Различные программы тренировок у студентов университетов с начальной дисменореей
28 февраля 2025 г. обновлено: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University
Сравнение влияния различных программ тренировок на симптомы дисменореи, сон и качество жизни у студентов университетов с первичной дисменореей
Дисменорея - сильная боль в нижней части живота у женщин во время менструации.
Боль обычно судорога и может излучать до бедер или нижний позвоночник.
Боли в нижней части живота могут сопровождаться рвотой, головной болью, болью в спине, диареей, усталостью и т. Д. В зависимости от патофизиологии, дисменорея классифицируется на два типа: первичный и вторичный.
Первичная дисменорея (PD) представляет собой менструальную боль, связанную с нормальными овуляторными циклами в отсутствие патологии таза и четкой физиологической этиологии и чаще всего наблюдается у подростков и молодых людей.
В литературе проводится многочисленные исследования БП, но все еще не хватает исследований, которые из нефармакологически рекомендуемых упражнений и других методов являются более эффективными для симптомов дисменореи, сна и качества жизни для людей с этой проблемой.
Различные интенсивности упражнений могут влиять на симптомы БП с помощью различных механизмов.
Упражнения от умеренной до высокой интенсивности могут уменьшить боль за счет увеличения противовоспалительных цитокинов, тогда как менее интенсивные физические упражнения, такие как йога, влияют на уровень боли за счет снижения уровня кортизола.
Отсутствие исследований, на которых тренировалась более эффективная у людей с БП, считалось ограничением.
В свете этой информации цель исследования исследователей состоит в том, чтобы сравнить влияние различных методов обучения на симптомы дисменореи, сон и качество жизни при лечении БП и представление предпочтительности этих методов, основанных на доказательствах.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Дисменорея - сильная боль в нижней части живота у женщин во время менструации. Боль обычно судорога и может излучать до бедер или нижний позвоночник. Боли в нижней части живота могут сопровождаться рвотой, головной болью, болью в спине, диареей, усталостью и т. Д. В зависимости от патофизиологии, дисменорея классифицируется на два типа: первичный и вторичный. Первичная дисменорея (PD) представляет собой менструальную боль, связанную с нормальными овуляторными циклами в отсутствие патологии таза и четкой физиологической этиологии и наиболее распространена у подростков и молодых людей. Вторичная дисменорея - это менструальная боль, связанная с идентифицируемым заболеванием (эндометриоз, миома, аденомиоз, адгезии таза, полипы в эндометрии, воспалительное заболевание таза) или внутриутробное использование контрацептивов. PD обычно происходит только через один или два года после менархе. Менструальная боль начинается за несколько часов до или во время менструации и длится 2-3 дня. Боль наиболее сильная в первых 24-36 часах менструации.
По данным Всемирной организации здравоохранения, 94% девочек в возрасте 10-20 лет и 8,8% женщин в возрасте 19-41 года страдают от менструальных судорог. Наблюдалось, что дисменорея может значительно снизить качество жизни и вызвать отсутствие в школе и работе. Существуют разные подходы к лечению БП. Фармакологически лечение достигается за счет гормональных препаратов, таких как ингибиторы простогландина, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы простогландина и противоположные таблетки. Не-фармакологически, альтернативные консервативные методы лечения, такие как иглоукалывание и акупресса, биологическая обратная связь, тепловая терапия, чрескожная электрическая стимуляция нерва (десятки), упражнения и методы релаксации, потому что они безопасны и просты в реализации. Протоколы упражнений PD включают расслабление, укрепление, растяжение, аэробные упражнения, упражнения для укрепления мышц тазового дна, йогу и пилатес. Исследования показали, что долгосрочные аэробные упражнения, упражнения на растяжение и йога облегчают симптомы дисменореи и снижают тяжесть боли, но неизвестно, какой вариант лечения является более эффективным. Исследование исследователей будет запланировано как рандомизированное контролируемое исследование. ПД-это группа заболевания с высокой частотой, особенно в возрастной группе 18-25. Гормональные фармакологические процедуры обычно используются у этих пациентов. Хотя эти методы лечения уменьшают симптомы, они могут привести к серьезным противопоказаниям в будущем. В исследовании исследователей мы стремимся представить влияние основной информированной терапии тела, тренировки с высокой интенсивностью, классические тренировки и рекомендации по образу жизни на такие параметры, как симптомы дисменореи, сон и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- Номер телефона: +905060293027
- Электронная почта: fztgizem91@gmail.com
Места учебы
-
-
Province
-
Kilis, Province, Турция
- Kilis 7 Aralık University
-
Контакт:
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- Номер телефона: +90348 814 26 66
- Электронная почта: gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты из нулечных женщин в возрасте 18-25 лет, которые вызвались участвовать в исследовании, соответствовали критериям, указанным в руководящих принципах консенсуса PD, и поставили диагноз PD гинекологом
- Лица с индексом массы тела (ИМТ) между 18-35
- Лица с регулярным менструальным циклом (28 ± 7 дней)
- Люди с менструальной болью визуальной аналоговой шкалы (VAS) 4 см или выше за последние 6 месяцев
Критерии исключения:
- Желудочно -кишечные, урогинекологические, аутоиммунные, психиатрические, неврологические заболевания или другие хронические боли синдромы
- Дав рождение и/или беременную
- Пользователи внутриутробного устройства
- У пациентов с тазовой хирургией
- Принимая пероральные контрацептивы или лекарства, включая антидепрессанты, в течение как минимум 6 месяцев до исследования
- Те, кто имеет патологическую историю или результат ультрасонографии, указывающий на вторичную дисменорею
- Те, кто использует альтернативные методы лечения и регулярно тренируется
- Серьезные травматические жизненные события, которые произошли за три месяца до начала исследования
- Проблемы связи, которые могут мешать реализации оценки и/или программы лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Основная терапия осознания тела
Основная терапия информированием тела (TBFT)-это физиотерапия, которая фокусируется на улучшении здоровья и благополучия пациентов с проблемами психического здоровья и/или психосоматической и хронической боли, долговременных опорно-двигательных и неврологических расстройств.
На сеансах TBFT физиотерапевты улучшают контакт пациента с «я», сосредотачиваясь на основных принципах движения, выполняя простые ежедневные движения, такие как лежа, сидя, стояние, ходьба, использование звука и массаж.
Психическое осознание, постуральный баланс и свободное дыхание считаются ключевыми элементами.
Пвартиципане предлагается исследовать и интегрировать поток, ритм и интенциональность в скоординированные движения в отношении времени, пространства и энергии.
TBFT практикуется 2 дня в неделю, 60 минут, 5-12 недель, в зависимости от пациента.
|
На сеансах TBFT физиотерапевты улучшают контакт пациента с «я», сосредотачиваясь на основных принципах движения, выполняя простые ежедневные движения, такие как лежа, сидя, стояние, ходьба, использование звука и массаж.
Психическое осознание, постуральный баланс и свободное дыхание считаются ключевыми элементами.
Пациенту предлагается изучить и интегрировать поток, ритм и интенциональность в скоординированные движения в отношении времени, пространства и энергии.
TBFT практикуется 2 дня в неделю, 60 минут, 5-12 недель, в зависимости от пациента.
|
|
Активный компаратор: Интервальная тренировка высокой интенсивности (HIIT)
Обучение интервалу высокой интенсивности (HIT) - это протокол, заполненный упражнениями, которые бросают вызов телу и увеличивают частоту сердечных сокращений, в отличие от нормальных кардио -методов.
Наиболее часто используемым из этих протоколов является протокол Tabata.
Протокол Tabata включает в себя повторный синтез АТФ через анаэробные и аэробные процессы во время упражнений с высокой интенсивностью, длится более нескольких секунд.
Табата может быть выполнена на беговой дорожке, по своей природе, в воде, в тренажерном зале или с учебными средствами, такими как стационарные велосипеды, веревки для прыжков, мешки с песком и т. Д. HWCA улучшает метаболические функции и сердечно -сосудистая система.
Недавние исследования показали, что тренировка с высокой интенсивностью улучшает адаптацию, параметры здоровья и производительности у спортсменов и людей с нормальным образованием жизни (сидячий). Протокол упражнений Tabata - это программа обучения 8 повторений с 20 секундами работы и 10 секунд отдыха.
Упражнения для разминки и охлаждения по 5 минут должны быть выполнены, чтобы предотвратить травмы и негативность.
|
Протокол упражнений Tabata - это программа обучения 8 повторений с 20 секундами работы и 10 секунд отдыха.
Упражнения для разминки и охлаждения по 5 минут каждая должна быть выполнена, чтобы предотвратить травмы и негативность.
Хотя приложение варьируется в зависимости от пациента, YşiA применяется 2 дня в неделю, 15-30 минут, в процессах в диапазоне от 2 до 12 недель.
|
|
Активный компаратор: Классические упражнения (CE) и рекомендации образа жизни (LSS)
Классические упражнения (CE) и рекомендации по образу жизни (LSS), классические упражнения, используемые в PD, включают в себя брюшные мышцы, тазовые мышцы, сгибатели тазобедренного сустава и растяжения всего тела (13). Несафмацевтические стратегии для лечения боли в LSS включают в себя релаксацию (отдых, разминка, массаж, музыка и т. Д.), Антильгические положения и методы дистрации.
Общие методы, которые облегчают расслабление и, таким образом, уменьшают боль, включают физический отдых, различные тепловые применения, такие как горячий душ, тепловые пакеты семян, электрические одеяла и выпить теплые травяные чаи, такие как ромашка.
|
Классические упражнения (CE) и рекомендации по образу жизни (LSR), классические упражнения, используемые в PD, включают в себя брюшную полость, мышцы тазового дна, сгибатели бедра, растяжение всего тела.
Нефармацевтические стратегии для лечения боли в LRS включают в себя принятие релаксации (отдых, разминка, массаж, музыку и т. Д.), Анталгические позиции и методы отвлечения.
Общие методы, которые облегчают расслабление и, таким образом, уменьшают боль, включают физический отдых, горячий душ, различные тепловые приложения, такие как тепловые мешки для семян, электрические одеяла и питье горячих травяных чаев, таких как ромашник.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социально -демографическая информация
Временное ограничение: Два месяца
|
Социально -демографическая информация, физическая и другая медицинская информация о возрасте, веса и высоте людей будет объединена, чтобы сообщить об ИМТ в кг/м^2, и была зарегистрирована общая информация о менструальных симптомах и циклах.
|
Два месяца
|
|
Менструальная шкала симптомов
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала состоит из 22 пунктов и представляет собой пятибалльный тип Лайкерта.
Элементы 1-13 принадлежат к подразделениям «негативных эффектов/соматических жалоб», элементы 14-19 принадлежат к подразделениям «менструальных боли», а пункты 20-22 принадлежат к подразделениям «выживания».
Менструальная шкала симптомов рассчитывается путем усреднения общего балла элементов в шкале.
Участников просят назначить число между 1 (никогда) и 5 (всегда) симптомам, которые они испытывают, связанные с менструацией.
Увеличение среднего балла указывает на увеличение тяжести менструальных симптомов.
Масштаб имеет три субденции.
Оценка, полученная из подшкал, рассчитывается путем усреднения общего балла элементов в подшкалах.
Увеличение среднего балла для подразмерных указывает на увеличение тяжести менструации.
|
Два месяца
|
|
Анкета менструального отношения
Временное ограничение: Два месяца
|
Анкета менструального отношения находится в формате Лайкерта и оценивается по шкале от 1 до 7. Коэффициент надежности исходной шкалы колеблется от 0,95 до 0,97.
В вопроснике менструального отношения, более высокие средние оценки из элементов, подгрупп или общего масштаба указывают на «позитивное» отношение к менструации.
|
Два месяца
|
|
Оценка качества жизни короткая форма-12
Временное ограничение: Два месяца
|
Оценка качества жизни Короткая форма-12: эта вопросник использовался для оценки качества жизни, который включает в себя 12 вопросов о восьми областях: жизнеспособность, физическое функционирование, боль в организме, общее восприятие здоровья, физическое функционирование ролей, функционирование эмоциональной роли, функционирование социальной роли, психическое здоровье.
Оценка использует систему RAND от нуля до 100.
Оценка каждого домена получается путем агрегации вопросов в каждом домене и делящего полученного числа на количество вопросов в одном и том же домене.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни. Обоснованность и надежность анкеты одобрены
|
Два месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информация о менструации
Временное ограничение: Два месяца
|
Чтобы определить характеристики, связанные с менструацией, при использовании лекарств во время менструации, включая имя, дозу, количество и сроки лекарства.
Кроме того, люди оценивались на наличие и тяжесть системных симптомов, связанных с менструацией. Тяжесть этих симптомов оценивалась следующим образом: 0: нет, 1: мягкий, 2: умеренный, 3: тяжелый.
Эта оценка проводилась в первый день 1 -го, 2 -го и 3 -го менструационного цикла.
|
Два месяца
|
|
Краткая форма McGill Abonaire
Временное ограничение: Два месяца
|
Была разработана короткая форма анкеты McGill Painaire (SF-MPQ).
Основной компонент SF-MPQ состоит из 15 дескрипторов (11 сенсорных; 4 аффективных), которые оцениваются по шкале интенсивности как 0 = нет, 1 = мягкий, 2 = умеренный или 3 = тяжелый.
|
Два месяца
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: Два месяца
|
PSQI оценивает качество сна и нарушения в течение одного месяца и состоит из семи компонентов: субъективного качества сна, задержки сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушений сна, использования лекарств для сна и дневной дисфункции.
Оценка каждого компонента колеблется 0-3, а глобальная оценка-это сумма баллов для этих семи компонентов с диапазоном 0-21.
Глобальный балл более 5 указывает на плохое качество сна.
Разработчики предположили, что глобальная оценка PSQI> 5 дает диагностическую чувствительность 89,6%, а специфичность - 86,5% у различия пациентов с проблемами сна от здоровых контролей в их валидационном исследовании.
|
Два месяца
|
|
Эпворт Шкала Сосы
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала сонливости Эпворта-это анкету с 8 вопросами.
Респондентов просят оценить по 4-балльной шкале (0-3), их обычные шансы на дремоту или заснуть, занимаясь восемью различными видами деятельности.
Большинство людей участвуют в этих мероприятиях, по крайней мере, иногда, хотя и не обязательно каждый день.
Оценка ESS (сумма 8 баллов, 0-3) может варьироваться от 0 до 24.
Чем выше оценка ESS, тем выше средняя склонность сна этого человека в повседневной жизни (ASP) или их «дневная сонливость».
Анкета, чтобы ответить не более 2 или 3 минут.
|
Два месяца
|
|
Форма тестирования Stroop Test çapa
Временное ограничение: Два месяца
|
Тест Stroop обычно используется для оценки исполнительных функций, таких как селективное внимание и сопротивление помехи.
Форма теста çapa Stroop состоит из трех подраздел: Stroop A, Stroop B и Stroop C. Тест включает в себя две карты стимула. На первую карту есть коробки в красном, зеленых и синих цветах.
В разделе «Струпа» человеку просят как можно быстрее назвать цвета коробок, следуя последовательности слева направо. Вторая карта стимула содержит слова «красный», «зеленый», и «синий», написанный красными, зелеными и синими цветами чернил, но цвет чернил и слово означает, что это несоответствующее (например, слово «красные», написанные синими чернилами, слово «зеленая», написанная по красной черниле, написано в Red Ink. Цветовые имена на этой второй карте как можно быстрее.
Во время этой задачи индивиду
|
Два месяца
|
|
Государство - инвентаризация тревоги.
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала штата Стай, затрачиваемая на четырех уровнях интенсивности тревоги от 1 ¼ «совсем не» до 4 ¼ «очень много», и с SumScore между 20 и 80.
Обычно вводится анкету для самообслуживания.
20 пунктов, направленных на две группы: десять пунктов формируются за то, что присутствие симптомов тревоги, а то, что десять пунктов оцениваются, чтобы записывать отсутствие симптомов сущностей.
|
Два месяца
|
|
Частота сердечного ритма вариабилитититити для оценки уровня стресса wyph apple watch
Временное ограничение: Два месяца
|
Для пользователей Apple Watch 18 и старше HRV автоматически записывается с помощью Apple Watch (в большинстве стран).
Тем не менее, вам необходимо перейти в приложение Health на iPhone, чтобы посмотреть на приложение для Health на iPhone, нажмите на вкладку «Просмотр в правом нижнем углу», теперь выберите «Изменчивость сердечного ритма».
HRV измеряется вручную с помощью Apple Watch во время отдыха и всегда одновременно.
|
Два месяца
|
|
Воспринимаемая шкала стресса-10
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала ASQ-10 всего 10 пунктов, PSS-10 был создан для измерения уровня стресса, воспринимаемого индивидуумом в ситуациях, возникающих в жизни.
В пятибалльной шкале Лайкерта участники оценивают каждый элемент от «никогда (0)» до «очень часто (4)».
Элементы с положительными заявлениями (пункты 4,5,7,8) набраны обратно.
Высокий балл по шкале ASQ-10, общий балл которого составляет от 0 до 40, указывает на то, что восприятие стресса человека высокое.
Шкала ASQ-10 была адаптирована в турецкий язык Eskin et al.
|
Два месяца
|
|
Академическая шкала стресса
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала с 27 пунктами направлена на измерение общих академических уровней стресса студентов университетов.
Он состоит из четырех подразмерных: трудности в классе, трудности за пределами класса, трудности в взаимодействии с университетом и трудности в управлении различными областями.
Первые шесть пунктов шкалы принадлежат трудностям в подразделе в классе.
Следующие восемь пунктов шкалы (пункты 7-14) принадлежат трудностям за пределами подразделения в классе.
Остальные восемь пунктов шкалы (пункты 15-22) принадлежат к трудностям в взаимодействии с подразделением университета.
Последние пять пунктов шкалы (пункты 23-27) принадлежат трудностям в управлении различными доменами.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
25 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HasanKU-FTR-GTG-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Я хочу, чтобы моя работа была опубликована на международных платформах.
Сроки обмена IPD
30 лет
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .