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Une adaptation d'intervention en une seule session du cadre des habitudes pour la prévention des troubles de l'alimentation

4 août 2026 mis à jour par: Virginia Commonwealth University
Le but de cette proposition est de lancer le premier essai d'une intervention en une seule session (SSI) spécifiquement pour la prévention des troubles de l'alimentation (EDS).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'émergence d'EDS est bimodale de sorte qu'il y a une période de risque au début de l'adolescence et une période de risque à la fin de l'adolescence / au début de l'âge adulte. Les EDS peuvent conduire à des conséquences importantes sur la santé mentale et physique et avoir l'un des taux de mortalité les plus élevés de toute maladie mentale. Les programmes de prévention et de traitement des ED sont chargés d'obstacles à l'accès, en particulier liés à la recherche de soins en personne. Les SSI ont été identifiés comme une voie pour combler l'écart dans les soins des EDS après avoir été prometteur pour d'autres problèmes psychiatriques, notamment la dépression, l'anxiété et la suicidalité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Courtney Breiner
  • Numéro de téléphone: 518-376-2543
  • E-mail: breinerc@vcu.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • Virginia Commonwealth University
        • Contact:
          • Courtney Breiner
          • Numéro de téléphone: 518-376-2543
          • E-mail: breinerc@vcu.edu
        • Chercheur principal:
          • Courtney Breiner

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Score EAT-26 ≥ 20 (EAT-26, les participants répondront aux "critères de référence" qui comprennent un score de 20 ou plus ou répondant aux critères de fréquence sur la frénésie, la purge, l'utilisation laxative / diurétique et / ou l'exercice.)
  • Maîtrise de langue anglaise, autodéclarée3
  • Accès à un téléphone, une tablette ou un ordinateur

Critères d'exclusion:

  • Ne pas effectuer correctement l'une des vérifications de l'attention dans l'enquête avant l'intervention
  • Ne pas effectuer correctement les deux tâches anagrammes dans l'enquête avant l'intervention
  • Achèvement de l'enquête de dépistage ou des enquêtes de pré-intervention dans un temps improbablement rapide

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental: Intervention en psychoéducation en une seule session (SSI)
Cet essai contrôlé randomisé en ligne d'une intervention d'entraînement par habitude comprend une session de 30 minutes pour les jeunes adultes approuvant des niveaux élevés de pathologie alimentaire. L'intervention se produira à un point de calendrier.
Comportemental: Questionnaire de dépistage
Les individus rempliront une enquête de dépistage en ligne via une publicité d'étude en ligne pour déterminer l'admissibilité initiale. L'enquête de dépistage demandera aux participants de signaler leur sexe et leur âge et de terminer le test des attitudes alimentaires - 26 éléments (EAT-26). Les scores EAT-26 égaux ou supérieurs à 20 indiquent un risque pour un trouble de l'alimentation. EAT-26, les participants répondront aux «critères de référence» qui comprennent un score de 20 ou plus ou répondant aux critères de fréquence sur la frénésie, la purge, l'utilisation laxative / diurétique et / ou l'exercice. Si une personne intéressée n'est pas éligible, il sera informé qu'il n'est pas actuellement admissible à l'étude et fourni avec des ressources.
Comportemental: Questionnaires de pré-intervention (~ 10 minutes)
Les participants éligibles rempliront des questionnaires de pré-intervention, y compris la démographie et les mesures des symptômes.
Comportemental: SSI (intervention en une seule session (~ 30 minutes) bras actif
Le SSI comprendra quatre composants: 1) la psychoéducation, 2) des exemples réels, 3) des questions et des idées fausses courantes, et 4) fournir des conseils à d'autres jeunes adultes. La psychoéducation se concentrera sur les bases cérébrales de la formation des habitudes et des ED, conformément au manuel de traitement + de traitement. Les participants seront alors invités à penser à un exemple réel d'une habitude alimentaire dans laquelle ils ont été engagés, comme limiter leur consommation d'aliments de desserts. Les participants recevront ensuite une psychoéducation développée par RECH + concernant les habitudes de changement, y compris les informations sur les réponses concurrentes, le contrôle des stimulus et l'exposition. Les participants auront la possibilité d'écrire comment ils pourraient utiliser l'une de ces stratégies pour lutter contre l'habitude dont ils ont déjà parlé. Ils recevront une feuille de travail pour les aider à se déplacer dans chaque aspect de la modification de leur habitude en fonction de ce qu'ils ont appris.
Comportemental: Questionnaires de fin d'intervention (~ 5 minutes)
Les participants rempliront des questionnaires supplémentaires à la fin de l'intervention, y compris les notes d'acceptabilité et la rétroaction du programme. Les participants fourniront une adresse e-mail à la fin des questionnaires pour réception de questionnaires de suivi de quatre semaines.
Comparateur placebo: Contrôle: sera apparié au SSI en incluant à la fois des exercices de lecture et d'écriture.
L'intervention de contrôle consistera en une thérapie de soutien axée sur le partage des émotions et comprendra une introduction aux émotions, l'écriture sur les émotions, les témoignages d'autres adolescents sur le pouvoir de partager les émotions et un exercice demandant aux adolescents comment les différentes situations pourraient les faire sentir.
Comportemental: Questionnaire de dépistage
Les individus rempliront une enquête de dépistage en ligne via une publicité d'étude en ligne pour déterminer l'admissibilité initiale. L'enquête de dépistage demandera aux participants de signaler leur sexe et leur âge et de terminer le test des attitudes alimentaires - 26 éléments (EAT-26). Les scores EAT-26 égaux ou supérieurs à 20 indiquent un risque pour un trouble de l'alimentation. EAT-26, les participants répondront aux «critères de référence» qui comprennent un score de 20 ou plus ou répondant aux critères de fréquence sur la frénésie, la purge, l'utilisation laxative / diurétique et / ou l'exercice. Si une personne intéressée n'est pas éligible, il sera informé qu'il n'est pas actuellement admissible à l'étude et fourni avec des ressources.
Comportemental: Questionnaires de pré-intervention (~ 10 minutes)
Les participants éligibles rempliront des questionnaires de pré-intervention, y compris la démographie et les mesures des symptômes.
Comportemental: Questionnaires de fin d'intervention (~ 5 minutes)
Les participants rempliront des questionnaires supplémentaires à la fin de l'intervention, y compris les notes d'acceptabilité et la rétroaction du programme. Les participants fourniront une adresse e-mail à la fin des questionnaires pour réception de questionnaires de suivi de quatre semaines.
Comportemental: SSI (intervention en une seule session (~ 30 minutes) bras de commande
La condition de contrôle sera appariée au SSI en incluant à la fois des exercices de lecture et d'écriture. L'intervention de contrôle consistera en une thérapie de soutien axée sur le partage des émotions et comprendra une introduction aux émotions, l'écriture sur les émotions, les témoignages d'autres adolescents sur le pouvoir de partager les émotions et un exercice demandant aux adolescents comment les différentes situations pourraient les faire sentir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test des attitudes alimentaires - 26 éléments
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Cette mesure de 26 éléments sera utilisée pour évaluer les troubles de l'alimentation, notamment les comportements de frénésie, de purge et d'exercice. Selon cette méthodologie, les personnes qui obtiennent 20 ans ou plus sur le test doivent être interrogées par un professionnel qualifié pour déterminer s'ils répondent aux critères de diagnostic d'un trouble de l'alimentation. Si vous avez un score faible sur l'EAT-26 (inférieur à 20), vous pourriez toujours avoir un problème alimentaire grave, alors ne laissez pas les résultats vous dissuader de demander de l'aide. Par exemple, certaines personnes souffrant de troubles de l'alimentation excessive (BED) obtiennent un score faible sur l'EAT-26 mais peuvent avoir un trouble de l'alimentation grave.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Le bref questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (à sept éléments)
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Cette mesure sera utilisée pour évaluer les comportements alimentaires au cours du dernier mois. La version à sept éléments se compose de sept éléments dérivés du questionnaire d'origine pour l'examen des troubles de l'alimentation et évalue la retenue alimentaire, la survaluation de la forme / poids et l'insatisfaction corporelle. Il se compose de trois sous-échelles: retenue alimentaire (éléments 1, 3 et 4), survaluation de la forme / poids (articles 22 et 23) et insatisfaction corporelle (éléments 25 et 26).
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Indice d'habitude d'auto-évaluation
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
L'indice des habitudes d'auto-évaluation mesure la force des habitudes, qui est le mécanisme sous-jacent ciblé dans l'intervention actuelle. Échelle de Likert à 7 points de "fortement en désaccord" à "fortement d'accord". Des scores plus élevés indiquent une habitude plus forte, suggérant que le comportement est plus automatique et moins consciemment contrôlé.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Échelle d'espoir d'État - sous-échelle de l'agence
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
La sous-échelle des agences à 3 éléments de l'échelle de l'État d'État mesure la croyance en sa capacité à initier et à maintenir des actions. La recherche a montré que la grande agence est prédictive des activités liées aux objectifs et l'utilisation des compétences d'adaptation. Des scores plus élevés sur la sous-échelle de l'agence indiquent généralement un sens plus fort de l'agence personnelle et une croyance en sa capacité à prendre le contrôle et à poursuivre activement des objectifs.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Beck Hopelessness Scale - Version à 4 éléments
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Cette mesure de 4 éléments évalue le désespoir sur l'avenir avec d'excellentes propriétés psychométriques et une bonne cohérence interne. Généralement calculé en résumant les réponses aux quatre éléments sélectionnés, avec une plage potentielle de 0 à 4, où des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de désespoir.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Obstacles à la recherche de traitement.
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Les obstacles à la recherche d'aide seront évalués à l'aide de cette mesure de 26 éléments qui a été créée en alignement sur les résultats d'une revue systématique des obstacles et des facilitateurs pour la recherche de troubles de l'alimentation. Un score élevé sur une échelle de barrière au traitement suggère que l'individu perçoit ce facteur particulier comme un obstacle important à la recherche d'aide professionnelle.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
SSI
Délai: BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi
Le SSI comprendra quatre composantes: 1) la psychoéducation, 2) des exemples réels, 3) des questions et des idées fausses courantes, et 4) en fournissant des conseils à d'autres jeunes adultes en fonction de ce que les participants ont appris tout au long de l'intervention. La psychoéducation se concentrera sur les bases cérébrales de la formation des habitudes et des ED, conformément au manuel de traitement + de traitement. Les participants seront alors invités à penser à un exemple réel d'une habitude alimentaire dans laquelle ils ont été engagés, comme limiter leur consommation d'aliments de desserts. Les participants recevront ensuite une psychoéducation développée par RECH + concernant les habitudes de changement, y compris les informations sur les réponses concurrentes, le contrôle des stimulus et l'exposition. Les participants auront la possibilité d'écrire comment ils pourraient utiliser l'une de ces stratégies pour lutter contre l'habitude dont ils ont déjà parlé. Ils recevront une feuille de travail pour les aider à passer à travers chaque aspect de la modification de leur habitude en fonction de ce qu'ils ont appris.
BASELINE HEAUX ÉTUDITION ATTENTION ET jusqu'à un mois de suivi

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Commonwealth University

Collaborateurs

National Eating Disorders Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2025

Première publication (Réel)

6 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM20030734
  • FP00023118 (Autre subvention/numéro de financement: National Eating Disorder Association)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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