Связывание аффективной динамики в ответ на ежедневное стресс с периферической сосудистой функцией у взрослых трудоспособного возраста
11 сентября 2025 г. обновлено: University of Delaware
Цель этого предложения состоит в том, чтобы определить, связана ли повышенная негативная аффективность (NA-R) к ежедневным стрессорам с притупленным оксидом азота (NO), опосредованной эндотелий-зависимой дилатацией (EDD) у взрослых трудоспособного возраста и степени, в которой эта связь подвергается влиянию серьезного депрессивного расстройства (MDD).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Убедительные данные указывают на то, что вредное воздействие психосоциального стресса на эмоциональное благополучие и поведенческое здоровье, вероятно, является основным фактором, способствующим риску чрезмерного сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у средних и молодых людей.
В соответствии с этим, повышенная негативная аффективная (то есть эмоциональная) чувствительность (NA-R) к ежедневным стрессорам предсказывает заболеваемость и смертность ССЗ.
Важно отметить, что NA-R к ежедневным стрессам-встречающимся в природе, но неожиданных хлопотах и проблемах, которые возникают из обычной повседневной жизни (например, аргумент с партнером, насущный крайний срок)-наиболее выражены у «взрослых рабочего возраста» (18-55 лет).
К сожалению, эти эффекты, по -видимому, далее усугубляются у взрослых с серьезным депрессивным расстройством (MDD), все более распространенным расстройством настроения, основная патология которого характеризуется дисрегулированной аффективной динамикой.
Тем не менее, физиологические механизмы, связывающие дисрегулируемую ежедневную аффективную динамику, связанную с стрессом с более низкими долгосрочными траекториями здоровья сердечно-сосудистых заболеваний у рабочего возраста, взрослые, остаются не полностью понятными.
Наша глобальная гипотеза о том, что аффективная дисрегуляция в ответ на ежедневные стрессоры способствует ухудшению здоровья эндотелия у взрослых трудоспособного возраста, последствия которых усугубляются у взрослых с MDD.
Будут участвовать здоровые взрослые (HA) трудоспособного возраста (HA) и взрослые с MDD (непредвиденным).
Многочисленные динамические аспекты аффективного регулирования и ежедневных процессов стресса будут оцениваться в течение обычной повседневной жизни в течение 14 дней подряд (мобильное приложение).
В дни, непосредственно до и после этих амбулаторных оценок, будет оценена механистическая регуляция микрососудистой эндотелиальной функции (in vivo; физиологические и фармакологические подходы).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jody Greaney, PhD
- Номер телефона: 302-831-2193
- Электронная почта: jgreaney@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19713
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Jody Greaney, PhD
- Номер телефона: 302-831-2193
- Электронная почта: jgreaney@udel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины в возрасте 18-55 лет
- Неуделенные взрослые здравоохранения (HA) не будут иметь никаких доказательств нынешней или пожизненной истории основных психических заболеваний, оцениваемых MINI и самоотчетом и подтверждены лицензированным клиническим психологом
- Взрослые с серьезным депрессивным расстройством (MDD) должны соответствовать критериям DSM-5 для MDD и в настоящее время быть симптоматическими, оцениваемыми MINI и подтвержденным лицензированным клиническим психологом; Участники с сопутствующей тревожностью, стрессом и расстройствами, связанными с травмой, будут включены
- Отсутствие нестабильного или хронического клинического заболевания, включая сердечно-сосудистые, метаболические, почечные, печеночные, вегетативные, аутоиммунные или дерматологические заболевания, что определено историей болезни, физическим обследованием, химическим химическим средством крови и 12-м комнатой, которая покоится в состоянии покоя; Однако для обеспечения более обобщаемого образца взрослые с повышенным систолическим АД (<130 мм рт. рт.
- Участники должны иметь уровень понимания английского языка, достаточного для предоставления информированного согласия и согласований со всеми тестами и процедурами, а также о способности и готовности посещать все посещения, связанные с исследованиями, и соблюдать протокол исследования
Критерии исключения:
Субъекты будут исключены по усмотрению клиницистов PI/Collaborating или по любой из следующих причин:
- <18 или> 55 лет
- Пожизненное или текущее сопутствующее психоневрозное заболевание (биполярное расстройство, психотические расстройства, шизофрения, расстройства пищевого поведения, обсессивно-компульсивное расстройство, расстройства употребления алкоголя или употребления веществ)
- Серьезные и неизбежные активные суицидальные/убийственные идеи с намерениями, планами или поведением, определяемые лицензированным клиническим психологом или другими сотрудниками группы клинических исследований
- Диагностированные хронические клинические заболевания, в том числе сердечно-сосудистые, метаболические, почечные, печеночные, автономные, аутоиммунные или дерматологические заболевания, как определено историей болезни, физическое обследование (систолическое плюс ≥130 мм рт. HBA1C≥5,7%), и клинически значимая аномальная ЭКГ с 12 лидами.
- Современное или недавнее использование (в течение последних 8 недель) лекарств, которые изменяют сердечно -сосудистую функцию или психоактивные или психофармакологические препараты [включая (но не ограничиваются) антидепрессантами, антипсихотиками, бензодиазепинами, стабилизаторами настроения, сидячими/гипнотиками, допаминергическими агентами, стимуляторами, банками и трипсанами]
- Употребление табака (включая электронные сигареты)
- Женщины, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть; Женщины-субъекты детского возраста должны пройти отрицательный тест на беременность в моче в день всех экспериментальных посещений
- Текущее или прошлое использование гормональной заместительной терапии
- Аллергия на изучение лекарств или фармакологических агентов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: здоровые взрослые
Неуделенные здоровые взрослые
|
Острая локальная перфузия L-name (15 мм) непосредственно в микропаскулятуру будет использоваться для ингибирования NO.
|
|
Экспериментальный: взрослые с серьезным депрессивным расстройством
Взрослые с серьезным депрессивным расстройством (непреднамеренное)
|
Острая локальная перфузия L-name (15 мм) непосредственно в микропаскулятуру будет использоваться для ингибирования NO.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средне-опосредованная эндотелий-зависимая дилатация (EDD)
Временное ограничение: непосредственно до и после 14-дневного цикла тестирования
|
Стандартный локальный протокол нагрева будет использоваться для выявления EDD, и независимая часть этого ответа будет определена фармакологически (локальная перфузия L-name).
Сосудистая проводимость будет рассчитана (CVC = FLUX/Среднее артериальное давление) и нормализована с максимумом для специфического участка.
NO-опосредованный EDD будет рассчитываться как процентное изменение от локального плато, вызванного нагреванием, до плато после названия.
|
непосредственно до и после 14-дневного цикла тестирования
|
|
Негативная аффективность (NA-R) к ежедневным стрессорам
Временное ограничение: сразу после 14-дневного цикла тестирования
|
NA-R к ежедневным стрессовым факторам будут действовать как наклон внутри человека изменения негативного воздействия в дни стрессора по сравнению с дни без стресса и рассчитывается с использованием многоуровневого моделирования.
Модели для вычисления наклонов NA-R будут использовать оценку максимального правдоподобия (MLE), которая учитывает участников, потенциально обеспечивающих различное количество дневных дней и будет включать в себя воздействие стрессора.
|
сразу после 14-дневного цикла тестирования
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
17 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2270844
- P20GM113125 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .