Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гетерогенность анализа плоскоклеточного карциномы пероральных клеток посредством секвенирования РНК одноклеточной РНК (HOASIS)

28 февраля 2025 г. обновлено: Centre Leon Berard
Цель этого проекта состоит в том, чтобы охарактеризовать гетерогенность всех клеточных популяций (опухолевые клетки, стромальные и иммунные микроокружения), присутствующие в опухоли, и их нормальные (и лейкоплазические) аналоги с помощью SCRNASEQ у пациентов с OSCC.

Обзор исследования

Подробное описание

Эпидермоидные карциномы верхнего аэродигестивного тракта являются 8 -м наиболее распространенным раком в мире. Во всем мире это представляет собой более 500 000 000 человек Случаи в год и 20 000 случаев в год во Франции (статистика 2018-2020). Среди этих раковых заболеваний плоскоклеточный рак полости рта (OSCC) является наиболее распространенным местоположением, что приводит к значительной заболеваемости и смертности.

Лечение OSCC основано на хирургии и/или лучевой терапии и/или химиотерапии. Ингибиторы иммунной контрольной точки (ICIS), нацеленные на PD-1, были одобрены для рецидивирующего и метастазического OSCC. Тем не менее, только 15-20% этих пациентов получают лечение благодаря этому анти-PD-1. Таким образом, существует реальная необходимость повышения эффективности ICIS в лечении HNSCC. SCRNASEQ - это метод, который позволяет изучать опухолевую гетерогенность, микросреду и динамические и регуляционные меканизм при раке клеток. Эта технология может улучшить стратификацию пациентов, выявить пронесостические биомаркеры, представляют собой важный инструмент в терапевтической заботе и приведет к пониманию эволюции опухоли и разработке новых стратегий профилактики.

Цель исследования состоит в том, чтобы охарактеризовать гетерогенность всех клеточных популяций (опухолевые клетки, стромальные и иммунные микроокружения), присутствующие в опухоли, и их нормальные (и лейкоплазические) аналоги с помощью SCRNASEQ у пациентов с OSCC.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • I1. Мужчина или женщина не менее 18 лет.
  • I2. Пациент с OSCC и перенесен на операцию в центре Леон Берар.
  • I3. Пациент, который согласился принять участие в этом исследовании и подписать согласие.
  • I4. Пациент связан с медицинской страховкой.

Критерии исключения:

  • Ni1. Беременная или медсестра женщина.
  • Ni2. Противопоказание к общей анестезии.
  • Ni3. Подозрение в редкой опухоли конкретной гистологии, кроме плоскоклеточной карциномы (саркома ...).
  • Ni4. Пациент под кураторским или опекунством или поставлен под защиту правосудия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Клиническая биологическая когорта

Клиническая биологическая когорта из 50 пациентов с OSCC.

Образец крови и биоспекции во время стандартной операции.

  • 1 или 2 опухолевой образец (в зависимости от размера опухоли)
  • 1 Образец здоровой слизистой оболочки полости рта
  • 1 Образец Leucoplakia, если применимо.

Biospecimens будут собираться во время операции, организованной для стандартной обычной медицинской помощи.

Отбор проб крови (6 мл), взятый из обычного биологического обследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Характеристика гетерогенности всех клеточных популяций (опухолевые клетки, стромальная и иммунная микроокружение), присутствующие в опухоли, и их нормальные (и лейкоплазические) аналоги ScrNaseQ у пациентов с OSCC.
Временное ограничение: 3 года
Транскриптомные данные из SCRNASEQ для всех клеточных популяций
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Описание функциональных взаимодействий между опухоли, стромальными и иммунными субпопуляциями, идентифицированными с помощью SCRNASEQ
Временное ограничение: 3 года
Опишите функциональные взаимодействия между опухолью, стромальной и иммунной субпопуляциями, используя модели культуры ex vivo и анализа совместного культивирования. Клеточные ответы будут оцениваться с использованием транскриптомного анализа и фенотипической характеристики.
3 года
Корреляция между утонченной стратификацией пациента (на основе опухоли, стромальной и иммунной субпопуляции) и воздействием на реакцию на лечение ex-vivo.
Временное ограничение: 3 года
Корреляция между опухолью, стромальными и иммунными субпопуляциями, которые могут уточнить стратификацию пациента и влияние на реакцию на лечение ex-vivo.
3 года
Идентификация прогностических и прогностических биомаркеров для эволюции плоскоклеточного рака полости рта
Временное ограничение: 3 года
Корреляция профилей экспрессии генов с прогрессированием заболевания для выявления прогностических и прогнозных биомаркеров в наборах данных SCRNASEQ и объемных RNASEQ
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться