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섭식 장애 예방을위한 습관 프레임 워크의 단일 세션 중재 적응

2025년 8월 4일 업데이트: Virginia Commonwealth University
이 제안의 목적은 섭식 장애 예방 (EDS)을 위해 특별히 단일 세션 중재 (SSI)의 첫 번째 시험을 시작하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

EDS의 출현은 초기 청소년기의 위험이있는 기간과 청소년기/초기 성인기에는 위험의 기간이 있도록 바이 모달입니다. EDS는 심각한 정신적, 신체적 건강 결과로 이어질 수 있으며 정신 질환의 사망률이 가장 높습니다. EDS의 예방 및 치료 프로그램은 특히 직접 간호를 찾는 것과 관련하여 접근에 대한 장벽으로 가득 차 있습니다. SSI는 우울증, 불안 및 자살을 포함한 다른 정신과 문제에 대한 약속을 보여준 후 EDS의 간격을 해결하기위한 경로로 확인되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Courtney Breiner
  • 전화번호: 518-376-2543
  • 이메일: breinerc@vcu.edu

연구 장소

  • 미국
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, 미국, 23298
        • 모병
        • Virginia Commonwealth University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Courtney Breiner

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • EAT-26 점수 ≥ 20 (EAT-26, 참가자는 폭식, 제거, 완하제/이뇨제 및/또는 운동에 대한 20 개 이상의 점수 또는 회의 빈도 기준을 포함하는 "추천 기준"을 충족합니다.)
  • 영어 유창성, 자체보고 3
  • 전화, 태블릿 또는 컴퓨터에 액세스 할 수 있습니다

제외 기준 :

  • 중재 전에 설문 조사에서주의 점검 중 하나를 올바르게 완료하지 못함
  • 중재 전에 설문 조사에서 두 아나그램 작업을 정확하게 완료하지 못함
  • 심사 설문 조사 완료 또는 불가능한 빠른 시간 내에

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : 심리 교육 경험 단일 세션 중재 (SSI)
습관 훈련 중재 의이 온라인 무작위 통제 시험에는 높은 수준의 식사 병리를지지하는 청년들을위한 30 분짜리 세션이 포함됩니다. 중재는 한 번의 시점에서 발생합니다.
행동: 심사 설문지
개인은 온라인 학습 광고를 통해 온라인 선별 설문 조사를 완료하여 초기 자격을 결정합니다. 선별 조사는 참가자들에게 성별과 연령을보고하고 식사 태도 테스트 -26- 항목 (EAT-26)을 완료하도록 요청합니다. EAT-26 점수는 20 이상의 점수는 섭식 장애의 위험을 나타냅니다. EAT-26, 참가자는 폭식, 정화, 완하제/이뇨제 및/또는 운동에 대한 20 개 이상의 점수 또는 회의 빈도 기준을 포함하는 "추천 기준"을 충족합니다. 관심있는 개인이 자격이없는 경우, 현재 연구를받을 자격이없고 자원을 제공한다는 사실을 알립니다.
행동: 중재 전 설문지 (~ 10 분)
적격 참가자는 인구 통계 및 증상 측정을 포함한 중재 전 설문지를 완료합니다.
행동: SSI (단일 세션 중재 (~ 30 분) 활성 암
SSI는 4 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 심리 교육, 2) 실제 사례, 3) 일반적인 질문 및 오해, 4) 다른 청년들에게 조언을 제공합니다. 심리 교육은 도달 범위+ 치료 매뉴얼에 따라 습관 형성 및 eds의 뇌 기반에 중점을 둘 것입니다. 그런 다음 참가자들은 디저트 음식 섭취를 제한하는 것과 같이 자신이 참여한 식사 습관의 실제 사례를 생각해야합니다. 그런 다음 참가자에게는 경쟁 반응, 자극 제어 및 노출에 대한 정보를 포함하여 변화하는 습관에 관한 Reach+ 개발 심리 교육이 제공됩니다. 참가자들은 이전에 쓴 습관을 해결하기 위해 이러한 전략 중 하나를 사용하는 방법을 쓸 기회를 갖게 될 것입니다. 그들은 그들이 배운 내용을 바탕으로 습관을 바꾸는 각 측면을 통해 움직일 수 있도록 워크 시트가 제공 될 것입니다.
행동: 중재 종료 설문지 (~ 5 분)
참가자는 수용 가능성 등급 및 프로그램 피드백을 포함하여 중재가 끝날 때 추가 설문지를 완료합니다. 참가자는 설문 끝에 4 주 후속 설문지를 받기 위해 이메일 주소를 제공합니다.
위약 비교기: 컨트롤 : 읽기 및 쓰기 연습을 모두 포함하여 SSI와 일치합니다.
통제 개입은 감정을 공유하는 데 중점을 둔지지 요법으로 구성되며 감정에 대한 소개, 감정에 대한 글쓰기, 감정을 공유하는 힘에 대한 다른 청소년의 증언, 다른 상황이 어떻게 느끼는지 묻는 운동을 포함합니다.
행동: 심사 설문지
개인은 온라인 학습 광고를 통해 온라인 선별 설문 조사를 완료하여 초기 자격을 결정합니다. 선별 조사는 참가자들에게 성별과 연령을보고하고 식사 태도 테스트 -26- 항목 (EAT-26)을 완료하도록 요청합니다. EAT-26 점수는 20 이상의 점수는 섭식 장애의 위험을 나타냅니다. EAT-26, 참가자는 폭식, 정화, 완하제/이뇨제 및/또는 운동에 대한 20 개 이상의 점수 또는 회의 빈도 기준을 포함하는 "추천 기준"을 충족합니다. 관심있는 개인이 자격이없는 경우, 현재 연구를받을 자격이없고 자원을 제공한다는 사실을 알립니다.
행동: 중재 전 설문지 (~ 10 분)
적격 참가자는 인구 통계 및 증상 측정을 포함한 중재 전 설문지를 완료합니다.
행동: 중재 종료 설문지 (~ 5 분)
참가자는 수용 가능성 등급 및 프로그램 피드백을 포함하여 중재가 끝날 때 추가 설문지를 완료합니다. 참가자는 설문 끝에 4 주 후속 설문지를 받기 위해 이메일 주소를 제공합니다.
행동: SSI (단일 세션 중재 (~ 30 분) 제어 암
제어 조건은 읽기 및 쓰기 연습을 모두 포함하여 SSI와 일치합니다. 통제 개입은 감정을 공유하는 데 중점을 둔지지 요법으로 구성되며 감정에 대한 소개, 감정에 대한 글쓰기, 감정을 공유하는 힘에 대한 다른 청소년의 증언, 다른 상황이 어떻게 느끼는지 묻는 운동을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식사 태도 테스트 -26- 항목
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
이 26 개 항목 측정은 폭식, 제거 및 운동 행동을 포함한 섭식 장애를 평가하는 데 사용됩니다. 이 방법론에 따르면, 시험에서 20 점 이상을 기록한 개인은 자격을 갖춘 전문가가 인터뷰하여 섭식 장애 진단 기준을 충족하는지 확인해야합니다. Eat-26 (20 미만)에서 점수가 낮은 경우 여전히 심각한 식사 문제가 발생할 수 있으므로 결과가 도움을 구하는 것을 방해하지 마십시오. 예를 들어, 폭식 장애 (침대)를 가진 일부 개인은 EAT-26에서 낮지 만 심각한 섭식 장애가있을 수 있습니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
간단한 (7 개 항목) 섭식 장애 시험 설문지
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
이 측정은 지난 달 동안 식습관을 평가하는 데 사용됩니다. 7 개 항목 버전은 원래의 섭식 장애 시험 설문지에서 파생 된 7 가지 항목으로 구성되며식이 구속, 모양/체중 과대 평가 및 신체 불만에 대한 평가입니다. 그것은 세 가지 하위 척도, 즉식이 구속 (항목 1, 3 및 4), 모양/중량 과대 평가 (항목 22 및 23) 및 신체 불만족 (25 및 26 항목)으로 구성됩니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
자기보고 습관 지수
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
자체 보고서 습관 지수는 습관 강도를 측정하는데, 이는 현재의 개입에서 목표로하는 기본 메커니즘입니다. "강하게 동의하지 않음"에서 "강하게 동의"까지 7 점 리 커트 척도. 점수가 높을수록 더 강한 습관이 있음을 나타냅니다. 행동이 더 자동적이고 의식적으로 통제되지 않음을 시사합니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
State Hope Scale -Agency Subscale
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
State Hope Scale의 3 개 항목 에이전시 하위 척도는 행동을 시작하고 유지하는 능력에 대한 신념을 측정합니다. 연구에 따르면 고 기관은 목표 관련 활동과 대처 기술의 활용을 예측하는 것으로 나타났습니다. 에이전시 하위 스케일에 대한 점수가 높으면 일반적으로 개인 대행사에 대한 더 강력한 감각과 목표를 통제하고 적극적으로 목표를 추구 할 수있는 능력에 대한 신념을 나타냅니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
Beck Heavelessness Scale -4 항목 버전
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
이 4 개 항목 측정은 우수한 심리학 적 특성과 우수한 내부 일관성으로 미래에 대한 절망을 평가합니다. 일반적으로 4 개의 선택된 항목에 대한 응답을 합산하여 계산되며, 0에서 4까지의 전위 범위가 높아지며, 점수가 높을수록 더 큰 수준의 절망감이 나타납니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
치료 추구에 대한 장벽.
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
도움을 구하는 장벽은 섭식 장애를 도와주기위한 장벽과 촉진자에 대한 체계적인 검토 결과와 일치하는이 26 개 항목 측정을 사용하여 평가 될 것입니다. 치료법에 대한 높은 점수는 개인이 그 특정 요소를 전문적인 도움을 구하는 데 중요한 장애물로 인식 함을 시사합니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
SSI
기간: 기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치
SSI는 4 가지 구성 요소로 구성됩니다. 1) 심리 교육, 2) 실제 사례, 3) 일반적인 질문 및 오해, 4) 참가자들이 개입 전반에 걸쳐 배운 것에 기초하여 다른 청년들에게 조언을 제공합니다. 심리 교육은 도달 범위+ 치료 매뉴얼에 따라 습관 형성 및 eds의 뇌 기반에 중점을 둘 것입니다. 그런 다음 참가자들은 디저트 음식 섭취를 제한하는 것과 같이 자신이 참여한 식사 습관의 실제 사례를 생각해야합니다. 그런 다음 참가자에게는 경쟁 반응, 자극 제어 및 노출에 대한 정보를 포함하여 변화하는 습관에 관한 Reach+ 개발 심리 교육이 제공됩니다. 참가자들은 이전에 쓴 습관을 해결하기 위해 이러한 전략 중 하나를 사용하는 방법을 쓸 기회를 갖게 될 것입니다. 그들은 배운 내용에 따라 습관을 바꾸는 각 측면을 통해 움직일 수 있도록 워크 시트가 제공 될 것입니다.
기준선 학습 완료 및 최대 1 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Virginia Commonwealth University

협력자

National Eating Disorders Association

수사관

  • 수석 연구원: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 15일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 2월 28일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HM20030734
  • FP00023118 (기타 보조금/기금 번호: National Eating Disorder Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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