigheter: Undervisning i mindfulness-teknikker for å hjelpe enkeltpersoner til å holde seg til stede og håndtere utmattelsesrelaterte tanker og følelser.
4. Verdier avklaring: Å identifisere personlige verdier og mål for å forbedre motivasjonen og gi retning til tross for tretthet.
5. Akseptteknikker: Å lære å akseptere virkeligheten av tretthet i stedet for å kjempe mot den, fremme en medfølende holdning til seg selv.
6. Kognitiv defusjon: Strategier for å skape avstand fra lite hjelpsomme tanker relatert til tretthet, og reduserer virkningen.
7. Atferdsaktivering: Utvikle en plan for gradvis å delta i verdsatte aktiviteter, tilpasset energinivå og begrensninger.
8. Gjennomgang og fremtidig planlegging: Å reflektere over fremgang, forsterkende ferdigheter lært og skape en langsiktig strategi for å håndtere tretthet og opprettholde velvære.

Etter fire uker vil deltakerne starte et personlig treningsregime som inkluderer hyppige lur og gradvis øke aktivitetsnivået. Deltakerne vil bli oppfordret til å ta to til fem lur (avhengig av utmattelses alvorlighetsgrad), hver som varer i 15 til 20 minutter, ispedd aktive perioder. "Aktiv" refererer til enhver ikke-styring eller ikke-sovende aktivitet, noe som betyr at å lese eller se på TV også anses som aktiv. Forutsatt at deltakeren rapporterer en økning i energi, kan mengden lur kan avsmalnes, mens NAP -varighetene alltid forblir konsistente.

For å etablere en grunnlinje for det graderte aktivitetsprogrammet, vil deltakerne registrere sine gange (eller sykle, basert på deres preferanse) over fem dager (ikke nødvendigvis påfølgende), og merke varigheten hver dag til betydelig smerte, tretthet eller kortpustethet oppstår. Dette vil bidra til å bestemme maksimal tid på fem forskjellige punkter. Gjennomsnittet av disse målingene vil informere det opprinnelige aktivitetsnivået. I den første uken av intervensjonen vil deltakerne delta i å gå tre ganger med 80% av gjennomsnittlig oppnådd tid. Etterpå vil aktivitetstiden øke med 10-15% ukentlig. For de som er vant til regelmessig trening, kan løping erstatte turgåing eller sykling, etter den samme protokollen.

Den generelle intervensjonen vil spenne over 14 uker. Etter de åtte ACT-øktene vil deltakerne ha to ukers individuelle oppfølgingskonsultasjoner med en IBD-psykolog for pågående støtte angående napping og gradert aktivitet.

For datainnsamling vil deltakerne ha på seg et smartur for å spore aktivitetsnivåene. Disse dataene vil fungere utelukkende som et måleverktøy for forskere, og deltakerne vil ikke ha tilgang til sine egne aktivitetsdata.

Sammenligning Denne pilotstudien vil være en prospektiv, randomisert kontrollert, monosentrisk, overlegenhetsforsøk ved å bruke en venteliste med en behandling-som-vanlig kontrollarm. Halvparten av deltakerne vil starte med den psykologiske intervensjonen umiddelbart (tidlig intervensjonsgruppe), mens den andre halvparten vil vente seks måneder før intervensjonen starter (sen intervensjon eller kontrollgruppe).

Resultat Det primære endepunktet er prosentandelen av deltakerne som oppnår en ≥20% forbedring av FACIT -utmattelsesskalaen (indikerer redusert utmattelse) mellom baseline og uke 14. Facit Fatigue Scale er et kort verktøy på 13 elementer som evaluerer tretthet som oppleves under daglige aktiviteter den siste uken. Tretthet er vurdert på en fire-punkts Likert-skala (4 = slett ikke trøtt til 0 = veldig trøtt). Total score varierer fra 0 til 52, med lavere score som indikerer høyere utmattelsesnivå.