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Différents programmes de formation à l'exercice dans les étudiants universitaires atteints de dysménorrhée primaire

28 février 2025 mis à jour par: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University

Comparaison des effets de différents programmes de formation sur l'exercice sur les symptômes de la dysménorrhée, le sommeil et la qualité de vie chez les étudiants universitaires souffrant de dysménorrhée primaire

La dysménorrhée est de graves douleurs abdominales inférieures chez les femmes pendant les menstruations. La douleur est généralement des crampes et peut rayonner vers les cuisses ou la colonne vertébrale inférieure. Des douleurs abdominales inférieures peuvent être accompagnées de vomissements, de maux de tête, de maux de dos, de diarrhée, de fatigue, etc. Selon la physiopathologie, la dysménorrhée est classée en deux types: primaire et secondaire. La dysménorrhée primaire (PD) est une douleur menstruelle associée à des cycles ovulatoires normaux en l'absence de pathologie pelvienne et à une étiologie physiologique claire et est le plus souvent observé chez les adolescents et les jeunes adultes. Il existe de nombreuses études sur la MP dans la littérature, mais il y a encore un manque d'études sur lesquelles des exercices non pharmacologiquement recommandés et d'autres méthodes sont plus efficaces sur les symptômes de la dysménorrhée, le sommeil et la qualité de vie des personnes ayant ce problème. Différentes intensités d'exercice peuvent affecter les symptômes de la MP à travers différents mécanismes. Un exercice modéré à élevé peut réduire la douleur en augmentant les cytokines anti-inflammatoires, tandis que l'exercice moins intense, comme le yoga, affecte les niveaux de douleur en diminuant les niveaux de cortisol. L'absence de recherches sur lesquelles la formation à l'exercice est plus efficace chez les individus de MP a été considérée comme une limitation. À la lumière de ces informations, l'objectif de l'étude des chercheurs est de comparer les effets des différentes techniques d'entraînement sur les symptômes de la dysménorrhée, le sommeil et la qualité de vie dans le traitement de la MP et de présenter la préférence de ces techniques en fonction des preuves.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La dysménorrhée est de graves douleurs abdominales inférieures chez les femmes pendant les menstruations. La douleur est généralement des crampes et peut rayonner vers les cuisses ou la colonne vertébrale inférieure. Des douleurs abdominales inférieures peuvent être accompagnées de vomissements, de maux de tête, de maux de dos, de diarrhée, de fatigue, etc. Selon la physiopathologie, la dysménorrhée est classée en deux types: primaire et secondaire. La dysménorrhée primaire (PD) est une douleur menstruelle associée à des cycles ovulatoires normaux en l'absence de pathologie pelvienne et d'une étiologie physiologique claire et est plus fréquent chez les adolescents et les jeunes adultes. La dysménorrhée secondaire est une douleur menstruelle associée à une maladie identifiable (endométriose, fibromes, adénomyose, adhérences pelviennes, polypes dans l'endomètre, maladie inflammatoire pelvienne) ou usage contraceptif intra-utérin. La MP ne survient généralement qu'un ou deux ans après la ménarche. La douleur menstruelle commence quelques heures avant ou pendant les menstruations et dure 2-3 jours. La douleur est plus sévère dans les 24 à 36 premières heures de menstruation.

Selon l'Organisation mondiale de la santé, 94% des filles âgées de 10 à 20 ans et 8,8% des femmes âgées de 19 à 41 ans souffrent de crampes menstruelles. Il a été observé que la dysménorrhée peut réduire considérablement la qualité de vie et provoquer l'absentéisme de l'école et du travail. Il existe différentes approches du traitement de la PD. Pharmacologiquement, le traitement est obtenu grâce à des médicaments hormonaux tels que les inhibiteurs de la prostoglandine, les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la prostoglandine et les pilules contraceptives. Non pharmacologiquement, des méthodes de traitement conservatrices alternatives telles que l'acupuncture et l'acupression, le biofeedback, les thérapies thermiques, la stimulation du nerf électrique transcutanée (TEN), les exercices et les techniques de relaxation sont utilisés car ils sont sûrs et faciles à mettre en œuvre. Les protocoles d'exercices PD comprennent la relaxation, le renforcement, les étirements, les exercices aérobies, les exercices de renforcement des muscles du sol pelvien, le yoga et le pilates. Des études ont montré que les exercices aérobies à long terme, les exercices d'étirement et le yoga soulagent les symptômes de la dysménorrhée et réduisent la gravité de la douleur, mais on ne sait pas quelle option de traitement est plus efficace. L'étude des enquêteurs sera planifiée comme un essai contrôlé randomisé. La MP est un groupe de maladies à forte incidence, en particulier dans le groupe d'âge 18-25. Les traitements pharmacologiques hormonaux sont généralement utilisés chez ces patients. Bien que ces traitements réduisent les symptômes, ils peuvent entraîner de graves contre-indications à l'avenir. Dans l'étude des chercheurs, nous visons à présenter les effets de la thérapie de sensibilisation corporelle de base, de l'entraînement à intervalles à haute intensité, de la formation classique à l'exercice et des recommandations de style de vie sur des paramètres tels que les symptômes de la dysménorrhée, le sommeil et la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
  • Numéro de téléphone: +905060293027
  • E-mail: fztgizem91@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Province
      • Kilis, Province, Turquie
        • Kilis 7 Aralık University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Étudiants universitaires nullipares âgés de 18 à 25 ans qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, répondu aux critères spécifiés dans les directives de consensus de la MP et ont été diagnostiqués avec une MP par un gynécologue
  • Individus avec un indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 35
  • Individus avec un cycle menstruel ordinaire (28 ± 7 jours)
  • Les individus atteints de score à échelle analogique visuelle de douleur menstruelle (VAS) de 4 cm ou plus pendant les 6 derniers mois

Critères d'exclusion:

  • Gastro-intestinal, urogynécologique, auto-immune, psychiatrique, neurologique ou autres syndromes de douleur chronique
  • Après avoir accouché et / ou être enceinte
  • Utilisateurs de périphériques intra-utérins
  • Patients de chirurgie pelvienne
  • Prendre des contraceptifs oraux ou des médicaments, y compris les antidépresseurs, pendant au moins 6 mois avant l'étude
  • Ceux qui ont un résultat pathologique ou échographie indiquant une dysménorrhée secondaire
  • Ceux qui utilisent des méthodes de traitement alternatives et font de l'exercice régulièrement
  • Événements de vie traumatisants graves survenus au cours des trois mois précédant le début de l'étude
  • Problèmes de communication qui peuvent interférer avec la mise en œuvre des évaluations et / ou du programme de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie de sensibilisation au corps de base
La thérapie de sensibilisation corporelle de base (TBFT) est une modalité de physiothérapie qui se concentre sur l'amélioration de la santé et du bien-être des patients souffrant de problèmes de santé mentale et / ou de douleur psychosomatique et chronique, des troubles musculo-squelettiques et neurologiques à long terme. Dans les séances TBFT, les physiothérapeutes améliorent le contact du patient avec le «soi» en se concentrant sur les principes de mouvement de base tout en effectuant des mouvements quotidiens simples tels que le mensonge, la séance, la position debout, la marche, l'utilisation du son et le massage. La conscience mentale, l'équilibre postural et la respiration libre sont considérés comme des éléments clés. Les pparticipants sont invités à explorer et à intégrer le flux, le rythme et l'intentionnalité dans les mouvements coordonnés par rapport au temps, à l'espace et à l'énergie. Le TBFT est pratiqué 2 jours par semaine, 60 minutes, 5-12 semaines, selon le patient.
Autre: Thérapie de sensibilisation au corps de base
Dans les séances TBFT, les physiothérapeutes améliorent le contact du patient avec le «soi» en se concentrant sur les principes de mouvement de base tout en effectuant des mouvements quotidiens simples tels que le mensonge, la séance, la position debout, la marche, l'utilisation du son et le massage. La conscience mentale, l'équilibre postural et la respiration libre sont considérés comme des éléments clés. Le patient est invité à explorer et à intégrer le flux, le rythme et l'intentionnalité dans les mouvements coordonnés par rapport au temps, à l'espace et à l'énergie. Le TBFT est pratiqué 2 jours par semaine, 60 minutes, 5-12 semaines, selon le patient.
Comparateur actif: Formation par intervalles à haute intensité (HIIT)
L'entraînement à intervalles à haute intensité (HIT) est un protocole rempli d'exercices qui remettent en question le corps et augmentent la fréquence cardiaque, contrairement aux méthodes cardio normales. Le protocole Tabata le plus utilisé de ces protocoles est le protocole Tabata. Le protocole Tabata implique la re-synthèse de l'ATP à travers des processus anaérobies et aérobies lors d'exercices d'intensité à haute intensité durant plus de quelques secondes. Les tabats peuvent être effectués sur une piste de course, dans la nature, dans l'eau, dans une salle de sport ou avec des aides à l'entraînement telles que les vélos stationnaires, les cordes de saut, les sacs de sable, etc. HWCA améliore les fonctions métaboliques et le système cardiovasculaire. Des études récentes ont montré que l'entraînement par intervalles à haute intensité améliore l'adaptation, la santé et les paramètres de performance chez les athlètes et les individus ayant un mode de vie normal (sédentaire). Le protocole d'exercice Tabata est un programme d'entraînement à 8 répétitions avec 20 secondes de travail et 10 secondes de repos. Des exercices d'échauffement et de refroidissement de 5 minutes chacun doivent être effectués pour éviter les blessures et les négativités.
Autre: Formation d'intervalle à haute intensité
Le protocole d'exercice Tabata est un programme de formation de 8 répétitions avec 20 secondes de travail et 10 secondes de repos. Les exercices d'échauffement et de refroidissement de 5 minutes chacun doivent être effectués pour éviter les blessures et les négativités. Bien que l'application varie selon le patient, YşiA est appliquée 2 jours par semaine, 15-30 minutes, dans des processus allant entre 2 et 12 semaines.
Comparateur actif: Exercice classique (CE) et recommandations de style de vie (LSS)
L'exercice classique (CE) et les recommandations de style de vie (LSS), les exercices classiques utilisés en PD comprennent les muscles abdominaux, le plancher pelvien, les fléchisseurs de la hanche et les étirements du corps entier (13). Les techniques courantes qui facilitent la relaxation et réduisent donc la douleur incluent le repos physique, diverses applications de chaleur telles que les douches chaudes, les packs de graines thermiques, les couvertures électriques et la consommation de thés à base de plantes chauds tels que le thé à la camomille.
Autre: Conseils d'exercice et de style de vie classiques
L'exercice classique (CE) et les recommandations de style de vie (LSR), les exercices classiques utilisés dans la MP comprennent les muscles abdominaux, le plancher pelvien, les fléchisseurs de la hanche, l'étirement du corps entier. Les stratégies non pharmaceutiques pour la gestion de la douleur dans les LR comprennent l'adoption de la relaxation (repos, échauffement, massage, musique, etc.), les positions antalgiques et les techniques de distraction. Les techniques courantes qui facilitent la relaxation et réduisent donc la douleur incluent le repos physique, les douches chaudes, diverses applications de chaleur telles que les sacs de semences thermiques, les couvertures électriques et la consommation de tisanes chaudes comme le thé à la camomille.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sociodémographiques
Délai: Deux mois
Des informations sociodémographiques, des informations médicales physiques et autres sur l'âge, le poids et la taille des individus seront combinées pour signaler l'IMC en kg / m ^ 2 et des informations générales sur les symptômes et les cycles menstruels ont été enregistrés.
Deux mois
Échelle des symptômes menstruels
Délai: Deux mois
L'échelle se compose de 22 éléments et est de type Likert à cinq points. Les éléments 1-13 appartiennent à la sous-dimension "effets négatifs / plaintes somatiques", les éléments 14-19 appartiennent à la sous-dimension "des symptômes de la douleur menstruelle" et les éléments 20-22 appartiennent à la subdimension "méthodes d'adaptation". Le score de l'échelle des symptômes menstruels est calculé en faisant la moyenne du score total des éléments de l'échelle. Les participants sont invités à attribuer un nombre entre 1 (jamais) et 5 (toujours) aux symptômes qu'ils éprouvent liés à la menstruation. Une augmentation du score moyen indique une augmentation de la gravité des symptômes menstruels. L'échelle a trois sous-dimensions. Le score obtenu à partir des sous-échelles est calculé en faisant la moyenne du score total des éléments dans les sous-échelles. Une augmentation du score moyen des sous-dimensions indique une augmentation de la gravité des menstruations.
Deux mois
Le questionnaire d'attitude menstruelle
Délai: Deux mois
Le questionnaire d'attitude menstruelle est au format de Likert et est évalué sur une échelle de 1 à 7. Le coefficient de fiabilité de l'échelle d'origine varie de 0,95 à 0,97. Dans le questionnaire d'attitude menstruelle, des scores moyens plus élevés des éléments, des sous-groupes ou de l'échelle globale indiquent une attitude "positive" envers les menstruations.
Deux mois
Évaluation de la qualité de vie Short Form-12
Délai: Deux mois
Évaluation de la qualité de vie Short Form-12: Ce questionnaire a été utilisé pour évaluer la qualité de vie, qui comprend 12 questions sur huit domaines: vitalité, fonctionnement physique, douleur corporelle, perceptions générales de la santé, fonctionnement physique, fonctionnement du rôle émotionnel, fonctionnement social, santé mentale. Le score utilise le système RAND de zéro à 100. Le score de chaque domaine est obtenu en agrégeant les scores de questions dans chaque domaine et en divisant le nombre résultant par le nombre de questions dans le même domaine. Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie. La validité et la fiabilité du questionnaire sont approuvées
Deux mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Informations sur les menstruations
Délai: Deux mois
Pour déterminer les caractéristiques liées aux menstruations, si l'utilisation des médicaments pendant les menstruations, y compris le nom, la dose, la quantité et le calendrier du médicament. De plus, les individus ont été évalués pour la présence et la gravité des symptômes systémiques liés aux menstruations. La gravité de ces symptômes a été évaluée comme suit: 0: Aucune, 1: légère, 2: modérée, 3: sévère. Cette évaluation a été effectuée le premier jour des 1er, 2e et 3e cycles de menstruations.
Deux mois
Questionnaire à court terme McGill Pain
Délai: Deux mois
Une forme courte du questionnaire McGill Pain (SF-MPQ) a été développée. Le composant principal du SF-MPQ se compose de 15 descripteurs (11 sensoriels; 4 affectifs) qui sont évalués sur une échelle d'intensité comme 0 = Aucun, 1 = doux, 2 = modéré ou 3 = sévère.
Deux mois
Index de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: Deux mois
Le PSQI évalue la qualité du sommeil et les perturbations sur une période d'un mois et se compose de sept composantes: qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité du sommeil habituel, troubles du sommeil, utilisation des médicaments endormis et dysfonctionnement diurne. Le score de chaque composant varie 0-3 et le score global est la somme des scores pour ces sept composants avec une plage de 0-21. Le score global de plus de 5 indique une mauvaise qualité du sommeil. Les développeurs ont suggéré qu'un score PSQI mondial> 5 donne une sensibilité diagnostique de 89,6% et une spécificité de 86,5% dans les patients distingués avec des problèmes de sommeil des contrôles sains dans leur étude de validation.
Deux mois
Échelle de somnolence d'Epworth
Délai: Deux mois
L'échelle de somnolence d'Epworth est un questionnaire auto-administré avec 8 questions. Les répondants sont invités à évaluer, sur une échelle de 4 points (0-3), leurs chances habituelles de somnolent ou de s'endormir tout en se livrant à huit activités différentes. La plupart des gens s'engagent dans ces activités au moins occasionnellement, mais pas nécessairement tous les jours. Le score ESS (la somme de 8 scores d'élément, 0-3) peut aller de 0 à 24. Plus le score ESS est élevé, plus la propension moyenne au sommeil de cette personne dans la vie quotidienne (ASP), ou sa «somnolence diurne». Le questionnaire ne prend pas plus de 2 ou 3 minutes pour répondre.
Deux mois
Le formulaire de test Stroop çapa
Délai: Deux mois
Le test Stroop est couramment utilisé pour évaluer les fonctions exécutives telles que l'attention sélective et la résistance aux interférences. La forme de test Stroop çapa se compose de trois sous-sections: Stroop A, Stroop B et Stroop C. Le test implique deux cartes de stimulus. Sur la première carte, il y a des boîtes dans les couleurs rouges, vertes et bleues. Dans la section Stroop A, l'individu est invité à nommer les couleurs des boîtes le plus rapidement possible, en suivant une séquence de gauche à droite. La deuxième carte de stimulus contient les mots «rouge», «vert» et «bleu» écrit en rouge, vert et aux couleurs de l'encre bleue, mais la couleur de l'encre de l'encre et le mot «Signification sont écrites (par exemple, le mot« rouge dans le bleu, le mot «Green» dans le rouge). est invité à lire les noms de couleurs sur cette deuxième carte le plus rapidement possible. Pendant cette tâche, l'individu
Deux mois
État - Inventaire d'anxiété de trait-stai
Délai: Deux mois
L'échelle de l'état de STAI s'est cotée à quatre niveaux d'intensité d'anxiété de 1 ¼ «pas du tout» à 4 ¼ «très» et avec un sommet entre 20 et 80. Il est généralement administré comme un questionnaire d'auto-complétion. Les 20 éléments sont élaborés en deux groupes: dix éléments se forment à la présence de symptômes d'anxiété et les autres éléments dix sont notés pour enregistrer l'absence de symptômes d'anxiété.
Deux mois
Mesure de la fréquence cardiaque Varıabılıty pour évaluer le niveau de stress avec Apple Watch
Délai: Deux mois
Pour les utilisateurs d'Apple Watch, 18 ans et plus, HRV est automatiquement enregistré avec Apple Watch (dans la plupart des pays). Cependant, vous devez vous diriger vers l'application Health sur iPhone pour consulter les données. Opentez l'application Health sur iPhone, appuyez sur l'onglet Browse dans le coin inférieur droit, choisissez maintenant le cœur> Variabilité de la fréquence cardiaque, en haut, vous pouvez modifier la vue de données HRV de jour. Le VRC est mesuré manuellement avec l'Apple Watch pendant le repos et toujours en même temps.
Deux mois
Échelle de stress perçue-10
Délai: Deux mois
L'ASQ-10 est à l'échelle d'un total de 10 éléments, le PSS-10 a été créé pour mesurer le niveau de stress perçu par l'individu dans les situations rencontrées dans la vie. Sur une échelle de type Likert à cinq points, les participants évaluent chaque élément de "jamais (0)" à "très souvent (4)". Les éléments avec des déclarations positifs (éléments 4,5,7,8) sont notés inversés. Un score élevé sur l'échelle ASQ-10, dont le score total varie entre 0 et 40, indique que la perception du stress de la personne est élevée. L'échelle ASQ-10 a été adaptée en turc par Eskin et al.
Deux mois
Échelle de stress académique
Délai: Deux mois
L'échelle de 27 éléments vise à mesurer les niveaux généraux de stress académique des étudiants universitaires. Il se compose de quatre sous-dimensions: difficultés en classe, difficultés en dehors de la classe, difficultés à interagir avec l'université et difficultés à gérer différents domaines. Les six premiers éléments de l'échelle appartiennent aux difficultés de la sous-dimension en classe. Les huit éléments suivants de l'échelle (articles 7-14) appartiennent aux difficultés en dehors de la sous-dimension de classe. Les huit autres éléments de l'échelle (éléments 15-22) appartiennent aux difficultés d'interaction avec la sous-dimension universitaire. Les cinq derniers éléments de l'échelle (éléments 23-27) appartiennent aux difficultés de gestion de différents domaines de la sous-dimension.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hasan Kalyoncu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 février 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HasanKU-FTR-GTG-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Je veux que mon travail soit publié sur les plateformes internationales.

Délai de partage IPD

30 ans

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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