Heterogenitet av oral plateepitelkarsinomanalyse ved enkeltcelle RNA -sekvensering (HOASIS)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Epidermoid karsinomer i øvre aerodigestive kanal er de 8. vanligste kreftformene i verden. Over hele verden representerer dette mer enn 500.000 Saker per år og 20.000 tilfeller per år i Frankrike (Statistics 2018-2020). Blant disse kreftformene er oral plateepitelkarsinom (OSCC) det vanligste stedet, noe som fører til betydelig sykelighet og dødelighet.
OSCC -behandling er basert på kirurgi og/eller strålebehandling og/eller cellegift. Immunsjekkpunkthemmere (ICIS) målretting av PD-1 er godkjent for tilbakevendende og metastasisk OSCC. Imidlertid blir bare 15-20% av disse pasientene behandlet takket være denne anti-PD-1. Dermed er det et reelt behov for å forbedre effekten av ICIer i behandlingen av HNSCC. SCRNASEQ er en metode som gjør det mulig å studere tumorheterogeniteten, mikro -miljøet og dynamikken og reguleringen av mecanismer i cellerkreft. Denne teknologien kan forbedre pasientstratifisering, identifisere pronostiske biomarkører, utgjøre et viktig verktøy i det terapeutiske take forsiktige og føre til å forstå tumorutvikling og utvikle nye forebyggingsstrategier.
Målet med studien er å karakterisere heterogeniteten til alle cellepopulasjoner (tumorceller, stromal og immunmikro -miljø) som er til stede i svulsten og deres normale (og leukoplasiske) kolleger av SCRNASEQ hos OSCC -pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Philippe Zrounba, M.D.
- Telefonnummer: +33 (0)4 69 85 60 82
- E-post: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Telefonnummer: +33 04 69 85 60 82
- E-post: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Centre Léon Bérard
-
Ta kontakt med:
- Philippe Zrounba, M.D.
- E-post: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I1. Mann eller kvinne minst 18 år gammel.
- I2. Pasient med OSCC og gjennomgått kirurgi ved Center Léon Bérard.
- I3. Pasient som har sagt ja til å delta i denne forskningen og signere samtykke.
- I4. Pasient tilknyttet en medisinsk forsikring.
Eksklusjonskriterier:
- Ni1. Gravid eller sykepleierkvinne.
- Ni2. Kontraindikasjon for generell anestesi.
- Ni3. Mistanke om sjelden svulst av spesiell histologi annet enn plateepitelkarsinom (sarkom ...).
- Ni4. Pasient under kuratorisk eller vergemål eller plassert under beskyttelse av rettferdighet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Klinisk-biologisk årskull
En klinisk-biologisk kohort av 50 pasienter med OSCC. Blodprøve og biospesialitet på tidspunktet for en standardoperasjon. |
Biospesimene vil bli samlet på tidspunktet for operasjonen som er organisert for standard rutinemessig medisinsk behandling.
Blodprøvetaking (6 ml), hentet fra en rutinemessig biologisk undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering av heterogeniteten til alle cellepopulasjoner (tumorceller, stromal og immunmikro -miljø) som er til stede i svulsten og deres normale (og leukoplasiske) kolleger av SCRNASEQ hos OSCC -pasienter.
Tidsramme: 3 år
|
Transkriptomiske data fra SCRNASEQ for alle cellepopulasjoner
|
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelse av funksjonelle interaksjoner mellom tumor, stromale og immune underpopulasjoner identifisert av SCRNASEQ
Tidsramme: 3 år
|
Beskriv de funksjonelle interaksjonene mellom tumor, stromale og immune underpopulasjoner ved bruk av ex vivo kulturmodeller og samkulturanalyser.
Cellulære responser vil bli vurdert ved bruk av transkriptomanalyse og fenotypisk karakterisering.
|
3 år
|
|
Korrelasjon mellom raffinert pasientstratifisering (basert på tumor, stromal og immunforpopulasjon) og virkningen på responsen på ex-vivo-behandlinger.
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjon mellom tumor, stromale og immune underpopulasjoner som sannsynligvis vil avgrense pasientstratifisering og virkningen på responsen på ex-vivo-behandlinger.
|
3 år
|
|
Identifisering av prognostiske og prediktive biomarkører for oral plateepitelkarsinom evolusjon
Tidsramme: 3 år
|
Korrelasjon av genuttrykksprofiler med sykdomsprogresjon for å identifisere prognostiske og prediktive biomarkører i SCRNASEQ og bulk RNASEQ -datasett
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ET22-338 HOASIS
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .