Hétérogénéité de l'analyse du carcinome épidermoïde par voie orale par séquençage d'ARN unique (HOASIS)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les carcinomes épidermoïdes des tracts aérodigestifs supérieurs sont les 8e cancers les plus courants du monde. Dans le monde, cela représente plus de 500 000 cas par an et 20 000 cas par an en France (statistiques 2018-2020). Parmi ces cancers, le carcinome épidermoïde oral (OSCC) est l'emplacement le plus courant, conduisant à une morbidité et une mortalité importantes.
Le traitement OSCC est basé sur la chirurgie et / ou la radiothérapie et / ou la chimiothérapie. Les inhibiteurs du point de contrôle immunitaire (ICIS) ciblant PD-1 ont été approuvés pour l'OSCC récurrent et métastasique. Cependant, seulement 15 à 20% de ces patients sont traités grâce à cet anti-PD-1. Ainsi, il est réel d'améliorer l'efficacité des ICI dans le traitement du HNSCC. Le Scrnaseq est une méthode qui permet d'étudier l'hétérogénéité tumorale, le microenvironnement et les mécanismes dynamiques et régulateurs dans le cancer des cellules. Cette technologie pourrait améliorer la stratification des patients, identifier les biomarqueurs pronostiques, constituer un outil important dans le traitement thérapeutique et conduire à comprendre l'évolution tumorale et à développer de nouvelles stratégies de prévention.
Le but de l'étude est de caractériser l'hétérogénéité de toutes les populations de cellules (cellules tumorales, microenvironnement stromal et immunitaire) présente dans la tumeur et leurs homologues normaux (et leucoplasiques) par SCRNASEQ chez les patients OSCC.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe Zrounba, M.D.
- Numéro de téléphone: +33 (0)4 69 85 60 82
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Karène Mahtouk, Ph.D.
- Numéro de téléphone: +33 04 69 85 60 82
- E-mail: Karene.MAHTOUK@lyon.unicancer.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69008
- Centre Léon Bérard
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Contact:
- Philippe Zrounba, M.D.
- E-mail: philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- I1. Homme ou femme au moins 18 ans.
- I2. Patient atteint d'OSCC et subissant une intervention chirurgicale au centre Léon Bérard.
- I3. Patient qui a accepté de participer à cette recherche et de signer le consentement.
- I4. Patient affilié à une assurance médicale.
Critères d'exclusion:
- Ni1. Femme enceinte ou allaitée.
- Ni2. Contre-indication à l'anesthésie générale.
- Ni3. Soupçon de tumeur rare d'une histologie particulière autre que le carcinome épidermoïde (sarcome ...).
- Ni4. Patient sous conservateur ou tutelle ou placé sous la protection de la justice.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Cohorte clinique-biologique
Une cohorte clinique biologique de 50 patients atteints d'OSCC. Échantillon de sang et biospécimen au moment d'une chirurgie standard. |
Les biospécimentes seront collectées au moment de la chirurgie organisée pour les soins médicaux de routine standard.
Échantillonnage sanguin (6 ml), tiré d'un examen biologique de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractérisation de l'hétérogénéité de toutes les populations cellulaires (cellules tumorales, microenvironnement stromal et immunitaire) présente dans la tumeur et leurs homologues normaux (et leucoplasiques) par Scrnaseq chez les patients OSCC.
Délai: 3 ans
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Données transcriptomiques de Scrnaseq pour toutes les populations de cellules
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3 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Description des interactions fonctionnelles entre les sous-populations tumorales, stromales et immunitaires identifiées par Scrnaseq
Délai: 3 ans
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Décrivez les interactions fonctionnelles entre les sous-populations tumorales, stromales et immunitaires à l'aide de modèles de culture ex vivo et de tests de co-culture.
Les réponses cellulaires seront évaluées en utilisant une analyse transcriptomique et une caractérisation phénotypique.
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3 ans
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Corrélation entre la stratification raffinée du patient (basée sur la tumeur, la sous-population tumorale, stromale et immunitaire) et l'impact sur la réponse aux traitements ex-vivo.
Délai: 3 ans
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Corrélation entre les sous-populations tumorales, stromales et immunitaires susceptibles d'affiner la stratification du patient et l'impact sur la réponse aux traitements ex-vivo.
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3 ans
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Identification des biomarqueurs pronostiques et prédictifs pour l'évolution du carcinome épidermoïde oral
Délai: 3 ans
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Corrélation des profils d'expression génique avec la progression de la maladie pour identifier les biomarqueurs pronostiques et prédictifs dans les ensembles de données SCRNASEQ et en vrac RNASEQ
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3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe Zrounba, M.D., philippe.zrounba@lyon.unicancer.fr
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ET22-338 HOASIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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