Interwencja psychologiczna zmęczeni w chorobach zapalnych jelit: randomizowane badanie kontrolowane (PEARL)

Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) i choroba Crohna (CD) to przewlekłe choroby zapalne jelit, które znacząco wpływają na jakość życia pacjentów. Jednym z najbardziej rozpowszechnionych i niepokojących objawów związanych zarówno z UC, jak i CD jest zmęczenie, które mogą wynikać zarówno z fizjologicznych skutków chorób, jak i psychicznego obciążenia życiem z przewlekłym stanem. Pomimo znaczenia zajęcia się zmęczeniem, tradycyjne podejścia do leczenia często koncentrują się przede wszystkim na objawach fizycznych, zaniedbując wieloaspektową naturę zmęczenia, która obejmuje czynniki emocjonalne i styl życia.

Badanie to ma na celu ocenę nowej interwencji wieloskładnikowej, która łączy terapię akceptacyjną i zaangażowaną (ACT), częste drzemkę i stopniowaną aktywność. Każdy komponent jest ukierunkowany na różne wymiary zmęczenia:

Akceptacja i terapia zaangażowania (ACT): ACT jest opartym na uważności podejściu terapeutycznym, które zachęca jednostki do przyjmowania ich myśli i uczuć, a nie walki z nimi. Promuje elastyczność psychologiczną i pomaga osobom zaangażować się w działania dostosowane do ich wartości, nawet w obecności dyskomfortu. Poprzednie badania wykazały skuteczność ACT w zarządzaniu przewlekłym bólem, lękiem i innymi problemami związanymi ze zdrowiem, co sugeruje jego potencjalną korzyść w rozwiązywaniu zmęczenia w warunkach przewlekłych, takich jak UC i CD.

Częste drzemki: Drzemka wykazano, że pomaga w łagodzeniu zmęczenia w ciągu dnia, poprawić czujność i poprawić ogólne samopoczucie. W przypadku pacjentów z UC i CD, którzy często doświadczają nieregularnych wzorców snu ze względu na swoje objawy, wdrażanie strukturalnego drzemki może służyć jako cenna strategia zarządzania zmęczeniem. Może to jednak być mniej odpowiednie dla pacjentów pracujących w pełnym wymiarze godzin.

Aktywność stopniowa: Aktywność stopniowa jest ustrukturyzowanym podejściem do stopniowego zwiększania aktywności fizycznej. Obejmuje ustalanie osiągalnych celów i stopniowo zwiększanie poziomów aktywności, co może pomóc w łagodzeniu zmęczenia i poprawić ogólne funkcjonowanie fizyczne. W kontekście UC i CD, w których pacjenci mogą doświadczać cykli zaostrzenia i remisji, stopniowana aktywność może zapewnić dostosowaną strategię bezpiecznego i skutecznego ponownego wprowadzania aktywności fizycznej.

Uzasadnienie połączenia tych trzech interwencji polega na ich uzupełniającym charakterze. Podczas gdy ACT odnosi się do psychologicznych i emocjonalnych aspektów zmęczenia, częste drzemki zapewnia natychmiastowe możliwości pomocy i regeneracji. Aktywność stopniowa przyczynia się do ustrukturyzowanej metody zwiększania aktywności fizycznej, pomagając pacjentom w odzyskaniu siły i wytrzymałości z czasem. Razem elementy te tworzą kompleksowe ramy, które odnoszą się do zmęczenia z wielu stron, co jest niezbędne, biorąc pod uwagę złożoną wzajemne oddziaływanie czynników fizycznych, emocjonalnych i behawioralnych zarówno w UC, jak i CD.

Badania te mogą potencjalnie wnieść znaczący wkład w leczenie zmęczenia u pacjentów z UC i CD. Dzięki zintegrowaniu strategii psychologicznych, fizjologicznych i behawioralnych interwencja wieloskładnikowa może stanowić holistyczne podejście, które poprawia opiekę nad pacjentem. Odkrycia mogą informować o praktyce klinicznej, torując drogę do bardziej dostosowanych, multidyscyplinarnych interwencji, które zaspokajają różnorodne potrzeby osób z przewlekłymi chorobami.

Podsumowując, badanie to ma na celu wypełnienie luki w istniejących badaniach poprzez badanie połączonego wpływu ACT, częstego drzemki i stopniowanej aktywności na zmęczenie u pacjentów z UC i CD. Wyniki mogą prowadzić do poprawy strategii terapeutycznych, ostatecznie zwiększając jakość życia i dobre samopoczucie osób żyjących z tymi trudnymi warunkami.

Kryteria włączenia pacjenta (kryteria kwalifikowalności) wynoszą co najmniej 18 lat i w wieku poniżej 70 lat, diagnoza CD, UC lub IBD niesklasyfikowanego (IBDU), ponad rok obserwacji od diagnozy, nie ma nowego leku IBD (mesalamina, sterydy, tiopuryny, metotreksate, biologiczne lub małe moleczule) w trakcie trwach, brak, bez ustalenia, bez bazowego do bazowego do czasu. Oznaki aktywnej choroby (CRP <10 mg/L i kalprotektyna kałowa <250 µg/g), wynik <30 w skali zmęczenia FACIT, brak planowanej operacji podczas badania, brak żelaza (<65 µg/dl), witamina D (<11 µg/l), witamina B12 (<197 ing/l) lub kwas foliowy (<3,9 µg/l) defiltu Niedożywienie (utrata masy ciała> 10-15% w ciągu sześciu miesięcy, BMI <18,5 kg/m², NRS> 5 i albumina surowicy <30 g/l), brak obrażeń fizycznych (według interpretacji badawczej), brak zaburzeń self-self-czynności, bez diagnozy hipofosfatemii, NO (<0,64 mmol/l) obecne lub przeszłe ciężkie diagnozę choroby psychiatrycznej (trwająca poważna depresja, schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa, trwające nadużywanie substancji), brak nowych leków psychotropowych lub zmiany dawki w ciągu ostatnich trzech miesięcy przed wyjścią, posiadanie smartfona, dostępność w celu zatwierdzenia codziennych zmian behawioralnych i płynnych w Holendii. Ponadto pacjenci zostaną poproszeni o podpisanie świadomej zgody.

Interwencja Interwencja jest połączonym programem obejmującym ACT wraz z podejściem behawioralnym, które podkreśla częste drzemkę i stopniowy wzrost aktywności fizycznej.

ACT jest podejściem psychologicznym koncentrującym się na przyjmowaniu aspektów poza osobistą kontrolą, a jednocześnie popełniają działania, które wzmacniają i wzbogacają życie. Ta terapia wykorzystuje strategie akceptacji i uważności, w połączeniu z technikami zaangażowania i zmiany zachowania, w celu wspierania elastyczności psychologicznej. Kluczowe procesy w ACT obejmują akceptację, defuzję poznawczą, działanie zaangażowane, świadomość obecną, kontekst na siebie i wartości. Program zostanie specjalnie dostosowany do zmęczenia związanego z IBD i będzie składał się z ośmiu tygodniowych indywidualnych sesji.

1. Wprowadzenie do działania: przegląd zasad ACT, podkreślając uważność i akceptację w kontekście zmęczenia IBD.
2. Zrozumienie zmęczenia: eksploracja doświadczenia jednostki ze zmęczeniem, w tym jej wpływ na życie codzienne i samopoczucie emocjonalne.
3. Umiejętności uważności: nauczanie technik uważności, aby pomóc osobom zachować obecność i zarządzanie myślami i uczuciami związanymi z zmęczeniem.
4. Wyjaśnienie wartości: identyfikacja osobistych wartości i celów w celu zwiększenia motywacji i zapewnienia kierunku pomimo zmęczenia.
5. Techniki akceptacji: nauka akceptacji rzeczywistości zmęczenia, a nie walki z nią, wspierając współczujące podejście do siebie.
6. Dokonanie poznawcze: strategie tworzenia odległości od nieprzydatnych myśli związanych ze zmęczeniem, zmniejszając ich wpływ.
7. Aktywacja behawioralna: Opracowanie planu stopniowego angażowania się w cenione działania, dostosowane do poziomów energii i ograniczeń.
8. Recenzja i przyszłe planowanie: Zastanowienie się nad postępami, wzmacnianiem wyuczonych umiejętności i tworzenie długoterminowej strategii zarządzania zmęczeniem i utrzymywania samopoczucia.

Po czterech tygodniach uczestnicy rozpoczną spersonalizowany schemat ćwiczeń, który obejmuje częste dyski i stopniowo zwiększające poziom aktywności. Uczestnicy będą zachęcani do wzięcia od dwóch do pięciu drzemek (w zależności od ciężkości zmęczenia), każda trwa od 15 do 20 minut, przeplatana aktywnymi okresami. „Aktywne” odnosi się do wszelkich działań niezarejestrowanych lub nieoczekiwania, co oznacza, że ​​czytanie lub oglądanie telewizji jest również uważane za aktywne. Pod warunkiem, że uczestnik zgłasza wzrost energii, ilość drzemek można zwrócić, podczas gdy czas trwania drzemki zawsze pozostaje spójny.

Aby ustalić podstawę programu ocenianego działalności, uczestnicy rejestrują ich chodzenie (lub jazdę na rowerze, w oparciu o ich preferencję) w ciągu pięciu dni (niekoniecznie kolejnych), odnotowując czas trwania każdego dnia, aż nastąpi znaczący ból, zmęczenie lub duszność oddechu. Pomoże to określić maksymalny czas w pięciu różnych punktach. Średnia z tych pomiarów poinformuje początkowy poziom aktywności. W pierwszym tygodniu interwencji uczestnicy będą uczestniczyć w trzykrotnie chodzenia po 80% osiągniętego czasu. Następnie czas aktywności wzrośnie o 10-15% tygodniowo. Dla osób przyzwyczajonych do regularnych ćwiczeń może zastąpić chodzenie lub jazdę na rowerze, zgodnie z tym samym protokołem.

Ogólna interwencja będzie trwać 14 tygodni. Po ośmiu sesjach ACT uczestnicy będą mieli dwutygodniowe indywidualne konsultacje kontrolne z psychologiem IBD w celu ciągłego wsparcia w zakresie drzemki i oceny.

W celu gromadzenia danych uczestnicy będą nosić smartwatch do śledzenia poziomów aktywności. Dane te będą służyć wyłącznie jako narzędzie pomiarowe dla naukowców, a uczestnicy nie będą mieli dostępu do własnych danych dotyczących aktywności.

Porównanie To badanie pilotażowe będzie prospektywnym, randomizowanym, monocentrycznym, wyższościowym badaniem z wykorzystaniem listy oczekujących z leczeniem jako ustawionym ramieniem kontrolnym. Połowa uczestników rozpocznie natychmiastową interwencję psychologiczną (grupa wczesnej interwencji), podczas gdy druga połowa będzie czekać sześć miesięcy przed rozpoczęciem interwencji (późna interwencja lub grupa kontrolna).

Wynik Głównym punktem końcowym jest odsetek uczestników osiągających ≥20% poprawę w skali zmęczenia FACIT (wskazującym zmniejszone zmęczenie) między linią wyjściową a 14. tygodniem. Skala zmęczeniowa Facit jest krótkim 13-elementowym narzędziem, które ocenia zmęczenie doświadczane podczas codziennych czynności w ciągu ostatniego tygodnia. Zmęczenie jest oceniane w czteropunktowej skali Likerta (4 = wcale nie zmęczeni do 0 = bardzo zmęczeni). Całkowite wyniki wynoszą od 0 do 52, przy czym niższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmęczeniowy.