Heterogeneidade da análise de carcinoma espinocelular oral por seqüenciamento de RNA de célula única (HOASIS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os carcinomas epidermóides do trato aerodigestivo superior são os 8º câncer mais comum do mundo. Em todo o mundo, isso representa mais de 500.000 casos por ano e 20.000 casos por ano na França (Statistics 2018-2020). Entre esses cânceres, o carcinoma de células escamosas orais (OSCC) é a localização mais comum, levando a morbimortalidade significativa.
O tratamento com OSCC é baseado em cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia. Os inibidores do ponto de verificação imune (ICIs) direcionados a PD-1 foram aprovados para OSCC recorrente e metastático. No entanto, apenas 15-20% desses pacientes são tratados graças a este anti-PD-1. Assim, há uma necessidade real de melhorar a eficácia dos ICIs no tratamento do HNSCC. O scrNaseq é um método que permite estudar a heterogeneidade tumoral, o microambiente e os mecanismos dinâmicos e regulamentares no câncer de células. Essa tecnologia pode melhorar a estratificação do paciente, identificar biomarcadores pronóticos, constituir uma ferramenta importante na terapêutica, cuidar e levar para entender a evolução tumoral e desenvolver novas estratégias de prevenção.
O objetivo do estudo é caracterizar a heterogeneidade de todas as populações celulares (células tumorais, microambiente estromal e imunológico) presentes no tumor e seus colegas normais (e leucoplasicos) por SCRNaseq em pacientes com OSCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Philippe Zrounba, M.D.
- Número de telefone: +33 (0)4 69 85 60 82
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Estude backup de contato
- Nome: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Número de telefone: +33 04 69 85 60 82
- E-mail: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Locais de estudo
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Lyon, França, 69008
- Centre Léon Bérard
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Contato:
- Philippe Zrounba, M.D.
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- I1. Masculino ou feminino pelo menos 18 anos.
- I2. Paciente com OSCC e cirurgia no centro Léon Bérard.
- I3. Paciente que concordou em participar desta pesquisa e assinar o consentimento.
- I4. Paciente afiliado a um seguro médico.
Critérios de exclusão:
- Ni1. Mulher grávida ou de enfermagem.
- Ni2. Contra -indicação à anestesia geral.
- Ni3. Suspeita de tumor raro de histologia particular além do carcinoma espinocelular (sarcoma ...).
- Ni4. Paciente sob curatorial ou tutela ou colocado sob a proteção da justiça.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Coorte clínica-biológica
Uma coorte clínica-biológica de 50 pacientes com OSCC. Amostra de sangue e bioescimen no momento de uma cirurgia padrão. |
Os bioescimenses serão coletados no momento da cirurgia organizada para os cuidados médicos de rotina padrão.
Amostragem de sangue (6 ml), retirada de um exame biológico de rotina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização da heterogeneidade de todas as populações celulares (células tumorais, microambiente estromal e imunológico) presentes no tumor e seus contrapartes normais (e leucoplásicos) por SCRNaseq em pacientes com OSCC.
Prazo: 3 anos
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Dados transcriptômicos da ScrNaseq para todas as populações de células
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição das interações funcionais entre subpopulações tumorais, estromais e imunes identificadas pela ScrNaseq
Prazo: 3 anos
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Descreva as interações funcionais entre subpopulações tumorais, estromais e imunes usando modelos de cultura ex vivo e ensaios de co-cultura.
As respostas celulares serão avaliadas usando análise transcriptômica e caracterização fenotípica.
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3 anos
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Correlação entre estratificação refinada do paciente (com base no tumor, sub-população estromal e imune) e o impacto na resposta aos tratamentos ex-vivo.
Prazo: 3 anos
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Correlação entre subpopulações tumorais, estromais e imunes que provavelmente refinam a estratificação do paciente e o impacto na resposta aos tratamentos ex-vivo.
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3 anos
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Identificação de biomarcadores prognósticos e preditivos para o carcinoma escamoso oral evolução
Prazo: 3 anos
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Correlação de perfis de expressão gênica com progressão da doença para identificar biomarcadores prognósticos e preditivos nos conjuntos de dados de scrnaseq e rnaseq em massa
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ET22-338 HOASIS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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