Psychologische interventie voor vermoeidheid bij inflammatoire darmziekten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (PEARL)

Colitis ulcerosa (UC) en de ziekte van Crohn (CD) zijn chronische inflammatoire darmziekten die de kwaliteit van leven van patiënten aanzienlijk beïnvloeden. Een van de meest voorkomende en pijnlijke symptomen geassocieerd met zowel UC als CD is vermoeidheid, die kan voortvloeien uit zowel de fysiologische effecten van de ziekten als de psychologische last van leven met een chronische aandoening. Ondanks het belang van het aanpakken van vermoeidheid, richten traditionele behandelingsbenaderingen zich vaak voornamelijk op fysieke symptomen, waardoor de veelzijdige aard van vermoeidheid die emotionele en levensstijlfactoren omvat, verwaarlozen.

Dit onderzoek is bedoeld om een ​​nieuwe interventie met multicomponenten te evalueren die acceptatie- en commitment -therapie (ACT), frequente dutjes en graded activiteit combineert. Elke component richt zich op verschillende dimensies van vermoeidheid:

Acceptatie- en commitment-therapie (ACT): ACT is een op mindfulness gebaseerde therapeutische benadering die individuen aanmoedigt om hun gedachten en gevoelens te accepteren in plaats van tegen hen te vechten. Het bevordert psychologische flexibiliteit en helpt individuen zich in te zetten voor acties die zijn afgestemd op hun waarden, zelfs in aanwezigheid van ongemak. Eerdere studies hebben de effectiviteit van ACT aangetoond bij het beheer van chronische pijn, angst en andere gezondheidsgerelateerde problemen, hetgeen suggereert dat het potentiële voordeel is bij het aanpakken van vermoeidheid in chronische aandoeningen zoals UC en CD.

Frequent dutje: dutje is aangetoond om te helpen bij het verminderen van vermoeidheid overdag, de alertheid verbetert en het algehele welzijn verbetert. Voor patiënten met UC en CD, die vaak onregelmatige slaappatronen ervaren vanwege hun symptomen, zou het implementeren van gestructureerde dutjes kunnen dienen als een waardevolle strategie voor het beheren van vermoeidheid. Dit kan echter minder geschikt zijn voor patiënten die fulltime werken.

Graded activiteit: Graded Activity is een gestructureerde benadering om de fysieke activiteit geleidelijk te vergroten. Het omvat het stellen van haalbare doelen en het geleidelijk verhogen van de activiteitsniveaus, wat kan helpen vermoeidheid te verminderen en het algehele fysieke functioneren te verbeteren. In de context van UC en CD, waar patiënten cycli van flare-ups en remissie kunnen ervaren, kan graded activiteit een op maat gemaakte strategie bieden om de fysieke activiteit veilig en effectief opnieuw te introduceren.

De reden voor het combineren van deze drie interventies ligt in hun complementaire aard. Hoewel ACT de psychologische en emotionele aspecten van vermoeidheid aanpakt, biedt frequent dutjes onmiddellijke verlichting en herstelmogelijkheden. Graded activiteit draagt ​​bij aan een gestructureerde methode voor het vergroten van de fysieke activiteit, waardoor patiënten in de loop van de tijd hun kracht en uithoudingsvermogen herwinnen. Samen creëren deze componenten een uitgebreid raamwerk dat vermoeidheid vanuit meerdere hoeken aanpakt, wat essentieel is gezien het complexe samenspel van fysieke, emotionele en gedragsfactoren in zowel UC als CD.

Dit onderzoek heeft het potentieel om belangrijke bijdragen te leveren aan het beheer van vermoeidheid bij patiënten met UC en CD. Door psychologische, fysiologische en gedragsstrategieën te integreren, kan de interventie met multicomponenten een holistische benadering bieden die de patiëntenzorg verbetert. De bevindingen kunnen de klinische praktijk informeren, de weg vrijmaken voor meer op maat gemaakte, multidisciplinaire interventies die voldoen aan de diverse behoeften van personen met chronische ziekten.

Concluderend is deze studie ernaar om de kloof in bestaand onderzoek te overbruggen door de gecombineerde effecten van ACT, frequente dutjes en graded activiteit op vermoeidheid bij patiënten met UC en CD te onderzoeken. De resultaten kunnen leiden tot verbeterde therapeutische strategieën, waardoor de kwaliteit van leven en het welzijn van degenen die leven met deze uitdagende omstandigheden uiteindelijk verbeteren.

Patient (eligibility criteria) Inclusion criteria are being at least 18 years and younger than 70 years of age, a diagnosis of CD, UC or IBD type unclassified (IBDU), more than one year of follow-up since diagnosis, no new IBD medication (mesalamine, steroids, thiopurines, methotrexate, biologicals or small molecules) in the past three months prior to baseline, no Objectieve tekenen van actieve ziekte (CRP <10 mg/L en faecale calprotectin <250 µg/g), een score van <30 op de facit -vermoeidheidsschaal, geen geplande operatie tijdens het onderzoek, geen ijzer (<65 µg/dl), vitamine D (<11 µg/l), vitamin B12 (<197 ng/l) of folicalzuur (<3,9 o) Ondervoeding (gewichtsverlies> 10-15% binnen zes maanden, BMI <18,5 kg/m², NRS> 5 en serumalbumine <30 g/l), geen BMI> 30 kg/m², geen schildklierdisfunctie, geen hypofosfatemie (<0,64 mmol/l), geen lichamelijke blessure (volgens onderzoekers), geen zelfgerekte slaapversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen zelfvertegenwoordigingsversterking, geen hyphosporte. De diagnose van ernstige psychiatrische ziekten in het verleden (voortdurende ernstige depressie, schizofrenie, bipolaire ziekte, voortdurend middelenmisbruik), geen nieuwe psychotrope medicatie of dosisverandering in de afgelopen drie maanden voorafgaand aan de basislijn, die een smartphone bezitten, beschikbaarheid om dagelijkse gedragsveranderingen te binden en te vloeien in het Nederlands. Bovendien zal patiënten worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Interventie De interventie is een gecombineerd programma dat ACT opneemt naast een gedragsbenadering die de nadruk legt op frequente dutjes en een geleidelijke toename van fysieke activiteit.

ACT is een psychologische benadering gericht op het accepteren van aspecten die verder gaan dan persoonlijke controle, terwijl ze zich inzetten voor acties die iemands leven verbeteren en verrijken. Deze therapie maakt gebruik van strategieën van acceptatie en mindfulness, gecombineerd met technieken voor betrokkenheid en gedragsverandering, om psychologische flexibiliteit te bevorderen. Belangrijkste processen in ACT zijn aanvaarding, cognitieve defusie, toegewijde actie, het huidige moment bewustzijn, zelf-as-context en waarden. Het programma zal specifiek worden afgestemd op vermoeidheid met betrekking tot IBD en zal bestaan ​​uit acht wekelijkse individuele sessies van een uur.

1. Inleiding tot ACT: Overzicht van ACT -principes, met nadruk op mindfulness en acceptatie in de context van IBD -vermoeidheid.
2. Inzicht in vermoeidheid: verkenning van de ervaring van het individu met vermoeidheid, inclusief de impact ervan op het dagelijkse leven en emotioneel welzijn.
3. Mindfulness-vaardigheden: onderwijzen van mindfulness-technieken om individuen te helpen aanwezig te blijven en vermoeidheidsgerelateerde gedachten en gevoelens te beheren.
4. Waarden verduidelijking: het identificeren van persoonlijke waarden en doelen om de motivatie te verbeteren en ondanks vermoeidheid richting te geven.
5. Acceptatietechnieken: leren de realiteit van vermoeidheid te accepteren in plaats van ertegen te worstelen, een medelevende houding ten opzichte van zichzelf te bevorderen.
6. Cognitieve defusie: strategieën om afstand te creëren tot niet -nuttige gedachten gerelateerd aan vermoeidheid, waardoor hun impact wordt verminderd.
7. Gedragsactivering: het ontwikkelen van een plan voor het geleidelijk deelnemen aan gewaardeerde activiteiten, afgestemd op energieniveaus en beperkingen.
8. Beoordeling en toekomstplanning: nadenken over vooruitgang, het versterken van de geleerde vaardigheden en het creëren van een langetermijnstrategie voor het beheer van vermoeidheid en het handhaven van welzijn.

Na vier weken beginnen de deelnemers een gepersonaliseerd trainingsregime dat frequente dutjes omvat en geleidelijk de activiteitsniveaus verhoogt. Deelnemers worden aangemoedigd om twee tot vijf dutjes te nemen (afhankelijk van de ernst van de vermoeidheid), elk van 15 tot 20 minuten, afgewisseld met actieve periodes. "Actief" verwijst naar niet-herstellende of niet-slapende activiteit, wat betekent dat lezen of tv kijken ook als actief wordt beschouwd. Op voorwaarde dat de deelnemer een verhoging van de energie rapporteert, kan de hoeveelheid dutjes worden afgebouwd, terwijl de dutjesduur altijd consistent blijven.

Om een ​​basislijn voor het graded Activity Program vast te stellen, zullen deelnemers hun wandelen (of fietsen, op basis van hun voorkeur) registreren gedurende vijf dagen (niet noodzakelijk opeenvolgende), waardoor elke dag de duur wordt opgemerkt totdat een aanzienlijke pijn, vermoeidheid of kortademigheid optreedt. Dit helpt de maximale tijd op vijf verschillende punten te bepalen. Het gemiddelde van deze metingen zal het initiële activiteitsniveau informeren. In de eerste week van de interventie zullen deelnemers driemaal lopen met 80% van de gemiddelde tijd die wordt bereikt. Daarna zal de activiteitstijd wekelijks met 10-15% toenemen. Voor degenen die gewend zijn aan regelmatige lichaamsbeweging, kan hardlopen lopen of fietsen vervangen, volgens hetzelfde protocol.

De totale interventie zal 14 weken overspannen. Na de acht ACT-sessies zullen deelnemers twee weken durende individuele follow-up consultaties hebben met een IBD-psycholoog voor voortdurende ondersteuning met betrekking tot dutjes en graded activiteiten.

Voor het verzamelen van gegevens dragen deelnemers een smartwatch om hun activiteitsniveaus bij te houden. Deze gegevens zullen uitsluitend dienen als een meetinstrument voor onderzoekers en deelnemers hebben geen toegang tot hun eigen activiteitsgegevens.

Vergelijking Deze pilotstudie zal een prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde, monocentrische, superioriteitstudie zijn met behulp van een wachtlijst met een behandeling-als-gebruikelijke controle-arm. De helft van de deelnemers begint onmiddellijk met de psychologische interventie (vroege interventiegroep), terwijl de andere helft zes maanden wacht voordat de interventie wordt gestart (late interventie- of controlegroep).

Uitkomst Het primaire eindpunt is het percentage deelnemers dat een verbetering van ≥20% bereikt ten opzichte van de facit -vermoeidheidsschaal (wat duidt op verminderde vermoeidheid) tussen basislijn en week 14. De facit-vermoeidheidsschaal is een kort gereedschap met 13 items dat de vermoeidheid evalueert die de afgelopen week tijdens dagelijkse activiteiten wordt ervaren. Vermoeidheid wordt beoordeeld op een vierpunts Likert-schaal (4 = helemaal niet vermoeid tot 0 = zeer vermoeid). De totale scores variëren van 0 tot 52, met lagere scores die een hogere vermoeidheidsniveaus aangeven.