Oraalisen okasolusolukarsinoomanalyysin heterogeenisyys yksisoluisen RNA -sekvensoinnin avulla (HOASIS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ylä -lentotuotteiden epidermoidiset karsinoomat ovat maailman kahdeksas yleisin syöpä. Maailmanlaajuisesti tämä edustaa yli 500 000 Tapaukset vuodessa ja 20 000 tapausta vuodessa Ranskassa (tilastot 2018-2020). Näiden syöpien joukossa oraalinen okasolukarsinooma (OSCC) ovat yleisin sijainti, mikä johtaa merkittävään sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen.
OSCC -hoito perustuu leikkaukseen ja/tai sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan. Immuunitarkistuspisteen estäjät (ICI), jotka kohdistuvat PD-1: tä, on hyväksytty toistuvalle ja metastaasia OSCC: lle. Kuitenkin vain 15-20% näistä potilaista hoidetaan tämän anti-PD-1: n ansiosta. Siten ICI: ien tehokkuutta HNSCC: n hoidossa on todella parannettava. SCRNaaseQ on menetelmä, joka mahdollistaa kasvaimen heterogeenisyyden, mikroympäristön ja dynaamisen ja säätelyn meekanismin solujen dynaamisen ja säätelymekanismin. Tämä tekniikka voisi parantaa potilaan kerrostumista, tunnistaa pronostiset biomarkkerit, muodostaa tärkeän työkalun terapeuttisessa huolehtimisessa ja johtaa kasvaimen evoluution ymmärtämiseen ja kehittää uusia ehkäisystrategioita.
Tutkimuksen tavoitteena on karakterisoida kaikkien solupopulaatioiden (tuumorisolut, strooma- ja immuunimikroympäristö) heterogeenisyys, joka on läsnä tuumorissa ja niiden normaaleissa (ja leukoplastisissa) vastineissa SCRNASEQ: lla OSCC -potilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe Zrounba, M.D.
- Puhelinnumero: +33 (0)4 69 85 60 82
- Sähköposti: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Puhelinnumero: +33 04 69 85 60 82
- Sähköposti: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Zrounba, M.D.
- Sähköposti: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I1. Mies tai nainen vähintään 18 -vuotias.
- I2. Potilas OSCC: llä ja leikkauksella keskustassa Léon Bérard.
- I3. Potilas, joka on sitoutunut osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoittamaan suostumuksen.
- I4. Potilas, joka on sidoksissa sairausvakuutukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ni1. Raskaana tai hoitotyön nainen.
- Ni2. Vasta -aihe yleiseen anestesiaan.
- Ni3. Erityisen histologian harvinaisen kasvaimen kuin oksasolujen karsinooma (sarkooma ...).
- Ni4. Potilas kuraattorien tai huoltajuuden alla tai asetettu oikeudenmukaisuuden suojeluun.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kliininen biologinen ryhmä
Kliininen biologinen ryhmä 50 potilasta, joilla on OSCC. Verinäyte ja biospekyylit standardileikkauksen yhteydessä. |
Biospekyylit kerätään standardi rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa varten järjestetyn leikkauksen aikaan.
Verinäytteenotto (6 ml), joka on otettu rutiininomaisesta biologisesta tutkimuksesta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikkien solupopulaatioiden heterogeenisyyden karakterisointi (kasvainsolut, strooma- ja immuuni -mikroympäristö), jotka ovat läsnä kasvaimessa ja niiden normaaleissa (ja leukoplastisissa) vastineissa SCRNASEQ: lla OSCC -potilailla.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Transcriptic day scrnaseq: stä kaikille solupopulaatioille
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SCRNaseQ: lla tunnistettujen tuumorin, strooma- ja immuunipopulaatioiden funktionaalisten vuorovaikutusten kuvaus
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Kuvaile kasvaimen, stromaalisten ja immuunijärjestelmän alaryhmien välisiä funktionaalisia vuorovaikutuksia käyttämällä ex vivo -viljelymalleja ja yhteiskulttuurimäärityksiä.
Soluheasteet arvioidaan käyttämällä transkriptistä analyysiä ja fenotyyppistä karakterisointia.
|
3 vuotta
|
|
Korrelaatio puhdistetun potilaan kerrostumisen (kasvaimen, strooma- ja immuunijärjestelmän alapopulaation perusteella) ja vaikutuksen vasteeseen entisiin vivo-hoitoon.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korrelaatio tuumorin, strooma- ja immuunipopulaatioiden välillä, jotka todennäköisesti tarkentavat potilaan stratifikaatiota ja vaikutusta vasteeseen entisten vivo-hoidoihin.
|
3 vuotta
|
|
Prognostisten ja ennustavien biomarkkereiden tunnistaminen oraalisten okasolukarsinooman kehitykselle
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Geeniekspressioprofiilien korrelaatio sairauden etenemiseen prognostisten ja ennustavien biomarkkereiden tunnistamiseksi SCRNASEQ- ja Bulk RNASEQ -tietojoukoissa
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ET22-338 HOASIS
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .