Různé cvičební programy u vysokoškolských studentů s primární dysmenoreou
28. února 2025 aktualizováno: Gizem Tas Gecit, Hasan Kalyoncu University
Porovnání účinků různých programů cvičení na cvičení na příznaky dysmenorea, spánek a kvalita života u studentů univerzity s primární dysmenorí
Dysmenorrhea je u žen během menstruace závažná nižší bolest břicha.
Bolest je obvykle křeče a může vyzařovat na stehna nebo spodní páteř.
Nižší bolest břicha může být doprovázena zvratem, bolestí hlavy, bolestí zad, průjmem, únavou atd. V závislosti na patofyziologii je dysmenorrhea klasifikována do dvou typů: primární a sekundární.
Primární dysmenorrhea (PD) je menstruační bolest spojená s normálními ovulačními cykly v nepřítomnosti pánevní patologie a jasné fyziologické etiologie a nejčastěji je vidět u adolescentů a mladých dospělých.
V literatuře existuje řada studií o PD, ale stále chybí studie, na kterých z nefarmakologicky doporučeného cvičení a dalších metod je účinnější příznaky dysmenorea, spánku a kvality života pro jednotlivce s tímto problémem.
Různé intenzity cvičení mohou ovlivnit příznaky PD prostřednictvím různých mechanismů.
Mírné cvičení s vysokou intenzitou může snížit bolest zvýšením protizánětlivých cytokinů, zatímco méně intenzivní cvičení, jako je jóga, ovlivňuje hladinu bolesti snížením hladiny kortizolu.
Nedostatek výzkumu, na kterém je cvičební školení účinnější u jednotlivců PD, byl považován za omezení.
Ve světle těchto informací je cílem studie vyšetřovatelů porovnat účinky různých tréninkových technik na příznaky dysmenorea, spánek a kvalitu života při léčbě PD a předložit preferovatelnost těchto technik na základě důkazů.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Dysmenorrhea je u žen během menstruace závažná nižší bolest břicha. Bolest je obvykle křeče a může vyzařovat na stehna nebo spodní páteř. Nižší bolest břicha může být doprovázena zvratem, bolestí hlavy, bolestí zad, průjmem, únavou atd. V závislosti na patofyziologii je dysmenorrhea klasifikována do dvou typů: primární a sekundární. Primární dysmenorrhea (PD) je menstruační bolest spojená s normálními ovulačními cykly v nepřítomnosti pánevní patologie a jasné fyziologické etiologie a je nejčastější u adolescentů a mladých dospělých. Sekundární dysmenorrhea je menstruační bolest spojená s identifikovatelným onemocněním (endometrióza, fibroidy, adenomyóza, pánevní adheze, polypy v endometriu, pánevní zánětlivé onemocnění) nebo intrauterinní antikoncepční použití. PD se obvykle vyskytuje pouze jeden nebo dva roky po menarche. Menstruační bolest začíná několik hodin před menstruací nebo během menstruace a trvá 2-3 dny. Bolest je nejzávažnější během prvních 24-36 hodin menstruace.
Podle Světové zdravotnické organizace bylo 94% dívek ve věku 10–20 a 8,8% žen ve věku 19–41 let menstruační křeče. Existují různé přístupy k léčbě PD. Farmakologicky je léčba dosažena pomocí hormonálních léků, jako jsou inhibitory prostoglandinu, nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID), inhibitory prostoglandinu a antikoncepční pilulky. Nefarmakologicky se používají alternativní metody konzervativní léčby, jako je akupunktura a akupresura, biofeedback, tepelné terapie, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), cvičení a relaxační techniky, protože jsou bezpečné a snadno se implementovatelné. Mezi protokoly cvičení PD patří relaxace, posilování, protahování, aerobní cvičení, cvičení na posilování svalu pánevního podlahy, jógu a pilates. Studie ukázaly, že dlouhodobá aerobní cvičení, protahovací cvičení a jóga zmírňují příznaky dysmenoreje a snižují závažnost bolesti, ale není známo, která možnost léčby je účinnější. Studie vyšetřovatelů bude plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. PD je skupina nemocí s vysokým výskytem, zejména ve věkové skupině 18-25. U těchto pacientů se obvykle používají hormonální farmakologická léčba. Ačkoli tato léčba snižují příznaky, mohou v budoucnu vést k vážným kontraindikacím. Ve studii vyšetřovatelů se snažíme představit účinky základní terapie povědomí o těleso, tréninku s vysokou intenzitou, klasickým cvičením a doporučením životního stylu o parametrech, jako jsou příznaky dysmenorea, spánek a kvalita života.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Gizem Tas Gecit, doctoral thesis student
- Telefonní číslo: +905060293027
- E-mail: fztgizem91@gmail.com
Studijní místa
-
-
Province
-
Kilis, Province, Krocan
- Kilis 7 Aralık University
-
Kontakt:
- Gizem Tas Gecit, lecturer
- Telefonní číslo: +90348 814 26 66
- E-mail: gizem.tasgecit@kilis.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulliparous ženských vysokoškolských studentů ve věku 18–25 let, které se dobrovolně účastnily studie
- Jednotlivci s indexem tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18-35
- Jednotlivci s pravidelným menstruačním cyklem (28 ± 7 dní)
- Jedinci s menstruační bolest vizuální analogové stupnice (VAS) 4 cm nebo vyšší za posledních 6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Gastrointestinální, urogynekologické, autoimunitní, psychiatrické, neurologické onemocnění nebo jiné syndromy chronické bolesti
- Po porodu a/nebo těhotenství
- Uživatelé zařízení Intrauterine
- Pacienti s pánevní chirurgií
- Užívání perorálních antikoncepčních prostředků nebo léků, včetně antidepresiv, po dobu nejméně 6 měsíců před studiem
- Výsledkem patologické historie nebo ultrasonografie naznačují sekundární dysmenorrhea
- Ti, kteří používají alternativní metody léčby a pravidelně cvičí
- Vážné traumatické životní události, ke kterým došlo za tři měsíce před začátkem studie
- Komunikační problémy, které mohou narušit implementaci hodnocení a/nebo léčebného programu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Základní terapie povědomí o těle
Základní terapie povědomí o těleso (TBFT) je fyzioterapeutická modalita, která se zaměřuje na zlepšení zdraví a pohody pacientů s problémy s duševním zdravím a/nebo psychosomatickou a chronickou bolestí, dlouhodobé muskuloskeletální a neurologické poruchy.
V relacích TBFT fyzioterapeuti zlepšují kontakt pacienta s „self“ zaměřením na základní principy pohybu a zároveň provádějí jednoduché denní pohyby, jako je lhaní, sezení, stoje, chůze, použití zvuku a masáže.
Mentální povědomí, posturální rovnováha a volné dýchání jsou považovány za klíčové prvky.
Účastníci PparTa jsou vyzváni, aby prozkoumali a integrovali tok, rytmus a úmyslnost v koordinovaných pohybech ve vztahu k času, prostoru a energii.
TBFT se praktikuje 2 dny v týdnu, 60 minut, 5-12 týdnů, v závislosti na pacientovi.
|
V relacích TBFT fyzioterapeuti zlepšují kontakt pacienta s „self“ zaměřením na základní principy pohybu a zároveň provádějí jednoduché denní pohyby, jako je lhaní, sezení, stoje, chůze, použití zvuku a masáže.
Mentální povědomí, posturální rovnováha a volné dýchání jsou považovány za klíčové prvky.
Pacient je vyzván, aby prozkoumal a integroval tok, rytmus a úmyslnost v koordinovaných pohybech ve vztahu k času, prostoru a energii.
TBFT se praktikuje 2 dny v týdnu, 60 minut, 5-12 týdnů, v závislosti na pacientovi.
|
|
Aktivní komparátor: Intervalový trénink s vysokou intenzitou (HIIT)
Trénink s vysokou intenzitou intervalového tréninku (HIT) je protokol plný cvičení, která zpochybňují tělo a na rozdíl od normálních kardio metod zvyšují srdeční frekvenci.
Nejčastěji používaným z těchto protokolů je protokol Tabata.
Protokol Tabata zahrnuje reyntézu ATP prostřednictvím anaerobních a aerobních procesů během cvičení s vysokou intenzitou, která trvá více než několik sekund.
Tabata lze provádět na běžecké trati, v přírodě, ve vodě, v tělocvičně nebo s tréninkovými pomůcky, jako jsou stacionární kola, skokové lana, pytle s pískem atd. HWCA zlepšuje metabolické funkce a kardiovaskulární systém.
Nedávné studie ukázaly, že trénink intervalu s vysokou intenzitou zlepšuje adaptační, zdravotní a výkonnostní parametry u sportovců a jednotlivců s normálním životním stylem (sedavý). Cvičení protokolu Tabata je program 8 opakování s 20 sekundami práce a 10 sekund odpočinku.
Zabránění zranění a negativity by měla být provedena zahřívací a ochlazovací cvičení po 5 minutách.
|
Protokol pro cvičení Tabata je 8 opakovacích tréninkových programů s 20 sekundami práce a 10 sekund odpočinku.
Zabránění zranění a negativity by měla být provedena zahřívací a ochlazovací cvičení po 5 minutách.
Ačkoli se aplikace liší podle pacienta, YşiA se aplikuje 2 dny v týdnu, 15-30 minut, v procesech v rozmezí mezi 2-12 týdny.
|
|
Aktivní komparátor: Klasické cvičení (CE) a doporučení životního stylu (LSS)
Klasická doporučení (CE) a doporučení životního stylu (LSS), klasická cvičení používaná v PD zahrnují břišní, svaly pánevního dna, flexory kyčle a úseky celého těla (13). Neplánové strategie pro řízení bolesti v LS zahrnují přijetí relaxace (odpočinek, masáž, masáž, hudba atd.), Antatické techniky a distanční techniky a techniky a distakce.
Mezi běžné techniky, které usnadňují relaxaci a snižují bolest, patří fyzický odpočinek, různé tepelné aplikace, jako jsou horké sprchy, tepelné balíčky semen, elektrické přikrývky a pití teplých bylinných čajů, jako je heřmánkový čaj.
|
Klasické cvičení (CE) a doporučení životního stylu (LSR), klasická cvičení používaná v PD zahrnují břicho, svaly pánevního dna, flexory kyčle, protahování celého těla.
Nefarmaceutické strategie pro léčbu bolesti v LR zahrnují přijetí relaxace (odpočinek, zahřívání, masáž, hudba atd.), Antalgické pozice a rozptýlené techniky.
Běžné techniky, které usnadňují relaxaci, a tak snižují bolest, zahrnují fyzický odpočinek, horké sprchy, různé tepelné aplikace, jako jsou tepelné sáčky semen, elektrické přikrývky a pití horkých bylinných čajů, jako je heřmánkový čaj.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociodemografické informace
Časové okno: Dva měsíce
|
Sociodemografické informace, fyzické a jiné lékařské informace o věku, hmotnosti a výšce jednotlivců budou spojeny, aby se hlásily BMI v kg/m^2 a byly zaznamenány obecné informace o menstruačních symptomech a cyklech.
|
Dva měsíce
|
|
Měřítko menstruačních symptomů
Časové okno: Dva měsíce
|
Měřítko se skládá z 22 položek a je pětibodový Likertový typ.
Položky 1-13 patří k subdimenzi „negativních účinků/somatických stížností“, položky 14-19 patří k poddimenzi „menstruační bolesti“ a položky 20-22 patří k subdimenzi „zvládání“.
Skóre měřítka menstruačních symptomů se počítá průměrováním celkového skóre položek v stupnici.
Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili číslo mezi 1 (nikdy) a 5 (vždy) k příznakům, které zažívají související s menstruací.
Zvýšení průměrného skóre naznačuje zvýšení závažnosti menstruačních symptomů.
Měřítko má tři subdimenzie.
Skóre získané z dílčích stupnic se vypočítá průměrováním celkového skóre položek v dílčích stupnicích.
Zvýšení průměrného skóre pro sub-dimenze naznačuje zvýšení závažnosti menstruace.
|
Dva měsíce
|
|
Dotazník menstruačního postoje
Časové okno: Dva měsíce
|
Dotazník menstruačního postoje je ve formátu Likert a je hodnocen na stupnici od 1 do 7. Koeficient spolehlivosti původní stupnice se pohybuje od 0,95 do 0,97.
V dotazníku menstruačního postoje naznačují vyšší průměrné skóre z položek, podskupin nebo celkového měřítka „pozitivní“ postoj k menstruaci.
|
Dva měsíce
|
|
Hodnocení kvality života Krátký formulář 12
Časové okno: Dva měsíce
|
Hodnocení kvality života Krátký formulář-12: Tento dotazník byl použit k vyhodnocení kvality života, který zahrnuje 12 otázek o osmi doménách: vitalita, fyzické fungování, tělesná bolest, obecné vnímání zdraví, fungování fyzické role, fungování emoční role, fungování sociální role, duševní zdraví.
Boring používá RAND systém od nuly do 100.
Skóre každé domény je získáno agregací skóre otázky v každé doméně a vydělením výsledného čísla počtem otázek ve stejné doméně.
Vyšší skóre naznačuje lepší kvalitu života. Platnost a spolehlivost dotazníku jsou schválena
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informace o menstruaci
Časové okno: Dva měsíce
|
Pro stanovení charakteristik souvisejících s menstruací, pokud užívání léků během menstruace, včetně názvu, dávky, množství a načasování léků.
Kromě toho byli jednotlivci hodnoceni z důvodu přítomnosti a závažnosti systémových symptomů souvisejících s menstruací. Závažnost těchto příznaků byla hodnocena následovně: 0: Žádné, 1: mírné, 2: střední, 3: závažné.
Toto hodnocení bylo provedeno první den 1., 2. a 3. menstruační cykly.
|
Dva měsíce
|
|
Krátký dotazník McGill Pain
Časové okno: Dva měsíce
|
Byla vyvinuta krátká forma dotazníku McGill Pain (SF-MPQ).
Hlavní složka SF-MPQ se skládá z 15 deskriptorů (11 smyslových; 4 afektivní), které jsou hodnoceny na stupnici intenzity jako 0 = žádné, 1 = mírné, 2 = střední nebo 3 = závažné.
|
Dva měsíce
|
|
Index kvality spánku v Pittsburghu
Časové okno: Dva měsíce
|
PSQI vyhodnocuje kvalitu spánku a poruchy v průběhu jednoho měsíce a skládá se ze sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence spánku, doba spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, používání léků na spaní a dysfunkce denního období.
Skóre každé komponenty se pohybuje 0-3 a globální skóre je součtem skóre těchto sedmi komponent s rozsahem 0-21.
Globální skóre více než 5 naznačuje špatnou kvalitu spánku.
Vývojáři navrhli, že globální skóre PSQI> 5 poskytuje diagnostickou citlivost 89,6% a specificitu 86,5% při rozlišování pacientů se spánkovými problémy od zdravých kontrol v jejich validační studii.
|
Dva měsíce
|
|
Měřítko ospalosti Epworth
Časové okno: Dva měsíce
|
Měřítko ospalosti Epworth je dotazník s vlastním podáním s 8 otázkami.
Respondenti jsou žádáni o hodnocení, na 4-bodové stupnici (0-3), jejich obvyklé šance na uspět nebo usnout, zatímco se zabývají osmi různými činnostmi.
Většina lidí se do těchto aktivit zapojuje alespoň občas, i když ne nutně každý den.
Skóre ESS (součet skóre 8 položek, 0-3) se může pohybovat od 0 do 24.
Čím vyšší je skóre ESS, tím vyšší průměrný sklon spánku člověka v každodenním životě (ASP) nebo jejich „denní ospalost“.
Odpověď dotazník trvá déle než 2 nebo 3 minuty.
|
Dva měsíce
|
|
Formulář Stroop Test çapa
Časové okno: Dva měsíce
|
Stroopový test se běžně používá k vyhodnocení výkonných funkcí, jako je selektivní pozornost a odolnost vůči rušení.
Formulář Stroop Test Çapa se skládá ze tří pododdílů: Stroop A, Stroop B a Stroop C. Test zahrnuje dvě stimulační karty. Na první kartě jsou krabice v červené, zelené a modré barvě.
V sekci Stroop A je jednotlivec požádán, aby pojmenoval barvy krabic co nejrychleji, po sekvenci doleva doprava. Druhá stimulační karta obsahuje slova „červená“, „zelená“ a „modrá“ napsaná červenou, zelenou a modrým inkoustem, ale inkoustovou barvou a slovem jsou individuální, v jednotlivých řezech, který je napsán v červené barvě, v červené barvě “, který je v červené barvě. je požádán, aby si co nejrychleji přečetl názvy barev na této druhé kartě. V sekci Stroop C je namísto čtení slov instruován, aby co nejrychleji pojmenoval barvu inkoustu slov.
Během tohoto úkolu je jednotlivce
|
Dva měsíce
|
|
Stav - inventarizační inventarizace
Časové okno: Dva měsíce
|
Stavová stupnice Stai se vyvolala na čtyřech úrovních intenzity úzkosti od 1 ¼ „ne vůbec“ až 4 ¼ „velmi“ as sumscore mezi 20 a 80.
Obvykle se jedná o dotazník o sobě.
20 položek se vyvinulo do dvou skupin: Deset položek je vytvořeno Torecord Přítomnost příznaků úzkosti a dalších deset položek je hodnoceno za účelem zaznamenání příznaků nepřítomnosti.
|
Dva měsíce
|
|
Měření srdeční frekvence Varıabılıty pro posouzení úrovně stresu s Apple Watch
Časové okno: Dva měsíce
|
Pro uživatele Apple Watch 18 a více let se HRV automaticky zaznamenává s Apple Watch (ve většině zemí).
Chcete -li se podívat na data, musíte se však vydat na aplikaci Health App na iPhone. Otevřete aplikaci zdraví na iPhone, klepněte na kartu Procházet v pravém dolním rohu, nyní zvolte srdce> Variabilita srdeční frekvence, nahoře můžete změnit zobrazení dat HRV ve dne.
HRV se měří ručně pomocí Apple Watch při odpočinku a vždy zároveň.
|
Dva měsíce
|
|
Vnímaná stresová stupnice-10
Časové okno: Dva měsíce
|
ASQ-10 měřítko celkem 10 položek, PSS-10 byl vytvořen pro měření úrovně stresu vnímaného jednotlivcem v situacích, s nimiž se v životě setkají.
Na pětibodové stupnici typu Likert, účastníci hodnotí každou položku z „nikdy (0)“ do „velmi často (4)“.
Položky s kladnými prohlášeními (položky 4,5,7,8) jsou skórovány.
Vysoké skóre na stupnici ASQ-10, jehož celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 40, naznačuje, že vnímání stresu osoby je vysoké.
Měřítko ASQ-10 bylo upraveno do turečtiny Eskin et al.
|
Dva měsíce
|
|
Akademická stresová stupnice
Časové okno: Dva měsíce
|
Cílem měřítka 27 položek je měřit obecnou úroveň akademického stresu studentů univerzity.
Skládá se ze čtyř dílčích dimenzí: potíže ve třídě, potíže mimo učebnu, potíže s interakcí s univerzitou a potíže s řízením různých oblastí.
Prvních šest položek stupnice patří k obtížím ve třídě.
Dalších osm položek stupnice (položky 7-14) patří k obtížím mimo poddimenzi ve třídě.
Dalších osm položek měřítka (položky 15-22) patří k obtížím při interakci s univerzitním sub-rozměrem.
Posledních pět položek stupnice (položky 23-27) patří k obtížím při řízení různých domén sub-rozměr.
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
25. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. října 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. října 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. února 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HasanKU-FTR-GTG-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Chci, aby moje práce byla zveřejněna na mezinárodních platformách.
Časový rámec sdílení IPD
30 let
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .