Ulike treningsprogrammer for trening i universitetsstudenter med primær dysmenoré
28. februar 2025 oppdatert av: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University
Sammenligning av effekten av forskjellige treningsprogrammer for trening på dysmenoré symptomer, søvn og livskvalitet hos universitetsstudenter med primær dysmenoré
Dysmenoré er sterke smerter i nedre magesmerter hos kvinner under menstruasjonen.
Smertene er vanligvis trange og kan stråle til lårene eller nedre ryggraden.
Smerter i nedre mage kan være ledsaget av oppkast, hodepine, ryggsmerter, diaré, tretthet, etc. Avhengig av patofysiologien, er dysmenoré klassifisert i to typer: primær og sekundær.
Primær dysmenoré (PD) er menstruasjonssmerter assosiert med normale eggløsningssykluser i fravær av bekkenpatologi og en klar fysiologisk etiologi og sees ofte hos ungdommer og unge voksne.
Det er mange studier på PD i litteraturen, men det er fremdeles mangel på studier om hvilken av den ikke-farmakologisk anbefalte treningen, og andre metoder er mer effektiv på dysmenorésymptomer, søvn og livskvalitet for personer med dette problemet.
Ulike treningsintensiteter kan påvirke PD -symptomer gjennom forskjellige mekanismer.
Moderat til høy intensitetstrening kan redusere smerter ved å øke betennelsesdempende cytokiner, mens mindre intens trening, som yoga, påvirker smertenivået ved å redusere kortisolnivået.
Mangelen på forskning på hvilken treningstrening som er mer effektiv hos PD -individer ble betraktet som en begrensning.
I lys av denne informasjonen er målet med etterforskerens studie å sammenligne effekten av forskjellige treningsteknikker på dysmenorésymptomer, søvn og livskvalitet i PD -behandling og å presentere preferansen til disse teknikkene basert på bevis.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Dysmenoré er sterke smerter i nedre magesmerter hos kvinner under menstruasjonen. Smertene er vanligvis trange og kan stråle til lårene eller nedre ryggraden. Smerter i nedre mage kan være ledsaget av oppkast, hodepine, ryggsmerter, diaré, tretthet, etc. Avhengig av patofysiologien, er dysmenoré klassifisert i to typer: primær og sekundær. Primær dysmenoré (PD) er menstruasjonssmerter assosiert med normale eggløsningssykluser i fravær av bekkenpatologi og en klar fysiologisk etiologi og er mest vanlig hos ungdommer og unge voksne. Sekundær dysmenoré er menstruasjonssmerter assosiert med en identifiserbar sykdom (endometriose, fibroider, adenomyose, bekkenadhesjoner, polypper i endometrium, bekkeninflammatorisk sykdom) eller intrauterin prevensjonsbruk. PD forekommer vanligvis bare ett eller to år etter menarche. Menstruasjonssmerter starter noen timer før eller under menstruasjon og varer i 2-3 dager. Smertene er mest alvorlige i løpet av de første 24-36 timene med menstruasjon.
I følge Verdens helseorganisasjon lider 94% av jenter i alderen 10-20 og 8,8% av kvinnene i alderen 19-41 år av menstruasjonskramper. Det har blitt observert at dysmenoré kan redusere livskvaliteten betydelig og forårsake fravær fra skole og arbeid. Det er forskjellige tilnærminger til behandling av PD. Farmakologisk oppnås behandling gjennom hormonelle medisiner som prostoglandininhibitorer, ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner (NSAIDs), prostoglandininhibitorer og p-piller. Ikke-farmakologisk, alternative konservative behandlingsmetoder som akupunktur og akupressur, biofeedback, varmebehandling, transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), øvelser og avslapningsteknikker brukes fordi de er trygge og enkle å implementere. PD -treningsprotokoller inkluderer avslapning, styrking, strekking, aerobe øvelser, styrking av bekkenbunnsmuskelmuskel, yoga og Pilates. Studier har vist at langsiktige aerobe øvelser, strekkøvelser og yoga lindrer symptomene på dysmenoré og reduserer alvorlighetsgraden av smerte, men det er ikke kjent hvilket behandlingsalternativ som er mer effektiv. Etterforskerens studie vil bli planlagt som en randomisert kontrollert studie. PD er en sykdomsgruppe med høy forekomst spesielt i aldersgruppen 18-25. Hormonelle farmakologiske behandlinger brukes vanligvis hos disse pasientene. Selv om disse behandlingene reduserer symptomene, kan de føre til alvorlige kontraindikasjoner i fremtiden. I etterforskernes studier tar vi sikte på å presentere effekten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi, intervalltrening med høy intensitet, klassisk treningstrening og livsstilsanbefalinger på parametere som dysmenorésymptomer, søvn og livskvalitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- Telefonnummer: +905060293027
- E-post: fztgizem91@gmail.com
Studiesteder
-
-
Province
-
Kilis, Province, Tyrkia
- Kilis 7 Aralık University
-
Ta kontakt med:
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- Telefonnummer: +90348 814 26 66
- E-post: gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparous kvinnelige universitetsstudenter i alderen 18-25 år som meldte seg frivillig til å delta i studien, oppfylte kriteriene som er spesifisert i PD-konsensusretningslinjene og fikk diagnosen PD av en gynekolog
- Personer med en kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18-35
- Personer med en vanlig menstruasjonssyklus (28 ± 7 dager)
- Personer med menstruasjonssmerter visuell analog skala (VAS) på 4 cm eller høyere de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Gastrointestinal, urogynekologisk, autoimmun, psykiatriske, nevrologiske sykdommer eller andre kroniske smertesyndromer
- Etter å ha født og/eller er gravid
- Brukere av intrauterine enheter
- Pasienter med bekkenkirurgi
- Tar orale prevensjonsmidler eller medisiner, inkludert antidepressiva, i minst 6 måneder før studien
- De med en patologisk historie eller ultrasonografisk resultat som indikerer sekundær dysmenoré
- De som bruker alternative behandlingsmetoder og trener regelmessig
- Alvorlige traumatiske livshendelser som skjedde i løpet av de tre månedene før studien start
- Kommunikasjonsproblemer som kan forstyrre implementeringen av vurderinger og/eller behandlingsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi
Grunnleggende kroppsbevissthetsterapi (TBFT) er en fysioterapimodalitet som fokuserer på å forbedre helse og velvære for pasienter med psykiske helseproblemer og/eller psykosomatiske og kroniske smerter, langvarige muskuloskeletale og nevrologiske lidelser.
I TBFT -økter forbedrer fysioterapeutene pasientens kontakt med "selv" ved å fokusere på grunnleggende bevegelsesprinsipper mens du utfører enkle daglige bevegelser som å lyve, sitte, stå, gå, bruk av lyd og massasje.
Mental bevissthet, postural balanse og fri pust anses som viktige elementer.
Pparticipers blir invitert til å utforske og integrere flyt, rytme og intensjonalitet i koordinerte bevegelser i forhold til tid, rom og energi.
TBFT praktiseres 2 dager i uken, 60 minutter, 5-12 uker, avhengig av pasienten.
|
I TBFT -økter forbedrer fysioterapeutene pasientens kontakt med "selv" ved å fokusere på grunnleggende bevegelsesprinsipper mens du utfører enkle daglige bevegelser som å lyve, sitte, stå, gå, bruk av lyd og massasje.
Mental bevissthet, postural balanse og fri pust anses som viktige elementer.
Pasienten blir invitert til å utforske og integrere flyt, rytme og intensjonalitet i koordinerte bevegelser i forhold til tid, rom og energi.
TBFT praktiseres 2 dager i uken, 60 minutter, 5-12 uker, avhengig av pasienten.
|
|
Aktiv komparator: High Intensity Interal Training (HIIT)
Intervalltrening med høy intensitet (HIT) er en protokoll fylt med øvelser som utfordrer kroppen og øker hjerterytmen, i motsetning til normale kardiometoder.
Den mest brukte av disse protokollene er Tabata -protokollen.
Tabata-protokollen involverer re-syntesen av ATP gjennom anaerobe og aerobe prosesser under øvelser med høy intensitet som varer mer enn noen få sekunder.
Tabata kan gjøres på et løpespor, i naturen, i vann, i et treningsstudio eller med treningshjelpemidler som stasjonære sykler, hoppetau, sandsekker, etc. HWCA forbedrer metabolske funksjoner og kardiovaskulært system.
Nyere studier har vist at intervalltrening med høy intensitet forbedrer tilpasning, helse- og ytelsesparametere hos idrettsutøvere og individer med en normal livsstil (stillesittende). Tabata -treningsprotokoll er et 8 repetisjonstreningsprogram med 20 sekunders arbeid og 10 sekunders hvile.
Oppvarming og avkjølende øvelser på 5 minutter hver skal utføres for å forhindre skader og negativiteter.
|
Tabata treningsprotokoll er et 8 repetisjonstreningsprogram med 20 sekunders arbeid og 10 sekunders hvile.
Oppvarming og avkjølende øvelser på 5 minutter hver skal gjøres for å forhindre skader og negativiteter.
Selv om applikasjonen varierer i henhold til pasienten, brukes YşİA 2 dager i uken, 15-30 minutter, i prosesser mellom 2-12 uker.
|
|
Aktiv komparator: Klassisk trening (CE) og livsstilsanbefalinger (LSS)
Klassisk trening (CE) og livsstilsanbefalinger (LSS), klassiske øvelser som brukes i PD inkluderer abdominal, bekkenbunnsmuskulatur, hoftefleksorer og hele kroppstrekk (13). Non-farmasøytiske strategier for smertebehandling i LSS inkluderer å ta i bruk avslapning (hvile, oppvarming, massasje, musikk, etc.), antalgisk stilling og teknikk.
Vanlige teknikker som letter avslapning og dermed reduserer smerter inkluderer fysisk hvile, forskjellige varmeapplikasjoner som varme dusjer, termiske frøpakker, elektriske tepper og drikker varme urtete som kamille te.
|
Klassisk trening (CE) og livsstilsanbefalinger (LSR), klassiske øvelser som brukes i PD inkluderer abdominal, bekkenbunnsmuskler, hoftefleksorer, strekking av hele kroppen.
Ikke-farmasøytiske strategier for smertehåndtering i LR-er inkluderer å ta i bruk avslapning (hvile, oppvarming, massasje, musikk, etc.), antalgiske posisjoner og distraksjonsteknikker.
Vanlige teknikker som letter avslapning og dermed reduserer smerter inkluderer fysisk hvile, varme dusjer, forskjellige varmeapplikasjoner som termiske frøposer, elektriske tepper og drikker varm urtete som kamillete.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sosiodemografisk informasjon
Tidsramme: To måneder
|
Sosiodemografisk informasjon, fysisk og annen medisinsk informasjon om individets alder, vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2 og generell informasjon om menstruasjonssymptomer og sykluser ble registrert.
|
To måneder
|
|
Menstruasjonssymptomskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen består av 22 elementer og er fem-punkts Likert-type.
Elementer 1-13 tilhører "negative effekter/somatiske klager" underdimensjon, elementer 14-19 tilhører "menstruasjonssmerter" underdimensjon og elementer 20-22 tilhører "mestringsmetoder" underdimensjon.
Menstruasjonssymptomskala -poengsum beregnes ved å gjennomsnittliggjøre den totale poengsummen for elementene i skalaen.
Deltakerne blir bedt om å tildele et tall mellom 1 (aldri) og 5 (alltid) til symptomene de opplever relatert til menstruasjon.
En økning i gjennomsnittlig poengsum indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonssymptomer.
Skalaen har tre underdimensjoner.
Poengsummen som er oppnådd fra underskalaene beregnes ved å gjennomsnittliggjøre den totale poengsummen for elementene i underskalaene.
En økning i gjennomsnittlig poengsum for underdimensjonene indikerer en økning i alvorlighetsgraden av menstruasjonen.
|
To måneder
|
|
Menstruasjonsholdningens spørreskjema
Tidsramme: To måneder
|
Spørreskjemaet for menstruasjonsinnstilling, er i Likert -format og er vurdert på en skala fra 1 til 7. Pålitelighetskoeffisienten til den opprinnelige skalaen varierer fra 0,95 til 0,97.
I spørreskjemaet for menstruasjonsholdning indikerer høyere gjennomsnittlig score fra elementene, undergruppene eller den totale skalaen en "positiv" holdning til menstruasjon.
|
To måneder
|
|
Evaluering av livskvalitet Kort form-12
Tidsramme: To måneder
|
Evaluering av livskvalitet Kort form-12: Dette spørreskjemaet ble brukt til å evaluere livskvalitet, som inkluderer 12 spørsmål om åtte domener: vitalitet, fysisk funksjon, kroppslig smerte, generelle helseoppfatninger, fysisk rollefunksjon, emosjonell rollefunksjon, sosial rollefunksjon, mental helse.
Scoring bruker RAND -systemet fra null til 100.
Poengsummen til hvert domene oppnås ved å samle spørsmålspoengene i hvert domene og dele det resulterende antall med antall spørsmål i samme domene.
En høyere poengsum indikerer bedre livskvalitet. Gyldigheten og påliteligheten til spørreskjemaet er godkjent
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Informasjon om menstruasjon
Tidsramme: To måneder
|
For å bestemme egenskaper relatert til menstruasjon, hvis bruk av medisiner under menstruasjon, inkludert navn, dose, mengde og tidspunkt for medisinen.
I tillegg ble individer vurdert for nærvær og alvorlighetsgrad av systemiske symptomer relatert til menstruasjon. Alvorlighetsgraden av disse symptomene ble vurdert som følger: 0: Ingen, 1: Mild, 2: Moderat, 3: alvorlig.
Denne evalueringen ble utført den første dagen av den første, 2. og 3. menstruasjonssyklus.
|
To måneder
|
|
Kortform McGill Pain Questionnaire
Tidsramme: To måneder
|
En kort form av McGill Pain Questionnaire (SF-MPQ) er utviklet.
Hovedkomponenten i SF-MPQ består av 15 beskrivelser (11 sensoriske; 4 affektive) som er vurdert på en intensitetsskala som 0 = ingen, 1 = mild, 2 = moderat eller 3 = alvorlig.
|
To måneder
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: To måneder
|
PSQI evaluerer søvnkvalitet og forstyrrelser over en måneders periode og består av syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av sovemedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Poengsummen for hver komponent varierer 0-3 og den globale poengsummen er summen av score for disse syv komponentene med et område på 0-21.
Den globale poengsummen på mer enn 5 indikerer dårlig søvnkvalitet.
Utviklere har antydet at en global PSQI -score> 5 gir en diagnostisk følsomhet på 89,6% og en spesifisitet på 86,5% for å skille pasienter med søvnproblemer fra sunne kontroller i valideringsstudien.
|
To måneder
|
|
Epworth Sleepiness Scale
Tidsramme: To måneder
|
Epworth Sleepiness Scale er et selvadministrert spørreskjema med 8 spørsmål.
Respondentene blir bedt om å rangere, på en 4-punkts skala (0-3), deres vanlige sjanser for å døs av eller sovne mens de er engasjert i åtte forskjellige aktiviteter.
De fleste driver med disse aktivitetene i det minste noen ganger, selv om de ikke nødvendigvis hver dag.
ESS-poengsummen (summen av 8 varescore, 0-3) kan variere fra 0 til 24.
Jo høyere ESS -poengsum, desto høyere er den gjennomsnittlige søvnproppen i dagliglivet (ASP), eller deres 'søvnighet på dagtid'.
Spørreskjemaet tar ikke mer enn 2 eller 3 minutter å svare.
|
To måneder
|
|
Stroop -testen Çapa Form
Tidsramme: To måneder
|
Stroop -testen brukes ofte til å evaluere utøvende funksjoner som selektiv oppmerksomhet og motstand mot interferens.
Stroop Test Çapa-formen består av tre underavsnitt: Stroop A, Stroop B og Stroop C. Testen involverer to stimuluskort. På det første kortet er det bokser i røde, grønne og blå farger.
I Stroop A-seksjonen blir individet bedt om å navngi fargene på boksene så raskt som mulig, etter en venstre-til-høyre-sekvens. Det andre stimuluskortet inneholder ordene "rødt", "grønt" og "blått" skrevet i rødt, grønt og blått). Seksjonen blir den enkelte bedt om å lese fargenavnene på dette andre kortet så raskt som mulig. I Stroop C -delen, i stedet for å lese ordene, blir individet instruert for å navngi blekkfargen på ordene så raskt som mulig.
Under denne oppgaven, individuet
|
To måneder
|
|
State - Trait Angst Inventory -Stai
Tidsramme: To måneder
|
Stai -statsskalaen utstedt på fire nivåer av angstintensitet fra 1 ¼ 'ikke i det hele tatt' til 4 ¼ 'veldig mye' og med en sumscore mellom 20 og 80.
Det administreres vanligvis et spørreskjema for selvtil full.
De 20 elementene ble delt inn i to grupper: ti elementer er dannet Torecord tilstedeværelsen av angstsymptomer og de andre ti elementene blir scoret for å registrere fraværet av symptomer.
|
To måneder
|
|
Hjertefrekvens Varıabılıty måling for å vurdere stressnivå med Apple Watch
Tidsramme: To måneder
|
For Apple Watch -brukere 18 år og eldre blir HRV automatisk spilt inn med Apple Watch (i de fleste land).
Imidlertid må du gå til helse -appen på iPhone for å se på dataen.
HRV måles manuelt med Apple Watch mens du hviler og alltid samtidig.
|
To måneder
|
|
Opplevd stressskala-10
Tidsramme: To måneder
|
ASQ-10 skalaen Totalt 10 elementer ble PSS-10 opprettet for å måle stressnivået som ble oppfattet av individet i situasjoner som ble oppstått i livet.
På en fem-punkts skala av Likert-typen vurderer deltakerne hvert element fra "Never (0)" til "veldig ofte (4)".
Elementer med positive utsagn (elementer 4,5,7,8) blir omvendt scoret.
En høy poengsum på ASQ-10-skalaen, hvis totale poengsum varierer mellom 0 og 40, indikerer at personens stressoppfatning er høy.
ASQ-10-skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Eskin et al.
|
To måneder
|
|
Akademisk stressskala
Tidsramme: To måneder
|
Skalaen på 27 elementer har som mål å måle de generelle akademiske stressnivåene til universitetsstudenter.
Den består av fire underdimensjoner: vanskeligheter i klasserommet, vanskeligheter utenfor klasserommet, vanskeligheter med å samhandle med universitetet og vanskeligheter med å håndtere forskjellige områder.
De seks første gjenstandene i skalaen tilhører vanskene i underdimensjonen i klasserommet.
De neste åtte gjenstandene i skalaen (elementer 7-14) tilhører vanskene utenfor underdimensjonen i klasserommet.
De andre åtte gjenstandene i skalaen (elementer 15-22) tilhører vanskene med å samhandle med universitetsunderdimensjonen.
De siste fem gjenstandene i skalaen (elementer 23-27) tilhører vanskene med å håndtere forskjellige domener underdimensjon.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
25. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HasanKU-FTR-GTG-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Jeg vil at arbeidet mitt skal publiseres på internasjonale plattformer.
IPD-delingstidsramme
30 år
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .