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단일 세포 RNA 시퀀싱에 의한 경구 편평 세포 암종 분석의 이질성 (HOASIS)

2025년 2월 28일 업데이트: Centre Leon Berard
이 프로젝트의 목표는 OSCC 환자의 SCRNaseQ에 의해 종양에 존재하는 모든 세포 집단 (종양 세포, 간질 및 면역 미세 환경)의 이질성을 특성화하는 것이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

상부 항공 관의 표피 암종은 세계에서 8 번째로 가장 흔한 암입니다. 전 세계적으로 이것은 500.000 이상을 나타냅니다 프랑스의 연간 사례 및 연간 20.000 건 (통계 2018-2020). 이 암들 중에서, 경구 편평 세포 암종 (OSCC)은 가장 흔한 위치이며, 이는 상당한 이환율과 사망률을 초래합니다.

OSCC 치료는 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법을 기반으로합니다. PD-1을 표적화하는 면역 체크 포인트 억제제 (ICI)는 재발 및 전이성 OSCC에 대해 승인되었다. 그러나이 항 -PD-1 덕분에 이들 환자의 15-20%만이 치료를받습니다. 따라서, HNSCC의 처리에서 ICI의 효능을 향상시켜야 할 필요가있다. SCRNASEQ는 세포 암의 종양 이질성, 미세 환경 및 동적 및 조절 메카 니즘을 연구 할 수있는 방법입니다. 이 기술은 환자의 계층화를 개선하고, 발음 바이오 마커를 식별하고, 치료 적 복용에 중요한 도구를 구성하며, 종양 진화를 이해하고 새로운 예방 전략을 개발하게 할 수 있습니다.

이 연구의 목적은 OSCC 환자에서 SCRNaseQ에 의해 종양에 존재하는 모든 세포 집단 (종양 세포, 간질 및 면역 미세 환경)의 이질성을 특성화하는 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • i1. 18 세 이상 남성 또는 여성.
  • i2. OSCC 환자 및 중앙 Léon Bérard에서 수술을 받고 있습니다.
  • i3. 이 연구에 참여하고 서명 동의에 동의 한 환자.
  • i4. 의료 보험에 소속 된 환자.

제외 기준 :

  • NI1. 임신 또는 간호 여성.
  • NI2. 전신 마취에 대한 금기.
  • NI3. 편평 세포 암종 이외의 특정 조직학의 희귀 종양의 의심 (육종 ...).
  • NI4. 큐레이터 또는 보호자 또는 정의 보호하에있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 임상 생물학적 코호트

OSCC 환자 50 명에 대한 임상 생물학적 코호트.

표준 수술 당시 혈액 샘플 및 생물 세미 멘.

  • 1 또는 2 종양 시편 (종양의 크기에 따라 다름)
  • 1 건강한 구강 점막의 표본
  • 1 Leucoplakia 시편 적용 가능한 경우.

바이오 스피 멘스는 표준 정기 의료 서비스를 위해 조직 된 수술 시점에 수집됩니다.

일상적인 생물학적 검사에서 취한 혈액 샘플링 (6 ml).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OSCC 환자에서 SCRNASEQ에 의해 종양 및 이들의 정상 (및 혈관 외) 상대에 존재하는 모든 세포 집단 (종양 세포, 간질 및 면역 미세 환경)의 이질성의 특성.
기간: 3 년
모든 세포 집단에 대한 SCRNaseQ의 전 사체 데이터
3 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SCRNaseQ에 의해 확인 된 종양, 간질 및 면역 소집단 간의 기능적 상호 작용에 대한 설명
기간: 3 년
생체 외 배양 모델 및 공동 배양 분석을 사용하여 종양, 간질 및 면역 소집단 사이의 기능적 상호 작용을 설명하십시오. 전 사체 분석 및 표현형 특성화를 사용하여 세포 반응을 평가할 것이다.
3 년
정제 된 환자 계층화 (종양, 간질 및 면역 하위 인구에 기초한)와 생체 외 치료에 대한 반응에 미치는 영향.
기간: 3 년
환자의 계층화를 개선 할 수있는 종양, 간질 및 면역 하위 집단 사이의 상관 관계 및 생체 외 치료에 대한 반응에 미치는 영향.
3 년
구강 편평 세포 암종 진화에 대한 예후 및 예측 바이오 마커의 확인
기간: 3 년
SCRNASEQ 및 벌크 RNASEQ 데이터 세트에서 예후 및 예측 바이오 마커를 식별하기위한 질병 진행과 유전자 발현 프로파일의 상관 관계
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 15일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 15일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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