- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06861036
Гетерогенность анализа плоскоклеточного карциномы пероральных клеток посредством секвенирования РНК одноклеточной РНК (HOASIS)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эпидермоидные карциномы верхнего аэродигестивного тракта являются 8 -м наиболее распространенным раком в мире. Во всем мире это представляет собой более 500 000 000 человек Случаи в год и 20 000 случаев в год во Франции (статистика 2018-2020). Среди этих раковых заболеваний плоскоклеточный рак полости рта (OSCC) является наиболее распространенным местоположением, что приводит к значительной заболеваемости и смертности.
Лечение OSCC основано на хирургии и/или лучевой терапии и/или химиотерапии. Ингибиторы иммунной контрольной точки (ICIS), нацеленные на PD-1, были одобрены для рецидивирующего и метастазического OSCC. Тем не менее, только 15-20% этих пациентов получают лечение благодаря этому анти-PD-1. Таким образом, существует реальная необходимость повышения эффективности ICIS в лечении HNSCC. SCRNASEQ - это метод, который позволяет изучать опухолевую гетерогенность, микросреду и динамические и регуляционные меканизм при раке клеток. Эта технология может улучшить стратификацию пациентов, выявить пронесостические биомаркеры, представляют собой важный инструмент в терапевтической заботе и приведет к пониманию эволюции опухоли и разработке новых стратегий профилактики.
Цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать гетерогенность всех клеточных популяций (опухолевые клетки, стромальные и иммунные микроокружения), присутствующие в опухоли, и их нормальные (и лейкоплазические) аналоги с помощью SCRNASEQ у пациентов с OSCC.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Philippe Zrounba, M.D.
- Номер телефона: +33 (0)4 69 85 60 82
- Электронная почта: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Номер телефона: +33 04 69 85 60 82
- Электронная почта: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Контакт:
- Philippe Zrounba, M.D.
- Электронная почта: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- I1. Мужчина или женщина не менее 18 лет.
- I2. Пациент с OSCC и перенесен на операцию в центре Леон Берар.
- I3. Пациент, который согласился принять участие в этом исследовании и подписать согласие.
- I4. Пациент связан с медицинской страховкой.
Критерии исключения:
- Ni1. Беременная или медсестра женщина.
- Ni2. Противопоказание к общей анестезии.
- Ni3. Подозрение в редкой опухоли конкретной гистологии, кроме плоскоклеточной карциномы (саркома ...).
- Ni4. Пациент под кураторским или опекунством или поставлен под защиту правосудия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Клиническая биологическая когорта
Клиническая биологическая когорта из 50 пациентов с OSCC. Образец крови и биоспекции во время стандартной операции. |
Biospecimens будут собираться во время операции, организованной для стандартной обычной медицинской помощи.
Отбор проб крови (6 мл), взятый из обычного биологического обследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика гетерогенности всех клеточных популяций (опухолевые клетки, стромальная и иммунная микроокружение), присутствующие в опухоли, и их нормальные (и лейкоплазические) аналоги ScrNaseQ у пациентов с OSCC.
Временное ограничение: 3 года
|
Транскриптомные данные из SCRNASEQ для всех клеточных популяций
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описание функциональных взаимодействий между опухоли, стромальными и иммунными субпопуляциями, идентифицированными с помощью SCRNASEQ
Временное ограничение: 3 года
|
Опишите функциональные взаимодействия между опухолью, стромальной и иммунной субпопуляциями, используя модели культуры ex vivo и анализа совместного культивирования.
Клеточные ответы будут оцениваться с использованием транскриптомного анализа и фенотипической характеристики.
|
3 года
|
|
Корреляция между утонченной стратификацией пациента (на основе опухоли, стромальной и иммунной субпопуляции) и воздействием на реакцию на лечение ex-vivo.
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция между опухолью, стромальными и иммунными субпопуляциями, которые могут уточнить стратификацию пациента и влияние на реакцию на лечение ex-vivo.
|
3 года
|
|
Идентификация прогностических и прогностических биомаркеров для эволюции плоскоклеточного рака полости рта
Временное ограничение: 3 года
|
Корреляция профилей экспрессии генов с прогрессированием заболевания для выявления прогностических и прогнозных биомаркеров в наборах данных SCRNASEQ и объемных RNASEQ
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ET22-338 HOASIS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .