Diferentes programas de treinamento em exercícios em estudantes universitários com dismenorreia primária
28 de fevereiro de 2025 atualizado por: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University
Comparação dos efeitos de diferentes programas de treinamento em exercícios nos sintomas da dismenorreia, sono e qualidade de vida em estudantes universitários com dismenorreia primária
A dismenorreia é uma dor abdominal grave menor nas mulheres durante a menstruação.
A dor é geralmente cólica e pode irradiar para as coxas ou a coluna inferior.
A dor abdominal inferior pode ser acompanhada de vômitos, dor de cabeça, dor nas costas, diarréia, fadiga etc. Dependendo da fisiopatologia, a dismenorreia é classificada em dois tipos: primário e secundário.
A dismenorreia primária (DP) é uma dor menstrual associada a ciclos ovulatórios normais na ausência de patologia pélvica e uma etiologia fisiológica clara e é mais comumente vista em adolescentes e adultos jovens.
Existem numerosos estudos sobre DP na literatura, mas ainda faltam estudos sobre qual dos exercícios não farmacologicamente recomendados e outros métodos é mais eficaz nos sintomas da dismenorreia, sono e qualidade de vida para indivíduos com esse problema.
Diferentes intensidades de exercício podem afetar os sintomas de DP por meio de diferentes mecanismos.
O exercício moderado a alta intensidade pode reduzir a dor, aumentando as citocinas anti-inflamatórias, enquanto exercícios menos intensos, como o yoga, afetam os níveis de dor ao diminuir os níveis de cortisol.
A falta de pesquisa sobre a qual o treinamento físico é mais eficaz em indivíduos com DP foi considerado uma limitação.
À luz dessa informação, o objetivo do estudo dos investigadores é comparar os efeitos de diferentes técnicas de treinamento nos sintomas da dismenorreia, sono e qualidade de vida no tratamento da DP e apresentar a preferibilidade dessas técnicas com base em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A dismenorreia é uma dor abdominal grave menor nas mulheres durante a menstruação. A dor é geralmente cólica e pode irradiar para as coxas ou a coluna inferior. A dor abdominal inferior pode ser acompanhada de vômitos, dor de cabeça, dor nas costas, diarréia, fadiga etc. Dependendo da fisiopatologia, a dismenorreia é classificada em dois tipos: primário e secundário. A dismenorreia primária (DP) é uma dor menstrual associada a ciclos ovulatórios normais na ausência de patologia pélvica e uma etiologia fisiológica clara e é mais comum em adolescentes e adultos jovens. A dismenorreia secundária é uma dor menstrual associada a uma doença identificável (endometriose, fibróides, adenomiose, aderências pélvicas, pólipos no endométrio, doença inflamatória pélvica) ou uso contraceptivo intra -uterino. A DP geralmente ocorre apenas um ou dois anos após a menarca. A dor menstrual começa algumas horas antes ou durante a menstruação e dura 2-3 dias. A dor é mais grave nas primeiras 24-36 horas de menstruação.
Segundo a Organização Mundial da Saúde, 94% das meninas de 10 a 20 e 8,8% das mulheres de 19 a 41 anos sofrem de cólicas menstruais. Existem diferentes abordagens para o tratamento da DP. Farmacologicamente, o tratamento é alcançado através de medicamentos hormonais, como inibidores de prostoglandina, medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), inibidores da prostoglandina e pílulas anticoncepcionais. Não farmacologicamente, métodos alternativos de tratamento conservador, como acupuntura e acupressão, biofeedback, terapias térmicas, estimulação transcutânea do nervo elétrico (TENS), exercícios e técnicas de relaxamento são usadas porque são seguras e fáceis de implementar. Os protocolos de exercícios em DP incluem relaxamento, fortalecimento, alongamento, exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento do músculo do assoalho pélvico, ioga e pilates. Estudos mostraram que exercícios aeróbicos de longo prazo, exercícios de alongamento e ioga aliviam os sintomas da dismenorreia e reduzem a gravidade da dor, mas não se sabe qual opção de tratamento é mais eficaz. O estudo dos investigadores será planejado como um estudo controlado randomizado. A DP é um grupo de doenças com alta incidência, especialmente na faixa etária de 18 a 25 anos. Os tratamentos farmacológicos hormonais são geralmente usados nesses pacientes. Embora esses tratamentos reduzam os sintomas, eles podem levar a sérias contra -indicações no futuro. No estudo dos investigadores, pretendemos apresentar os efeitos da terapia básica sobre conscientização do corpo, treinamento intervalado de alta intensidade, treinamento em exercício clássico e recomendações de estilo de vida em parâmetros como sintomas de dismenorreia, sono e qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- Número de telefone: +905060293027
- E-mail: fztgizem91@gmail.com
Locais de estudo
-
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Province
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Kilis, Province, Peru
- Kilis 7 Aralık University
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Contato:
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- Número de telefone: +90348 814 26 66
- E-mail: gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- As estudantes universitárias nulíparas de 18 a 25 anos que se ofereceram para participar do estudo atenderam aos critérios especificados nas diretrizes de consenso de PD e foram diagnosticados com DP por um ginecologista
- Indivíduos com um índice de massa corporal (IMC) entre 18-35
- Indivíduos com um ciclo menstrual regular (28 ± 7 dias)
- Indivíduos com escala analógica visual da dor menstrual (VAS) de 4 cm ou superior nos últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Doenças gastrointestinais, uroginecológicas, autoimunes, psiquiátricas, neurológicas ou outras síndromes de dor crônica
- Tendo dado à luz e/ou estar grávida
- Usuários de dispositivos intra -uterinos
- Pacientes de cirurgia pélvica
- Tomando contraceptivos ou medicamentos orais, incluindo antidepressivos, por pelo menos 6 meses antes do estudo
- Aqueles com uma história patológica ou resultado da ultrassonografia indicando dismenorreia secundária
- Aqueles que usam métodos de tratamento alternativos e se exercitam regularmente
- Eventos de vida traumática graves que ocorreram nos três meses anteriores ao início do estudo
- Problemas de comunicação que podem interferir na implementação de avaliações e/ou programa de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia básica sobre conscientização corporal
A terapia básica da conscientização corporal (TBFT) é uma modalidade de fisioterapia que se concentra em melhorar a saúde e o bem-estar de pacientes com problemas de saúde mental e/ou dor psicossomática e crônica, distúrbios musculoesqueléticos e neurológicos a longo prazo.
Nas sessões de TBFT, os fisioterapeutas melhoram o contato do paciente com "eu", concentrando -se nos princípios básicos do movimento, enquanto realiza movimentos diários simples, como deitar, sentar, ficar de pé, caminhar, usar som e massagem.
A consciência mental, o equilíbrio postural e a respiração livre são considerados elementos -chave.
Os pParticipants são convidados a explorar e integrar fluxo, ritmo e intencionalidade em movimentos coordenados em relação ao tempo, espaço e energia.
O TBFT é praticado 2 dias por semana, 60 minutos, 5 a 12 semanas, dependendo do paciente.
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Nas sessões de TBFT, os fisioterapeutas melhoram o contato do paciente com "eu", concentrando -se nos princípios básicos do movimento, enquanto realiza movimentos diários simples, como deitar, sentar, ficar de pé, caminhar, usar som e massagem.
A consciência mental, o equilíbrio postural e a respiração livre são considerados elementos -chave.
O paciente é convidado a explorar e integrar fluxo, ritmo e intencionalidade em movimentos coordenados em relação ao tempo, espaço e energia.
O TBFT é praticado 2 dias por semana, 60 minutos, 5 a 12 semanas, dependendo do paciente.
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Comparador Ativo: Treinamento de intervalos de alta intensidade (HIIT)
O treinamento intervalado de alta intensidade (HIT) é um protocolo cheio de exercícios que desafiam o corpo e aumentam a freqüência cardíaca, diferentemente dos métodos normais de cardio.
O mais comumente usado desses protocolos é o protocolo Tabata.
O protocolo Tabata envolve a re-síntese de ATP através de processos anaeróbicos e aeróbicos durante exercícios de alta intensidade, com duração de mais de alguns segundos.
O Tabata pode ser feito em uma pista de corrida, na natureza, na água, em uma academia ou com auxiliares de treinamento, como bicicletas estacionárias, cordas de salto, sacos de areia, etc. A HWCA melhora as funções metabólicas e o sistema cardiovascular.
Estudos recentes mostraram que o treinamento intervalado de alta intensidade melhora os parâmetros de adaptação, saúde e desempenho em atletas e indivíduos com um estilo de vida normal (sedentário). O protocolo de exercício de Tabata é um programa de treinamento de 8 repetições com 20 segundos de trabalho e 10 segundos de descanso.
Os exercícios de aquecimento e resfriamento de 5 minutos cada devem ser realizados para evitar lesões e negatividades.
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O Protocolo de Exercício Tabata é um programa de treinamento de 8 repetições com 20 segundos de trabalho e 10 segundos de descanso.
Os exercícios de aquecimento e resfriamento de 5 minutos cada devem ser feitos para evitar lesões e negatividades.
Embora o aplicativo varie de acordo com o paciente, Yşia é aplicado 2 dias por semana, 15 a 30 minutos, em processos que variam entre 2 a 12 semanas.
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Comparador Ativo: Exercício clássico (CE) e recomendações de estilo de vida (LSS)
O exercício clássico (CE) e as recomendações de estilo de vida (LSS), exercícios clássicos usados na DP incluem músculos abdominais, pélvicos, flexores do quadril e alongamentos do corpo inteiro (13). NÃO-Farmacêutica estratégias para gerenciamento da dor nas posições de LSS, a adoção de relaxamento (aquecimento, massagem, música, etc.), tecnologia antiga.
Técnicas comuns que facilitam o relaxamento e, portanto, reduzem a dor incluem descanso físico, várias aplicações de calor, como chuveiros quentes, pacotes de sementes térmicas, cobertores elétricos e bebidas de ervas quentes, como chá de camomila.
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Exercício clássico (CE) e recomendações de estilo de vida (LSR), exercícios clássicos usados na DP incluem músculos abdominais e pélvicos, flexores do quadril, alongamento do corpo inteiro.
As estratégias não farmacêuticas para o gerenciamento da dor nos LRs incluem a adoção de relaxamento (descanso, aquecimento, massagem, música etc.), posições antálgicas e técnicas de distração.
Técnicas comuns que facilitam o relaxamento e, portanto, reduzem a dor incluem descanso físico, chuveiros quentes, várias aplicações de calor, como sacos de sementes térmicas, cobertores elétricos e bebidas de ervas quentes, como chá de camomila.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informação sociodemográfica
Prazo: Dois meses
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Informações sociodemográficas, informações físicas e outras sobre a idade, o peso e a altura dos indivíduos serão combinados para relatar IMC em kg/m^2 e informações gerais sobre sintomas e ciclos menstruais foram registrados.
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Dois meses
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Escala de sintomas menstruais
Prazo: Dois meses
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A escala consiste em 22 itens e é do tipo Likert de cinco pontos.
Os itens 1-13 pertencem a subdimensões "efeitos negativos/queixas somáticas", os itens 14-19 pertencem a subdimensões e itens de "dor menstrual" e itens 20-22 pertencem a "métodos de enfrentamento" subdimension.
A pontuação menstrual da escala dos sintomas é calculada calculando a média da pontuação total dos itens na escala.
Os participantes devem atribuir um número entre 1 (nunca) e 5 (sempre) aos sintomas que eles experimentam relacionados à menstruação.
Um aumento na pontuação média indica um aumento na gravidade dos sintomas menstruais.
A escala tem três subdimensões.
A pontuação obtida das subescalas é calculada calculando a média da pontuação total dos itens nas subescalas.
Um aumento na pontuação média para as subdimensões indica um aumento na gravidade da menstruação.
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Dois meses
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O questionário de atitude menstrual
Prazo: Dois meses
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O questionário de atitude menstrual, está em formato Likert e é classificado em uma escala de 1 a 7. O coeficiente de confiabilidade da escala original varia de 0,95 a 0,97.
No questionário de atitude menstrual, pontuações médias mais altas dos itens, subgrupos ou a escala geral indicam uma atitude "positiva" em relação à menstruação.
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Dois meses
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Avaliação da qualidade de vida curta Formulário-12
Prazo: Dois meses
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Avaliação da qualidade de vida Formulário curto-12: Este questionário foi usado para avaliar a qualidade de vida, que inclui 12 perguntas sobre oito domínios: vitalidade, funcionamento físico, dor corporal, percepções gerais da saúde, funcionamento do papel físico, funcionamento do papel emocional, funcionamento do papel social, saúde mental.
A pontuação usa o sistema RAND de zero a 100.
A pontuação de cada domínio é obtida agregando as pontuações da pergunta em todos os domínios e dividindo o número resultante pelo número de perguntas no mesmo domínio.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida. A validade e a confiabilidade do questionário são aprovadas
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Dois meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações sobre menstruação
Prazo: Dois meses
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Para determinar as características relacionadas à menstruação, se o uso da medicação durante a menstruação, incluindo o nome, a dose, a quantidade e o tempo da medicação.
Além disso, os indivíduos foram avaliados quanto à presença e gravidade dos sintomas sistêmicos relacionados à menstruação. A gravidade desses sintomas foi classificada da seguinte maneira: 0: Nenhum, 1: Mild, 2: Moderado, 3: Grave.
Esta avaliação foi realizada no primeiro dia dos 1º, 2º e 3º ciclos de menstruação.
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Dois meses
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Questionário de dor de McGill de forma curta
Prazo: Dois meses
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Uma forma curta do Questionário de Dor McGill (SF-MPQ) foi desenvolvida.
O componente principal do SF-MPQ consiste em 15 descritores (11 sensoriais; 4 afetivos) que são classificados em uma escala de intensidade como 0 = nenhum, 1 = leve, 2 = moderado ou 3 = grave.
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Dois meses
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh
Prazo: Dois meses
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O PSQI avalia a qualidade e os distúrbios do sono durante um período de um mês e consiste em sete componentes: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
A pontuação de cada componente varia de 0-3 e a pontuação global é a soma das pontuações para esses sete componentes com um intervalo de 0-21.
A pontuação global de mais de 5 indica baixa qualidade do sono.
Os desenvolvedores sugeriram que uma pontuação global do PSQI> 5 produz uma sensibilidade diagnóstica de 89,6% e uma especificidade de 86,5% na distinção de pacientes com problemas de sono de controles saudáveis em seu estudo de validação.
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Dois meses
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Escala de sonolência de Epworth
Prazo: Dois meses
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A escala de sonolência de Epworth é um questionário auto-administrado com 8 perguntas.
Os entrevistados devem avaliar, em uma escala de 4 pontos (0-3), suas chances habituais de cochilar ou adormecer enquanto estão envolvidas em oito atividades diferentes.
A maioria das pessoas se envolve nessas atividades pelo menos ocasionalmente, embora não necessariamente todos os dias.
A pontuação ESS (a soma de 8 pontuações de itens, 0-3) pode variar de 0 a 24.
Quanto maior a pontuação do ESS, maior a propensão média do sono dessa pessoa na vida cotidiana (ASP) ou sua 'sonolência diurna'.
O questionário não leva mais de 2 ou 3 minutos para responder.
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Dois meses
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O formulário de teste de Stroop ÇAPA
Prazo: Dois meses
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O teste Stroop é comumente usado para avaliar funções executivas, como atenção seletiva e resistência à interferência.
A forma de teste de Stroop ÇAPA consiste em três subseções: Stroop A, Stroop B e Stroop C. O teste envolve duas cartas de estímulo. Na primeira carta, há caixas em cores vermelhas, verdes e azuis.
In the Stroop A section, the individual is asked to name the colors of the boxes as quickly as possible, following a left-to-right sequence.The second stimulus card contains the words "red," "green," and "blue" written in red, green, and blue ink colors, but the ink color and the word meaning are mismatched (e.g., the word "red" written in blue ink, the word "green" written in red ink).In the Stroop B section, the individual is asked to read Os nomes de cores nesta segunda carta o mais rápido possível. Na seção Stroop C, em vez de ler as palavras, o indivíduo é instruído a nomear a cor da tinta das palavras o mais rápido possível.
Durante esta tarefa, o indivíduo
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Dois meses
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Estado - Traços de Ansiedade de Inventário -Stai
Prazo: Dois meses
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A escala estadual do STAI foi lançada em quatro níveis de intensidade de ansiedade de 1 ¼ 'de nada' a 4 ¼ 'muito' e com um sumscore entre 20 e 80.
Geralmente, é administrado como um questionário de auto-conclusão.
Os 20 itens estão divididos em dois grupos: Dez itens são formados com a presença de sintomas de ansiedade e outros dez itens são pontuados para registrar a ausência de sintomas de ansiedade.
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Dois meses
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Medição de Varıabılıty da frequência cardíaca para avaliar o nível de estresse com a Apple Watch
Prazo: Dois meses
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Para os usuários do Apple Watch, com 18 anos ou mais, a HRV é gravada automaticamente com o Apple Watch (na maioria dos países).
No entanto, você precisa ir ao aplicativo de saúde no iPhone para analisar os dados. Open o aplicativo de saúde no iPhone, toque na guia Browse no canto inferior direito, agora escolha o coração> Variabilidade da frequência cardíaca; na parte superior, você pode alterar a visualização de dados da HRV por dia.
A HRV é medida manualmente com o Apple Watch enquanto descansa e sempre ao mesmo tempo.
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Dois meses
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Escala de estresse percebida-10
Prazo: Dois meses
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A escala do ASQ-10 Um total de 10 itens, o PSS-10 foi criado para medir o nível de estresse percebido pelo indivíduo em situações encontradas na vida.
Em uma escala do tipo Likert de cinco pontos, os participantes classificam cada item de "nunca (0)" a "com muita frequência (4)".
Os itens com declarações positivas (itens 4,5,7,8) são de pontuação reversa.
Uma pontuação alta na escala ASQ-10, cuja pontuação total varia entre 0 e 40, indica que a percepção do estresse da pessoa é alta.
A escala ASQ-10 foi adaptada em turco por Eskin et al.
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Dois meses
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Escala de estresse acadêmico
Prazo: Dois meses
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A escala de 27 itens visa medir os níveis gerais de estresse acadêmico de estudantes universitários.
Consiste em quatro subdimensões: dificuldades na sala de aula, dificuldades fora da sala de aula, dificuldades em interagir com a universidade e dificuldades em gerenciar diferentes áreas.
Os seis primeiros itens da escala pertencem às dificuldades na subdimensão da sala de aula.
Os próximos oito itens da escala (itens 7-14) pertencem às dificuldades fora da subdimensão da sala de aula.
Os outros oito itens da escala (itens 15-22) pertencem às dificuldades em interagir com a subdimensão da universidade.
Os últimos cinco itens da escala (itens 23-27) pertencem às dificuldades no gerenciamento da subdimensão de diferentes domínios.
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
25 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
25 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HasanKU-FTR-GTG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Quero que meu trabalho seja publicado em plataformas internacionais.
Prazo de Compartilhamento de IPD
30 anos
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .