摂食障害の予防のための習慣フレームワークの単一セッション介入適応
2026年8月4日 更新者：Virginia Commonwealth University
この提案の目的は、摂食障害の予防（EDS）のために特に単一セッション介入（SSI）の最初の試験を開始することです。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
EDSの出現はバイモーダルであり、思春期初期のリスクの期間と思春期後期/成人期にリスクの期間があります。
EDSは、重大な精神的および身体的健康への影響につながる可能性があり、精神疾患の死亡率が最も高いものの1つを持っています。
EDSの予防と治療プログラムには、特にケアを対象にすることに関連するアクセスの障壁が悩まされています。
SSIは、うつ病、不安、自殺など、他の精神医学的問題の可能性を示した後、EDSのケアのギャップに対処するための経路として特定されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Courtney Breiner
- 電話番号：518-376-2543
- メール：breinerc@vcu.edu
研究場所
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Virginia
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Richmond、Virginia、アメリカ、23298
- 募集
- Virginia Commonwealth University
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コンタクト：
- Courtney Breiner
- 電話番号：518-376-2543
- メール：breinerc@vcu.edu
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主任研究者：
- Courtney Breiner
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- EAT-26スコア≥20（EAT-26、参加者は、20以上のスコアを含む「紹介基準」を満たしているか、過食症、パージ、血液処理/利尿の使用、および/または運動に関する頻度基準を満たしています。）
- 英語の流ency、自己報告3
- 電話、タブレット、またはコンピューターへのアクセス
除外基準：
- 介入前に調査の注意チェックの1つを正しく完了できなかった
- 介入前に調査で両方のアナグラムタスクを正しく完了できなかった
- スクリーニング調査または介入前の調査の完了は、できなくなる可能性が高い時間で
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験：精神教育体験シングルセッション介入（SSI）
習慣訓練介入のこのオンラインランダム化比較試験には、高レベルの摂食病理を支持する若い成人向けの30分間のセッションが含まれます。
介入は1つのタイムポイントで発生します。
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個人は、オンラインスタディ広告を通じてオンラインスクリーニング調査を完了し、初期の適格性を判断します。
スクリーニング調査では、参加者に性別と年齢を報告し、食事態度テスト-26項目（EAT-26）を完了するよう求めます。
EAT-26スコアは20以上で、摂食障害のリスクを示しています。
EAT-26、参加者は、20以上のスコアを含む「紹介基準」を満たすか、暴走、パージ、下剤/利尿の使用、および/または運動に関する頻度基準を満たします。
関心のある個人が資格がない場合、彼らは現在研究の資格がなく、リソースを提供していることを通知されます。
適格な参加者は、人口統計や症状の測定など、介入前のアンケートに記入します。
SSIは、4つのコンポーネントで構成されます。1）サイコエデュケーション、2）実際の例、3）一般的な質問と誤解、4）他の若い成人にアドバイスを提供する。
PsychoEducationは、Reach+ Treatment Manualに従って、習慣形成とEDの脳の基盤に焦点を当てます。
その後、参加者は、デザート食品の摂取量を制限するなど、従事している食事習慣の実際の例を考えるように求められます。
その後、参加者には、競合する回答、刺激制御、曝露に関する情報など、習慣の変化に関するReach+開発された精神教育が提供されます。
参加者は、以前に書いた習慣に取り組むために、これらの戦略のいずれかを使用する方法を書く機会があります。
彼らは、彼らが学んだことに基づいて、彼らが彼らの習慣を変えることの各側面を動かすのを助けるために、彼らが彼らが彼らの習慣を変えることのそれぞれの側面を動かすのを助けるためにワークシートを提供されます。
参加者は、介入の終了時に、受け入れ可能性の評価やプログラムフィードバックなど、追加のアンケートに記入します。
参加者は、アンケートの最後に、4週間のフォローアップアンケートを受け取るためにメールアドレスを提供します。
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プラセボコンパレーター：コントロール：読み取りと執筆の両方の演習の両方を含めることにより、SSIに一致します。
コントロール介入は、感情を共有することに焦点を当てた支持療法で構成され、感情の紹介、感情、他の青少年からの証言について書くこと、感情を共有する力についての証言、青少年に異なる状況がどのように感じられるかを尋ねる運動が含まれます。
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個人は、オンラインスタディ広告を通じてオンラインスクリーニング調査を完了し、初期の適格性を判断します。
スクリーニング調査では、参加者に性別と年齢を報告し、食事態度テスト-26項目（EAT-26）を完了するよう求めます。
EAT-26スコアは20以上で、摂食障害のリスクを示しています。
EAT-26、参加者は、20以上のスコアを含む「紹介基準」を満たすか、暴走、パージ、下剤/利尿の使用、および/または運動に関する頻度基準を満たします。
関心のある個人が資格がない場合、彼らは現在研究の資格がなく、リソースを提供していることを通知されます。
適格な参加者は、人口統計や症状の測定など、介入前のアンケートに記入します。
参加者は、介入の終了時に、受け入れ可能性の評価やプログラムフィードバックなど、追加のアンケートに記入します。
参加者は、アンケートの最後に、4週間のフォローアップアンケートを受け取るためにメールアドレスを提供します。
制御条件は、読み取りと執筆の両方の演習の両方を含めることにより、SSIと一致します。
コントロール介入は、感情を共有することに焦点を当てた支持療法で構成され、感情の紹介、感情、他の青少年からの証言について書くこと、感情を共有する力についての証言、青少年に異なる状況がどのように感じられるかを尋ねる運動が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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態度を摂取するテスト-26項目
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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この26項目の測定値は、過食、パージ、運動行動など、摂食障害を評価するために使用されます。
この方法によると、テストで20以上のスコアを獲得した個人は、資格のある専門家がインタビューして、摂食障害の診断基準を満たしているかどうかを判断する必要があります。
EAT-26（20未満）でスコアが低い場合でも、深刻な食事の問題が発生する可能性があるため、結果が助けを求めないようにしないでください。
たとえば、過食症の摂食障害（ベッド）の一部の人はEAT-26で低いが、深刻な摂食障害があるかもしれません。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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ブリーフ（7項目）摂食障害試験アンケート
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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この尺度は、過去1か月間の摂食行動を評価するために使用されます。
7項目のバージョンは、元の摂食障害試験アンケートから派生した7つの項目で構成され、食事の制限、形状/体重の過剰評価、および身体の不満を評価します。
これは、食事制限（項目1、3、4）、形状/体重過剰（項目22および23）、および身体の不満（項目25および26）の3つのサブスケールで構成されています。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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自己報告習慣指数
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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自己報告習慣指数は、習慣の強さを測定します。これは、現在の介入で標的とされている根本的なメカニズムです。
「強く同意しない」から「強く同意する」までの7点リッカートスケール。
より高いスコアは、より強い習慣を示し、動作がより自動的であり、意識的に制御されていないことを示唆しています。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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州の希望スケール - 代理店サブスケール
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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州の3項目の代理店サブスケールは、行動を開始および維持する能力に対する信念を測定します。
調査によると、高官は目標関連の活動と対処スキルの利用を予測していることが示されています。
代理店のサブスケールのスコアの上昇は、一般に、個人的なエージェンシーのより強い感覚と、コントロールを取って積極的に目標を追求する能力に対する信念を示しています。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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Beck Hopelessness Scale -4アイテムバージョン
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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この4項目の尺度は、優れた心理測定特性と良好な内部一貫性を備えた未来についての絶望を評価します。
通常、選択された4つのアイテムへの応答を合計することで計算されます。これは、0〜4の潜在的な範囲で、より高いスコアが絶望のレベルが大きいことを示しています。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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治療を求める障壁。
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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摂食障害を求めるために障壁とファシリテーターの系統的レビューの結果と整合して作成されたこの26項目の測定を使用して、ヘルプを求める障壁が評価されます。
障壁から治療の尺度で高いスコアは、個人がその特定の要因を専門家の助けを求めるための重要な障害として認識していることを示唆しています。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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SSI
時間枠：学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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SSIは、1）精神教育、2）実際の例、3）一般的な質問と誤解、4）参加者が介入を通して学んだことに基づいて他の若い成人にアドバイスを提供する4つのコンポーネントで構成されます。
PsychoEducationは、Reach+ Treatment Manualに従って、習慣形成とEDの脳の基盤に焦点を当てます。
その後、参加者は、デザート食品の摂取量を制限するなど、従事している食事習慣の実際の例を考えるように求められます。
その後、参加者には、競合する回答、刺激制御、曝露に関する情報など、習慣の変化に関するReach+開発された精神教育が提供されます。
参加者は、以前に書いた習慣に取り組むために、これらの戦略のいずれかを使用する方法を書く機会があります。
彼らは、彼らが学んだことに基づいて習慣を変えるという各側面を通り抜けるのを助けるために、ワークシートを提供されます。
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学習完了と最大1か月のフォローアップをベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Courtney Breiner、Virginia Commonwealth University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月15日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月4日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
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