Heterogeniczność doustnej analizy raka płaskonabłonkowego przez sekwencjonowanie RNA pojedynczej komórki (HOASIS)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak naskórkowy górnego przewodu lotniczego to 8. najczęstsze nowotwory na świecie. Na całym świecie reprezentuje ponad 500 000 przypadki rocznie i 20 000 przypadków rocznie we Francji (Statistics 2018-2020). Wśród tych nowotworów doustne rak płaskonabłonkowy (OSCC) jest najczęstszym miejscem, co prowadzi do znacznej zachorowalności i śmiertelności.
Leczenie OSCC opiera się na operacji i/lub radioterapii i/lub chemioterapii. Inhibitory punktów kontroli immunologicznej (ICIS) ukierunkowane na PD-1 zostały zatwierdzone do nawracającego i przerzutu OSCC. Jednak tylko 15-20% tych pacjentów jest leczonych dzięki temu anty-PD-1. Zatem istnieje prawdziwa potrzeba poprawy skuteczności ICI w leczeniu HNSCC. SCRNASEQ jest metodą, która pozwala zbadać heterogeniczność nowotworu, mikrośrodowisko oraz metodę dynamiki i regulacji w raku komórek. Technologia ta może poprawić stratyfikację pacjentów, zidentyfikować biomarkery pronostyczne, stanowić ważne narzędzie w terapeutycznym zachowaniu i prowadzić do zrozumienia ewolucji nowotworu i opracować nowe strategie zapobiegania.
Celem badania jest scharakteryzowanie heterogeniczności wszystkich populacji komórek (komórki nowotworowe, mikrośrodowisko zrębowe i immunologiczne) obecne w guza i ich normalnych (i leukoplasowych) odpowiedników SCRNASEQ u pacjentów z OSCC.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Philippe Zrounba, M.D.
- Numer telefonu: +33 (0)4 69 85 60 82
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Numer telefonu: +33 04 69 85 60 82
- E-mail: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Kontakt:
- Philippe Zrounba, M.D.
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- I1. Mężczyzna lub kobieta w wieku co najmniej 18 lat.
- I2. Pacjent z OSCC i przechodzący operację w centrum Léon Bérard.
- I3. Pacjent, który zgodził się wziąć udział w tych badaniach i podpisać zgodę.
- I4. Pacjent powiązany z ubezpieczeniem medycznym.
Kryteria wykluczenia:
- Ni1. Kobieta w ciąży lub pielęgniarska.
- Ni2. Przeciwwskazanie do znieczulenia ogólnego.
- NI3. Podejrzenie rzadkiego guza konkretnej histologii innej niż rak płaskonabłonkowy (mięsak ...).
- Ni4. Pacjent pod kuratorem lub opieką lub objęty ochroną wymiaru sprawiedliwości.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kliniczna kohorta
Kliniczna kohorta 50 pacjentów z OSCC. Próbka krwi i biospecimen w czasie standardowej operacji. |
Biospecimens zostaną zebrane w czasie operacji zorganizowanej dla standardowej rutynowej opieki medycznej.
Pobieranie próbek krwi (6 ml), pobrane z rutynowego badania biologicznego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka heterogeniczności wszystkich populacji komórek (komórki nowotworowe, mikrośrodowisko zrębowe i immunologiczne) obecna w guza i ich normalnych (i leukoplasowych) odpowiednikach przez SCRNASEQ u pacjentów z OSCC.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Dane transkryptomiczne z SCRNASEQ dla wszystkich populacji komórek
|
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opis funkcjonalnych interakcji między guzem, zrębem i subpopulacjami odpornościowymi zidentyfikowanymi przez SCRNASEQ
Ramy czasowe: 3 lata
|
Opisz funkcjonalne interakcje między subpopulacjami guza, zrębu i odpornościami przy użyciu modeli hodowli ex vivo i testów współkultury.
Odpowiedzi komórkowe zostaną ocenione za pomocą analizy transkryptomicznej i charakterystyki fenotypowej.
|
3 lata
|
|
Korelacja między rozwarstwianiem wyrafinowanego pacjenta (na podstawie guza, subpopulacji zrębu i odporności) a wpływem na odpowiedź na leczenie ex-vivo.
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korelacja między guzem, subpopulacjami zrębu i odpornościami, które mogą udoskonalić stratyfikację pacjenta i wpływ na odpowiedź na leczenie ex-vivo.
|
3 lata
|
|
Identyfikacja biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych do ewolucji raka płaskonabłonkowego jamy ustnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Korelacja profili ekspresji genów z progresją choroby w celu zidentyfikowania biomarkerów prognostycznych i predykcyjnych w zestawach danych SCRNASEQ i MURS
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ET22-338 HOASIS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .