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Diferentes programas de entrenamiento del ejercicio en estudiantes universitarios con dismenorrea primaria

28 de febrero de 2025 actualizado por: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University

Comparación de los efectos de los diferentes programas de entrenamiento del ejercicio sobre síntomas de dismenorrea, sueño y calidad de vida en estudiantes universitarios con dismenorrea primaria

La dismenorrea es el dolor abdominal menor severo en las mujeres durante la menstruación. El dolor suele ser calambres y puede irradiar hasta los muslos o la columna vertebral inferior. El dolor abdominal inferior puede ir acompañado de vómitos, dolor de cabeza, dolor de espalda, diarrea, fatiga, etc. Dependiendo de la fisiopatología, la dismenorrea se clasifica en dos tipos: primario y secundario. La dismenorrea primaria (EP) es el dolor menstrual asociado con los ciclos ovulatorios normales en ausencia de patología pélvica y una clara etiología fisiológica y se ve más comúnmente en adolescentes y adultos jóvenes. Existen numerosos estudios sobre la EP en la literatura, pero todavía hay una falta de estudios sobre cuál del ejercicio no farmacológico recomendado y otros métodos es más efectivo en los síntomas de la dismenorrea, el sueño y la calidad de vida de las personas con este problema. Las diferentes intensidades de ejercicio pueden afectar los síntomas de la EP a través de diferentes mecanismos. El ejercicio de intensidad moderado a alta puede reducir el dolor al aumentar las citocinas antiinflamatorias, mientras que el ejercicio menos intenso, como el yoga, afecta los niveles de dolor al disminuir los niveles de cortisol. La falta de investigación sobre la cual el entrenamiento ejercicio es más efectiva en las personas con EP se consideró como una limitación. A la luz de esta información, el objetivo del estudio de los investigadores es comparar los efectos de las diferentes técnicas de entrenamiento sobre los síntomas de la dismenorrea, el sueño y la calidad de vida en el tratamiento con EP y presentar la preferibilidad de estas técnicas basadas en la evidencia.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dismenorrea es el dolor abdominal menor severo en las mujeres durante la menstruación. El dolor suele ser calambres y puede irradiar hasta los muslos o la columna vertebral inferior. El dolor abdominal inferior puede ir acompañado de vómitos, dolor de cabeza, dolor de espalda, diarrea, fatiga, etc. Dependiendo de la fisiopatología, la dismenorrea se clasifica en dos tipos: primario y secundario. La dismenorrea primaria (EP) es el dolor menstrual asociado con los ciclos ovulatorios normales en ausencia de patología pélvica y una clara etiología fisiológica y es más común en adolescentes y adultos jóvenes. La dismenorrea secundaria es el dolor menstrual asociado con una enfermedad identificable (endometriosis, fibromas, adenomiosis, adherencias pélvicas, pólipos en el endometrio, enfermedad inflamatoria pélvica) o uso de anticonceptivos intrauterinos. La EP generalmente ocurre solo uno o dos años después de la menarquia. El dolor menstrual comienza unas horas antes o durante la menstruación y dura 2-3 días. El dolor es más severo en las primeras 24-36 horas de menstruación.

Según la Organización Mundial de la Salud, el 94% de las niñas de 10 a 20 años y el 8,8% de las mujeres de 19 a 41 años sufren de calambres menstruales. Se ha observado que la dismenorrea puede reducir significativamente la calidad de vida y causar el absentismo de la escuela y el trabajo. Existen diferentes enfoques para el tratamiento de la EP. Farmacológicamente, el tratamiento se logra a través de medicamentos hormonales como inhibidores de la prostoglandina, fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), inhibidores de la prostoglandina y píldoras de control de la natalidad. Métodos de tratamiento conservadores alternativos no farmacológicamente, como acupuntura y acupresión, biorretroalimentación, terapias de calor, estimulación transcutánea del nervio eléctrico (TENS), ejercicios y técnicas de relajación se utilizan porque son seguras y fáciles de implementar. Los protocolos de ejercicio con EP incluyen relajación, fortalecimiento, estiramiento, ejercicios aeróbicos, ejercicios de fortalecimiento del músculo pélvico, yoga y pilates. Los estudios han demostrado que los ejercicios aeróbicos a largo plazo, los ejercicios de estiramiento y el yoga alivian los síntomas de la dismenorrea y reducen la gravedad del dolor, pero no se sabe qué opción de tratamiento es más efectiva. El estudio de los investigadores se planificará como un ensayo controlado aleatorizado. La EP es un grupo de enfermedades con una alta incidencia, especialmente en el grupo de edad de 18-25 años. Los tratamientos farmacológicos hormonales generalmente se usan en estos pacientes. Aunque estos tratamientos reducen los síntomas, pueden conducir a serias contraindicaciones en el futuro. En el estudio de los investigadores, nuestro objetivo es presentar los efectos de la terapia básica de conciencia corporal, el entrenamiento de intervalos de alta intensidad, el entrenamiento clásico del ejercicio y las recomendaciones de estilo de vida sobre parámetros como síntomas de dismenorrea, sueño y calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
  • Número de teléfono: +905060293027
  • Correo electrónico: fztgizem91@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Province
      • Kilis, Province, Pavo
        • Kilis 7 Aralık University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los estudiantes universitarios nulíparos de entre 18 y 25 años de edad de entre 18 y 25 años que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio, cumplieron con los criterios especificados en las pautas de consenso de PD y fueron diagnosticados con EP por un ginecólogo
  • Individuos con un índice de masa corporal (IMC) entre 18-35
  • Individuos con un ciclo menstrual regular (28 ± 7 días)
  • Individuos con puntuación de escala analógica visual (VAS) de dolor menstrual de 4 cm o más durante los últimos 6 meses

Criterios de exclusión:

  • Enfermedades gastrointestinales, uroginecológicas, autoinmunes, psiquiátricas, neurológicas u otros síndromes de dolor crónico
  • Haber dado a luz y/o estar embarazada
  • Usuarios de dispositivos intrauterinos
  • Pacientes de cirugía pélvica
  • Tomar anticonceptivos orales o medicamentos, incluidos los antidepresivos, durante al menos 6 meses antes del estudio
  • Aquellos con una historia patológica o un resultado de ultrasonografía que indican dismenorrea secundaria
  • Aquellos que usan métodos de tratamiento alternativos y hacen ejercicio regularmente
  • Eventos de vida traumáticos graves que ocurrieron en los tres meses anteriores al inicio del estudio
  • Problemas de comunicación que pueden interferir con la implementación de evaluaciones y/o programa de tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia básica de concientización corporal
La terapia básica de concientización corporal (TBFT) es una modalidad de fisioterapia que se centra en mejorar la salud y el bienestar de los pacientes con problemas de salud mental y/o dolor psicosomático y crónico, trastornos musculoesqueléticos y neurológicos a largo plazo. En las sesiones de TBFT, los fisioterapeutas mejoran el contacto del paciente con "yo" al enfocarse en los principios básicos de movimiento mientras realizan movimientos diarios simples como mentir, estar sentado, caminar, usar el sonido y el masaje. La conciencia mental, el equilibrio postural y la respiración libre se consideran elementos clave. Se invita a los participantes a explorar e integrar el flujo, el ritmo y la intencionalidad en los movimientos coordinados en relación con el tiempo, el espacio y la energía. TBFT se practica 2 días a la semana, 60 minutos, 5-12 semanas, dependiendo del paciente.
Otro: Terapia básica de concientización corporal
En las sesiones de TBFT, los fisioterapeutas mejoran el contacto del paciente con "yo" al enfocarse en los principios básicos de movimiento mientras realizan movimientos diarios simples como mentir, estar sentado, caminar, usar el sonido y el masaje. La conciencia mental, el equilibrio postural y la respiración libre se consideran elementos clave. Se invita al paciente a explorar e integrar flujo, ritmo e intencionalidad en los movimientos coordinados en relación con el tiempo, el espacio y la energía. TBFT se practica 2 días a la semana, 60 minutos, 5-12 semanas, dependiendo del paciente.
Comparador activo: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIIT)
El entrenamiento de intervalos de alta intensidad (HIT) es un protocolo lleno de ejercicios que desafían el cuerpo y aumentan la frecuencia cardíaca, a diferencia de los métodos cardiovasculares normales. El más utilizado de estos protocolos es el protocolo Tabata. El protocolo Tabata implica la reíntesis de ATP a través de procesos anaeróbicos y aeróbicos durante los ejercicios de alta intensidad que duran más de unos pocos segundos. Tabata se puede hacer en una pista de atletismo, en la naturaleza, en el agua, en un gimnasio o con ayudas de entrenamiento como bicicletas estacionarias, cuerdas de salto, sacos de arena, etc. HWCA mejora las funciones metabólicas y el sistema cardiovascular. Estudios recientes han demostrado que el entrenamiento de intervalos de alta intensidad mejora los parámetros de adaptación, salud y rendimiento en atletas y individuos con un estilo de vida normal (sedentario). El protocolo de ejercicio de Tabata es un programa de entrenamiento de 8 repeticiones con 20 segundos de trabajo y 10 segundos de descanso. Se deben realizar ejercicios de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos para evitar lesiones y negatividades.
Otro: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
El Protocolo de ejercicio Tabata es un programa de capacitación de 8 repeticiones con 20 segundos de trabajo y 10 segundos de descanso. Se deben realizar ejercicios de calentamiento y enfriamiento de 5 minutos para evitar lesiones y negatividades. Aunque la aplicación varía según el paciente, Yşıa se aplica 2 días a la semana, 15-30 minutos, en procesos que oscilan entre 2 y 12 semanas.
Comparador activo: Ejercicio clásico (CE) y recomendaciones de estilo de vida (LSS)
El ejercicio clásico (CE) y las recomendaciones de estilo de vida (LSS), los ejercicios clásicos utilizados en la EP incluyen los músculos abdominales, pélvicos del piso, los flexores de la cadera y los estiramientos de todo el cuerpo (13). Las estrategias farmacéuticas no farmacéuticas para el manejo del dolor en LSS incluyen la adopción de relajación (descanso, calentamiento, masaje, música, música, etc.), posiciones antálgicas y técnicas de distracción. Las técnicas comunes que facilitan la relajación y, por lo tanto, reducen el dolor, incluyen descanso físico, varias aplicaciones de calor, como duchas calientes, paquetes de semillas térmicas, mantas eléctricas y tés de hierbas calientes, como té de manzanilla.
Otro: Consejos clásicos de ejercicio y estilo de vida
El ejercicio clásico (CE) y las recomendaciones de estilo de vida (LSR), los ejercicios clásicos utilizados en la EP incluyen músculos abdominales, pélvicos, flexores de cadera, estiramiento de todo el cuerpo. Las estrategias no farmacéuticas para el manejo del dolor en LRS incluyen la adopción de relajación (descanso, calentamiento, masaje, música, etc.), posiciones antálgicas y técnicas de distracción. Las técnicas comunes que facilitan la relajación y, por lo tanto, reducen el dolor, incluyen descanso físico, duchas calientes, varias aplicaciones de calor, como bolsas de semillas térmicas, mantas eléctricas y tés de hierbas calientes, como té de manzanilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sociodemográfica
Periodo de tiempo: Dos meses
La información sociodemográfica, la información médica física y de otro tipo sobre la edad, el peso y la altura de los individuos se combinarán para informar el IMC en KG/M^2 y se registraron información general sobre los síntomas y los ciclos menstruales.
Dos meses
Escala de síntomas menstruales
Periodo de tiempo: Dos meses
La escala consta de 22 elementos y es de cinco puntos de tipo Likert. Los ítems 1-13 pertenecen a la subdimensión de "efectos negativos/quejas somáticas", los ítems 14-19 pertenecen a la subdimensión de "síntomas de dolor menstrual" y los ítems 20-22 pertenecen a la subdimensión de "métodos de afrontamiento". La puntuación de la escala de síntomas menstruales se calcula promediando la puntuación total de los ítems en la escala. Se les pide a los participantes que asignen un número entre 1 (nunca) y 5 (siempre) a los síntomas que experimentan relacionados con la menstruación. Un aumento en la puntuación media indica un aumento en la gravedad de los síntomas menstruales. La escala tiene tres subdimensiones. La puntuación obtenida de las subescalas se calcula promediando la puntuación total de los elementos en las subescalas. Un aumento en la puntuación media de las subdimensiones indica un aumento en la gravedad de la menstruación.
Dos meses
El cuestionario de actitud menstrual
Periodo de tiempo: Dos meses
El cuestionario de actitud menstrual, está en formato Likert y se clasifica en una escala del 1 al 7. El coeficiente de confiabilidad de la escala original varía de 0.95 a 0.97. En el cuestionario de actitud menstrual, los puntajes promedio más altos de los ítems, los subgrupos o la escala general indican una actitud "positiva" hacia la menstruación.
Dos meses
Evaluación de la calidad de vida Formulario corto-12
Periodo de tiempo: Dos meses
Evaluación de la calidad de vida Forma corta-12: este cuestionario se utilizó para evaluar la calidad de vida, que incluye 12 preguntas sobre ocho dominios: vitalidad, funcionamiento físico, dolor corporal, percepciones generales de salud, funcionamiento del rol físico, funcionamiento del rol emocional, funcionamiento del rol social, salud mental. La puntuación utiliza el sistema RAND de cero a 100. El puntaje de cada dominio se obtiene agregando los puntajes de las preguntas en cada dominio y dividiendo el número resultante por el número de preguntas en el mismo dominio. Un puntaje más alto indica una mejor calidad de vida. Se aproban la validez y confiabilidad del cuestionario
Dos meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Información sobre la menstruación
Periodo de tiempo: Dos meses
Para determinar las características relacionadas con la menstruación, si el uso de medicamentos durante la menstruación, incluido el nombre, la dosis, la cantidad y el momento del medicamento. Además, los individuos fueron evaluados para la presencia y la gravedad de los síntomas sistémicos relacionados con la menstruación. La gravedad de estos síntomas se calificó de la siguiente manera: 0: Ninguno, 1: leve, 2: moderado, 3: grave. Esta evaluación se realizó el primer día de los primeros ciclos de menstruación.
Dos meses
Cuestionario de dolor de forma corta
Periodo de tiempo: Dos meses
Se ha desarrollado una forma breve del cuestionario de dolor McGill (SF-MPQ). El componente principal del SF-MPQ consta de 15 descriptores (11 sensoriales; 4 afectivos) que se clasifican en una escala de intensidad como 0 = ninguno, 1 = leve, 2 = moderado o 3 = severo.
Dos meses
Índice de calidad del sueño de Pittsburgh
Periodo de tiempo: Dos meses
El PSQI evalúa la calidad del sueño y las perturbaciones durante un período de un mes y consta de siete componentes: calidad subjetiva del sueño, latencia del sueño, duración del sueño, eficiencia habitual del sueño, alteraciones del sueño, uso de medicamentos para dormir y disfunción diurna. La puntuación de cada componente rangos 0-3 y la puntuación global es la suma de los puntajes para estos siete componentes con un rango de 0-21. El puntaje global de más de 5 indica mala calidad del sueño. Los desarrolladores han sugerido que una puntuación global de PSQI> 5 produce una sensibilidad diagnóstica del 89.6% y una especificidad del 86.5% en la distinción de pacientes con problemas de sueño de controles sanos en su estudio de validación.
Dos meses
Escala de somnolencia de Epworth
Periodo de tiempo: Dos meses
La escala de somnolencia de Epworth es un cuestionario autoadministrado con 8 preguntas. Se pide a los encuestados que califiquen, en una escala de 4 puntos (0-3), sus posibilidades habituales de dormitarse o quedarse dormidos mientras participan en ocho actividades diferentes. La mayoría de las personas participan en esas actividades al menos ocasionalmente, aunque no necesariamente todos los días. El puntaje ESS (la suma de 8 puntajes de ítems, 0-3) puede variar de 0 a 24. Cuanto mayor sea el puntaje ESS, mayor es la propensión de sueño promedio de esa persona en la vida diaria (ASP), o su "somnolencia diurna". El cuestionario no tarda más de 2 o 3 minutos en responder.
Dos meses
La prueba de prueba stroop çapa
Periodo de tiempo: Dos meses
La prueba Stroop se usa comúnmente para evaluar las funciones ejecutivas, como la atención selectiva y la resistencia a la interferencia. La forma de prueba Stroop çapa consta de tres subsecciones: Stroop A, Stroop B y Stroop C. La prueba implica dos cartas de estímulo. En la primera carta, hay cajas en colores rojos, verdes y azules. En la sección Stroop A, se le pide al individuo que nombre los colores de los cuadros lo más rápido posible, siguiendo una secuencia de izquierda a derecha. La segunda tarjeta de estímulo contiene las palabras "rojo", "verde" y "azul" escrito en colores de tinta roja, verde y azul, pero el color de tinta y el significado de la palabra están maltratados (e.g., la palabra "red" escrita "en azul, la palabra" verde "en la tinta" en la tinta roja). los nombres de color en esta segunda tarjeta lo más rápido posible. En la sección Stroop c, en lugar de leer las palabras, se instruye al individuo que nombre el color de tinta de las palabras lo más rápido posible. Durante esta tarea, el individuo
Dos meses
Estado - Rasgo Ansiedad Inventario -Estai
Periodo de tiempo: Dos meses
La escala de estado STAI se emitió en cuatro niveles de intensidad de ansiedad de 1 ¼ 'no en absoluto' a 4 ¼ 'mucho' y con un sumnscore entre 20 y 80. Por lo general, se administra un cuestionario de autocompleto. Los 20 ítems se arrojan en dos grupos: se forman diez elementos de la presencia de síntomas de ansiedad y los otros diez elementos se obtienen para registrar la ausencia de síntomas de ansiedad.
Dos meses
Medición de la frecuencia cardíaca Varıabılıty para evaluar el nivel de estrés con Apple Watch
Periodo de tiempo: Dos meses
Para los usuarios de Apple Watch de 18 años o más, HRV se registra automáticamente con Apple Watch (en la mayoría de los países). Sin embargo, debe dirigirse a la aplicación de salud en iPhone para mirar los datos. Abra la aplicación de salud en el iPhone, toque la pestaña Examinar en la esquina inferior derecha, ahora elija la variabilidad de la frecuencia cardíaca, en la parte superior, puede cambiar la vista de datos de HRV por día. El HRV se mide manualmente con el Apple Watch mientras descansa y siempre al mismo tiempo.
Dos meses
Escala de estrés percibida-10
Periodo de tiempo: Dos meses
La escala ASQ-10 es un total de 10 ítems, el PSS-10 se creó para medir el nivel de estrés percibido por el individuo en situaciones encontradas en la vida. En una escala de tipo Likert de cinco puntos, los participantes califican cada elemento de "nunca (0)" a "muy a menudo (4)". Los elementos con declaraciones positivas (ítems 4,5,7,8) se obtienen una puntuación inversa. Una puntuación alta en la escala ASQ-10, cuya puntuación total varía entre 0 y 40, indica que la percepción del estrés de la persona es alta. La escala ASQ-10 fue adaptada al turco por Eskin et al.
Dos meses
Escala de estrés académico
Periodo de tiempo: Dos meses
La escala de 27 ítems tiene como objetivo medir los niveles generales de estrés académico de los estudiantes universitarios. Consiste en cuatro subdimensiones: dificultades en el aula, dificultades fuera del aula, dificultades para interactuar con la universidad y dificultades para administrar diferentes áreas. Los primeros seis ítems de la escala pertenecen a las dificultades en la subdimensión del aula. Los siguientes ocho ítems de la escala (ítems 7-14) pertenecen a las dificultades fuera de la subdimensión del aula. Los otros ocho elementos de la escala (ítems 15-22) pertenecen a las dificultades para interactuar con la subdimensión universitaria. Los últimos cinco ítems de la escala (ítems 23-27) pertenecen a las dificultades en la gestión de diferentes dominios subdimensiones.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hasan Kalyoncu University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

25 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

25 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • HasanKU-FTR-GTG-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Quiero que mi trabajo se publique en plataformas internacionales.

Marco de tiempo para compartir IPD

30 años

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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