- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06860256
Erilaisia liikuntakoulutusohjelmia yliopisto -opiskelijoille, joilla on perushenkilöstö
Eri liikuntakoulutusohjelmien vaikutusten vertailu dysmenorreaan oireisiin, unen ja elämänlaatuun yliopisto -opiskelijoilla, joilla on ensisijainen dysmenorrea,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Dysmenorrea on vakava alavatsan kipu naisilla kuukautisten aikana. Kipu on yleensä kouristumassa ja voi säteillä reidet tai selkäranka. Alavatsan kipuun voi liittyä oksentelu, päänsärky, selkäkipu, ripuli, väsymys jne. Patofysiologiasta riippuen, dysmenorrhea luokitellaan kahteen tyyppiin: ensisijaiseen ja toissijaiseen. Primaarinen dysmenorrhea (PD) on kuukautiskipu, joka liittyy normaaliin ovulatorisiin sykliin lantion patologiaa ja selkeää fysiologista etiologiaa ja on yleisin nuorilla ja nuorilla aikuisilla. Toissijainen dysmenorrea on kuukautiskipu, joka liittyy tunnistettavissa olevaan sairauteen (endometrioosi, fibroidit, adenomyosis, lantion tarttumiset, polyypit endometriumissa, lantion inflistratiiviset sairaudet) tai kohdunsisäinen kontrapektiivisen käytön. PD esiintyy yleensä vain yksi tai kaksi vuotta menarchen jälkeen. Kuukautiskipu alkaa muutama tunti ennen kuukautisia tai sen aikana ja kestää 2-3 päivää. Kipu on vakavin kuukautisten ensimmäisten 24-36 tunnin aikana.
Maailman terveysjärjestön mukaan 94% 10–20-vuotiaista tytöistä ja 8,8% 19–41-vuotiaista naisista kärsii kuukautiskouristuksista. On havaittu, että dysmenorrhea voi merkittävästi vähentää elämänlaatua ja aiheuttaa poissaoloja koulusta ja työstä. PD: n hoidossa on erilaisia lähestymistapoja. Farmakologisesti hoito saavutetaan hormonaalisten lääkkeiden, kuten prostoglanniinin estäjien, ei-steroidisten tulehduksen vastaisten lääkkeiden (NSAID), prostoglandiinin estäjien ja ehkäisypillereiden avulla. Ei-farmakologisesti vaihtoehtoiset konservatiiviset käsittelymenetelmät, kuten akupunktio ja akupressio, biopalaut, lämpöhoitot, transcutaaninen sähköhermon stimulaatio (TENS), harjoituksia ja rentoutumistekniikoita käytetään, koska niitä on turvallisia ja helppo toteuttaa. PD -liikuntaprotokollat sisältävät rentoutumisen, vahvistamisen, venymisen, aerobiset harjoitukset, lantion pohjan lihaksen vahvistamisharjoitukset, jooga ja pilates. Tutkimukset ovat osoittaneet, että pitkäaikaiset aerobiset harjoitukset, venytysharjoitukset ja jooga lievittävät dysmenorreaan oireita ja vähentävät kivun vakavuutta, mutta ei tiedetä, mikä hoitovaihtoehto on tehokkaampi. Tutkijoiden tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi. PD on sairausryhmä, jolla on suuri esiintyvyys etenkin 18-25-vuotiaissa. Hormonaalisia farmakologisia hoitoja käytetään yleensä näillä potilailla. Vaikka nämä hoidot vähentävät oireita, ne voivat johtaa vakaviin vasta -aiheisiin tulevaisuudessa. Tutkijoiden tutkimuksessa pyrimme esittämään kehon perustietohoidon, korkean intensiteetin välisen harjoittelun, klassisen liikunnan koulutuksen ja elämäntavan suositusten, kuten dysmenorrea -oireiden, unen ja elämänlaadun, vaikutukset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- Puhelinnumero: +905060293027
- Sähköposti: fztgizem91@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Province
-
Kilis, Province, Turkki
- Kilis 7 Aralık University
-
Ottaa yhteyttä:
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- Puhelinnumero: +90348 814 26 66
- Sähköposti: gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-25-vuotiaat naisten yliopisto-opiskelijat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, täyttivät PD-konsensusohjeissa määritellyt kriteerit, ja gynekologi diagnosoivat PD
- Henkilöt, joilla on kehon massaindeksi (BMI) välillä 18-35
- Henkilöt, joilla on säännöllinen kuukautiskierros (28 ± 7 päivää)
- Henkilöt, joilla on kuukautiskipu visuaalinen analoginen asteikko (VAS) pistemäärä vähintään 4 cm viimeisen 6 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Maha -suolikanava, urogynekologinen, autoimmuuni, psykiatrinen, neurologiset sairaudet tai muut krooniset kipuoireyhtymät
- Syntynyt ja/tai raskaana oleva
- Kohdunsisäiset laitteen käyttäjät
- Lantion leikkauspotilaat
- Ottaen suun kautta otettavia ehkäisyvalmisteita tai lääkkeitä, mukaan lukien masennuslääkkeet, vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta
- Ne, joilla on patologinen historia tai ultraäänitulous, osoittavat sekundaarista dysmenorreaa
- Ne, jotka käyttävät vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä ja liikuttavat säännöllisesti
- Vakavat traumaattiset elämätapahtumat, jotka tapahtuivat kolmen kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkamista
- Viestintäongelmat, jotka voivat häiritä arviointien ja/tai hoito -ohjelman toteuttamista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kehon perushoito
Kehon perustietoterapia (TBFT) on fysioterapiamuoto, joka keskittyy mielenterveysongelmien ja/tai psykosomaattisten ja kroonisten kipujen, pitkäaikaisten tuki- ja ja neurologisten häiriöiden terveyden ja hyvinvoinnin parantamiseen.
TBFT -istunnoissa fysioterapeutit parantavat potilaan kontaktia "itse" keskittymällä liikkeen perusperiaatteisiin suorittamalla yksinkertaisia päivittäisiä liikkeitä, kuten valehtelua, istumista, seisomista, kävelyä, äänen käyttöä ja hierontaa.
Mielenterveyden tietoisuutta, posturaalista tasapainoa ja ilmaista hengitystä pidetään keskeisinä osina.
Ppartici -ilmoituksia kutsutaan tutkimaan ja integroimaan virtausta, rytmiä ja tarkoituksellisuutta koordinoiduissa liikkeissä suhteessa ajan, avaruuden ja energian suhteen.
TBFT: tä harjoitetaan 2 päivää viikossa, 60 minuuttia, 5-12 viikkoa, potilasta riippuen.
|
TBFT -istunnoissa fysioterapeutit parantavat potilaan kontaktia "itse" keskittymällä liikkeen perusperiaatteisiin suorittamalla yksinkertaisia päivittäisiä liikkeitä, kuten valehtelua, istumista, seisomista, kävelyä, äänen käyttöä ja hierontaa.
Mielenterveyden tietoisuutta, posturaalista tasapainoa ja ilmaista hengitystä pidetään keskeisinä osina.
Potilasta kutsutaan tutkimaan ja integroimaan virtausta, rytmiä ja tarkoituksellisuutta koordinoiduissa liikkeissä suhteessa ajaan, tilaan ja energiaan.
TBFT: tä harjoitetaan 2 päivää viikossa, 60 minuuttia, 5-12 viikkoa, potilasta riippuen.
|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (HIIT)
Korkean intensiteettiväli harjoittelu (HIT) on protokolla, joka on täynnä harjoituksia, jotka haastavat kehon ja lisäävät sykettä, toisin kuin normaalit sydänmenetelmät.
Näistä protokollista yleisimmin käytetty on Tabata -protokolla.
Tabata-protokolla sisältää ATP: n uudelleen synteesin anaerobisten ja aerobisten prosessien kautta yli muutaman sekunnin kestävien korkean intensiteetin harjoitusten aikana.
Tabata voidaan tehdä juoksuradalla, luonnossa, vedessä, kuntosalilla tai harjoitusvälineillä, kuten paikallaan olevat polkupyörät, hyppyköydet, hiekkasäkit jne. HWCA parantaa aineenvaihduntatoimintoja ja sydän- ja verisuonijärjestelmää.
Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että korkean intensiteetin välitekniikka parantaa sopeutumista, terveyttä ja suorituskykyparametreja urheilijoilla ja henkilöillä, joilla on normaali elämäntapa (istuva) .tabata -liikuntaprotokolla on 8 toistokoulutusohjelma, jolla on 20 sekuntia työ ja 10 sekuntia lepoa.
Jokainen on suoritettava 5 minuutin lämmittely- ja jäähdytysharjoitukset vammojen ja negatiivisuuden estämiseksi.
|
Tabata -harjoitusprotokolla on 8 toistokoulutusohjelmaa, jossa on 20 sekuntia työtä ja 10 sekuntia lepoa.
Lämmittely- ja jäähdytysharjoitukset, joissa kukin tulisi tehdä vammojen ja negatiivisuuksien estämiseksi.
Vaikka sovellus vaihtelee potilaan mukaan, Yşpio-sovellusta käytetään 2 päivää viikossa, 15-30 minuuttia, prosesseissa, jotka vaihtelevat 2–12 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Klassinen harjoitus (CE) ja elämäntapa -suositukset (LSS)
Klassinen harjoitus (CE) ja elämäntavan suositukset (LSS), PD: ssä käytettyjä klassisia harjoituksia ovat vatsan, lantionpohjan lihakset, lonkan taipumukset ja koko kehon venykset (13). LSS: n kivunhallinnan strategiat sisältävät rentoutumisen (REST, lämpeneminen, hieronta, musiikki jne.), Antalgisten kantojen ja häiriötekniikat.
Yleisiä tekniikoita, jotka helpottavat rentoutumista ja vähentävät kipua, ovat fyysinen lepo, erilaiset lämpösovellukset, kuten kuumat suihkut, lämpösiemenpakkaukset, sähköhuovat ja lämpimien kasviperäisten teiden, kuten kamomillateten, juominen.
|
Klassinen harjoitus (CE) ja elämäntavan suositukset (LSR), PD: ssä käytettyjä klassisia harjoituksia ovat vatsan, lantionpohjan lihakset, lonkan taipumukset, koko kehon venytys.
Muihin kuin laiminlyönnissä kivunhallinnan strategiat LRS: ssä ovat rentoutumisen (lepo, lämmittely, hieronta, musiikki jne.), Analgisten asemien ja häiriötekniikoiden omaksuminen.
Yleisiä tekniikoita, jotka helpottavat rentoutumista ja vähentävät kipua, ovat fyysinen lepo, kuumat suihkut, erilaiset lämpösovellukset, kuten lämpösiemenpussit, sähköhuovat ja juominen kuumien kasviperäisten teiden, kuten kamomillateten, juominen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografinen tieto
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Sosiodemografiset tiedot, fyysiset ja muut lääketieteelliset tiedot yksilöiden iästä, painosta ja korkeudesta yhdistetään BMI: n ilmoittamiseksi Kg/M^2: ssa ja kuukautisten oireista ja sykleistä yleisestä tiedosta.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kuukautisoireasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Asteikko koostuu 22 kohteesta ja on viiden pisteen Likert-tyyppi.
Kohteet 1-13 kuuluvat "negatiivisiin vaikutuksiin/somaattisiin valituksiin" alajaksoon, kohteet 14-19 kuuluvat "kuukautisten kivun oireisiin" ja alajako ja kohteet 20-22 kuuluvat "selviytymismenetelmiin" -jakson alajaksoon.
Kuukautisten oire -asteikkojen pistemäärä lasketaan keskimäärin asteikolla olevien esineiden kokonaispistemäärä.
Osallistujia pyydetään osoittamaan luku 1 (ei koskaan) ja 5 (aina) kuukautisiin liittyvien oireiden suhteen.
Keskimääräisen pistemäärän nousu osoittaa kuukautisten oireiden vakavuuden lisääntymisen.
Asteikolla on kolme alajaksoa.
Aliasteikkoista saatu pistemäärä lasketaan keskimäärin ala -asteikkojen kohteiden kokonaispistemäärä.
Ala-ulottuvien keskiarvon nousu osoittaa kuukautisten vakavuuden lisääntymisen.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Kuukautiskysely
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kuukautisten asenteen kyselylomake on Likert -muodossa ja sen arvioitu asteikolla 1 - 7. Alkuperäisen asteikon luotettavuuskerroin vaihtelee välillä 0,95 - 0,97.
Kuukautiskyselyssä kohteiden, alaryhmien tai kokonaisasteikon korkeammat keskimääräiset pisteet osoittavat "positiivisen" asenteen kuukautisiin.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Elämänlaadun arviointi Lyhyt muoto-12
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Elämänlaadun arviointi Lyhyt muoto-12: Tätä kyselylomaketta käytettiin elämänlaadun arviointiin, joka sisältää 12 kysymystä kahdeksasta alueesta: elinvoimaa, fyysistä toimintaa, ruumiillista kipua, yleisiä terveyshavaintoja, fyysistä roolin toimintaa, emotionaalista roolin toimintaa, sosiaalisen roolin toimintaa, mielenterveyttä.
Pisteytys käyttää RAND -järjestelmää nollasta 100: een.
Kunkin verkkotunnuksen pistemäärä saadaan yhdistämällä kysymyspisteet jokaisella alueella ja jakamalla tuloksena oleva luku saman alueen kysymysten lukumäärän perusteella.
Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua. Kyselylomakkeen pätevyys ja luotettavuus hyväksytään
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoja kuukautisista
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Kuukautisiin liittyvien ominaisuuksien määrittämiseksi, jos lääkityksen käyttö kuukautisten aikana, mukaan lukien lääkityksen nimi, annos, määrä ja ajoitus.
Lisäksi yksilöitä arvioitiin kuukautisiin liittyvien systeemisten oireiden esiintymisen ja vakavuuden suhteen. Näiden oireiden vakavuus arvioitiin seuraavasti: 0: Ei mitään, 1: Lievä, 2: Kohtalainen, 3: vakava.
Tämä arvio suoritettiin ensimmäisen, toisen ja kolmannen kuukautisjakson ensimmäisenä päivänä.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Lyhytmuotoinen McGill-kivun kyselylomake
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Lyhyt muoto McGill Pain -kyselystä (SF-MPQ) on kehitetty.
SF-MPQ: n pääkomponentti koostuu 15 kuvaajasta (11 sensoria; 4 afektiivistä), jotka on arvioitu intensiteettiasteikolla 0 = ei mitään, 1 = lievä, 2 = kohtalainen tai 3 = vakava.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
PSQI arvioi unen laatua ja häiriöitä kuukauden aikana ja koostuu seitsemästä komponentista: subjektiivisesta unen laadusta, unen viiveen, unen kestosta, tavanomaisesta unen tehokkuudesta, unihäiriöistä, unilääkkeiden käyttöä ja päivähäiriöitä.
Kunkin komponentin pistemäärä on 0-3 ja globaali pistemäärä on näiden seitsemän komponentin pisteet, joiden alue on 0-21.
Yli 5: n maailmanlaajuinen pistemäärä osoittaa huonoa unen laatua.
Kehittäjät ovat ehdottaneet, että globaali PSQI -pistemäärä> 5 tuottaa diagnostisen herkkyyden 89,6% ja spesifisyyden 86,5% erottamalla potilaat, joilla on unongelmia terveellisistä kontrolleista validointitutkimuksessaan.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Epworth -uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Epworth-uneliaisuusasteikko on itsehallinnollinen kyselylomake, jossa on 8 kysymystä.
Vastaajia pyydetään arvioimaan 4-pisteisessä asteikossa (0-3) heidän tavanomaiset mahdollisuudet nukahtaa tai nukahtaa harjoittaessaan kahdeksan erilaista toimintaa.
Suurin osa ihmisistä harjoittaa näitä aktiviteetteja ainakin satunnaisesti, vaikkakaan ei välttämättä joka päivä.
ESS-pistemäärä (8 tuotepisteiden summa, 0-3) voi vaihdella välillä 0-24.
Mitä korkeampi ESS -pistemäärä, sitä korkeampi kyseinen ihmisen keskimääräinen unen taipumus jokapäiväisessä elämässä (ASP) tai heidän 'päiväaikainen uneliaisuus'.
Kyselylomakkeen vastaaminen vie enintään 2 tai 3 minuuttia.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Stroop -testi Çapa -muoto
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Stroop -testiä käytetään yleisesti toimeenpanotoimintojen, kuten selektiivisen huomion ja häiriöiden vastustuskykyyn, arviointiin.
Stroop-testi Çapa-muoto koostuu kolmesta alaosasta: Stroop A, Stroop B ja Stroop C. Testi sisältää kaksi ärsykekorttia. Ensimmäisessä kortissa on laatikoita punaisissa, vihreissä ja sinisissä väreissä.
Stroop-osiossa yksilöä pyydetään nimeämään laatikoiden värit mahdollisimman nopeasti vasemmalle-oikealle sekvenssille. Toinen ärsykekortti sisältää sanat "punaiset", "vihreät" ja "siniset", jotka on kirjoitettu punaisella, vihreällä ja sinisellä musteella, mutta musteksen väri ja sana merkitys on epäsuhtainen (esim. Sana "punainen BROOK, SEN-STROOP. Pyydetään lukemaan tämän toisen kortin värinimet mahdollisimman nopeasti. Stroop C -osiossa sanojen lukemisen sijasta henkilöä käsketään nimeämään sanojen mustinväri mahdollisimman nopeasti.
Tämän tehtävän aikana yksilö
|
Kaksi kuukautta
|
|
Valtio - piirteen ahdistuksen inventaario -stai
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
STAI -valtion asteikko, joka on annettu neljälle ahdistuksen voimakkuuden tasolle 1 ¼ 'ei ollenkaan' 4 ¼ '' erittäin paljon 'ja summalla välillä 20 - 80.
Se on yleensä hallinnoinut itsekohtainen kyselylomake.
20 kohdetta on tehty kahteen ryhmään: muodostetaan kymmenen esinettä ahdistuneisuusoireiden esiintymisen ja toistensa kymmenen esineen pisteytetään kirjallisten oireiden puuttumisen kirjaamiseksi.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Sykevarsi varıabılıty mittaus stressitason arvioimiseksi Apple Watch
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
18 -vuotiaille Apple Watch -käyttäjille HRV tallennetaan automaattisesti Apple Watchilla (useimmissa maissa).
Sinun on kuitenkin siirryttävä iPhonen terveyssovellukseen tarkastellaksesi tietoja. Apota IPhonen terveyssovellus, napauta oikeassa alakulmassa olevaa Selaa -välilehteä, valitse nyt sydämen> sykevaihtelu, yläreunassa voit muuttaa HRV -tietojen näkymää päivältä.
HRV mitataan manuaalisesti Apple Watchin kanssa lepääessäsi ja aina samanaikaisesti.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Havaittu stressiasteikko-10
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
ASQ-10-asteikko Yhteensä 10 tuotetta, PSS-10 luotiin mittaamaan yksilön havaitsemien stressin tason elämässä tapahtuneissa tilanteissa.
Viiden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla osallistujat arvioivat jokaisen esineen "koskaan (0)"-"hyvin usein (4)".
Kohteet, joissa on positiivisia lausuntoja (kohteet 4,5,7,8), on käänteinen pisteytys.
Korkea pistemäärä ASQ-10-asteikolla, jonka kokonaispistemäärä on välillä 0–40, osoittaa, että henkilön stressin havainto on korkea.
Eskin et ai. Mukauttivat ASQ-10-asteikkoa turkkilaiseksi.
|
Kaksi kuukautta
|
|
Akateeminen stressiasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
27-osaisen asteikon tavoitteena on mitata yliopisto-opiskelijoiden yleistä akateemista stressitasoa.
Se koostuu neljästä alajaksosta: Vaikeudet luokkahuoneessa, vaikeudet luokkahuoneen ulkopuolella, vaikeudet vuorovaikutuksessa yliopiston kanssa ja vaikeudet eri alueiden hallinnassa.
Kuusi asteikon ensimmäistä kohdetta kuuluvat luokkahuoneen alaulottumisen vaikeuksiin.
Seuraavat kahdeksan asteikon kohdetta (kohtaa 7-14) kuuluvat vaikeuksiin luokkahuoneen alaulastuksen ulkopuolella.
Muut kahdeksan asteikon kohdetta (kohtaa 15-22) kuuluvat vaikeuksiin vuorovaikutuksessa yliopiston alaulottuvuuden kanssa.
Asteikon viisi viimeistä kohtaa (kohteet 23-27) kuuluvat vaikeuksiin erilaisten verkkotunnusten alaulotteen hallinnassa.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HasanKU-FTR-GTG-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .