Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse af affektiv dynamik som respons på daglig stress på perifer vaskulær funktion hos voksne i arbejdet

11. september 2025 opdateret af: University of Delaware
Formålet med dette forslag er at afgøre, om øget negativ affektiv responsivitet (NA-R) på daglige stressfaktorer er relateret til stumpet nitrogenoxid (NO) -medieret endotelafhængig dilatation (EDD) hos voksne i den erhvervsaktive alder, og i hvilket omfang denne tilknytning påvirkes af større depressiv lidelse (MDD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overbevisende beviser tyder på, at de skadelige virkninger af psykosocial stress på følelsesmæssig velvære og adfærdsmæssig sundhed sandsynligvis er store bidragydere til overdreven hjerte-kar-sygdom (CVD) risiko hos middelaldrende og yngre voksne. I overensstemmelse med dette forudsiger øget negativ affektiv (dvs. følelsesmæssig) responsivitet (NA-R) over for daglige stressfaktorer CVD-sygelighed og dødelighed. Det er vigtigt, at NA-R til daglige stressfaktorer-de naturligt forekommende, men uventede besvær og udfordringer, der opstår som følge af rutinemæssig hverdag (f.eks. Argument med en partner, der presser arbejdsfristen)-er mest udtalt i 'arbejde i arbejdsalderen' (18-55 år). Desværre forekommer disse effekter yderligere forværret hos voksne med større depressiv lidelse (MDD), en stadig mere udbredt humørforstyrrelse, hvis kernepatologi er kendetegnet ved dysreguleret affektiv dynamik. Imidlertid forbliver de fysiologiske mekanismer, der forbinder dysreguleret daglig stressrelateret affektiv dynamik til dårligere langvarige kardiovaskulære sundhedsbaner hos voksne i den erhvervsdrente alder, ufuldstændigt forstået. Vores globale hypotese om, at affektiv dysregulering som respons på daglige stressfaktorer bidrager til forværring af endotel sundhed hos voksne i den erhvervsdrente, hvis virkningerne forværres hos voksne med MDD. Arbejdsalder ikke-deprimerede sunde voksne (HA) og voksne med MDD (umedicineret) vil deltage. Flere dynamiske aspekter af affektiv regulering og daglige stressprocesser vil blive vurderet i rutinen hverdag i 14 på hinanden følgende dage (mobilapp). På dagene umiddelbart før og efter disse ambulante vurderinger vurderes den mekanistiske regulering af mikrovaskulær endotelfunktion (in vivo; fysiologiske og farmakologiske tilgange).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forenede Stater, 19713
        • Rekruttering
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hanner og kvinder i alderen 18-55 år
  • Ikke-deprimerede sundheds voksne (HA) vil ikke have bevis for den nuværende eller livstidshistorie for større psykiatrisk sygdom, vurderet af Mini og selvrapport og bekræftet af en licenseret klinisk psykolog
  • Voksne med større depressiv lidelse (MDD) skal opfylde DSM-5-kriterierne for MDD og i øjeblikket være symptomatiske, vurderet af MINI og bekræftet af en licenseret klinisk psykolog; Deltagere med co-morbid angst, stress og traume-relaterede lidelser vil blive inkluderet
  • Fravær af ustabil eller kronisk klinisk sygdom, herunder hjerte-kar-, metabolisk, nyre, lever, autonom, autoimmun eller dermatologisk sygdom, som bestemt af medicinsk historie, fysisk undersøgelse, blodkemistrier og 12-bly hvilende elektrokardiogram; For at sikre en mere generaliserbar prøve, vil voksne med forhøjet systolisk BP (<130 mmHg), direkte lipoprotein med lav densitet (<160 mg/dl) og glukose (HBA1c <5,7%) inkluderes inkluderet
  • Deltagerne skal have et niveau af forståelse for det engelske sprog, der er tilstrækkeligt til at give informeret samtykke og til at acceptere alle test og procedurer samt kapacitet og vilje til at deltage i alle undersøgelsesrelaterede besøg og til at overholde undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

Personer vil blive udelukket efter PI/samarbejdende klinikere eller af nogen af ​​følgende grunde:

  • <18 eller> 55 år
  • Levetid eller nuværende co-morbid neuropsykiatrisk sygdom (bipolar lidelse, psykotiske lidelser, skizofreni, spiseforstyrrelser, obsessiv-kompulsiv lidelse, alkohol- eller stofbrugsforstyrrelser)
  • Alvorlig og forestående aktiv selvmord/homicidal ideation med forsæt, planer eller adfærd, bestemt af den licenserede kliniske psykolog eller andet personale i klinisk studiehold
  • Diagnosed chronic clinical disease, including cardiovascular, metabolic, renal, hepatic, autonomic, autoimmune, or dermatological disease, as determined by medical history, physical examination (resting systolic BP ≥130mmHg, body mass index ≥35 kg/m2), clinically significant abnormal blood chemistries (direct low-density lipoprotein ≥160mg/dl, HBA1C≥5,7%) og klinisk signifikant unormal 12-bly hvilende EKG
  • Nuværende eller nyere anvendelse (inden for de sidste 8 uger) af medicin, der ændrer hjerte -kar -funktion eller psykoaktive eller psykofarmakologiske lægemidler [inklusive (men ikke begrænset til) antidepressiva, antipsykotika, benzodiazepiner, humørstabilisatorer, beroligende midler/hypnotik, dopaminergiske agenter, stimulanter, buspirone og triptans]
  • Tobaksbrug (inklusive elektroniske cigaretter)
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide; Kvindelige forsøgspersoner i den børnebærende alder skal have en negativ urin graviditetstest på dagen for alle eksperimentelle besøg
  • Nuværende eller tidligere anvendelse af hormonudskiftningsterapi
  • Allergi til at studere lægemidler eller farmakologiske midler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: sunde voksne
Ikke-deprimerede raske voksne
Andet: NG-nitro-L-arginin methylester (L-NAME)
Akut lokal perfusion af L-NAME (15 mM) direkte til mikrovasculaturen vil blive brugt til at hæmme ingen syntase.
Eksperimentel: Voksne med større depressiv lidelse
Voksne med større depressiv lidelse (umedicinsk)
Andet: NG-nitro-L-arginin methylester (L-NAME)
Akut lokal perfusion af L-NAME (15 mM) direkte til mikrovasculaturen vil blive brugt til at hæmme ingen syntase.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid (NO) -medieret endotelafhængig udvidelse (EDD)
Tidsramme: Umiddelbart før og efter den 14-dages testcyklus
En standard lokal opvarmningsprotokol vil blive brugt til at fremkalde EDD, og ​​den ikke-afhængige del af denne respons vil blive bestemt farmakologisk (lokal perfusion af L-navn). Vaskulær ledningsevne beregnes (CVC = flux/gennemsnit arterielt tryk) og normaliseres til det stedspecifikke maksimum. No-medieret EDD beregnes som den procentvise ændring fra det lokale opvarmningsinducerede plateau til det post-L-navnplateau.
Umiddelbart før og efter den 14-dages testcyklus
Negativ affektiv responsivitet (NA-R) på daglige stressfaktorer
Tidsramme: Umiddelbart efter den 14-dages testcyklus
NA-R til daglige stressfaktorer vil blive operationeliseret som den inden for personlige hældning af ændringen i negativ påvirkning af stressdage sammenlignet med stressorfrie dage og beregnet ved hjælp af multilevel-modellering. Modellerne til beregning af NA-R-skråninger vil bruge maksimal sandsynlighedsestimering (MLE), der tegner sig for deltagerne, der potentielt giver forskellige antal dagboksdage, og vil omfatte stressoreksponering.
Umiddelbart efter den 14-dages testcyklus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Delaware

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

6. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2270844
  • P20GM113125 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med NG-nitro-L-arginin methylester (L-NAME)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner