Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Heterogeniteit van orale plaveiselcelcarcinoomanalyse door RNA -sequencing met één cel (HOASIS)

28 februari 2025 bijgewerkt door: Centre Leon Berard
Het doel van dit project is het karakteriseren van de heterogeniteit van alle celpopulaties (tumorcellen, stromale en immuunmicro -omgeving) aanwezig in de tumor en hun normale (en leucoplasische) tegenhangers door scrnaseq bij OSCC -patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Epidermoid carcinomen van bovenste aerodigestive kanaal zijn de 8e meest voorkomende kankers ter wereld. Wereldwijd vertegenwoordigt dit meer dan 500.000 Gevallen per jaar en 20.000 gevallen per jaar in Frankrijk (statistieken 2018-2020). Onder deze kankers zijn orale plaveiselcelcarcinoom (OSCC) de meest voorkomende locatie, wat leidt tot aanzienlijke morbiditeit en mortaliteit.

OSCC -behandeling is gebaseerd op chirurgie en/of radiotherapie en/of chemotherapie. Immuuncontrolepuntremmers (ICI's) gericht op PD-1 zijn goedgekeurd voor terugkerende en metastasische OSCC. Er wordt echter slechts 15-20% van deze patiënten behandeld dankzij deze anti-PD-1. Er is dus een reële behoefte om de werkzaamheid van ICI's bij de behandeling van HNSCC te verbeteren. De scrnaseq is een methode die het mogelijk maakt om de tumorale heterogeniteit, de micro -omgeving en de dynamische en regulatiemecanisme bij cellenkanker te bestuderen. Deze technologie zou de stratificatie van de patiënt kunnen verbeteren, pronostische biomarkers kunnen identificeren, een belangrijk hulpmiddel in de therapeutische zorgen vormen en leiden tot het begrijpen van tumorale evolutie en het ontwikkelen van nieuwe preventiestrategieën.

Het doel van de studie is om de heterogeniteit van alle celpopulaties (tumorcellen, stromale en immuunmicro -omgeving) te karakteriseren in de tumor en hun normale (en leucoplasische) tegenhangers door scrnaseq bij OSCC -patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • I1. Mannelijk of vrouwelijk minstens 18 jaar oud.
  • I2. Patiënt met OSCC en een operatie ondergaan in het centrum Léon Bérard.
  • I3. Patiënt die heeft ingestemd om deel te nemen aan dit onderzoek en toestemming te ondertekenen.
  • I4. Patiënt aangesloten bij een medische verzekering.

Uitsluitingscriteria:

  • Ni1. Zwangere of verpleegkundige vrouw.
  • Ni2. Contra -indicatie voor algemene anesthesie.
  • Ni3. Verdenking van zeldzame tumor van bepaalde histologie anders dan plaveiselcelcarcinoom (sarcoom ...).
  • Ni4. Patiënt onder Curatorial of voogdij of geplaatst onder de bescherming van de rechtvaardigheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Klinisch biologisch cohort

Een klinisch biologisch cohort van 50 patiënten met OSCC.

Bloedmonster en biospecimen ten tijde van een standaardchirurgie.
Procedure: Biospecimen
  • 1 of 2 tumorspecimen (afhankelijk van de grootte van de tumor)
  • 1 monster van het gezonde mondslijmvlies
  • 1 Leucoplakia -monster indien van toepassing.

De biospecimens zullen worden verzameld op het moment van de operatie georganiseerd voor de standaard routinematige medische zorg.

Procedure: Bloedproef
Bloedbemonstering (6 ml), afkomstig van een routinematig biologisch examen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karakterisatie van de heterogeniteit van alle celpopulaties (tumorcellen, stromale en immuunmicro -omgeving) aanwezig in de tumor en hun normale (en leucoplasische) tegenhangers door scrnaseq bij OSCC -patiënten.
Tijdsspanne: 3 jaar
Transcriptomische gegevens van Scrnaseq voor alle celpopulaties
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de functionele interacties tussen tumor-, stromale en immuunsubpopulaties geïdentificeerd door Scrnaseq
Tijdsspanne: 3 jaar
Beschrijf de functionele interacties tussen tumor-, stromale en immuunsubpopulaties met behulp van ex vivo-kweekmodellen en co-cultuurbepalingen. Cellulaire responsen zullen worden beoordeeld met behulp van transcriptomische analyse en fenotypische karakterisering.
3 jaar
Correlatie tussen geraffineerde patiëntstratificatie (op basis van tumor-, stromale en immuunsubpopulatie) en de impact op de respons op ex-vivo-behandelingen.
Tijdsspanne: 3 jaar
Correlatie tussen tumor-, stromale en immuunsubpopulaties die waarschijnlijk de stratificatie van de patiënt en de impact op de respons op ex-vivo-behandelingen zullen verfijnen.
3 jaar
Identificatie van prognostische en voorspellende biomarkers voor orale plaveiselcelcarcinoomevolutie
Tijdsspanne: 3 jaar
Correlatie van genexpressieprofielen met ziekteprogressie om prognostische en voorspellende biomarkers in scrnaseq en bulk RNaseq -gegevenssets te identificeren
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Leon Berard

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ET22-338 HOASIS

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren