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Diversi programmi di allenamento negli studenti universitari con dispensione primaria

28 febbraio 2025 aggiornato da: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University

Confronto degli effetti di diversi programmi di allenamento per l'esercizio sui sintomi della dismenarrea, il sonno e la qualità della vita negli studenti universitari con dismenorrrea primaria

La dismenorrrea è un forte dolore addominale inferiore nelle donne durante le mestruazioni. Il dolore è generalmente crampi e può irradiarsi alle cosce o alla colonna vertebrale inferiore. Il dolore addominale inferiore può essere accompagnato da vomito, mal di testa, mal di schiena, diarrea, affaticamento, ecc. A seconda della patofisiologia, la dismenrrea è classificata in due tipi: primario e secondario. La dismenorrrea primaria (PD) è il dolore mestruale associato ai normali cicli ovulatorie in assenza di patologia pelvica e una chiara eziologia fisiologica ed è più comunemente visto negli adolescenti e nei giovani adulti. Esistono numerosi studi sul PD in letteratura, ma mancano ancora studi su quale esercizio non farmacologico raccomandato e altri metodi sono più efficaci sui sintomi della dismenarrea, sul sonno e sulla qualità della vita per le persone con questo problema. Diverse intensità di esercizi possono influenzare i sintomi della PD attraverso diversi meccanismi. L'esercizio da moderato a alta intensità può ridurre il dolore aumentando le citochine antinfiammatorie, mentre l'esercizio fisico meno intenso, come lo yoga, influisce sui livelli di dolore diminuendo i livelli di cortisolo. La mancanza di ricerche su cui l'allenamento fisico è più efficace negli individui PD è stata considerata una limitazione. Alla luce di queste informazioni, l'obiettivo dello studio degli investigatori è di confrontare gli effetti di diverse tecniche di allenamento sui sintomi della dismenarrea, il sonno e la qualità della vita nel trattamento della PD e presentare la preferibilità di queste tecniche basate su prove.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La dismenorrrea è un forte dolore addominale inferiore nelle donne durante le mestruazioni. Il dolore è generalmente crampi e può irradiarsi alle cosce o alla colonna vertebrale inferiore. Il dolore addominale inferiore può essere accompagnato da vomito, mal di testa, mal di schiena, diarrea, affaticamento, ecc. A seconda della patofisiologia, la dismenrrea è classificata in due tipi: primario e secondario. La dismenorrrea primaria (PD) è il dolore mestruale associato ai normali cicli ovulatorie in assenza di patologia pelvica e una chiara eziologia fisiologica ed è più comune negli adolescenti e nei giovani adulti. La dismenrrea secondaria è un dolore mestruale associato a una malattia identificabile (endometriosi, fibromi, adenomiosi, aderenze pelviche, polipi nell'endometrio, malattia infiammatoria pelvica) o uso contraccettivo intrauterino. Il PD di solito si verifica solo uno o due anni dopo il menarca. Il dolore mestruale inizia alcune ore prima o durante le mestruazioni e dura 2-3 giorni. Il dolore è più grave nelle prime 24-36 ore di mestruazioni.

Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità, il 94% delle ragazze di età compresa tra 10-20 e l'8,8% delle donne di età compresa tra 19 e 41 anni soffre di crampi mestruali. È stato osservato che la dismenorrrea può ridurre significativamente la qualità della vita e causare assenteismo dalla scuola e dal lavoro. Esistono diversi approcci al trattamento del PD. Farmacologicamente, il trattamento si ottiene attraverso farmaci ormonali come inibitori delle prostoglandine, farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), inibitori della prostoGlandina e pillole di controllo delle nascite. Non farmacologicamente, metodi di trattamento conservativo alternativo come agopuntura e digitopressione, biofeedback, terapie di calore, stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), esercizi e tecniche di rilassamento vengono utilizzati perché sono sicuri e facili da implementare. I protocolli di esercizio PD includono rilassamento, rafforzamento, allungamento, esercizi aerobici, esercizi di rafforzamento del muscolo del pavimento pelvico, yoga e pilates. Gli studi hanno dimostrato che esercizi aerobici a lungo termine, esercizi di stretching e yoga alleviano i sintomi della dismenorrrea e riducono la gravità del dolore, ma non è noto quale opzione di trattamento sia più efficace. Lo studio degli investigatori sarà pianificato come uno studio controllato randomizzato. Il PD è un gruppo di malattie con un'alta incidenza soprattutto nella fascia di 18-25 anni. I trattamenti farmacologici ormonali sono generalmente utilizzati in questi pazienti. Sebbene questi trattamenti riducano i sintomi, possono portare a gravi controindicazioni in futuro. Nello studio degli investigatori, miriamo a presentare gli effetti della terapia di consapevolezza del corpo di base, dell'allenamento a intervalli ad alta intensità, dell'allenamento classico e delle raccomandazioni sullo stile di vita su parametri come i sintomi della dismenarrea, il sonno e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
  • Numero di telefono: +905060293027
  • Email: fztgizem91@gmail.com

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Province
      • Kilis, Province, Tacchino
        • Kilis 7 Aralık University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le studentesse universitarie femminili nulliparose di età compresa tra 18 e 25 anni che si sono offerti volontari per partecipare allo studio, hanno soddisfatto i criteri specificati nelle linee guida di consenso del PD e sono stati diagnosticati un PD da un ginecologo
  • Individui con un indice di massa corporea (BMI) tra 18-35
  • Individui con un ciclo mestruale regolare (28 ± 7 giorni)
  • Punteggio di individui con il dolore mestruale Scala analogica visiva (VAS) di 4 cm o superiore negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Malattie gastrointestinali, uroginecologiche, autoimmuni, psichiatriche, neurologiche o altri sindromi da dolore cronico
  • Avendo parto e/o essere incinta
  • Utenti di dispositivi intrauterini
  • Pazienti di chirurgia pelvica
  • Assumere contraccettivi orali o farmaci, compresi gli antidepressivi, per almeno 6 mesi prima dello studio
  • Quelli con una storia patologica o un risultato ecografico che indica la dismenorrrea secondaria
  • Coloro che usano metodi di trattamento alternativi ed esercitano regolarmente
  • Eventi di vita traumatici gravi che si sono verificati nei tre mesi precedenti l'inizio dello studio
  • Problemi di comunicazione che possono interferire con l'implementazione di valutazioni e/o programma di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia di sensibilizzazione del corpo di base
La terapia di consapevolezza del corpo di base (TBFT) è una modalità di fisioterapia che si concentra sul miglioramento della salute e del benessere dei pazienti con problemi di salute mentale e/o dolore psicosomatico e cronico, disturbi muscoloscheletrici e neurologici a lungo termine. Nelle sessioni di TBFT, i fisioterapisti migliorano il contatto del paziente con "Self" concentrandosi sui principi di base di movimento mentre eseguono semplici movimenti quotidiani come mentire, sedersi, camminare, usare il suono e il massaggio. La consapevolezza mentale, l'equilibrio posturale e la respirazione gratuita sono considerati elementi chiave. I pparticipants sono invitati a esplorare e integrare il flusso, il ritmo e l'intenzionalità nei movimenti coordinati in relazione a tempo, spazio ed energia. TBFT è praticato 2 giorni a settimana, 60 minuti, 5-12 settimane, a seconda del paziente.
Altro: Terapia di sensibilizzazione del corpo di base
Nelle sessioni di TBFT, i fisioterapisti migliorano il contatto del paziente con "Self" concentrandosi sui principi di base di movimento mentre eseguono semplici movimenti quotidiani come mentire, sedersi, camminare, usare il suono e il massaggio. La consapevolezza mentale, l'equilibrio posturale e la respirazione gratuita sono considerati elementi chiave. Il paziente è invitato a esplorare e integrare il flusso, il ritmo e l'intenzionalità nei movimenti coordinati in relazione a tempo, spazio ed energia. TBFT è praticato 2 giorni a settimana, 60 minuti, 5-12 settimane, a seconda del paziente.
Comparatore attivo: Allenamento a intervalli ad alta intensità (HIIT)
L'allenamento a intervalli ad alta intensità (HIT) è un protocollo pieno di esercizi che sfidano il corpo e aumentano la frequenza cardiaca, a differenza dei normali metodi cardio. Il più comunemente usato di questi protocolli è il protocollo Tabata. Il protocollo Tabata prevede la re-sintesi di ATP attraverso processi anaerobici e aerobici durante gli esercizi ad alta intensità della durata di più di qualche secondo. Tabata può essere fatto su una pista da corsa, in natura, in acqua, in palestra o con aiuti di allenamento come biciclette fisse, corde di salto, banchi di sabbia, ecc. HWCA migliora le funzioni metaboliche e il sistema cardiovascolare. Studi recenti hanno dimostrato che l'allenamento a intervalli ad alta intensità migliora i parametri di adattamento, salute e prestazioni negli atleti e individui con uno stile di vita normale (sedentario). Il protocollo di esercizio fisico è un programma di allenamento di ripetizione con 20 secondi di lavoro e 10 secondi di riposo. Esercizi di riscaldamento e raffreddamento di 5 minuti ciascuno dovrebbe essere eseguito per prevenire lesioni e negatività.
Altro: Allenamento a intervalli ad alta intensità
Il protocollo di esercizio di Tabata è un programma di addestramento a 8 ripetizioni con 20 secondi di lavoro e 10 secondi di riposo. Esercizi di riscaldamento e raffreddamento di 5 minuti ciascuno dovrebbe essere fatto per prevenire lesioni e negatività. Sebbene l'applicazione varia in base al paziente, Yşia viene applicato 2 giorni a settimana, 15-30 minuti, in processi che vanno tra 2-12 settimane.
Comparatore attivo: Esercizio classico (CE) e raccomandazioni sullo stile di vita (LSS)
Esercizio classico (CE) e raccomandazioni sullo stile di vita (LSS), gli esercizi classici utilizzati in PD includono i muscoli addominali, il pavimento pelvico, i flessori dell'anca e gli allungamenti del corpo intero (13). Strategie NON-Farmaceutica per la gestione del dolore in LSS includono l'adozione del rilassamento (riposo, riscaldamento, massa, musica, ecc.) Le tecniche comuni che facilitano il rilassamento e quindi riducono il dolore includono il riposo fisico, varie applicazioni di calore come docce calde, pacchi di semi termici, coperte elettriche e bere tisane calde come il tè alla camomilla.
Altro: Suggerimenti classici di esercizio e stile di vita
Esercizio classico (CE) e raccomandazioni sullo stile di vita (LSR), gli esercizi classici utilizzati in PD includono muscoli addominali e pelvici, flessori dell'anca, allungamento del corpo intero. Le strategie non farmaceutiche per la gestione del dolore nelle LR includono l'adozione del rilassamento (riposo, riscaldamento, massaggio, musica, ecc.), Posizioni antitalgiche e tecniche di distrazione. Le tecniche comuni che facilitano il rilassamento e quindi riducono il dolore includono il riposo fisico, le docce calde, le varie applicazioni di calore come sacchetti di semi termici, coperte elettriche e bere tisane calde come il tè alla camomilla.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sociodemografiche
Lasso di tempo: Due mesi
Le informazioni sociodemografiche, le informazioni mediche fisiche e di altro tipo sull'età, il peso e l'altezza degli individui saranno combinate per segnalare l'IMC in kg/m^2 e sono state registrate informazioni generali sui sintomi e sui cicli mestruali.
Due mesi
Scala dei sintomi mestruali
Lasso di tempo: Due mesi
La scala è composta da 22 articoli ed è tipo Likert a cinque punti. Gli elementi 1-13 appartengono alla sottomensione "Effetti negativi/Reclami somatici", gli elementi 14-19 appartengono alla sub-dimensione "Sintomi del dolore mestruale" e gli elementi 20-22 appartengono alla sottodimension "Metodi di coping". Il punteggio della scala dei sintomi mestruali viene calcolato in media il punteggio totale degli elementi nella scala. Ai partecipanti viene chiesto di assegnare un numero tra 1 (mai) e 5 (sempre) ai sintomi che sperimentano relativi alle mestruazioni. Un aumento del punteggio medio indica un aumento della gravità dei sintomi mestruali. La scala ha tre sottodimensioni. Il punteggio ottenuto dalle sottoscale viene calcolato mediando la media del punteggio totale degli articoli nelle sottoscale. Un aumento del punteggio medio per le sotto-dimensioni indica un aumento della gravità delle mestruazioni.
Due mesi
Il questionario sull'atteggiamento mestruale
Lasso di tempo: Due mesi
Il questionario sull'atteggiamento mestruale, è in formato Likert ed è valutato su una scala da 1 a 7. Il coefficiente di affidabilità della scala originale varia da 0,95 a 0,97. Nel questionario sull'atteggiamento mestruale, punteggi medi più alti da articoli, sottogruppi o scala generale indicano un atteggiamento "positivo" nei confronti delle mestruazioni.
Due mesi
Valutazione della qualità della qualità della vita forma-12
Lasso di tempo: Due mesi
Valutazione della qualità della qualità della vita Forma-12: questo questionario è stato utilizzato per valutare la qualità della vita, che include 12 domande su otto domini: vitalità, funzionamento fisico, dolore corporeo, percezioni della salute generale, funzionamento del ruolo fisico, funzionamento del ruolo emotivo, funzionamento del ruolo sociale, salute mentale. Il punteggio utilizza il sistema RAND da zero a 100. Il punteggio di ciascun dominio è ottenuto aggregando i punteggi delle domande in ogni dominio e dividendo il numero risultante per il numero di domande nello stesso dominio. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita. La validità e l'affidabilità del questionario sono approvate
Due mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazioni sulle mestruazioni
Lasso di tempo: Due mesi
Per determinare le caratteristiche relative alle mestruazioni, se l'uso di farmaci durante le mestruazioni, incluso il nome, la dose, la quantità e i tempi del farmaco. Inoltre, gli individui sono stati valutati per la presenza e la gravità dei sintomi sistemici correlati alle mestruazioni. La gravità di questi sintomi è stata valutata come segue: 0: Nessuno, 1: lieve, 2: moderato, 3: grave. Questa valutazione è stata condotta il primo giorno del primo, 2 ° e 3o cicli mestruazioni.
Due mesi
Questionario McGill Short-Form McGill
Lasso di tempo: Due mesi
È stata sviluppata una breve forma del questionario McGill Pain (SF-MPQ). Il componente principale di SF-MPQ è costituito da 15 descrittori (11 sensoriali; 4 affettivi) che sono classificati su una scala di intensità come 0 = nessuno, 1 = lieve, 2 = moderato o 3 = grave.
Due mesi
Index di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: Due mesi
Il PSQI valuta la qualità del sonno e i disturbi per un periodo di un mese ed è costituito da sette componenti: qualità soggettiva del sonno, latenza del sonno, durata del sonno, efficienza abituale del sonno, disturbi del sonno, uso di farmaci per dormire e disfunzione diurna. Il punteggio di ciascun componente varia 0-3 e il punteggio globale è la somma dei punteggi per questi sette componenti con un intervallo di 0-21. Il punteggio globale di oltre 5 indica scarsa qualità del sonno. Gli sviluppatori hanno suggerito che un punteggio PSQI globale> 5 produce una sensibilità diagnostica dell'89,6% e una specificità dell'86,5% nel distinguere i pazienti con problemi di sonno da controlli sani nel loro studio di validazione.
Due mesi
Scala della sonnolenza di Epworth
Lasso di tempo: Due mesi
La scala di sonnolenza di Epworth è un questionario auto-somministrato con 8 domande. Agli intervistati viene chiesto di valutare, su una scala a 4 punti (0-3), le loro solite possibilità di sonnecchiare o addormentarsi mentre sono impegnate in otto diverse attività. La maggior parte delle persone si impegna in quelle attività almeno occasionalmente, anche se non necessariamente ogni giorno. Il punteggio ESS (la somma dei punteggi di 8 articoli, 0-3) può variare da 0 a 24. Più alto è il punteggio ESS, maggiore è la propensione al sonno media di quella persona nella vita quotidiana (ASP) o la loro "sonnolenza diurna". Il questionario non richiede più di 2 o 3 minuti per rispondere.
Due mesi
La forma di Stroop Test Çapa
Lasso di tempo: Due mesi
Il test Stroop è comunemente usato per valutare le funzioni esecutive come l'attenzione selettiva e la resistenza alle interferenze. La forma Stroop Test Çapa è composta da tre sottosezioni: Stroop A, Stroop B e Stroop C. Il test coinvolge due carte di stimolo. La prima carta, ci sono scatole in colori rosso, verde e blu. Nella sezione Stroop, all'individuo viene chiesto di nominare i colori delle caselle il più rapidamente possibile, seguendo una sequenza da sinistra a destra. La seconda carta di stimolo contiene le parole "rosso", "verde" e "blu" scritto in rosso, verde e blu inchiostro, ma il colore inchiostro, ma il verde blu ", la parola blu", la parola in rossa, la parola b. è chiesto di leggere i nomi dei colori su questa seconda carta il più rapidamente possibile. Nella sezione Stroop C, invece di leggere le parole, l'individuo è chiesto di nominare il colore dell'inchiostro le parole il più rapidamente possibile. Durante questo compito, l'individuo
Due mesi
Stato - Inventario dell'ansia tratto -stai
Lasso di tempo: Due mesi
La scala dello stato STAI è stata inserita su quattro livelli di intensità d'ansia da1 ¼ "per niente" a 4 ¼ "molto" e con un sumscore tra 20 e 80. Di solito viene somministrato come un questionario di auto-completamento. I 20 elementi sono stati messi in evidenza in due gruppi: dieci elementi sono formati a Tore
Due mesi
Frequenza cardiaca Varıabıty Misurazione per valutare il livello di stress con Apple Watch
Lasso di tempo: Due mesi
Per gli utenti di Apple Watch di età pari o superiore a 18 anni, HRV viene automaticamente registrato con Apple Watch (nella maggior parte dei paesi). Tuttavia, devi andare all'app Health su iPhone per guardare i dati. Apri l'app Health su iPhone, tocca la scheda Sfoglia nell'angolo in basso a destra, ora scegli la variabilità della frequenza cardiaca, nella parte superiore, è possibile modificare la vista dati HRV per giorno. L'HRV viene misurato manualmente con Apple Watch durante il riposo e sempre allo stesso tempo.
Due mesi
Scala dello stress percepito-10
Lasso di tempo: Due mesi
La scala ASQ-10 per un totale di 10 elementi, il PSS-10 è stato creato per misurare il livello di stress percepito dall'individuo in situazioni riscontrate nella vita. Su una scala di tipo Likert a cinque punti, i partecipanti valutano ogni elemento da "mai (0)" a "molto spesso (4)". Gli articoli con dichiarazioni positive (elementi 4,5,7,8) sono segnati inversi. Un punteggio elevato sulla scala ASQ-10, il cui punteggio totale varia tra 0 e 40, indica che la percezione dello stress della persona è alta. La scala ASQ-10 è stata adattata in turco da Eskin et al.
Due mesi
Scala dello stress accademico
Lasso di tempo: Due mesi
La scala a 27 elementi mira a misurare i livelli generali di stress accademico degli studenti universitari. Consiste in quattro sotto-dimensioni: difficoltà in classe, difficoltà al di fuori dell'aula, difficoltà nell'interazione con l'università e difficoltà nella gestione di diverse aree. I primi sei elementi della scala appartengono alle difficoltà nella sotto-dimensione della classe. I successivi otto elementi della scala (elementi 7-14) appartengono alle difficoltà al di fuori della sotto-dimensione della classe. Gli altri otto elementi della scala (elementi 15-22) appartengono alle difficoltà nell'interazione con la sotto-dimensione universitaria. Gli ultimi cinque elementi della scala (elementi 23-27) appartengono alle difficoltà nella gestione di diversi domini.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

25 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HasanKU-FTR-GTG-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Voglio che il mio lavoro venga pubblicato su piattaforme internazionali.

Periodo di condivisione IPD

30 anni

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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