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Lier la dynamique affective en réponse au stress quotidien à la fonction vasculaire périphérique chez l'âge de travail adultes

11 septembre 2025 mis à jour par: University of Delaware
L'objectif de cette proposition est de déterminer si une réactivité affective négative (NA-R) accrue aux facteurs de stress quotidiens est liée à la dilatation dépendant de l'endothélium émoussée (NO), à la dilatation dépendante de l'endothélium (EDD) chez les adultes de l'âge de travail et à l'étendue à laquelle cette association est affectée par un trouble dispersé majeur (MDD).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des preuves convaincantes indiquent que les impacts délétères du stress psychosocial sur le bien-être émotionnel et la santé comportementale sont probablement des contributeurs majeurs à un risque excessif de maladies cardiovasculaires (MCV) chez les adultes d'âge moyen et plus jeunes. Conformément à cela, une réactivité affective négative (c'est-à-dire émotionnelle) accrue (NA-R) aux facteurs de stress quotidiens prédit la morbidité et la mortalité des MCV. Surtout, Na-R pour les facteurs de stress quotidiens - les tracas et les défis naturels mais inattendus qui découlent de la vie quotidienne de routine (par exemple, l'argument avec un partenaire, la date limite de travail pressante) - est le plus prononcé chez les `` adultes de l'âge de travail '' (18-55 ans). Malheureusement, ces effets semblent encore aggravés chez les adultes atteints de troubles dépressifs majeurs (MDD), un trouble de l'humeur de plus en plus répandu dont la pathologie centrale est caractérisée par une dynamique affective dérégulée. Cependant, les mécanismes physiologiques reliant la dynamique affective du stress quotidien dérégulé à des trajectoires de santé cardiovasculaire à long terme plus pauvres chez les adultes de l'âge de travail restent incomplètement comprises. Notre hypothèse mondiale selon laquelle la dérégulation affective en réponse aux facteurs de stress quotidiennes contribue à l'aggravation de la santé endothéliale chez les adultes de l'âge de travail, dont les effets sont exacerbés chez les adultes atteints de TDM. Les adultes en bonne santé non déprimés (HA) et les adultes atteints de TDM (non médicalisé) participeront. De multiples aspects dynamiques de la régulation affective et des processus de stress quotidien seront évalués pendant la vie quotidienne de routine pendant 14 jours consécutifs (application mobile). Les jours précédant et après ces évaluations ambulatoires, la régulation mécaniste de la fonction endothéliale microvasculaire sera évaluée (in vivo; approches physiologiques et pharmacologiques).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jody Greaney, PhD
  • Numéro de téléphone: 302-831-2193
  • E-mail: jgreaney@udel.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • Recrutement
        • University of Delaware
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Hommes et femmes âgés de 18 à 55 ans
  • Les adultes de santé non déprimés (HA) n'auront aucune preuve d'histoire actuelle ou à vie de maladie psychiatrique majeure, évaluée par la mini et l'auto-évaluation et confirmée par un psychologue clinicien agréé
  • Les adultes atteints de troubles dépressifs majeurs (TDM) doivent répondre aux critères du DSM-5 pour le TDM et être actuellement symptomatiques, évalués par le MINI et confirmés par un psychologue clinicien agréé; Les participants présentant une anxiété comorbide, un stress et des troubles liés aux traumatismes seront inclus
  • Absence de maladies cliniques instables ou chroniques, y compris les maladies cardiovasculaires, métaboliques, rénales, hépatiques, autonomes, auto-immunes ou dermatologiques, déterminées par les antécédents médicaux, l'examen physique, les chimies sanguines et l'électrocardiogramme au repos à 12 lead; Cependant, pour assurer un échantillon plus généralisable, les adultes atteints de PA systolique élevé (<130 mmHg), de lipoprotéine directe à basse densité (<160 mg / dL) et de glucose (HbA1c <5,7%) seront incluses
  • Les participants doivent avoir un niveau de compréhension de la langue anglaise suffisante pour donner un consentement éclairé et accepter tous les tests et procédures, ainsi que la capacité et la volonté d'assister à toutes les visites liées à l'étude et pour se conformer au protocole d'étude

Critères d'exclusion:

Les sujets seront exclus à la discrétion des cliniciens PI / collaborateurs ou pour l'une des raisons suivantes:

  • <18 ou> 55 ans
  • Maladie neuropsychiatrique comorbide à vie ou actuelle (trouble bipolaire, troubles psychotiques, schizophrénie, troubles de l'alimentation, troubles obsessionnels compulsifs, troubles de l'alcool ou de la toxicomanie)
  • Les idées suicidaires / homicides actives sérieuses et imminentes avec intention, plans ou comportements, déterminées par le psychologue clinique agréé ou autre personnel de l'équipe d'étude clinique
  • Les maladies cliniques chroniques diagnostiquées, notamment cardiovasculaire, métabolique, rénal, hépatique, autonome, auto-immune ou dermatologique, tel que déterminé par les antécédents médicaux, examen physique (repos systolique PA ≥130 mmhg, indice de masse corporelle ≥35 kg / m2), Cliniquement significative CHEMSIRES (CHEMISSE DE MASSE (LIPPORTES DIRECT-DENSITY HbA1c≥,7%), et ECG au repos anormal à 12 dérivations cliniquement significatif
  • Utilisation actuelle ou récente (au cours des 8 dernières semaines) de médicaments qui modifient la fonction cardiovasculaire ou les médicaments psychoactifs ou psychopharmacologiques [y compris (mais sans s'y limiter) les antidépresseurs, les antipsychotiques, les benzodiazépines, les stabilisateurs d'humeur, les sédatifs / hypnotiques, les agents dopaminergiques, les stimulants, les busirone et les triptans]
  • Consommation de tabac (y compris les cigarettes électroniques)
  • Les femmes enceintes, allaitées ou envisagent de devenir enceintes; Les sujets féminins de l'âge de procréation doivent avoir un test de grossesse urinaire négatif le jour de toutes les visites expérimentales
  • Utilisation actuelle ou passée de l'hormonothérapie de remplacement
  • Allergie à étudier les médicaments ou les agents pharmacologiques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: adultes en bonne santé
Adultes en bonne santé non déprimés
Autre: Ng-nitro-l-arginine méthyl ester (l-name)
La perfusion locale aiguë de L-Name (15 mM) directement à la microvascularisation sera utilisée pour inhiber la non-synthase.
Expérimental: adultes souffrant de troubles dépressifs majeurs
Adultes souffrant de troubles dépressifs majeurs (non médicés)
Autre: Ng-nitro-l-arginine méthyl ester (l-name)
La perfusion locale aiguë de L-Name (15 mM) directement à la microvascularisation sera utilisée pour inhiber la non-synthase.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique (NO) (EDD)
Délai: immédiatement avant et après le cycle de test de 14 jours
Un protocole de chauffage local standard sera utilisé pour provoquer EDD et la partie non dépendante de cette réponse sera déterminée pharmacologiquement (perfusion locale de L-Name). La conductance vasculaire sera calculée (CVC = flux / pression artérielle moyenne) et normalisée au maximum spécifique au site. L'EDD sans médiation sera calculé comme le pourcentage de changement du plateau local induit par le chauffage au plateau post-L-Name.
immédiatement avant et après le cycle de test de 14 jours
Réactivité affective négative (NA-R) aux facteurs de stress quotidiens
Délai: Immédiatement après le cycle de test de 14 jours
Na-R aux facteurs de stress quotidiens seront opérationnalisés comme la pente intra-personne du changement de l'affect négatif sur les jours de facteur de stress par rapport aux jours sans stress et calculé en utilisant la modélisation à plusieurs niveaux. Les modèles de calcul des pentes de Na-R utiliseront l'estimation du maximum de vraisemblance (MLE), ce qui explique les participants offrant potentiellement différents nombres de jours de journal, et comprendra une exposition aux facteurs de stress.
Immédiatement après le cycle de test de 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Delaware

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2270844
  • P20GM113125 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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