Uma adaptação de intervenção de sessão única da estrutura do hábito para a prevenção de distúrbios alimentares
4 de agosto de 2026 atualizado por: Virginia Commonwealth University
O objetivo desta proposta é lançar o primeiro teste de uma intervenção de sessão única (SSI) especificamente para a prevenção de distúrbios alimentares (eds).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
- Comportamental: Questionário de triagem
- Comportamental: Questionários de pré-intervenção (~ 10 minutos)
- Comportamental: SSI (intervenção de sessão única (~ 30 minutos) Braço ativo
- Comportamental: Questionários de fim de intervenção (~ 5 minutos)
- Comportamental: SSI (intervenção de sessão única (~ 30 minutos) Braço de controle
Descrição detalhada
O surgimento de DEs é bimodal, de modo que haja um período de risco no início da adolescência e um período de risco no final da adolescência/início da idade adulta.
Os DEs podem levar a consequências significativas à saúde mental e física e ter uma das maiores taxas de mortalidade de qualquer doença mental.
Os programas de prevenção e tratamento para EDs estão repletos de barreiras ao acesso, particularmente relacionadas à busca de cuidados pessoais.
Os SSIs foram identificados como um caminho para abordar a lacuna no atendimento a DEs depois de mostrar promessa para outros problemas psiquiátricos, incluindo depressão, ansiedade e suicídio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Courtney Breiner
- Número de telefone: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
Locais de estudo
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Recrutamento
- Virginia Commonwealth University
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Contato:
- Courtney Breiner
- Número de telefone: 518-376-2543
- E-mail: breinerc@vcu.edu
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Investigador principal:
- Courtney Breiner
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pontuação EAT-26 ≥ 20 (EAT-26, os participantes atenderão aos "critérios de referência", que incluem uma pontuação de 20 ou mais ou critérios de frequência de atendimento sobre compulsão, purga, uso laxante/diurético e/ou exercícios).
- Fluência em inglês, auto-relatado3
- Acesso a um telefone, tablet ou computador
Critérios de exclusão:
- Falha em completar corretamente uma das verificações de atenção na pesquisa antes da intervenção
- Falha em concluir corretamente as duas tarefas de anagrama na pesquisa antes da intervenção
- Conclusão da pesquisa de triagem ou pesquisas pré-intervenção em um tempo improvável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental: Experiência de psicoeducação Intervenção de sessão única (SSI)
Este estudo controlado randomizado on-line de uma intervenção de treinamento de hábitos inclui uma sessão de 30 minutos para adultos jovens, endossa altos níveis de patologia alimentar.
A intervenção ocorrerá em um ponto de tempo.
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Os indivíduos concluirão uma pesquisa de triagem on -line através de um anúncio de estudo on -line para determinar a elegibilidade inicial.
A pesquisa de triagem solicitará aos participantes que relatem seu sexo e envelhecimento e concluam o teste de atitudes alimentares-26 itens (EAT-26).
As pontuações EAT-26 são iguais ou superiores a 20 indicam risco de um distúrbio alimentar.
EAT-26, os participantes atenderão aos "critérios de referência", que incluem uma pontuação de 20 ou mais ou os critérios de frequência de atendimento sobre compulsão, purga, uso laxante/diurético e/ou exercícios.
Se um indivíduo interessado não for elegível, será notificado de que atualmente não é elegível para o estudo e fornecido com recursos.
Os participantes elegíveis preencherão questionários de pré-intervenção, incluindo dados demográficos e medidas de sintomas.
O SSI consistirá em quatro componentes: 1) psicoeducação, 2) exemplos da vida real, 3) perguntas e equívocos comuns e 4) fornecendo conselhos a outros jovens adultos.
A psicoeducação se concentrará nas bases cerebrais da formação de hábitos e eds, conforme o Manual de Tratamento de Alcance+.
Os participantes serão solicitados a pensar em um exemplo da vida real de um hábito alimentar em que foram envolvidos, como limitar a ingestão de alimentos de sobremesa.
Os participantes receberão a psicoeducação Reach+ desenvolvida em relação à mudança de hábitos, incluindo informações sobre respostas concorrentes, controle de estímulos e exposição.
Os participantes terão a oportunidade de escrever como eles poderiam usar uma dessas estratégias para enfrentar o hábito sobre o qual eles escreveram anteriormente.
Eles receberão uma planilha para ajudá -los a passar por cada aspecto de mudar seu hábito com base no que aprenderam.
Os participantes preencherão questionários adicionais no final da intervenção, incluindo classificações de aceitabilidade e feedback do programa.
Os participantes fornecerão um endereço de e-mail no final dos questionários para o recebimento de questionários de acompanhamento de quatro semanas.
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Comparador de Placebo: Controle: será correspondido ao SSI, incluindo exercícios de leitura e escrita.
A intervenção de controle consistirá em terapia de apoio, com foco em compartilhar emoções e incluir uma introdução às emoções, escrever sobre emoções, depoimentos de outros adolescentes sobre o poder de compartilhar emoções e um exercício perguntando aos adolescentes como diferentes situações podem fazê -las se sentirem.
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Os indivíduos concluirão uma pesquisa de triagem on -line através de um anúncio de estudo on -line para determinar a elegibilidade inicial.
A pesquisa de triagem solicitará aos participantes que relatem seu sexo e envelhecimento e concluam o teste de atitudes alimentares-26 itens (EAT-26).
As pontuações EAT-26 são iguais ou superiores a 20 indicam risco de um distúrbio alimentar.
EAT-26, os participantes atenderão aos "critérios de referência", que incluem uma pontuação de 20 ou mais ou os critérios de frequência de atendimento sobre compulsão, purga, uso laxante/diurético e/ou exercícios.
Se um indivíduo interessado não for elegível, será notificado de que atualmente não é elegível para o estudo e fornecido com recursos.
Os participantes elegíveis preencherão questionários de pré-intervenção, incluindo dados demográficos e medidas de sintomas.
Os participantes preencherão questionários adicionais no final da intervenção, incluindo classificações de aceitabilidade e feedback do programa.
Os participantes fornecerão um endereço de e-mail no final dos questionários para o recebimento de questionários de acompanhamento de quatro semanas.
A condição de controle será comparada ao SSI, incluindo exercícios de leitura e escrita.
A intervenção de controle consistirá em terapia de apoio, com foco em compartilhar emoções e incluir uma introdução às emoções, escrever sobre emoções, depoimentos de outros adolescentes sobre o poder de compartilhar emoções e um exercício perguntando aos adolescentes como diferentes situações podem fazê -las se sentirem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de atitudes para comer - 26 itens
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Essa medida de 26 itens será usada para avaliar o distúrbio alimentar, incluindo comportamentos de compulsão, purga e exercício.
De acordo com essa metodologia, os indivíduos que pontuam 20 ou mais no teste devem ser entrevistados por um profissional qualificado para determinar se atendem aos critérios de diagnóstico para um distúrbio alimentar.
Se você tiver uma pontuação baixa no EAT-26 (abaixo de 20), ainda poderá ter um problema de alimentação sério, por isso não deixe que os resultados o impedirem de procurar ajuda.
Por exemplo, alguns indivíduos com transtorno de compulsão alimentar (BED) pontuam baixo no EAT-26, mas podem ter um distúrbio alimentar grave.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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O breve questionário de exame de transtorno alimentar (sete itens)
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Esta medida será usada para avaliar comportamentos alimentares no mês passado.
A versão de sete itens consiste em sete itens derivados do Questionário de Exame de Transtorno Alimentar original e avalia a restrição alimentar, a supervalorização da forma/peso e a insatisfação corporal.
Consiste em três subescalas: restrição alimentar (itens 1, 3 e 4), supervalorização da forma/peso (itens 22 e 23) e insatisfação corporal (itens 25 e 26).
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Índice de hábitos de autorrelato
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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O índice de hábitos de autorrelato mede a força de hábito, que é o mecanismo subjacente que está sendo direcionado na intervenção atual.
A escala Likert de 7 pontos de "discordo totalmente" a "concordar fortemente".
Pontuações mais altas indicam um hábito mais forte, sugerindo que o comportamento é mais automático e menos conscientemente controlado.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Escala de esperança do estado - subescala de agência
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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A subescala da agência de 3 itens da Escala de Esperança do Estado mede a crença na capacidade de iniciar e sustentar ações.
A pesquisa mostrou que a alta agência é preditiva de atividades relacionadas a objetivos e utilização de habilidades de enfrentamento.
Pontuações mais altas na subescala da agência geralmente indicam um senso mais forte de agência pessoal e crença na capacidade de assumir o controle e perseguir ativamente objetivos.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Beck Wospelessness Scale - versão de 4 itens
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Essa medida de 4 itens avalia a desesperança sobre o futuro, com excelentes propriedades psicométricas e boa consistência interna.
Normalmente calculado resumindo as respostas aos quatro itens selecionados, com um intervalo potencial de 0 a 4, onde pontuações mais altas indicam maiores níveis de desesperança.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Barreiras à busca de tratamento.
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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As barreiras em busca de ajuda serão avaliadas usando essa medida de 26 itens criada em alinhamento com os resultados de uma revisão sistemática de barreiras e facilitadores para procurar ajuda em distúrbios alimentares.
Uma pontuação alta em uma escala de barreira a tratamento sugere que o indivíduo considera esse fator específico como um obstáculo significativo à busca de ajuda profissional.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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SSI
Prazo: Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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O SSI consistirá em quatro componentes: 1) psicoeducação, 2) exemplos da vida real, 3) perguntas e equívocos comuns e 4) fornecendo conselhos a outros jovens adultos com base no que os participantes aprenderam durante toda a intervenção.
A psicoeducação se concentrará nas bases cerebrais da formação de hábitos e eds, conforme o Manual de Tratamento de Alcance+.
Os participantes serão solicitados a pensar em um exemplo da vida real de um hábito alimentar em que foram envolvidos, como limitar a ingestão de alimentos de sobremesa.
Os participantes receberão a psicoeducação Reach+ desenvolvida em relação à mudança de hábitos, incluindo informações sobre respostas concorrentes, controle de estímulos e exposição.
Os participantes terão a oportunidade de escrever como eles poderiam usar uma dessas estratégias para enfrentar o hábito sobre o qual eles escreveram anteriormente.
Eles receberão uma planilha para ajudá -los a passar por cada aspecto de mudar seu hábito com base no que aprenderam.
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Linha de base embora a conclusão do estudo e até um mês de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HM20030734
- FP00023118 (Número de outro subsídio/financiamento: National Eating Disorder Association)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .