Afektiivisen dynamiikan yhdistäminen vasteena päivittäiseen stressiin perifeeriseen verisuonitoimintaan työikäisillä aikuisilla
torstai 11. syyskuuta 2025 päivittänyt: University of Delaware
Tämän ehdotuksen tavoitteena on selvittää, liittyykö päivittäisiin stressitekijöihin korotettu negatiivinen afektiivinen vaste (Na-R) tylsöityyn typpioksidi (NO) -välitteiseen endoteeliriippuvaiseen dilaatioon (EDD) työikäisillä aikuisilla ja missä määrin tämä yhteys vaikuttaa merkittävä masennushäiriö (MDD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakuuttavat todisteet osoittavat, että psykososiaalisen stressin haitalliset vaikutukset emotionaaliseen hyvinvointiin ja käyttäytymiseen liittyvään terveyteen ovat todennäköisesti suuria tekijöitä liiallisiin sydän- ja verisuonisairauksiin (CVD) riskiin keski-ikäisillä ja nuoremmilla aikuisilla.
Tämän mukaisesti korotettu negatiivinen afektiivinen (ts. Emotionaalinen) vaste (Na-R) päivittäisiin stressitekijöihin ennustaa CVD: n sairastuvuuden ja kuolleisuuden.
Tärkeää on, että Na-R päivittäisiin stressitekijöihin-luonnossa esiintyviin, mutta odottamattomiin vaimiin ja haasteisiin, jotka syntyvät rutiininomaisesta jokapäiväisestä elämästä (esim. Väitteet kumppanin kanssa, kiireellisestä työstä)-on voimakkain 'työikäisten aikuisten' (18-55 vuotta).
Valitettavasti nämä vaikutukset vaikuttavat edelleen yhdistyneinä aikuisilla, joilla on suuri masennushäiriö (MDD), yhä yleisempi mielialahäiriö, jonka ydinpatologialle on ominaista häiriintynyt afektiivinen dynamiikka.
Kuitenkin fysiologiset mekanismit, jotka yhdistävät häiriintyneen päivittäisen stressiin liittyvän afektiivisen dynamiikan köyhemmälle pitkäaikaisempaan sydän- ja verisuonien terveys etenemiseen työikäisillä aikuisilla, ovat kuitenkin edelleen puutteellisesti ymmärrettyjä.
Globaali hypoteesimme, jonka mukaan afektiivinen vapaita vastauksena päivittäisiin stressitekijöihin myötävaikuttaa endoteelin terveyden pahenemiseen työikäisillä aikuisilla, joiden vaikutukset paheneevat MDD -aikuisilla.
Työikä ei ole masentuneita terveitä aikuisia (HA) ja aikuisia, joilla on MDD (ei-lääkkeenä).
Afektiivisen säätelyn ja päivittäisten stressiprosessien useita dynaamisia näkökohtia arvioidaan rutiininomaisessa jokapäiväisessä elämässä 14 peräkkäisen päivän ajan (mobiilisovellus).
Näiden ambulatoristen arviointien välittömästi ennen ja jälkeen ja sen jälkeen arvioidaan mikrovaskulaarisen endoteelitoiminnan mekanistinen säätely (in vivo; fysiologiset ja farmakologiset lähestymistavat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jody Greaney, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-2193
- Sähköposti: jgreaney@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Jody Greaney, PhD
- Puhelinnumero: 302-831-2193
- Sähköposti: jgreaney@udel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-55-vuotiaat miehet ja naaraat
- Pienottamattomat terveys aikuisilla (HA) ei ole todisteita suurten psykiatristen sairauksien nykyisestä tai elinikäisestä historiasta, mini ja itseraportointi ja vahvistettu lisensoitu kliininen psykologi
- Aikuisten, joilla on suuri masennushäiriö (MDD), on täytettävä MDD: n DSM-5-kriteerit ja oltava tällä hetkellä oireenmukaista, mini arvioi ja vahvistaa lisensoitu kliininen psykologi; Osallistujat, joilla on samanaikainen ahdistus, stressi ja traumiin liittyvät häiriöt
- Epävakauden tai kroonisen kliinisen sairauden, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, autonominen, autoimmuunisairaus tai dermatologinen sairaus, puuttuminen sairaushistorialla, fysikaalisella tutkimuksella, verikemikaaleilla ja 12-johdolla lepo-elektrokardiogrammilla; Yleistettävämmän näytteen varmistamiseksi aikuiset, joilla on kohonnut systolinen BP (<130 mmHg), suora matalan tiheyden lipoproteiini (<160 mg/dl) ja glukoosi (HBA1c <5,7%)
- Osallistujilla on oltava ymmärrys englannin kielestä, joka riittää antamaan tietoisen suostumuksen ja hyväksymään kaikki testit ja menettelyt, samoin kuin kyky ja halu osallistua kaikkiin tutkimukseen liittyviin vierailuihin ja noudattaa tutkimusprotokollaa
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt suljetaan pois PI: n/yhteistyöhön liittyvien lääkäreiden harkinnan mukaan seuraavista syistä:
- <18 tai> 55 vuotta
- Elinikäinen tai nykyinen samanaikainen neuropsykiatrinen sairaus (bipolaarinen häiriö, psykoottiset häiriöt, skitsofrenia, syömishäiriöt, pakko-oireinen häiriö, alkoholi tai aineiden käyttöhäiriöt)
- Vakava ja välitön aktiivinen itsemurha-/murhamuotoinen ajatus tarkoituksella, suunnitelmilla tai käyttäytymisellä, jonka on määritetty lisensoitu kliininen psykologi tai muu kliinisen tutkimuksen ryhmän henkilökunta
- Diagnosoitu krooninen kliininen sairaus, mukaan lukien sydän- ja verisuoni-, aineenvaihdunta-, munuais-, maksa-, autonominen, autoimmuuninen tai dermatologinen sairaus, sairaushistorian, fysikaalisen tutkimuksen (lepäävä systolinen BP ≥130 mmHg, kehon massaindeksi ≥35 kg/m2), kliinisesti merkitsevät epätavalliset verikemiat (Direct Wow-tiheys lipoproteiini ≥160. HbA1c ≥5,7%) ja kliinisesti merkitsevä epänormaali 12-johdon lepo-EKG
- Nykyinen tai viimeaikainen käyttö (viimeisen 8 viikon kuluessa) lääkkeistä, jotka muuttavat sydän- ja verisuonitoimintaa tai psykoaktiivisia tai psykofarmakologisia lääkkeitä [mukaan lukien (mutta rajoittumatta) masennuslääkkeitä, antipsykoottisia lääkkeitä, bentsodiatsepiineja, mielialan vakauttajia, sedatiiveja/hypnootteja, dopaminergisiä agentteja, stimulantteja, busironia ja reittiä koskevia lääkkeitä]
- Tupakan käyttö (mukaan lukien elektroniset savukkeet)
- Naaraat, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskaaksi; Lapsen ikäisten naisten koehenkilöillä on oltava negatiivinen virtsan raskaustesti kaikkien kokeellisten vierailujen päivänä
- Hormonikorvaushoidon nykyinen tai aiempi käyttö
- Allergia lääkkeiden tai farmakologisten aineiden tutkimiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: terveet aikuiset
masenemattomat terveet aikuiset
|
L-nimen akuuttia paikallista perfuusioa (15 mM) suoraan mikrovaskulatuuriin käytetään estämään NO-syntaasia.
|
|
Kokeellinen: Aikuiset, joilla on suuri masennushäiriö
Aikuiset, joilla on suuri masennushäiriö (lääketieteellinen)
|
L-nimen akuuttia paikallista perfuusioa (15 mM) suoraan mikrovaskulatuuriin käytetään estämään NO-syntaasia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidi (NO) välitteinen endoteeliriippuvainen dilaatio (EDD)
Aikaikkuna: välittömästi ennen ja jälkeen 14 päivän testausjaksoa
|
EDD: n saamiseksi käytetään tavanomaista paikallista lämmitysprotokollaa, ja tämän vasteen NO-riippuvainen osa määritetään farmakologisesti (L-NAME: n paikallinen perfuusio).
Verisuonenjohtavuus lasketaan (CVC = flux/keskimääräinen valtimopaine) ja normalisoidaan paikkakohtaiseen maksimiin.
NO-välitteinen EDD lasketaan prosentuaalisen muutoksena paikallisesta lämmityksen aiheuttamasta tasangosta L-nimen jälkeiseen tasangoon.
|
välittömästi ennen ja jälkeen 14 päivän testausjaksoa
|
|
Negatiivinen afektiivinen vaste (Na-R) päivittäisiin stressitekijöihin
Aikaikkuna: heti 14 päivän testausjakson jälkeen
|
NA-R päivittäisiin stressitekijöihin otetaan käyttöön negatiivisten vaikutusten muutoksen henkilökohtaisen kaltevuuden stressitekijöiden päivinä verrattuna stressitöntä päiviä ja lasketaan monitasoisen mallinnuksen avulla.
NA-R-kaltevuusmallit käyttävät maksimaalisen todennäköisyyden arviointia (MLE), joka vastaa osallistujille, jotka voivat mahdollisesti tarjota erilaisia päiväkirjapäiviä, ja niihin sisältyy stressitekijöiden altistuminen.
|
heti 14 päivän testausjakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 17. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2270844
- P20GM113125 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .