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Heterogenität der oralen Plattenepithelkarzinomanalyse durch Einzelzell -RNA -Sequenzierung (HOASIS)

28. Februar 2025 aktualisiert von: Centre Leon Berard
Ziel dieses Projekts ist es, die Heterogenität aller Zellpopulationen (Tumorzellen, Stromale und Immunmikroumgebung) im Tumor und ihre normalen (und leukooplasischen) Gegenstücke durch SCRNaseq bei OSCC -Patienten zu charakterisieren.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Epidermoid -Karzinome des oberen Luftfahrttrakts sind die acht häufigsten Krebsarten der Welt. Weltweit repräsentiert dies mehr als 500.000 Fälle pro Jahr und 20.000 Fälle pro Jahr in Frankreich (Statistik 2018-2020). Unter diesen Krebsarten sind orales Plattenepithelkarzinom (OSCC) die häufigste Lage, was zu einer signifikanten Morbidität und Mortalität führt.

Die OSCC -Behandlung basiert auf Operationen und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie. Immun-Check-Point-Inhibitoren (ICIS), die auf PD-1 abzielen, wurden für rezidivierende und metastasische OSCC zugelassen. Dank dieses Anti-PD-1 werden jedoch nur 15-20% dieser Patienten behandelt. Daher besteht eine echte Notwendigkeit, die Wirksamkeit von ICIs bei der Behandlung von HNSCC zu verbessern. Das SCRNaseq ist eine Methode, mit der die tumorale Heterogenität, die Mikroumgebung sowie die dynamischen und Regulierungsegier bei Zellenkrebs untersucht werden können. Diese Technologie könnte die Patientenstratifizierung verbessern, Pronostic -Biomarker identifizieren, ein wichtiges Instrument der therapeutischen Betreuung darstellen und zur Verständnis der tumoralen Entwicklung und zur Entwicklung neuer Präventionsstrategien führen.

Ziel der Studie ist es, die Heterogenität aller Zellpopulationen (Tumorzellen, Stromale und Immunmikroumgebung) im Tumor und ihre normalen (und leukooplasischen) Gegenstücke durch SCRNaseq bei OSCC -Patienten zu charakterisieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • I1. Männlich oder weiblich mindestens 18 Jahre alt.
  • I2. Patient mit OSCC und einer Operation im Zentrum Léon Bérard.
  • I3. Patient, der sich bereit erklärt hat, an dieser Forschung teilzunehmen und zustimmen.
  • I4. Patient, der einer Krankenversicherung angeschlossen ist.

Ausschlusskriterien:

  • Ni1. Schwangere oder stillende Frau.
  • Ni2. Kontraindikation zur Vollnarkose.
  • Ni3. Verdacht des seltenen Tumors bestimmter Histologie als Plattenepithelkarzinom (Sarkom ...).
  • Ni4. Patient unter Kuratorial oder Vormundschaft oder unter den Schutz der Justiz gestellt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Klinische biologische Kohorte

Eine klinisch-biologische Kohorte von 50 Patienten mit OSCC.

Blutprobe und Biospecimen zum Zeitpunkt einer Standardoperation.
Verfahren: Biospecimen
  • 1 oder 2 tumorale Probe (abhängig von der Größe des Tumors)
  • 1 Exemplar der gesunden Mundschleimhaut
  • 1 Leucoplakia Probe gegebenenfalls zutreffend.

Die Biospecimenen werden zum Zeitpunkt der Operation gesammelt, die für die medizinische Standardroutine organisiert sind.

Verfahren: Blutprobenahme
Blutprobenahme (6 ml), abgenommen aus einer routinemäßigen biologischen Untersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisierung der Heterogenität aller Zellpopulationen (Tumorzellen, stromale und immunmikroumgebung) im Tumor und ihren normalen (und leukoplasischen) Gegenstücken durch SCRNaseq bei OSCC -Patienten.
Zeitfenster: 3 Jahre
Transkriptomische Daten von scrnaseq für alle Zellpopulationen
3 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der funktionellen Wechselwirkungen zwischen Tumor-, Strom- und Immunsubpopulationen, die durch SCRNaseq identifiziert wurden
Zeitfenster: 3 Jahre
Beschreiben Sie die funktionellen Wechselwirkungen zwischen Tumor-, Stromazus- und Immunsubpopulationen unter Verwendung von Ex-vivo-Kulturmodellen und Co-Kultur-Assays. Zelluläre Reaktionen werden unter Verwendung der transkriptomischen Analyse und der phänotypischen Charakterisierung bewertet.
3 Jahre
Korrelation zwischen raffinierter Patientenstratifizierung (basierend auf Tumor, stromaler und immuner Subpopulation) und dem Einfluss auf die Reaktion auf Ex-vivo-Behandlungen.
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelation zwischen Tumor-, Stromazus- und Immunsubpopulationen, die die Patientenschichtung wahrscheinlich verfeinern, und die Auswirkungen auf die Reaktion auf Ex-vivo-Behandlungen.
3 Jahre
Identifizierung prognostischer und prädiktiver Biomarker für orale Plattenepithelkarzinomentwicklung
Zeitfenster: 3 Jahre
Korrelation von Genexpressionsprofilen mit dem Fortschreiten der Krankheit zur Identifizierung prognostischer und prädiktiver Biomarker in SCRNaseq- und Bulk -RNaseq -Datensätzen
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Leon Berard

Ermittler

  • Hauptermittler: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Mai 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ET22-338 HOASIS

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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