Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propojení afektivní dynamiky v reakci na denní stres na periferní vaskulární funkci u dospělých v produktivním věku

11. září 2025 aktualizováno: University of Delaware
Cílem tohoto návrhu je zjistit, zda zvýšená negativní afektivní citlivost (NA-R) na denní stresory souvisí s otupeným dilatací endotelu (EDD) zprostředkovanou oxidem dusnatým (MDD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přesvědčivé důkazy naznačují, že škodlivé dopady psychosociálního stresu na emoční pohodu a zdraví chování jsou pravděpodobně hlavními přispěvateli k nadměrnému riziku kardiovaskulárních chorob (CVD) u dospělých středních a mladších. V souladu s tím zvýšila negativní afektivní (tj. Emocionální) citlivost (Na-R) na denní stresory předpovídá morbiditu a úmrtnost CVD. Důležité je, že Na-R na denní stresory-přirozeně se vyskytující, ale nečekané potíže a výzvy, které vycházejí z rutinního každodenního života (např. Argument s partnerem, stisknutím termínu práce)-je nejvýraznější u „dospělých v produktivním věku“ (18–55 let). Bohužel se tyto účinky zdají být dále složeny u dospělých s velkou depresivní poruchou (MDD), což je stále převládající porucha nálady, jejíž základní patologie je charakterizována dysregulovanou afektivní dynamikou. Fyziologické mechanismy spojující dysregulované denní afektivní dynamiku související s stresem s horšími dlouhodobými trajektoriemi kardiovaskulárních zdraví u dospělých v produktivním věku zůstávají neúplně pochopeny. Naše globální hypotéza, že afektivní dysregulace v reakci na denní stresory přispívá ke zhoršení zdraví endotelu u dospělých v produktivním věku, jejichž účinky jsou zhoršeny u dospělých s MDD. Zúčastní se nezdraví dospělí (HA) a dospělí s MDD (nelementovaný). Během rutinního každodenního života po dobu 14 po sobě jdoucích (mobilní aplikace) bude hodnoceno více dynamických aspektů afektivní regulace a denních stresových procesů. Ve dnech bezprostředně před a po těchto ambulantních hodnoceních bude hodnocena mechanistická regulace mikrovaskulární endoteliální funkce (in vivo; fyziologické a farmakologické přístupy).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Jody Greaney, PhD
  • Telefonní číslo: 302-831-2193
  • E-mail: jgreaney@udel.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Spojené státy, 19713
        • Nábor
        • University of Delaware
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18-55 let
  • Nedodeřící zdraví dospělí (HA) nebudou mít žádné důkazy o současné nebo celoživotní historii hlavní psychiatrické nemoci, hodnocené mini a vlastní hlášením a potvrzeny licencovaným klinickým psychologem
  • Dospělí s velkou depresivní poruchou (MDD) musí splňovat kritéria DSM-5 pro MDD a být v současné době symptomatičtí, hodnoceni mini a potvrzeni licencovaným klinickým psychologem; Zahrnuti budou účastníci s komorbidní úzkostí, stresem a traumatem
  • Absence nestabilního nebo chronického klinického onemocnění, včetně kardiovaskulárního, metabolického, ledvinového, jaterního, autonomního, autoimunitního nebo dermatologického onemocnění, jak je stanoveno anamnézou, fyzikálním vyšetřením, chemii krve a 12-vodicího klidového elektrokardiogramu; Pro zajištění zobecnitelnějšího vzorku však budou zahrnuti dospělí se zvýšeným systolickým BP (<130 mmhg), přímým lipoproteinem s nízkou hustotou (<160 mg/dl) a glukóza (HbA1c <5,7%)
  • Účastníci musí mít úroveň porozumění anglickému jazyku dostatečné k tomu, aby poskytli informovaný souhlas a souhlasili se všemi testy a postupy, jakož i s kapacitou a ochotou zúčastnit se všech návštěv souvisejících s studiem a dodržovat protokol studie

Kritéria pro vyloučení:

Subjekty budou vyloučeny podle uvážení klinických lékařů PI/spolupracujících nebo z některých z následujících důvodů:

  • <18 nebo> 55 let
  • Životnost nebo současné komorbidní neuropsychiatrické onemocnění (bipolární porucha, psychotické poruchy, schizofrenie, poruchy příjmu potravy, obsedantně-kompulzivní porucha, poruchy užívání alkoholu nebo návykových látek)
  • Vážné a bezprostřední aktivní sebevražedné/vražedné myšlenky s úmyslem, plány nebo chováním, určenými licencovaným klinickým psychologem nebo jiným zaměstnancem klinického studie týmu
  • Diagnosed chronic clinical disease, including cardiovascular, metabolic, renal, hepatic, autonomic, autoimmune, or dermatological disease, as determined by medical history, physical examination (resting systolic BP ≥130mmHg, body mass index ≥35 kg/m2), clinically significant abnormal blood chemistries (direct low-density lipoprotein ≥160mg/dl, HbA1c≥5,7%) a klinicky významné abnormální 12-volné klidové EKG
  • Současné nebo nedávné použití (v posledních 8 týdnech) léků, které mění kardiovaskulární funkci nebo psychoaktivní nebo psychofarmakologická léčiva [včetně (ale neomezených) antidepresiv, antipsychotiky, benzodiazepiny, stabilizátory nálady, sedativy/hypnotika, dopaminergní látky, stimulační látky, busspiron a triptans]
  • Použití tabáku (včetně elektronických cigaret)
  • Ženy, které jsou těhotné, kojení nebo plánují otěhotnět; Ženské předměty věku nesoucího dítě musí mít v den všech experimentálních návštěv negativní test těhotenství v moči
  • Současné nebo minulé použití hormonální substituční terapie
  • Alergie ke studiu drog nebo farmakologických látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví dospělí
Nedodeřící zdraví dospělí
Jiný: Ng-nitro-l-argininový methylester (L-název)
Akutní lokální perfúze L-NAME (15 mM) přímo k mikrovaskulatuře bude použita k inhibici syntázy NO.
Experimentální: dospělí s velkou depresivní poruchou
dospělí s velkou depresivní poruchou (nemedici)
Jiný: Ng-nitro-l-argininový methylester (L-název)
Akutní lokální perfúze L-NAME (15 mM) přímo k mikrovaskulatuře bude použita k inhibici syntázy NO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oxid dusnatý (NO) zprostředkovaná dilatace závislá na endotelu (EDD)
Časové okno: Bezprostředně před a po 14denním testovacím cyklu
K vyvolání EDD bude použit standardní lokální protokol pro vyvolání a ne-závislá část této odpovědi bude stanovena farmakologicky (lokální perfuze L-NAME). Vaskulární vodivost se vypočítá (CVC = tok/průměrný arteriální tlak) a normalizována na maximum specifické pro místo. Ne-zprostředkovaný EDD bude vypočítán jako procento změny z místní náhorní plošiny vyvolané na náhorní plošinu.
Bezprostředně před a po 14denním testovacím cyklu
Negativní afektivní citlivost (Na-R) na denní stresory
Časové okno: Ihned po 14denním testovacím cyklu
NA-R až denní stresory budou provozovány jako sklon uvnitř osoby změny negativního vlivu na stresorové dny ve srovnání s dny bez stresoru a vypočtené pomocí víceúrovňového modelování. Modely pro výpočet svahů Na-R budou používat odhad maximální pravděpodobnosti (MLE), který odpovídá za účastníky potenciálně poskytovat různé počty deníkových dnů a bude zahrnovat expozici stresoru.
Ihned po 14denním testovacím cyklu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Delaware

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2031

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

17. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2270844
  • P20GM113125 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit