Intervento psicologico per la fatica nelle malattie intestinali infiammatorie: uno studio controllato randomizzato (PEARL)

La colite ulcerosa (UC) e la malattia di Crohn (CD) sono malattie infiammatorie croniche che incidono significativamente sulla qualità della vita dei pazienti. Uno dei sintomi più diffusi e angoscianti associati sia a UC che a CD è la fatica, che può derivare sia dagli effetti fisiologici delle malattie sia dal carico psicologico di vivere con una condizione cronica. Nonostante l'importanza di affrontare l'affaticamento, gli approcci terapeutici tradizionali spesso si concentrano principalmente sui sintomi fisici, trascurando la natura sfaccettata della fatica che include fattori emotivi e di vita.

Questa ricerca mira a valutare un nuovo intervento multicomponente che combina la terapia di accettazione e l'impegno (ACT), il pisolino frequente e l'attività graduata. Ogni componente prende di mira diverse dimensioni della fatica:

L'accettazione e la terapia dell'impegno (ACT): ACT è un approccio terapeutico basato sulla consapevolezza che incoraggia le persone ad accettare i loro pensieri e sentimenti piuttosto che combattere contro di loro. Promuove la flessibilità psicologica e aiuta le persone a impegnarsi in azioni allineate ai loro valori, anche in presenza di disagio. Precedenti studi hanno dimostrato l'efficacia della legge nella gestione del dolore cronico, dell'ansia e di altri problemi relativi alla salute, suggerendo il suo potenziale beneficio nell'affrontare l'affaticamento in condizioni croniche come UC e CD.

Frequenti pisolino: il pisolino ha dimostrato di aiutare a mitigare l'affaticamento diurno, migliorare la vigilanza e migliorare il benessere generale. Per i pazienti con UC e CD, che spesso sperimentano modelli di sonno irregolari a causa dei loro sintomi, l'implementazione di pisolino strutturato potrebbe servire da preziosa strategia per gestire l'affaticamento. Tuttavia, ciò può essere meno adatto ai pazienti che lavorano a tempo pieno.

Attività classificata: l'attività graduata è un approccio strutturato per aumentare gradualmente l'attività fisica. Implica la definizione di obiettivi raggiungibili e l'aumento progressiva dei livelli di attività, che possono aiutare a mitigare l'affaticamento e migliorare il funzionamento fisico generale. Nel contesto di UC e CD, in cui i pazienti possono sperimentare cicli di riacutizzazione e remissione, l'attività graduata può fornire una strategia su misura per reintrodurre l'attività fisica in modo sicuro ed efficace.

La logica per combinare questi tre interventi sta nella loro natura complementare. Mentre ACT affronta gli aspetti psicologici ed emotivi della fatica, il sonnellino frequente offre opportunità di rilievo e recupero immediate. L'attività graduata contribuisce a un metodo strutturato per aumentare l'attività fisica, aiutando i pazienti a riacquistare forza e resistenza nel tempo. Insieme, questi componenti creano un quadro completo che affronti la fatica da più angoli, che è essenziale data la complessa interazione di fattori fisici, emotivi e comportamentali sia in UC che in CD.

Questa ricerca ha il potenziale per dare un contributo significativo alla gestione dell'affaticamento nei pazienti con UC e CD. Integrando strategie psicologiche, fisiologiche e comportamentali, l'intervento multicomponente potrebbe offrire un approccio olistico che migliora la cura del paziente. I risultati potrebbero informare la pratica clinica, aprendo la strada a interventi più su misura e multidisciplinari che affrontano le diverse esigenze delle persone con malattie croniche.

In conclusione, questo studio cerca di colmare il divario nella ricerca esistente esplorando gli effetti combinati di ACT, frequente pisolino e attività graduata sulla fatica nei pazienti con UC e CD. I risultati potrebbero portare a un miglioramento delle strategie terapeutiche, migliorando alla fine la qualità della vita e del benessere di coloro che vivono con queste condizioni difficili.

I criteri di inclusione del paziente (ammissibilità) sono di almeno 18 anni di età inferiore ai 70 anni, una diagnosi di tipo CD, UC o IBD non classificati (IBDU), più di un anno di follow-up dalla diagnosi, non c'è da nuovi farmaci IBD (mesalamine, senza base di molecule, non sono stati prevocati la base di molecule IBD (mesalamine, senza moleculazioni, non sono stati messi in base a un basale IBD (MESALAMINE, NO ABEALIGUE, NO ABEALIVE, NO ABEALIVE, NO ABEALI, NO BASECULE PROCE PRECCHI, NO BASECULE, NO ABEALI, NO BASECUN Segni di malattia attiva (CRP <10 mg/L e calprotectina fecale <250 µg/g), un punteggio di <30 sulla scala della fatica del facilione, nessun intervento chirurgico pianificato durante lo studio, nessun ferro (<65 µg/dl), vitamina D (11 µg/L), vitamina B12 (<197 ng/l) Malnutrition (perdita di peso> 10-15% entro sei mesi, BMI <18,5 kg/m², NRS> 5 e albumina sierica <30 g/L), nessun BMI> 30 kg/m², nessuna disfunzione di autocompati, nessuna disfunzione di assomigliamento, assunzione di auto-immersioni, assomigliamento dell'apparticolo, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di auto-immersioni, assunzione di assunzione di se stessi Nessuna diagnosi di malattia psichiatrica grave presente o passata (depressione maggiore in corso, schizofrenia, malattia bipolare, abuso di sostanze in corso), nessun nuovo farmaco psicotropico o cambiamento di dosaggio negli ultimi tre mesi prima della linea di base, possesso di uno smartphone, disponibilità per impegnarsi nei cambiamenti comportamentali quotidiani e essere fluidi in olandese. Inoltre, ai pazienti verrà chiesto di firmare un consenso informato.

Intervento L'intervento è un programma combinato che incorpora l'atto insieme a un approccio comportamentale che enfatizza il pisolino frequente e un graduale aumento dell'attività fisica.

ACT è un approccio psicologico incentrato sull'accettazione di aspetti al di fuori del controllo personale mentre si impegnano in azioni che migliorano e arricchiscono la propria vita. Questa terapia utilizza strategie di accettazione e consapevolezza, combinate con tecniche di impegno e cambiamento di comportamento, per favorire la flessibilità psicologica. I processi chiave in ACT includono accettazione, fusione cognitiva, azione impegnata, consapevolezza del momento attuale, auto-contesto e valori. Il programma sarà specificamente personalizzato per affrontare l'affaticamento relativo all'IBD e sarà composto da otto sessioni individuali settimanali di un'ora.

1. Introduzione all'atto: panoramica dei principi ACT, sottolineando la consapevolezza e l'accettazione nel contesto della fatica IBD.
2. Comprensione della fatica: esplorazione dell'esperienza dell'individuo con affaticamento, incluso il suo impatto sulla vita quotidiana e sul benessere emotivo.
3. Capacità di consapevolezza: insegnare tecniche di consapevolezza per aiutare le persone a rimanere presenti e gestire pensieri e sentimenti legati alla fatica.
4. Chiarimento dei valori: identificazione di valori e obiettivi personali per migliorare la motivazione e fornire indicazioni nonostante la fatica.
5. Tecniche di accettazione: imparare ad accettare la realtà della fatica piuttosto che lottare contro di essa, promuovendo un atteggiamento compassionevole verso se stessi.
6. Defusione cognitiva: strategie per creare la distanza da pensieri inutili legati alla fatica, riducendo il loro impatto.
7. Attivazione comportamentale: sviluppare un piano per impegnarsi gradualmente in attività apprezzate, adattate ai livelli di energia e ai limiti.
8. Revisione e pianificazione futura: riflettere sui progressi, rafforzare le competenze apprese e creare una strategia a lungo termine per la gestione della fatica e il mantenimento del benessere.

Dopo quattro settimane, i partecipanti inizieranno un regime di esercizio personalizzato che include frequenti pisolini e aumenta gradualmente i livelli di attività. I partecipanti saranno incoraggiati a prendere da due a cinque pisolini (a seconda della gravità della fatica), ciascuno della durata di 15-20 minuti, intervallati da periodi attivi. "Active" si riferisce a qualsiasi attività non riposa o non sonno, il che significa che anche la lettura o la visione della TV è considerata attiva. A condizione che il partecipante riferisca un aumento dell'energia, la quantità di pisolini può essere ridotta, mentre le durate del pisolino rimangono sempre coerenti.

Per stabilire una linea di base per il programma di attività graduata, i partecipanti registreranno la loro camminata (o ciclismo, in base alla loro preferenza) per cinque giorni (non necessariamente consecutivi), notando la durata ogni giorno fino a quando non si verificano dolore, affaticamento o mancanza di respiro significativi. Ciò contribuirà a determinare il tempo massimo in cinque punti diversi. La media di queste misurazioni informerà il livello di attività iniziale. Nella prima settimana dell'intervento, i partecipanti si impegneranno a camminare tre volte all'80% del tempo medio raggiunto. Successivamente, il tempo di attività aumenterà del 10-15% settimanale. Per coloro che sono abituati all'esercizio fisico regolare, la corsa può sostituire la camminata o il ciclismo, seguendo lo stesso protocollo.

L'intervento complessivo sarà di 14 settimane. In seguito alle sessioni di otto ACT, i partecipanti avranno consultazioni di follow-up individuali di due settimane con uno psicologo IBD per il supporto continuo per quanto riguarda il pisolino e l'attività graduata.

Per la raccolta dei dati, i partecipanti indosseranno uno smartwatch per tenere traccia dei loro livelli di attività. Questi dati serviranno esclusivamente come strumento di misurazione per i ricercatori e i partecipanti non avranno accesso ai propri dati di attività.

Confronto Questo studio pilota sarà uno studio prospettico, controllato randomizzato, monocentrico, di superiorità che utilizza una lista d'attesa con un braccio di controllo del trattamento come al solito. La metà dei partecipanti inizierà immediatamente con l'intervento psicologico (gruppo di intervento precoce), mentre l'altra metà aspetterà sei mesi prima di iniziare l'intervento (intervento in ritardo o gruppo di controllo).

Risultato L'endpoint primario è la percentuale di partecipanti che ottengono un miglioramento ≥20% sulla scala di fatica del facilione (indicando una riduzione dell'affaticamento) tra basale e settimana 14. La scala di fatica del Facit è un breve strumento a 13 elementi che valuta la fatica sperimentata durante le attività quotidiane nella scorsa settimana. La fatica è classificata su una scala Likert a quattro punti (4 = non affatto a 0 = molto affaticato). I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più bassi che indicano livelli di fatica più elevati.