Адаптация в интерессионе вмешательства рамки привычки для предотвращения расстройств пищевого поведения
4 августа 2026 г. обновлено: Virginia Commonwealth University
Цель этого предложения состоит в том, чтобы начать первое испытание в вмешательстве с одним сеансом (SSI) специально для предотвращения расстройств пищевого поведения (Eds).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Появление ЭД является бимодальным таким, что существует период риска в раннем подростковом возрасте и период риска в позднем подростковом возрасте/раннем взрослом возрасте.
EDS может привести к значительным последствиям для психического и физического здоровья и имеет один из самых высоких показателей смертности от любого психического заболевания.
Программы профилактики и лечения для EDS чреваты барьерами для доступа, особенно связаны с поиском медицинской помощи.
SSI были идентифицированы как путь для решения разрыва в уходе за ЭД после того, как показали обещание другим психиатрическим проблемам, включая депрессию, беспокойство и суицидальность.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Courtney Breiner
- Номер телефона: 518-376-2543
- Электронная почта: breinerc@vcu.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Рекрутинг
- Virginia Commonwealth University
-
Контакт:
- Courtney Breiner
- Номер телефона: 518-376-2543
- Электронная почта: breinerc@vcu.edu
-
Главный следователь:
- Courtney Breiner
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Оценка EAT-26 ≥ 20 (EAT-26, участники будут соответствовать «критериям рефералов», который включает в себя оценку 20 или более или более частоты соответствующих критериев по перееданию, чистке, слабительным/мочевидному использованию и/или упражнениям.)
- Английский беглость, самооценка3
- Доступ к телефону, планшету или компьютеру
Критерии исключения:
- Неспособность правильно завершить одну из проверок внимания в опросе до вмешательства
- Неспособность правильно выполнить обе задачи Anagram в опросе до вмешательства
- Завершение обследования скрининга или предварительного вмешательства в невероятно быстрое время
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный: психообразование опыта вмешательства (SSI)
Это онлайн-рандомизированное контролируемое исследование вмешательства по тренировке привычки включает в себя один 30-минутный сеанс для молодых людей, поддерживающих высокий уровень патологии питания.
Вмешательство будет происходить в одну срок.
|
Люди пройдут онлайн -опрос скрининга через онлайн -рекламу, чтобы определить первоначальное право на участие.
Обследование скрининга попросит участников сообщить о своем полу и возрасте и завершить тест на емкость-26 пунктов (EAT-26).
Оценки EAT-26, равные или более 20, указывают на риск расстройства пищевого поведения.
EAT-26, участники будут соответствовать «критериям рефералов», который включает в себя оценку 20 или более или более частот соответствующих критериев по перееданию, чистке, слабительным/мочегонным использованию и/или упражнениям.
Если заинтересованное лицо не имеет права, они будут уведомлены о том, что в настоящее время не имеют права на исследование и предоставлены ресурсами.
Приемлемые участники заполнят вопросники перед вмешательством, включая демографические меры и меры симптомов.
SSI будет состоять из четырех компонентов: 1) психообразования, 2) примеры реальных жизненных, 3) общие вопросы и заблуждения, а также 4) предоставление советов другим молодым людям.
Психообразование будет сосредоточено на мозговых основаниях формирования привычки и ЭД, согласно Руководству по лечению.
Затем участников попросят подумать о реальном примере привычки питания, в которой они были заняты, например, ограничение их потребления десертной пищи.
Затем участникам будет предоставлена разработанная психообразование в отношении изменений в изменении привычек, включая информацию о конкурирующих ответах, контроле стимулов и воздействии.
Участники будут иметь возможность написать, как они могут использовать одну из этих стратегий, чтобы справиться с привычкой, о которой они ранее писали.
Им будет предоставлен рабочий лист, чтобы помочь им пройти через каждый аспект изменения своей привычки в зависимости от того, что они узнали.
Участники заполнят дополнительные анкеты в конце вмешательства, включая оценки приемлемости и обратную связь с программой.
Участники предоставят адрес электронной почты в конце анкет для получения четырехнедельных последующих анкет.
|
|
Плацебо Компаратор: Контроль: будет соответствовать SSI, включив упражнения для чтения и письма.
Контрольное вмешательство будет состоять из поддерживающей терапии, сосредоточенной на обмене эмоциями, и включать введение в эмоции, написание об эмоциях, отзывы других подростков о силе обмена эмоциями и упражнения, спрашивая подростков, как различные ситуации могут заставить их чувствовать.
|
Люди пройдут онлайн -опрос скрининга через онлайн -рекламу, чтобы определить первоначальное право на участие.
Обследование скрининга попросит участников сообщить о своем полу и возрасте и завершить тест на емкость-26 пунктов (EAT-26).
Оценки EAT-26, равные или более 20, указывают на риск расстройства пищевого поведения.
EAT-26, участники будут соответствовать «критериям рефералов», который включает в себя оценку 20 или более или более частот соответствующих критериев по перееданию, чистке, слабительным/мочегонным использованию и/или упражнениям.
Если заинтересованное лицо не имеет права, они будут уведомлены о том, что в настоящее время не имеют права на исследование и предоставлены ресурсами.
Приемлемые участники заполнят вопросники перед вмешательством, включая демографические меры и меры симптомов.
Участники заполнят дополнительные анкеты в конце вмешательства, включая оценки приемлемости и обратную связь с программой.
Участники предоставят адрес электронной почты в конце анкет для получения четырехнедельных последующих анкет.
Условие управления будет сопоставлено с SSI, включив как чтение, так и письменное упражнения.
Контрольное вмешательство будет состоять из поддерживающей терапии, сосредоточенной на обмене эмоциями, и включать введение в эмоции, написание об эмоциях, отзывы других подростков о силе обмена эмоциями и упражнения, спрашивая подростков, как различные ситуации могут заставить их чувствовать.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на питание - 26 пунктов
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Эта мера из 26 пунктов будет использоваться для оценки расстройства пищевого поведения, включая переедание, очистку и физическое упражнение.
Согласно этой методологии, квалифицированные специалисты должны быть опрошены люди, которые набирают 20 или более на тестирование, чтобы определить, соответствуют ли они диагностическим критериям расстройства пищевого поведения.
Если у вас низкий балл на EAT-26 (ниже 20), у вас все равно может возникнуть серьезная проблема с питанием, поэтому не позволяйте результатам удерживать вас от помощи.
Например, некоторые люди с расстройством пищевого поведения (кроватя) низко оценки EAT-26, но могут иметь серьезное расстройство пищевого поведения.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
Краткая (семибатная) анкету для осмотра пищевого поведения
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Эта мера будет использоваться для оценки поведения в питании в течение последнего месяца.
Версия из семи пунктов состоит из семи пунктов, полученных из оригинальной анкеты для изучения расстройства пищевого поведения, и оценивает диетическую сдержанность, переоценку формы/веса и недовольство телом.
Он состоит из трех подшкал: диетическая сдержанность (пункты 1, 3 и 4), переоценка формы/веса (пункты 22 и 23) и неудовлетворенность телом (пункты 25 и 26).
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
Индекс привычки самоотчета
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Индекс индекса привычки самоотчетов измеряет силу привычки, которая является основным механизмом, нацеленным на текущее вмешательство.
7-точечный шкал Лайкерта от «решительно не согласен» до «полностью согласен».
Более высокие оценки указывают на более сильную привычку, предполагая, что поведение является более автоматическим и менее сознательно контролируется.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
Шкала штата надежда - подшкала агентства
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Подшкала агентства из 3 пунктов государственной шкалы надежды измеряет веру в способность инициировать и поддерживать действия.
Исследования показали, что высокое агентство является прогнозированием связанных с целями деятельности и использования навыков преодоления.
Более высокие результаты в подшкале агентства, как правило, указывают на более сильное чувство личного агентства и веру в способность взять под контроль и активно достигать целей.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
Бек -безнадежность шкала - версия с 4 пунктами
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Эта 4-элементная мера оценивает безнадежность в будущем с превосходными психометрическими свойствами и хорошей внутренней последовательности.
Обычно рассчитывается путем суммирования ответов на четыре выбранных элемента, с потенциальным диапазоном от 0 до 4, где более высокие оценки указывают на более высокие уровни безнадежности.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
Барьеры для поиска лечения.
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Барьеры по обращению за помощью будут оцениваться с использованием этой меры из 26 пунктов, которая была создана в соответствии с результатами систематического обзора барьеров и фасилитаторов для обращения за помощью при расстройствах пищевого поведения.
Высокий балл по шкале барьера к лечению предполагает, что человек воспринимает этот конкретный фактор как значительное препятствие для обращения за профессиональной помощью.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
|
SSI
Временное ограничение: Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
SSI будет состоять из четырех компонентов: 1) психообразование, 2) примеры реальных жизнений, 3) общие вопросы и заблуждения, а также 4) предоставление советов другим молодым людям, основанным на том, что участники узнали на протяжении всего вмешательства.
Психообразование будет сосредоточено на мозговых основаниях формирования привычки и ЭД, согласно Руководству по лечению.
Затем участников попросят подумать о реальном примере привычки питания, в которой они были заняты, например, ограничение их потребления десертной пищи.
Затем участникам будет предоставлена разработанная психообразование в отношении изменений в изменении привычек, включая информацию о конкурирующих ответах, контроле стимулов и воздействии.
Участники будут иметь возможность написать, как они могут использовать одну из этих стратегий, чтобы справиться с привычкой, о которой они ранее писали.
Им будет предоставлен рабочий лист, чтобы помочь им пройти через каждый аспект изменения своей привычки в зависимости от того, что они узнали.
|
Базовая линия, хотя и завершение исследования и до одного месяца последующего наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HM20030734
- FP00023118 (Другой номер гранта/финансирования: National Eating Disorder Association)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .