Heterogenitet af oral pladecellecarcinomanalyse ved enkeltcelle RNA -sekventering (HOASIS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epidermoidcarcinomer i øvre aerodigestive kanal er de 8. mest almindelige kræftformer i verden. På verdensplan repræsenterer dette mere end 500.000 Tilfælde om året og 20.000 sager om året i Frankrig (statistik 2018-2020). Blandt disse kræftformer er oral pladecellecarcinom (OSCC) den mest almindelige placering, hvilket fører til betydelig sygelighed og dødelighed.
OSCC -behandling er baseret på kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi. Immunkontrolpunktinhibitorer (ICIS), der er målrettet mod PD-1, er godkendt til tilbagevendende og metastasisk OSCC. Imidlertid behandles kun 15-20% af disse patienter takket være denne anti-PD-1. Der er således et reelt behov for at forbedre effektiviteten af ICIS i behandlingen af HNSCC. SCRNASEQ er en metode, der gør det muligt at undersøge den tumorale heterogenitet, mikromiljøet og de dynamiske og reguleringsmecanismer i celler kræft. Denne teknologi kunne forbedre patientens stratificering, identificere pronostiske biomarkører, udgøre et vigtigt værktøj i den terapeutiske pasning og føre til at forstå tumoral udvikling og udvikle nye forebyggelsesstrategier.
Formålet med undersøgelsen er at karakterisere heterogeniteten af alle cellepopulationer (tumorceller, stromal og immunmikromiljø), der er til stede i tumoren og deres normale (og leucoplasiske) kolleger af SCRNaseq hos OSCC -patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Zrounba, M.D.
- Telefonnummer: +33 (0)4 69 85 60 82
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Telefonnummer: +33 04 69 85 60 82
- E-mail: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Philippe Zrounba, M.D.
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I1. Mand eller kvinde mindst 18 år gammel.
- I2. Patient med OSCC og gennemgår operation i centrum Léon Bérard.
- I3. Patient, der har accepteret at deltage i denne forskning og underskrive samtykke.
- I4. Patient tilknyttet en medicinsk forsikring.
Ekskluderingskriterier:
- Ni1. Gravid eller sygeplejekvinde.
- Ni2. Kontraindikation til generel anæstesi.
- Ni3. Mistanke om sjælden tumor af særlig histologi bortset fra pladecellecarcinom (sarkom ...).
- Ni4. Patient under kuratorisk eller værgemål eller placeret under beskyttelse af retfærdighed.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Klinisk-biologisk kohort
En klinisk-biologisk kohort af 50 patienter med OSCC. Blodprøve og biospecimen på tidspunktet for en standardkirurgi. |
Biospecimerne indsamles på tidspunktet for den operation, der er organiseret til den almindelige rutinemæssige medicinske behandling.
Blodprøvetagning (6 ml), taget fra en rutinemæssig biologisk undersøgelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af heterogeniteten af alle cellepopulationer (tumorceller, stromal og immunmikromiljø) til stede i tumoren og deres normale (og leucoplasiske) kolleger af SCRNASEQ hos OSCC -patienter.
Tidsramme: 3 år
|
Transkriptomiske data fra SCRNASEQ for alle cellepopulationer
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse af de funktionelle interaktioner mellem tumor-, stromal- og immununderpopulationer identificeret ved scrnaseq
Tidsramme: 3 år
|
Beskriv de funktionelle interaktioner mellem tumor-, stromal- og immununderpopulationer ved hjælp af ex vivo-kulturmodeller og co-kulturassays.
Cellulære responser vurderes ved anvendelse af transkriptomisk analyse og fænotypisk karakterisering.
|
3 år
|
|
Korrelation mellem raffineret patientstratificering (baseret på tumor, stromal og immununderpopulation) og påvirkningen på responsen på ex-vivo-behandlinger.
Tidsramme: 3 år
|
Korrelation mellem tumor-, stromal- og immununderpopulationer, der sandsynligvis vil forfine patientstratificering, og påvirkningen på responsen på ex-vivo-behandlinger.
|
3 år
|
|
Identifikation af prognostiske og forudsigelige biomarkører for oral pladecellecarcinomudvikling
Tidsramme: 3 år
|
Korrelation af genekspressionsprofiler med sygdomsprogression for at identificere prognostiske og forudsigelige biomarkører i Scrnaseq og bulk RNaseq -datasæt
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ET22-338 HOASIS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .