Heterogeneidad del análisis de carcinoma de células escamosas orales por secuenciación de ARN de una sola célula (HOASIS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los carcinomas epidmoides del tracto aerodigestivo superior son los octavos cánceres más comunes del mundo. En todo el mundo, esto representa más de 500.000 casos por año y 20,000 casos por año en Francia (Estadísticas 2018-2020). Entre estos cánceres, el carcinoma de células escamosas orales (OSCC) es la ubicación más común, lo que lleva a una morbilidad y mortalidad significativas.
El tratamiento con OSCC se basa en cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia. Los inhibidores del punto de control inmune (ICI) dirigidos a PD-1 han sido aprobados para OSCC recurrente y metastásico. Sin embargo, solo el 15-20% de estos pacientes son tratados gracias a este anti-PD-1. Por lo tanto, existe una necesidad real de mejorar la eficacia de las ICI en el tratamiento de HNSCC. El SCRNaseQ es un método que permite estudiar la heterogeneidad tumoral, el microambiente y los mecanismos dinámicos y regulados en el cáncer de células. Esta tecnología podría mejorar la estratificación del paciente, identificar biomarcadores pronósticos, constituir una herramienta importante en el cuidado terapéutico y conducir a comprender la evolución tumoral y desarrollar nuevas estrategias de prevención.
El objetivo del estudio es caracterizar la heterogeneidad de todas las poblaciones celulares (células tumorales, estromales e microambientes inmunes) presentes en el tumor y sus contrapartes normales (y leucoplasias) por SCRNaseQ en pacientes con OSCC.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Philippe Zrounba, M.D.
- Número de teléfono: +33 (0)4 69 85 60 82
- Correo electrónico: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Número de teléfono: +33 04 69 85 60 82
- Correo electrónico: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69008
- Centre Léon Bérard
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Contacto:
- Philippe Zrounba, M.D.
- Correo electrónico: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- I1. Hombre o mujer al menos 18 años.
- I2. Paciente con OSCC y sometido a cirugía en el centro Léon Bérard.
- I3. Paciente que ha acordado participar en esta investigación y firmar consentimiento.
- I4. Paciente afiliado a un seguro médico.
Criterios de exclusión:
- Ni1. Mujer embarazada o lactante.
- Ni2. Contraindicación a la anestesia general.
- Ni3. Sospecha de tumor raro de histología particular que no sea el carcinoma de células escamosas (sarcoma ...).
- Ni4. Paciente bajo curatorial o tutela o colocado bajo la protección de la justicia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Cohorte clínica biológica
Una cohorte clínica biológica de 50 pacientes con OSCC. Muestra de sangre y bioespecímenes en el momento de una cirugía estándar. |
Los bioespecímenes se recolectarán en el momento de la cirugía organizada para la atención médica de rutina estándar.
Muestreo de sangre (6 ml), tomado de un examen biológico de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterización de la heterogeneidad de todas las poblaciones celulares (células tumorales, estromal e inmune microambiente) presente en el tumor y sus contrapartes normales (y leucoplasias) por SCRNaseQ en pacientes con OSCC.
Periodo de tiempo: 3 años
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Datos transcriptómicos de SCRNaseQ para todas las poblaciones de células
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de las interacciones funcionales entre subpoblaciones tumorales, estromales e inmunes identificadas por SCRNaseQ
Periodo de tiempo: 3 años
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Describa las interacciones funcionales entre subpoblaciones tumorales, estromales e inmunes utilizando modelos de cultivo ex vivo y ensayos de cocultivo.
Las respuestas celulares se evaluarán mediante análisis transcriptómico y caracterización fenotípica.
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3 años
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Correlación entre la estratificación refinada del paciente (basada en la subpoblación tumoral, estromal e inmune) y el impacto en la respuesta a los tratamientos ex vivo.
Periodo de tiempo: 3 años
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Correlación entre las subpoblaciones tumorales, estromales e inmunes que probablemente refinarán la estratificación del paciente y el impacto en la respuesta a los tratamientos ex vivo.
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3 años
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Identificación de biomarcadores pronósticos y predictivos para la evolución del carcinoma de células escamosas orales
Periodo de tiempo: 3 años
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Correlación de los perfiles de expresión génica con progresión de la enfermedad para identificar biomarcadores pronósticos y predictivos en conjuntos de datos SCRNaseQ y RNaseQ a granel
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3 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ET22-338 HOASIS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .