原発性月経困難症の大学生のさまざまな運動トレーニングプログラム
2025年2月28日 更新者：Gizem Tas Gecit、Hasan Kalyoncu University
原発性デイソルヘアの大学生における異なる感覚症の症状、睡眠、生活の質に対するさまざまな運動トレーニングプログラムの影響の比較
DysmeLyrheaは、月経中の女性の重度の低い腹痛です。
痛みは通常けいれんしており、太ももまたは下の脊椎に放射する可能性があります。
腹痛は、嘔吐、頭痛、腰痛、下痢、疲労などを伴う場合があります。病態生理学に応じて、DysmeLolheaは原発と二次の2つのタイプに分類されます。
原発性月経困難症（PD）は、骨盤病理学と明確な生理学的病因の非存在下での正常な排卵サイクルに関連する月経痛であり、最も一般的に青少年や若い成人で見られます。
文献にはPDに関する多くの研究がありますが、この問題を抱えている個人の無数の症状、睡眠、生活の質について、非薬理学的に推奨されている運動およびその他の方法のどの方法がより効果的であるかについての研究がまだ不足しています。
異なる運動強度は、さまざまなメカニズムを介してPDの症状に影響を与える可能性があります。
中程度から高強度の運動は、抗炎症性サイトカインを増加させることで痛みを軽減する可能性がありますが、ヨガなどの激しい運動は、コルチゾールレベルを低下させることで痛みのレベルに影響を与えます。
PDの個人で運動トレーニングがより効果的である研究の欠如は、制限と見なされました。
この情報に照らして、研究者の研究の目的は、PD治療におけるDysmeLORHEAの症状、睡眠、生活の質に対するさまざまなトレーニング技術の効果を比較し、証拠に基づいてこれらの技術の好みを提示することです。
調査の概要
詳細な説明
DysmeLyrheaは、月経中の女性の重度の低い腹痛です。 痛みは通常けいれんしており、太ももまたは下の脊椎に放射する可能性があります。 腹痛は、嘔吐、頭痛、腰痛、下痢、疲労などを伴う場合があります。病態生理学に応じて、DysmeLolheaは原発と二次の2つのタイプに分類されます。 原発性月経困難症（PD）は、骨盤病理学と明確な生理学的病因の非存在下での正常な排卵サイクルに関連する月経痛であり、青年および若年成人で最も一般的です。 二次死症は、特定可能な疾患（子宮内膜症、子宮筋腫、腺筋症、骨盤癒着、子宮内膜のポリープ、骨盤炎症性疾患）または子宮内避妊使用に関連する月経痛です。 PDは通常、初代から1〜2年後に発生します。 月経痛は、月経の数時間前または月経中に始まり、2〜3日間続きます。 痛みは、月経の最初の24〜36時間で最も深刻です。
世界保健機関によると、10〜20歳の少女の94％、19〜41歳の女性の8.8％が月経けいれんに苦しんでいます。それは、神経根が生活の質を大幅に低下させ、学校や仕事から欠席を引き起こすことができることが観察されています。 PDの治療にはさまざまなアプローチがあります。 薬理学的には、プロストグランジン阻害剤、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、プロストグランジン阻害剤、避妊薬などのホルモン薬を通じて治療が達成されます。 非薬理学的には、鍼治療や指圧、バイオフィードバック、熱療法、経皮的な電気神経刺激（TENS）、運動、および弛緩技術などの代替保守的な治療法が安全で簡単に実装できるために使用されます。 PDエクササイズプロトコルには、リラクゼーション、強化、ストレッチング、有酸素運動、骨盤底の筋肉強化運動、ヨガ、ピラティスが含まれます。 研究では、長期の好気性運動、ストレッチエクササイズ、ヨガが月経困難症の症状を緩和し、痛みの重症度を軽減することが示されていますが、どの治療オプションがより効果的であるかは不明です。 PDは、特に18〜25歳のグループで発生率が高い疾患グループです。 これらの患者では、ホルモン薬理学的治療が一般的に使用されています。 これらの治療は症状を軽減しますが、将来的に深刻な禁忌につながる可能性があります。 調査官の研究では、基本的な身体認識療法、高強度インターバルトレーニング、古典的な運動トレーニング、およびデスメオレア症の症状、睡眠、生活の質などのパラメーターに関するライフスタイルの推奨事項を提示することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- 電話番号：+905060293027
- メール：fztgizem91@gmail.com
研究場所
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Province
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Kilis、Province、七面鳥
- Kilis 7 Aralık University
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コンタクト：
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- 電話番号：+90348 814 26 66
- メール：gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 研究に参加することを志願し、PDコンセンサスガイドラインで指定された基準を満たし、婦人科医によってPDと診断された18〜25歳の無効な女子大学生
- 18-35の間のボディマス指数（BMI）の個人
- 通常の月経周期を持つ個人（28±7日）
- 月経痛視覚アナログスケール（VAS）スコアが過去6か月間4 cm以上の個人
除外基準：
- 胃腸、泌尿器科、自己免疫、精神科、神経疾患またはその他の慢性疼痛症候群
- 出産した、および/または妊娠している
- 子宮内デバイスユーザー
- 骨盤手術患者
- 研究の少なくとも6か月前に、抗うつ薬を含む経口避妊薬または薬を服用する
- 病理学的歴史または超音波検査の結果、二次異常を示す人
- 代替治療方法を使用し、定期的に運動する人
- 研究開始の3か月前に発生した深刻なトラウマライフイベント
- 評価および/または治療プログラムの実施を妨げる可能性のあるコミュニケーションの問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：基本的な身体認識療法
Basic Body Awareness Therapy（TBFT）は、メンタルヘルスの問題および/または心身および慢性疼痛、長期筋骨格および神経障害のある患者の健康と幸福の改善に焦点を当てた理学療法のモダリティです。
結核セッションでは、理学療法士は、嘘、座って、立って、歩く、音の使用、マッサージなどの単純な毎日の動きを実行しながら、基本的な動きの原則に焦点を当てることにより、患者の「自己」との接触を改善します。
精神的認識、姿勢バランス、および自由呼吸は重要な要素と見なされます。
師は、時間、空間、エネルギーに関連して、協調的な動きの流れ、リズム、意図を探求し、統合するよう招待されています。
TBFTは、患者に応じて、週に2日、60分5〜12週間を練習します。
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結核セッションでは、理学療法士は、嘘、座って、立って、歩く、音の使用、マッサージなどの単純な毎日の動きを実行しながら、基本的な動きの原則に焦点を当てることにより、患者の「自己」との接触を改善します。
精神的認識、姿勢バランス、および自由呼吸は重要な要素と見なされます。
患者は、時間、空間、エネルギーに関連して、協調的な動きにおける流れ、リズム、意図を探求し、統合するよう招待されています。
TBFTは、患者に応じて、週に2日、60分5〜12週間を練習します。
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アクティブコンパレータ：高強度インターバルトレーニング（HIIT）
高強度インターバルトレーニング（HIT）は、通常の有酸素運動方法とは異なり、身体に挑戦し、心拍数を増加させるエクササイズで満たされたプロトコルです。
これらのプロトコルで最も一般的に使用されるのは、Tabataプロトコルです。
Tabataプロトコルは、数秒以上続く高強度のエクササイズ中の嫌気性および好気性プロセスによるATPの再合成を伴います。
タバタは、自然界、水、またはジム、または静止した自転車、ジャンプロープ、土砂袋などのトレーニング補助装置でランニングトラックで行うことができます。HWCAは代謝機能と心血管系を改善します。
最近の研究では、高強度インターバルトレーニングにより、通常のライフスタイル（座りがち）のあるアスリートと個人の適応、健康、パフォーマンスのパラメーターが改善されることが示されています。Tabataエクササイズプロトコルは、20秒間の作業と10秒の休息を伴う8回の繰り返しトレーニングプログラムです。
怪我や否定性を防ぐために、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンのエクササイズを実行する必要があります。
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Tabata Exercise Protocolは、20秒間の作業と10秒の休息を伴う8回の繰り返しトレーニングプログラムです。
怪我や否定性を防ぐために、それぞれ5分間のウォームアップとクールダウンのエクササイズを行う必要があります。
アプリケーションは患者によると異なりますが、イシャーは2〜12週間の範囲のプロセスで週に2日、15〜30分で適用されます。
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アクティブコンパレータ：古典的な運動（CE）およびライフスタイルの推奨事項（LSS）
古典的な運動（CE）およびライフスタイルの推奨事項（LSS）、PDで使用される古典的なエクササイズには、腹部、骨盤底筋、股関節筋、および全身のストレッチが含まれます（13）。LSSの疼痛管理のための非医薬品戦略には、リラクゼーションの採用が含まれます（休息、ウォームアップ、マッサージ、音楽など）。
リラクゼーションを促進し、したがって痛みを軽減する一般的な技術には、身体的休息、ホットシャワーなどのさまざまな熱アプリケーション、サーマルシードパック、電気毛布、カモミールティーなどの温かいハーブティーの飲酒が含まれます。
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PDで使用される古典的な運動（CE）およびライフスタイルの推奨事項（LSR）、古典的なエクササイズには、腹部、骨盤底筋、股関節屈筋、全身の伸びが含まれます。
LRSにおける疼痛管理のための非医薬品戦略には、リラクゼーション（休息、ウォームアップ、マッサージ、音楽など）、アンタルギーのポジション、気晴らし技術の採用が含まれます。
リラクゼーションを促進し、痛みを軽減する一般的な技術には、物理的な休息、熱いシャワー、サーマルシードバッグなどのさまざまな熱アプリケーション、電気毛布、カモミールティーなどの熱いハーブティーが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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社会人口統計情報
時間枠：2か月
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社会人口統計情報、個人の年齢、体重、身長に関する物理的およびその他の医療情報を組み合わせて、KG/M^2でBMIを報告し、月経症状とサイクルに関する一般的な情報を記録しました。
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2か月
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月経症状スケール
時間枠：2か月
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スケールは22のアイテムで構成され、5ポイントのリッカートタイプです。
項目1-13は、「負の影響/体性苦情」に属し、項目14〜19は「月経痛症状」の亜次に属し、項目20-22に属し、「対処方法」のサフヒョンに属します。
月経症状スケールスコアは、スケール内のアイテムの合計スコアを平均することによって計算されます。
参加者は、月経に関連する症状に1（決して）から5（常に）の数を割り当てるように求められます。
平均スコアの増加は、月経症状の重症度の増加を示しています。
スケールには3つのサブディメンションがあります。
サブスケールから得られたスコアは、サブスケールのアイテムの合計スコアを平均することによって計算されます。
サブディメンションの平均スコアの増加は、月経の重症度の増加を示しています。
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2か月
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月経態度アンケート
時間枠：2か月
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月経態度アンケートはリッカート形式であり、1から7のスケールで評価されています。元のスケールの信頼性係数は0.95〜0.97の範囲です。
月経態度アンケートでは、アイテム、サブグループ、または全体的なスケールからの平均スコアが高いことは、月経に対する「肯定的な」態度を示しています。
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2か月
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生活の質の評価短いフォーム-12
時間枠：2か月
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生活の質の評価短いフォーム12：このアンケートは、活力、身体機能、身体的痛み、一般的な健康認識、身体的役割機能、感情的役割機能、社会的役割機能、メンタルヘルスの8つのドメインに関する12の質問を含む生活の質を評価するために使用されました。
スコアリングでは、RANDシステムをゼロから100まで使用します。
各ドメインのスコアは、すべてのドメインの質問スコアを集約し、結果の数を同じドメインの質問の数で割ることによって得られます。
スコアが高いほど、生活の質が向上します。アンケートの妥当性と信頼性が承認されています
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2か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経に関する情報
時間枠：2か月
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月経に関連する特性を決定するために、薬物の名前、用量、量、およびタイミングを含む月経中に投薬を使用する場合。
さらに、個人は月経に関連する全身症状の存在と重症度について評価されました。これらの症状の重症度は次のように評価されました。0：なし、1：軽度、2：中程度、3：重度。
この評価は、1番目、2番目、および3番目の月経サイクルの初日に実施されました。
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2か月
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ショートフォームMcGill Painアンケート
時間枠：2か月
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McGill Painアンケート（SF-MPQ）の短い形式が開発されました。
SF-MPQの主なコンポーネントは、強度スケールで0 =なし、1 =軽度、2 =中程度または3 =重度として評価される15の記述子（11感覚; 4感情）で構成されています。
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2か月
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ピッツバーグ睡眠品質指数
時間枠：2か月
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PSQIは、1か月の期間にわたる睡眠の質と乱れを評価し、主観的な睡眠の質、睡眠の遅延、睡眠期間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠障害の使用、昼間の機能障害の7つの成分で構成されています。
各コンポーネントのスコアは0〜3の範囲であり、グローバルスコアは、これらの7つのコンポーネントの合計で0〜21の範囲です。
5以上のグローバルスコアは、睡眠の質が低いことを示しています。
開発者は、グローバルなPSQIスコア5が89.6％の診断感度と、睡眠障害のある患者を検証研究で健康なコントロールと際立たせる際に86.5％の特異性をもたらすことを示唆しています。
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2か月
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エプワースの眠気スケール
時間枠：2か月
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Epworth Sleepinessスケールは、8つの質問を伴う自己管理型アンケートです。
回答者は、4ポイントのスケール（0-3）で、8つの異なる活動に従事している間、居眠りしたり眠りに落ちたりする通常の可能性を評価するように求められます。
ほとんどの人は、必ずしも毎日ではありませんが、少なくとも時々それらの活動に従事しています。
ESSスコア（合計8項目スコア、0-3）は0〜24の範囲です。
ESSスコアが高いほど、日常生活における人の平均睡眠傾向（ASP）、または「昼間の眠気」よりも高くなります。
アンケートは、回答に2〜3分しかかかりません。
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2か月
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Stroopテストチャパ形式
時間枠：2か月
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Stroopテストは、一般的に、選択的注意や干渉に対する抵抗などの実行機能を評価するために使用されます。
Stroopテストçapa形式は、Stroop A、Stroop B、およびStroop Cの3つのサブセクションで構成されています。テストには2つの刺激カードが含まれます。最初のカードには、赤、緑、青の色のボックスがあります。
Stroop a Sectionでは、左から右へのシーケンスに従って、個人はできるだけ早くボックスの色に名前を付けるように求められます。2番目の刺激カードには、「赤」、「緑」、「青」という言葉が含まれていますが、インクの色と単語の意味は、青インクで書かれた「緑のインク」で書かれた「緑のインク」で書かれています。この2番目のカードの色名はできるだけ早く速くcセクションで、単語を読む代わりに、単語のインク色にできるだけ早く名前を付けるように指示されます。
このタスク中、個別
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2か月
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状態 - 特性不安インベントリ-Tai
時間枠：2か月
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STAI州のスケールは、1¼「まったくない」から4¼「非常に多くの」までの4つのレベルの不安強度で発行され、20〜80のサムスコアがありました。
通常、自己完了アンケートを管理します。
20項目は2つのグループに分割されています。10個の項目が形成されます。不安症状の存在が存在し、その他の10項目が採点され、不安症状がないことが記録されます。
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2か月
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ストレスレベルを評価するための心拍数varıabılıty測定
時間枠：2か月
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Apple Watchユーザーの18歳以上の場合、HRVはApple Watch（ほとんどの国）で自動的に記録されます。
ただし、iPhoneのヘルスアプリにアクセスしてdataを確認する必要があります。iPhoneでヘルスアプリを開き、右下隅にある[参照]タブをタップし、心拍数の変動性を選択します。
HRVは、休憩中にApple Watchで手動で測定され、常に同時に測定されます。
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2か月
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知覚されたストレススケール-10
時間枠：2か月
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ASQ-10スケール合計10項目であるPSS-10は、人生で遭遇する状況で知覚されるストレスのレベルを測定するために作成されました。
5ポイントのリッカートタイプのスケールでは、参加者は各アイテムを「never（0）」から「非常に頻繁に（4）」と評価します。
肯定的なステートメント（項目4,5,7,8）のある項目は逆スコアリングされます。
総スコアが0〜40の範囲であるASQ-10スケールの高いスコアは、その人のストレス認識が高いことを示しています。
ASQ-10スケールは、Eskin et al。
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2か月
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アカデミックストレススケール
時間枠：2か月
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27項目の尺度は、大学生の一般的な学業ストレスレベルを測定することを目的としています。
これは、教室での困難、教室外の困難、大学とのやり取りの難しさ、さまざまな分野の管理が困難なという4つのサブディメンションで構成されています。
スケールの最初の6つの項目は、教室のサブディメンションの困難に属します。
スケールの次の8つのアイテム（項目7-14）は、教室のサブディメンション以外の困難に属します。
スケールの他の8つの項目（項目15-22）は、大学のサブディメンションとの相互作用の困難に属します。
スケールの最後の5つの項目（項目23-27）は、異なるドメインのサブディメンションを管理する際の困難に属します。
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2か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月25日
一次修了 (推定)
2025年10月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月25日
試験登録日
最初に提出
2025年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月28日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
私の仕事を国際的なプラットフォームで公開したいと思います。
IPD 共有時間枠
30年
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。