Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie dynamiki afektywnej w odpowiedzi na stres dzienny z funkcją naczyń obwodowych u dorosłych w wieku pracującym

11 września 2025 zaktualizowane przez: University of Delaware
Celem tej propozycji jest ustalenie, czy zwiększona negatywna reaktywność afektywna (Na-R) na codzienne stresory jest związane z stępionym rozszerzeniem śródbłonka zależnego od tlenku azotu (MDD) zależnego od śródbłonka (MDD).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przekonujące dowody wskazują, że szkodliwe skutki stresu psychospołecznego na samopoczucie emocjonalne i zdrowie behawioralne są prawdopodobnie głównymi czynnikami przyczyniającymi się do nadmiernego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u osób dorosłych w średnim wieku i młodszym. Zgodnie z tym, zwiększona negatywna afektywna (tj. Emocjonalna) reakcja (Na-R) na codzienne stresory przewiduje zachorowalność i śmiertelność CVD. Co ważne, Na-R do codziennych stresorów-naturalnie występujące, ale nieoczekiwane kłopotów i wyzwania, które powstają z rutynowego życia codziennego (np. Argument z partnerem, naciskany termin pracy)-jest najbardziej wymawiane w „dorosłym w wieku pracującym” (18-55 lat). Niestety, efekty te wydają się dodatkowo spotęgowane u dorosłych z poważnymi zaburzeniem depresyjnym (MDD), coraz powszechniejszym zaburzeniem nastroju, którego podstawowa patologia charakteryzuje się rozregulowaną dynamiką afektywną. Jednak mechanizmy fizjologiczne łączące rozregulowane codzienne dynamikę afektywną związaną ze stresem z gorszymi długoterminowymi trajektoriami zdrowia sercowo-naczyniowego u dorosłych w wieku pracującym pozostają w pełni zrozumiane. Nasza globalna hipoteza, że ​​rozregulowanie afektywne w odpowiedzi na codzienne stresory przyczynia się do pogorszenia zdrowia śródbłonka u dorosłych w wieku pracy, których skutki są zaostrzone u dorosłych z MDD. Umawiają się, że nie zdepresowani zdrowi dorośli (HA) i dorośli z MDD (niezmienione) będą uczestniczyć. Wiele dynamicznych aspektów regulacji afektywnej i codziennych procesów stresu będzie oceniane podczas rutynowego życia codziennego przez 14 kolejnych dni (aplikacja mobilna). W dni bezpośrednio przed i po tych ocenie ambulatoryjne oceniana zostanie mechanistyczna regulacja mikronaczyniowej funkcji śródbłonka (podejścia fizjologiczne i farmakologiczne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Rekrutacyjny
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Mężczyźni i kobiety w wieku 18–55 lat
  • Dorośli bez depresji zdrowia (HA) nie będą mieli dowodów na obecną lub dożywotnią historię poważnej choroby psychicznej, ocenianej przez mini i samooceny i potwierdzone przez licencjonowanego psychologa klinicznego
  • Dorośli z poważnym zaburzeniem depresyjnym (MDD) muszą spełniać kryteria DSM-5 dla MDD i być obecnie objawami, oceniane przez mini i potwierdzone przez licencjonowanego psychologa klinicznego; Uczestnicy z współistniejącym lękiem, stresem i zaburzeniami związanymi z urazem zostaną uwzględnione
  • Brak niestabilnej lub przewlekłej choroby klinicznej, w tym choroby sercowo-naczyniowe, metaboliczne, nerkowe, wątrobowe, autonomiczne, autoimmunologiczne lub dermatologiczne, zgodnie z historią medyczną, badaniem fizykalnym, chemikaliami krwi i 12-letnim elektrokardiogramem spoczynkowym; Jednak, aby zapewnić bardziej uogólnioną próbkę, dorośli z podwyższonym skurczowym BP (<130 mmHg), bezpośrednią lipoproteinę o niskiej gęstości (<160 mg/dl) i glukozę (HbA1c <5,7%) zostaną uwzględnione
  • Uczestnicy muszą mieć poziom zrozumienia języka angielskiego wystarczającego do udzielenia świadomej zgody i uzgodnienia wszystkich testów i procedur, a także zdolności i gotowości do uczestnictwa w wszystkich wizytach związanych z badaniem oraz do przestrzegania protokołu badania

Kryteria wykluczenia:

Badani zostaną wykluczeni według uznania klinicystów PI/współpracy lub z następujących powodów:

  • <18 lub> 55 lat
  • Życie lub obecna współistniejąca choroba neuropsychiatryczna (zaburzenie afektywne dwubiegunowe, zaburzenia psychotyczne, schizofrenia, zaburzenia odżywiania, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjne, alkohol lub zaburzenia używania substancji)
  • Poważne i nieuchronne aktywne myśli samobójcze/zabójcze z zamiarami, planami lub zachowaniami, określonymi przez licencjonowanego psychologa klinicznego lub innych pracowników zespołu badań klinicznych
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę kliniczną, w tym choroba sercowo-naczyniowa, metaboliczna, nerkowa, wątrobowa, autonomiczna, autoimmunologiczna lub dermatologiczna, jak określono w historii medycznej, badanie fizykalne (spoczynkowa skurczowa BP ≥130 mmhg, wskaźnik masy ciała ≥35 kg/m2), klinicznie istotne chemiczne chemiczne krwi HbA1C ≥5,7%) i klinicznie znaczące nieprawidłowe 12-letnie spoczynkowe EKG
  • Obecne lub niedawne zastosowanie (w ciągu ostatnich 8 tygodni) leków, które zmieniają funkcję sercowo -naczyniową lub leki psychoaktywne lub psychofarmakologiczne [w tym (ale nie ograniczone) leki przeciwdepresyjne, leki przeciwpsychotyczne, benzodiazepiny, stabilizatory nastroju, środki uspokajające/hipnotyczne, środki dopaminergiczne, stymulantów, butpirone i potrójne]
  • Używanie tytoniu (w tym papierosy elektroniczne)
  • Kobiety, które są w ciąży, karmią piersią lub planują zajść w ciążę; Samice osób o wieku dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w moczu w dniu wszystkich wizyt eksperymentalnych
  • Obecne lub wcześniejsze stosowanie hormonalnej terapii zastępczej
  • Alergia na badanie leków lub środków farmakologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowie dorośli
Niezdłuszczone zdrowe dorośli
Inny: Ng-nitro-l-arginina ester metylowy (nazwa L)
Ostra lokalna perfuzja nazwy L (15 mm) bezpośrednio do mikrokrążenia zostanie zastosowana do hamowania syntazy.
Eksperymentalny: Dorośli z poważnymi zaburzeniem depresyjnym
Dorośli z poważnymi zaburzeniem depresyjnym (niezmienione)
Inny: Ng-nitro-l-arginina ester metylowy (nazwa L)
Ostra lokalna perfuzja nazwy L (15 mm) bezpośrednio do mikrokrążenia zostanie zastosowana do hamowania syntazy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozszerzenie śródbłonka za pośrednictwem tlenku azotu (NO) (EDD)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed i po 14-dniowym cyklu testowym
Standardowy lokalny protokół ogrzewania zostanie wykorzystany do wywołania EDD, a zależna od NO część tej odpowiedzi zostanie określona farmakologicznie (lokalna perfuzja nazwy L). Przewodnictwo naczyniowe zostanie obliczone (CVC = strumień/średnie ciśnienie tętnicze) i znormalizowane do maksimum specyficznego dla miejsca. EDD za pośrednictwem NO zostanie obliczone jako procentowa zmiana z lokalnego płaskowyżu indukowanego ogrzewaniem na płaskowyż po nazwie.
bezpośrednio przed i po 14-dniowym cyklu testowym
Negatywna reaktywność afektywna (NA-R) na codzienne stresory
Ramy czasowe: Natychmiast po 14-dniowym cyklu testowym
NA-R do codziennych stresorów będzie działać jako nachylenie wewnętrzne zmiany negatywnego wpływu na dni stresorowe w porównaniu z dniami wolnymi od stresora i obliczone za pomocą modelowania wielopoziomowego. Modele obliczania stoków NA-R będą wykorzystywać oszacowanie maksymalnego prawdopodobieństwa (MLE), które uwzględnia uczestników potencjalnie zapewniającą różną liczbę dni dziennika i obejmują ekspozycję na stresor.
Natychmiast po 14-dniowym cyklu testowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Delaware

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2270844
  • P20GM113125 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj