単一細胞RNAシーケンスによる経口扁平上皮癌分析の不均一性 (HOASIS)
調査の概要
詳細な説明
上部エアロディジェスティブトラクトの表皮癌は、世界で8番目に一般的な癌です。 世界中で、これは500.000以上を表しています フランスの年間症例および年間20.000件の症例（統計2018-2020）。 これらの癌の中で、口腔扁平上皮癌（OSCC）が最も一般的な位置であり、重大な罹患率と死亡率をもたらします。
OSCC治療は、手術および/または放射線療法および/または化学療法に基づいています。 PD-1を標的とする免疫チェックポイント阻害剤（ICIS）は、再発および転移性OSCCについて承認されています。 ただし、この抗PD-1のおかげで、これらの患者の15〜20％のみが治療されています。 したがって、HNSCCの治療におけるICISの有効性を改善する真の必要性があります。 SCRNaseQは、細胞癌の腫瘍性不均一性、微小環境、動的および調節のメカニズムを研究できる方法です。 この技術は、患者の層別化を改善し、傾向性のあるバイオマーカーを特定し、治療の重要なツールを構成し、腫瘍の進化を理解し、新しい予防戦略を開発することができます。
この研究の目的は、OSCC患者におけるSCRNaseQによる腫瘍およびその正常な（および白血病性）カウンターパートに存在するすべての細胞集団（腫瘍細胞、間質および免疫微小環境）の不均一性を特徴付けることです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philippe Zrounba, M.D.
- 電話番号：+33 (0)4 69 85 60 82
- メール：philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Karène Mahtouk, Ph.D.
- 電話番号：+33 04 69 85 60 82
- メール：Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69008
- Centre Léon Bérard
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コンタクト：
- Philippe Zrounba, M.D.
- メール：philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- I1。少なくとも18歳の男性または女性。
- i2。 OSCCの患者とセンターレオンベラードで手術を受けます。
- i3。この研究に参加し、同意に署名することに同意した患者。
- i4。医療保険に所属する患者。
除外基準：
- Ni1。妊娠または授乳中の女性。
- Ni2。全身麻酔への禁忌。
- Ni3。扁平上皮癌（肉腫...）以外の特定の組織学のまれな腫瘍の疑い。
- NI4。キュレーターまたは後見の下で患者、または正義の保護下に置かれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：臨床生物学的コホート
OSCC患者50人の臨床生物学的コホート。 標準手術の時点での血液サンプルとバイセキメン。 |
バイオセキメンは、標準的な日常的な医療のために組織された手術時に収集されます。
血液サンプリング（6 mL）、日常的な生物学的検査から採取されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OSCC患者のSCRNaseQによる、腫瘍およびその正常な（および白血病性）カウンターパートに存在するすべての細胞集団（腫瘍細胞、間質および免疫微小環境）の不均一性の特性評価。
時間枠：3年
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すべての細胞集団のSCRNASEQからのトランスクリプトームデータ
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCRNASEQによって特定された腫瘍、間質、および免疫亜集団間の機能的相互作用の説明
時間枠：3年
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エクスビボ培養モデルと共培養アッセイを使用した腫瘍、間質、および免疫亜集団の間の機能的相互作用を説明してください。
細胞応答は、トランスクリプトーム分析と表現型の特性評価を使用して評価されます。
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3年
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洗練された患者の層別化（腫瘍、間質、免疫亜集団に基づく）と、存在患者治療に対する反応への影響との相関。
時間枠：3年
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腫瘍、間質、および免疫亜集団との相関は、患者の層別化を改善する可能性があり、患者治療に対する反応への影響を絞ります。
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3年
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経口扁平上皮癌の経口扁平上皮癌の予測バイオマーカーの同定
時間枠：3年
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SCRNASEQおよびBULK RNASEQデータセットの予後および予測バイオマーカーを特定するための遺伝子発現プロファイルと疾患の進行との相関
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3年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Philippe Zrounba, M.D.、philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- ET22-338 HOASIS
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。