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労働年齢の成人における末梢血管機能への毎日のストレスに応じて感情的ダイナミクスをリンクする

2025年9月11日 更新者:University of Delaware
この提案の目的は、毎日のストレッサーに対する負の感情反応性(NA-R)が鈍化した一酸化窒素(NO)を介した内皮依存性拡張(EDD)に関連しているかどうか、およびこの関連性が大うつ病性障害(MDD)によって影響を受ける程度に関連しているかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

説得力のある証拠は、感情的な幸福と行動の健康に対する心理社会的ストレスの有害な影響が、中年および若年成人の過剰な心血管疾患(CVD)リスクの主要な貢献者である可能性が高いことを示しています。 これに沿って、毎日のストレッサーに対する否定的な感情的(すなわち、感情的)反応性(NA-R)がCVDの罹患率と死亡率を予測しました。 重要なことに、NA-Rから毎日のストレッサー - 日常的な日常生活(例えば、パートナーとの議論、プレス作業の締め切りなど)から生じる自然に発生しているが予想外の厄介と課題は、「労働年齢の大人」(18-55年)で最も顕著です。 残念ながら、これらの効果は、大うつ病性障害(MDD)の成人でさらに悪化しているように見えます。これは、コア病理学が調節不全の感情的ダイナミクスを特徴とするますます一般的な気分障害です。 ただし、毎日のストレス関連の感情的ダイナミクスを調節不全にする生理学的メカニズムは、労働年齢の成人におけるより低い長期心血管健康軌跡に不完全に理解されたままです。 毎日のストレッサーに反応した情動調節不全は、労働年齢の成人の内皮の健康の悪化に貢献しているという私たちの世界的な仮説であり、その影響はMDDの成人で悪化しています。 労働年齢は、MDDのない非抑うつ健康な成人(HA)と成人(メディケーションなし)が参加します。 感情的な規制と毎日のストレスプロセスの複数の動的な側面は、日常生活の中で14日間連続して評価されます(モバイルアプリ)。 これらの外来評価の直前と直後に、微小血管内皮機能の機械的調節が評価されます(in vivo;生理学的および薬理学的アプローチ)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

18

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jody Greaney, PhD
  • 電話番号:302-831-2193
  • メール:jgreaney@udel.edu

研究場所

    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • 募集
        • University of Delaware
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18〜55歳の男性と女性
  • 非抑うつ健康成人(HA)は、MINIおよび自己報告によって評価され、認可された臨床心理学者によって確認された主要な精神疾患の現在または生涯の歴史の証拠を持たないでしょう
  • 大うつ病性障害(MDD)の成人は、MDDのDSM-5基準を満たし、現在症候性であり、MINIによって評価され、認可された臨床心理学者によって確認されなければなりません。併存不安、ストレス、外傷関連障害のある参加者が含まれます
  • 病歴、身体検査、血液化学、および12鉛休息心電図によって決定されるように、心血管、代謝、腎臓、肝臓、自律神経、自己免疫、または皮膚疾患を含む不安定または慢性臨床疾患の欠如。ただし、より一般化可能なサンプルを確保するために、収縮期BP(<130mmhg)、直接低密度のリポタンパク質(<160mg/dl)、およびグルコース(HBA1C <5.7%)の成人が含まれます。
  • 参加者は、インフォームドコンセントを提供し、すべてのテストと手順に同意するのに十分な英語を理解している必要があります。

除外基準:

被験者は、PI/協力臨床医の裁量により、または次のいずれかの理由で除外されます。

  • <18または> 55歳
  • 寿命または現在の併存性神経精神疾患(双極性障害、精神病性障害、統合失調症、摂食障害、強迫性障害、アルコールまたは物質使用障害))
  • 認可された臨床心理学者またはその他の臨床研究チームスタッフによって決定された、意図、計画、または行動を伴う深刻で差し迫った積極的な自殺/殺人の考え
  • 病歴、身体検査、身体検査(安静時の収縮期BP≥130mmHg、安静時の体腫瘤指数≥35kg/M2)、臨床的に有意な血液化学(臨床的に有意な血液中腸炎≥160mg≥160mg≥160mg≥160mg≥160mg≥160mg≥160mg)によって決定される、心血管、代謝、腎臓、腎臓、肝臓、自律神経、または皮膚疾患を含む心血管、代謝、腎、肝臓、自律、または皮膚疾患を含む慢性臨床疾患と診断される診断HBA1C≥5.7%)、および臨床的に有意な異常な12鉛休憩ECG
  • 心血管機能または精神活性または精神薬理学的薬物を変化させる薬剤の現在または最近の使用(抗精神病薬、抗精神病薬、ベンゾジアゼピン、気分安定剤、鎮静剤/催眠剤、ドーパミン作動剤、刺激剤、トリプタン、およびトリプトンを含む)
  • タバコの使用(電子タバコを含む)
  • 妊娠、母乳育児、または妊娠することを計画している女性。出産年齢の女性被験者は、すべての実験訪問の日に尿尿妊娠検査が陰性でなければなりません
  • ホルモン補充療法の現在または過去の使用
  • 薬物または薬物剤を研究するためのアレルギー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:健康な大人
抑制されていない健康な成人
微小血管系に直接L-Name(15 mM)の急性局所灌流を使用して、NOシンターゼを阻害します。
実験的:大うつ病性障害のある成人
大うつ病性障害のある成人(医療なし)
微小血管系に直接L-Name(15 mM)の急性局所灌流を使用して、NOシンターゼを阻害します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一酸化窒素(NO)媒介内皮依存性拡張(EDD)
時間枠:14日間のテストサイクルの直前と直後
標準的な局所暖房プロトコルを使用してEDDを引き出すために使用され、この応答の非依存性部分は薬理学的に決定されます(L-Nameの局所灌流)。 血管コンダクタンスは計算され(CVC =フラックス/平均動脈圧)、部位固有の最大値に正規化されます。 媒介されていないEDDは、ローカルヒーティング誘発性プラトーからNAME後のプラトーへの割合の変化として計算されます。
14日間のテストサイクルの直前と直後
毎日のストレッサーに対する負の感情反応性(NA-R)
時間枠:14日間のテストサイクルの直後
NA-Rから毎日のストレッサーは、ストレッサーのない日と比較して、ストレッサーの日の負の影響の変化の人の勾配として運用され、マルチレベルモデリングを使用して計算されます。 NA-Rスロープを計算するためのモデルは、最尤推定(MLE)を使用します。これは、異なる数の日記日を潜在的に提供する参加者を説明し、ストレッサーへの暴露を含みます。
14日間のテストサイクルの直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月6日

一次修了 (推定)

2030年12月30日

研究の完了 (推定)

2031年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月28日

最初の投稿 (実際)

2025年3月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月11日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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