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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06860724
일일 스트레스에 대한 반응으로 정서적 역학을 연결하는 연령 연령 성인의 말초 혈관 기능
2025년 9월 11일 업데이트: University of Delaware
이 제안의 목적은 일일 스트레스 요인에 대한 부정적인 정서적 책임 (NA-R)이 노동 연령 성인의 둔화 된 산화 질소 (NO)-매개 내피 의존적 팽창 (EDD)과 관련이 있는지 여부 와이 연관성이 주요 우울한 장애 (MDD)에 의해 영향을받는 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
설득력있는 증거에 따르면 정서적 복지 및 행동 건강에 대한 심리 사회적 스트레스의 해로운 영향은 중년 및 젊은 성인의 과도한 심혈관 질환 (CVD) 위험에 큰 기여를 할 수 있습니다.
이에 따라, 일일 스트레스 요인에 대한 부정적인 정서적 (즉, 정서적) 책임 (NA-R)은 CVD 이환율과 사망률을 예측합니다.
중요하게도, NA-R은 일상 생활에서 발생하는 자연적으로 발생하지만 예상치 못한 번거 로움과 도전 (예 : 파트너와의 논쟁, 직장 마감일)에서 가장 두드러지는 '노동 연령 성인'(18-55 세)에서 가장 두드러집니다.
불행하게도, 이러한 효과는 주요 우울 장애 (MDD)를 가진 성인에게는 더욱 복잡해 보인다.
그러나, 일일 스트레스 관련 정서적 역학을 일상적인 일일 스트레스 관련 정서적 역학을 연결하는 생리 학적 메커니즘은 노동 연령 성인의 장기 심혈관 건강 궤적에 불완전하게 이해된다.
일일 스트레스 요인에 대한 정서적 조절 기능이 일상적인 성인의 내피 건강을 악화시키는 데 기여한다는 글로벌 가설은 MDD를 가진 성인에서 악화됩니다.
근무 연령이지 않은 건강한 성인 (HA)과 MDD (Midded) 성인이 참여할 것입니다.
정서적 규제 및 일일 스트레스 프로세스의 여러 역동적 인 측면은 일상 생활에서 14 일 연속 (모바일 앱) 동안 평가 될 것입니다.
이러한 외래 평가 직전 및 직후에, 미세 혈관 내피 기능의 기계적 조절이 평가 될 것이다 (생체 내; 생리 학적 및 약리학 적 접근).
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jody Greaney, PhD
- 전화번호: 302-831-2193
- 이메일: jgreaney@udel.edu
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- 모병
- University of Delaware
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연락하다:
- Jody Greaney, PhD
- 전화번호: 302-831-2193
- 이메일: jgreaney@udel.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-55 세의 남성과 여성
- 비우기가없는 건강 성인 (HA)
- 주요 우울 장애 (MDD)가있는 성인은 MDD에 대한 DSM-5 기준을 충족해야하며 현재 증상은 미니에 의해 평가되고 면허가있는 임상 심리학자가 확인해야합니다. 병적 불안, 스트레스 및 외상 관련 장애가있는 참가자가 포함됩니다.
- 병력, 신체 검사, 혈액 화학 및 12- 리드 휴식 전면 질병을 포함하여 심혈관, 대사, 신장, 간, 자율,자가 면역 또는 피부과 질환을 포함한 불안정한 또는 만성 임상 질환의 부재; 그러나보다 일반화 가능한 샘플을 보장하기 위해 수축기 BP (<130mmhg)가 높은 성인, 직접 저밀도 지단백질 (<160mg/dl) 및 포도당 (HBA1C <5.7%)이 포함됩니다.
- 참가자는 사전 동의를 제공하고 모든 테스트 및 절차에 동의 할만 큼 충분한 영어에 대한 이해 수준, 모든 연구 관련 방문에 참석하고 연구 프로토콜을 준수 할 수있는 능력과 의지를 가져야합니다.
제외 기준 :
피험자는 PI/Collaboring 임상의의 재량에 따라 또는 다음과 같은 이유로 제외됩니다.
- <18 또는> 55 세
- 수명 또는 현재의 공동 병적 신경 정신과 질환 (양극성 장애, 정신병 장애, 정신 분열증, 섭식 장애, 강박 장애, 알코올 또는 물질 사용 장애)
- 면허가있는 임상 심리학자 또는 기타 임상 연구 팀 직원에 의해 결정된 의도, 계획 또는 행동에 대한 심각하고 임박한 활동 자살/살인 아이디어
- 병력, 신장, 자율성,자가 면역 또는 피부과 질환을 포함한 심혈관, 대사, 신장, 간성, 자율성,자가 면역 또는 피부 병리를 포함한 진단 된 만성 임상 질환, 신체 검사, 신체 검사 (휴식 수축기 BP ≥130mmHg, 체질량 지수 ≥35 kg/m2), 임상 적으로 유의미한 저 저소도 혈액 화학 (직접 저소도 단체). HBA1C≥5.7%) 및 임상 적으로 유의미한 비정상 12- 리드 휴식 ECG
- 심혈관 기능 또는 정신 활성 또는 정신 약리학 적 약물을 변경하는 약물의 현재 또는 최근의 사용 (약물은 항우울제, 항 정신병 약, 벤조디아제핀, 기분 안정제, 진정제/최면술, 도파민 성제, 자극제 및 트립 론)을 변경하는 약물을 변경하는 약물의 현재 사용
- 담배 사용 (전자 담배 포함)
- 임신, 모유 수유 또는 임신을 계획하는 여성; 가재 연령의 여성 대상은 모든 실험 방문 당일에 부정적인 소변 임신 검사를 받아야합니다.
- 호르몬 대체 요법의 현재 또는 과거 사용
- 약물 또는 약리학 적 제제를 연구하는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 건강한 성인
약한 건강한 성인
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미세 혈관에 직접 L-NAME (15 mM)의 급성 국소 관류는 NO 신타 제를 억제하는데 사용될 것이다.
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실험적: 큰 우울 장애가있는 성인
주요 우울 장애가있는 성인 (미등성)
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미세 혈관에 직접 L-NAME (15 mM)의 급성 국소 관류는 NO 신타 제를 억제하는데 사용될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산화 질소 (NO)-매개 내피 의존성 팽창 (EDD)
기간: 14 일 테스트주기 직전 및 직후
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표준 국소 난방 프로토콜은 EDD를 이끌어내는 데 사용될 것이며,이 반응의 의존적이없는 부분은 약리학 적으로 결정될 것이다 (L-Name의 국소 관류).
혈관 전도도는 계산되고 (CVC = 플럭스/평균 동맥 압력) 부위 별 최대 값으로 정규화됩니다.
비 매개 EDD는 국부 난방 유발 고원에서 이름 이후 고원으로의 변화 백분율로 계산 될 것이다.
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14 일 테스트주기 직전 및 직후
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매일 스트레스 요인에 대한 부정적인 정서적 책임 (NA-R)
기간: 14 일 테스트주기 직후
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NA-R에서 일일 스트레스 요인은 스트레스 요일에 비해 스트레스 요일에 대한 부정적인 영향의 개인 내 경사면으로 운영 될 것이며, 다단계 모델링을 사용하여 계산됩니다.
NA-R 경사를 계산하기위한 모델은 최대 가능성 추정 (MLE)을 사용하여 다른 수의 일기 일을 제공 할 수있는 참가자를 설명하며 스트레스 요인 노출을 포함합니다.
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14 일 테스트주기 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 6일
기본 완료 (추정된)
2030년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2031년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2270844
- P20GM113125 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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