- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06861036
단일 세포 RNA 시퀀싱에 의한 경구 편평 세포 암종 분석의 이질성 (HOASIS)
연구 개요
상세 설명
상부 항공 관의 표피 암종은 세계에서 8 번째로 가장 흔한 암입니다. 전 세계적으로 이것은 500.000 이상을 나타냅니다 프랑스의 연간 사례 및 연간 20.000 건 (통계 2018-2020). 이 암들 중에서, 경구 편평 세포 암종 (OSCC)은 가장 흔한 위치이며, 이는 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다.
OSCC 치료는 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 기반으로합니다. PD-1을 표적화하는 면역 체크 포인트 억제제 (ICI)는 재발 및 전이성 OSCC에 대해 승인되었다. 그러나이 항 -PD-1 덕분에 이들 환자의 15-20%만이 치료를받습니다. 따라서, HNSCC의 처리에서 ICI의 효능을 향상시켜야 할 필요가있다. SCRNASEQ는 세포 암의 종양 이질성, 미세 환경 및 동적 및 조절 메카 니즘을 연구 할 수있는 방법입니다. 이 기술은 환자의 계층화를 개선하고, 발음 바이오 마커를 식별하고, 치료 적 복용에 중요한 도구를 구성하며, 종양 진화를 이해하고 새로운 예방 전략을 개발하게 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 OSCC 환자에서 SCRNaseQ에 의해 종양에 존재하는 모든 세포 집단 (종양 세포, 간질 및 면역 미세 환경)의 이질성을 특성화하는 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe Zrounba, M.D.
- 전화번호: +33 (0)4 69 85 60 82
- 이메일: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Karène Mahtouk, Ph.D.
- 전화번호: +33 04 69 85 60 82
- 이메일: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69008
- Centre Léon Bérard
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연락하다:
- Philippe Zrounba, M.D.
- 이메일: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- i1. 18 세 이상 남성 또는 여성.
- i2. OSCC 환자 및 중앙 Léon Bérard에서 수술을 받고 있습니다.
- i3. 이 연구에 참여하고 서명 동의에 동의 한 환자.
- i4. 의료 보험에 소속 된 환자.
제외 기준 :
- NI1. 임신 또는 간호 여성.
- NI2. 전신 마취에 대한 금기.
- NI3. 편평 세포 암종 이외의 특정 조직학의 희귀 종양의 의심 (육종 ...).
- NI4. 큐레이터 또는 보호자 또는 정의 보호하에있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 생물학적 코호트
OSCC 환자 50 명에 대한 임상 생물학적 코호트. 표준 수술 당시 혈액 샘플 및 생물 세미 멘. |
바이오 스피 멘스는 표준 정기 의료 서비스를 위해 조직 된 수술 시점에 수집됩니다.
일상적인 생물학적 검사에서 취한 혈액 샘플링 (6 ml).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OSCC 환자에서 SCRNASEQ에 의해 종양 및 이들의 정상 (및 혈관 외) 상대에 존재하는 모든 세포 집단 (종양 세포, 간질 및 면역 미세 환경)의 이질성의 특성.
기간: 3 년
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모든 세포 집단에 대한 SCRNaseQ의 전 사체 데이터
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCRNaseQ에 의해 확인 된 종양, 간질 및 면역 소집단 간의 기능적 상호 작용에 대한 설명
기간: 3 년
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생체 외 배양 모델 및 공동 배양 분석을 사용하여 종양, 간질 및 면역 소집단 사이의 기능적 상호 작용을 설명하십시오.
전 사체 분석 및 표현형 특성화를 사용하여 세포 반응을 평가할 것이다.
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3 년
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정제 된 환자 계층화 (종양, 간질 및 면역 하위 인구에 기초한)와 생체 외 치료에 대한 반응에 미치는 영향.
기간: 3 년
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환자의 계층화를 개선 할 수있는 종양, 간질 및 면역 하위 집단 사이의 상관 관계 및 생체 외 치료에 대한 반응에 미치는 영향.
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3 년
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구강 편평 세포 암종 진화에 대한 예후 및 예측 바이오 마커의 확인
기간: 3 년
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SCRNASEQ 및 벌크 RNASEQ 데이터 세트에서 예후 및 예측 바이오 마커를 식별하기위한 질병 진행과 유전자 발현 프로파일의 상관 관계
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ET22-338 HOASIS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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