Una adaptación de intervención de una sola sesión del marco de hábitos para la prevención de los trastornos alimentarios
4 de agosto de 2026 actualizado por: Virginia Commonwealth University
El propósito de esta propuesta es lanzar la primera prueba de una intervención de una sola sesión (SSI) específicamente para la prevención de los trastornos alimentarios (EDS).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Conductual: Cuestionario de detección
- Conductual: Cuestionarios previos a la intervención (~ 10 minutos)
- Conductual: Brazo activo de SSI (intervención de una sola sesión (~ 30 minutos)
- Conductual: Cuestionarios de fin de intervención (~ 5 minutos)
- Conductual: Brazo de control SSI (intervención de una sola sesión (~ 30 minutos)
Descripción detallada
La aparición de EDS es bimodal de tal manera que existe un período de riesgo en la adolescencia temprana y un período de riesgo en la adolescencia tardía/edad adulta temprana.
Los EDS pueden conducir a consecuencias significativas para la salud mental y física y tener una de las tasas de mortalidad más altas de cualquier enfermedad mental.
Los programas de prevención y tratamiento para EDS están llenos de barreras para el acceso, particularmente relacionados con la búsqueda de atención en persona.
Los SSI se han identificado como una vía para abordar la brecha en la atención para los EDS después de mostrar promesa de otros problemas psiquiátricos, incluidos la depresión, la ansiedad y la suicida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Courtney Breiner
- Número de teléfono: 518-376-2543
- Correo electrónico: breinerc@vcu.edu
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Reclutamiento
- Virginia Commonwealth University
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Contacto:
- Courtney Breiner
- Número de teléfono: 518-376-2543
- Correo electrónico: breinerc@vcu.edu
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Investigador principal:
- Courtney Breiner
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- EAT-26 SCUENT ≥ 20 (EAT-26, los participantes cumplirán con los "criterios de referencia" que incluye una puntuación de 20 o más o cumplir con los criterios de frecuencia sobre atracones, purgas, uso laxante/diurético y/o ejercicio).
- Fluidez en inglés, autoinformado3
- Acceso a un teléfono, tableta o computadora
Criterios de exclusión:
- No completar correctamente una de las verificaciones de atención en la encuesta antes de la intervención
- No completar correctamente ambas tareas de anagrama en la encuesta antes de la intervención
- Finalización de la encuesta de detección o encuestas previas a la intervención en un tiempo improbablemente rápido
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: Experiencia de psicoeducación Intervención de una sola sesión (SSI)
Este ensayo controlado aleatorio en línea de una intervención de entrenamiento de hábitos incluye una sesión de 30 minutos para adultos jóvenes que respaldan altos niveles de patología alimentaria.
La intervención ocurrirá en un punto de tiempo.
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Las personas completarán una encuesta de detección en línea a través de un anuncio de estudio en línea para determinar la elegibilidad inicial.
La encuesta de detección solicitará a los participantes que denuncien su género y edad y complete la prueba de actitudes alimentarias: 26 ítems (EAT-26).
Las puntuaciones de EAT-26 iguales o superiores a 20 indican riesgo de un trastorno alimentario.
EAT-26, los participantes cumplirán con los "criterios de referencia" que incluye un puntaje de 20 o más o cumplir con los criterios de frecuencia sobre atracones, purgas, uso laxante/diurético y/o ejercicio.
Si un individuo interesado no es elegible, se le notificará que actualmente no son elegibles para el estudio y se les proporciona recursos.
Los participantes elegibles completarán cuestionarios previos a la intervención, incluidas las medidas demográficas y de síntomas.
El SSI consistirá en cuatro componentes: 1) psicoeducación, 2) ejemplos de la vida real, 3) preguntas y conceptos erróneos comunes, y 4) brindar asesoramiento a otros adultos jóvenes.
La psicoeducación se centrará en las bases cerebrales de la formación de hábitos y los DE, según el manual de tratamiento de alcance+.
Luego se les pedirá a los participantes que piensen en un ejemplo de la vida real de un hábito alimentario en el que se han comprometido, como limitar su ingesta de alimentos de postres.
Luego, a los participantes se les proporcionará una psicoeducación de Reach+ desarrollada con respecto a los hábitos cambiantes, incluida la información sobre respuestas competitivas, control de estímulos y exposición.
Los participantes tendrán la oportunidad de escribir cómo podrían usar una de estas estrategias para abordar el hábito sobre el que escribieron anteriormente.
Se les proporcionará una hoja de trabajo para ayudarlos a moverse a través de cada aspecto de cambiar su hábito en función de lo que aprendieron.
Los participantes completarán cuestionarios adicionales al final de la intervención, incluidas las calificaciones de aceptabilidad y la retroalimentación del programa.
Los participantes proporcionarán una dirección de correo electrónico al final de los cuestionarios para recibir cuestionarios de seguimiento de cuatro semanas.
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Comparador de placebos: Control: se combinará con el SSI al incluir ejercicios de lectura y escritura.
La intervención de control consistirá en una terapia de apoyo centrada en compartir emociones e incluir una introducción a las emociones, escribir sobre emociones, testimonios de otros adolescentes sobre el poder de compartir emociones y un ejercicio preguntando a los adolescentes cómo diferentes situaciones podrían hacerlos sentir.
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Las personas completarán una encuesta de detección en línea a través de un anuncio de estudio en línea para determinar la elegibilidad inicial.
La encuesta de detección solicitará a los participantes que denuncien su género y edad y complete la prueba de actitudes alimentarias: 26 ítems (EAT-26).
Las puntuaciones de EAT-26 iguales o superiores a 20 indican riesgo de un trastorno alimentario.
EAT-26, los participantes cumplirán con los "criterios de referencia" que incluye un puntaje de 20 o más o cumplir con los criterios de frecuencia sobre atracones, purgas, uso laxante/diurético y/o ejercicio.
Si un individuo interesado no es elegible, se le notificará que actualmente no son elegibles para el estudio y se les proporciona recursos.
Los participantes elegibles completarán cuestionarios previos a la intervención, incluidas las medidas demográficas y de síntomas.
Los participantes completarán cuestionarios adicionales al final de la intervención, incluidas las calificaciones de aceptabilidad y la retroalimentación del programa.
Los participantes proporcionarán una dirección de correo electrónico al final de los cuestionarios para recibir cuestionarios de seguimiento de cuatro semanas.
La condición de control se combinará con el SSI al incluir ejercicios de lectura y escritura.
La intervención de control consistirá en una terapia de apoyo centrada en compartir emociones e incluir una introducción a las emociones, escribir sobre emociones, testimonios de otros adolescentes sobre el poder de compartir emociones y un ejercicio preguntando a los adolescentes cómo diferentes situaciones podrían hacerlos sentir.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de actitudes para comer - ítem de 26
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Esta medida de 26 ítems se utilizará para evaluar el trastorno alimentario, incluidos los comportamientos atracones, la purga y el ejercicio.
Según esta metodología, las personas que obtienen 20 o más en la prueba deben ser entrevistadas por un profesional calificado para determinar si cumplen con los criterios de diagnóstico para un trastorno alimentario.
Si tiene un puntaje bajo en el EAT-26 (por debajo de los 20), aún podría tener un problema de alimentación grave, por lo que no permita que los resultados le impidan buscar ayuda.
Por ejemplo, algunas personas con trastorno por atracón (cama) obtienen puntajes bajos en el EAT-26, pero pueden tener un trastorno alimentario grave.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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El cuestionario de examen de trastorno alimentario breve (siete ítems)
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Esta medida se utilizará para evaluar los comportamientos alimenticios durante el mes pasado.
La versión de siete ítems consta de siete elementos derivados del cuestionario original del examen de trastorno alimentario y evalúa la restricción dietética, la sobrevaluación de la forma/peso y la insatisfacción corporal.
Consiste en tres subescalas: restricción dietética (ítems 1, 3 y 4), sobrevaluación de forma/peso (ítems 22 y 23) e insatisfacción corporal (ítems 25 y 26).
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Índice de hábito de autoinforme
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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El índice de hábito de autoinforme mide la fuerza del hábito, que es el mecanismo subyacente que se está dirigiendo a la intervención actual.
Escala Likert de 7 puntos de "totalmente en desacuerdo" a "totalmente de acuerdo".
Los puntajes más altos indican un hábito más fuerte, lo que sugiere que el comportamiento es más automático y menos controlado conscientemente.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Escala de esperanza estatal - Subcala de agencia
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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La subescala de la agencia de 3 ítems de la escala de esperanza del estado mide la creencia en la capacidad de uno para iniciar y mantener acciones.
La investigación ha demostrado que la alta agencia es predictiva de las actividades relacionadas con el objetivo y la utilización de las habilidades de afrontamiento.
Los puntajes más altos en la subescala de la agencia generalmente indican un sentido más fuerte de agencia personal y la creencia en la capacidad de uno para tomar el control y perseguir activamente objetivos.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Escala de desesperanza de Beck - versión de 4 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Esta medida de 4 ítems evalúa la desesperanza sobre el futuro con excelentes propiedades psicométricas y buena consistencia interna.
Típicamente calculado sumando las respuestas a los cuatro elementos seleccionados, con un rango potencial de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de desesperanza.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Barreras para buscar tratamiento.
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Las barreras de búsqueda de ayuda se evaluarán utilizando esta medida de 26 ítems que se creó en alineación con los resultados de una revisión sistemática de barreras y facilitadores para buscar ayuda en los trastornos alimentarios.
Una puntuación alta en una escala de barrera al tratamiento sugiere que el individuo percibe ese factor particular como un obstáculo significativo para buscar ayuda profesional.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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SSI
Periodo de tiempo: Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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El SSI consistirá en cuatro componentes: 1) psicoeducación, 2) ejemplos de la vida real, 3) preguntas comunes y conceptos erróneos, y 4) proporcionar consejos a otros adultos jóvenes en función de lo que los participantes aprendieron durante toda la intervención.
La psicoeducación se centrará en las bases cerebrales de la formación de hábitos y los DE, según el manual de tratamiento de alcance+.
Luego se les pedirá a los participantes que piensen en un ejemplo de la vida real de un hábito alimentario en el que se han comprometido, como limitar su ingesta de alimentos de postres.
Luego, a los participantes se les proporcionará una psicoeducación de Reach+ desarrollada con respecto a los hábitos cambiantes, incluida la información sobre respuestas competitivas, control de estímulos y exposición.
Los participantes tendrán la oportunidad de escribir cómo podrían usar una de estas estrategias para abordar el hábito sobre el que escribieron anteriormente.
Se les proporcionará una hoja de trabajo para ayudarlos a avanzar a través de cada aspecto de cambiar su hábito en función de lo que aprendieron.
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Línea de base a pesar de la finalización del estudio y hasta un mes de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Courtney Breiner, Virginia Commonwealth University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HM20030734
- FP00023118 (Otro número de subvención/financiamiento: National Eating Disorder Association)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .